ISO9001质量管理体系不符合项处理报告

ISO9001质量管理体系不符合项处理报告一、不符合项背景信息审核类型：内部审核（2024年度第2次）审核时间：2024年X月X日涉及部门：生产部涉及过程：产品最终检验过程不符合项编号：NC-____二、不符合项描述在对XX产品（批次：A）的最终检验环节中，检验员未按《成品检验规程》（文件编号：WI-PRO-005）要求，对产品外观尺寸的3个关键项目（项目a、项目b、项目c）实施100%全检，仅抽查其中2个项目，导致检验记录不完整，无法证实该批次产品符合图纸尺寸要求。ISO9001条款引用：ISO9001:20158.6（产品和服务的放行）——组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。体系文件引用：《质量手册》第8.6章、《成品检验规程》WI-PRO-005第3.2条“检验员应按图纸要求对外观尺寸所有关键项目进行100%检验，并完整记录检验结果”。三、原因分析（一）人员层面检验员对新版《成品检验规程》（半年前修订，新增关键项目检验要求）的核心要求理解不充分。虽参加过入职培训，但未接受规程修订后的专项培训，对“全项目检验”的执行标准存在认知偏差。（二）管理层面生产部内部未建立检验过程日常监督机制：质量主管未定期核查检验记录的完整性，对规程宣贯效果、检验员执行情况缺乏跟踪，导致问题长期未被发现。（三）体系层面培训计划未充分识别岗位技能需求变化：未将“检验规程修订”这一变化引发的培训需求纳入年度培训计划，体系对过程变更的响应性不足。四、纠正措施及实施情况（一）已生产批次产品处置责任人：质量主管李四措施：组织检验员对批次A产品的外观尺寸关键项目重新全检，补充检验记录；对不合格品（若有）按《不合格品控制程序》分级处置。完成时间：2024年X月X日结果：全检完成，检验记录补充完整，该批次产品无不合格项。（二）检验员能力提升责任人：人力资源部王五措施：组织生产部全体检验员参加《成品检验规程》专项培训（含规程要求解读、检验方法实操、记录填写规范）；培训后开展理论+实操考核，考核合格方可上岗。完成时间：2024年X月X日结果：培训参与率100%，考核通过率100%，检验员已熟练掌握新版规程要求。（三）检验过程监督优化责任人：生产部主管赵六措施：修订《检验过程监督管理办法》，要求质量主管每周随机抽查≥5份检验记录、现场观察检验过程≥2次/周；对发现的问题即时反馈并跟踪整改闭环。完成时间：2024年X月X日结果：监督办法已发布实施，首周抽查记录5份、现场观察2次，未发现类似不符合项。五、验证情况（一）验证方式文件审查（检验记录、培训记录、考核记录）、现场观察（检验过程实操）、访谈（检验员、质量主管）。（二）验证时间2024年X月X日（纠正措施完成后1周）。（三）验证结果批次A产品检验记录已补充完整，符合《成品检验规程》要求；检验员专项培训记录、考核试卷完整，考核成绩均≥85分；现场观察检验员操作规范，对3个关键项目均实施100%全检；质量主管监督记录完整，问题整改形成闭环。结论：纠正措施已有效实施，不符合项关闭。六、预防措施（一）优化培训管理机制人力资源部每季度组织各部门识别岗位技能需求变化，动态更新培训计划；确保体系文件修订、工艺变更等引发的培训需求48小时内纳入计划。要求各部门在体系文件修订后3个工作日内，向人力资源部提交培训需求申请。（二）完善过程监督体系质量部每半年对各部门的过程监督情况开展内部审核，重点检查监督记录完整性、问题整改有效性。建立“过程监督问题库”，对重复出现的问题开展根源分析，推动体系流程优化。（三）强化体系文件宣贯管理者代表每季度组织体系文件宣贯会，重点解读新增/修订条款，确保各部门负责人理解要求并向基层传递。要求各部门在文件发布后1周内，组织内部宣贯并留存培训记录（含签到表、照片、课件）。七、总结本次不符合项处理，通过针对性纠正措施解决了检验过程的执行偏差，通过预防措施从培训管理、过程监督、文件宣贯三个维度完善了体系运