医疗机构消毒供应中心操作规程

医疗机构消毒供应中心操作规程一、总则1.目的为规范医疗机构消毒供应中心（以下简称“供应中心”）的器械处理流程，保障医疗器械的安全复用，预防医院感染，提升医疗质量，特制定本规程。2.适用范围本规程适用于各级各类医疗机构的消毒供应中心（含医院内集中供应室、第三方消毒供应机构），涵盖可重复使用的诊疗器械、器具和物品（以下简称“器械”）的回收、清洗、消毒、灭菌、储存及发放全过程管理。3.基本原则标准预防原则：处理所有器械时均视为潜在污染，采取防护措施防止职业暴露。全程追溯原则：对器械处理的每个环节进行记录，确保可追溯性。循证管理原则：操作方法、参数设置以权威标准（如WS310系列标准）及循证依据为指导。二、操作流程管理（一）回收与分类1.回收要求回收时间：遵循“使用后及时回收”原则，污染器械应在使用科室2小时内（或按感染性废物管理要求）回收，避免器械干涸影响清洗效果。回收工具：使用专用、密闭、防渗漏、耐清洗的回收容器，容器外表面每日清洁消毒，污染时立即处理。锐器（如手术刀、穿刺针）应单独置于防刺容器内，避免混放。转运要求：回收过程中避免器械外露、碰撞，污染区与清洁区的回收工具严格区分，禁止交叉使用。2.分类处理初步分类：在供应中心去污区，按器械材质（金属、塑料、橡胶）、污染程度（一般污染、朊病毒/气性坏疽/突发不明原因传染病污染）、器械类型（管腔类、锐器类、精密器械类）进行初步分类，特殊感染器械应先经专用设备或方法预处理（如朊病毒污染器械需浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液60分钟）。锐器防护：分类时佩戴厚质乳胶手套，使用镊子、持物钳等工具处理锐器，避免徒手接触。（二）清洗与消毒1.清洗方式选择手工清洗：适用于精密、复杂器械（如内镜、显微器械）或机械清洗无法有效处理的器械。操作时需使用专用清洗槽、流动水、中性多酶清洗剂，管腔器械需用适配的毛刷或冲洗工具（如压力水枪）彻底清洁管腔内壁。机械清洗：使用清洗消毒机（如超声波清洗机、全自动清洗机）处理常规器械，需根据器械类型选择程序（如“普通器械”“管腔器械”“精细器械”程序），确保清洗参数（温度、时间、清洗剂浓度）符合设备说明书要求。2.消毒处理时机：清洗后、包装前需进行消毒，特殊感染器械应在清洗前先消毒（如气性坏疽污染器械需先经5000mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟）。方法：优先选择湿热消毒（温度≥90℃，时间≥5分钟），无法耐受湿热的器械可选用化学消毒（如75%乙醇、过氧化氢低温等离子体消毒），消毒后需用无菌水彻底冲洗残留消毒剂。（三）检查、包装与灭菌前准备1.器械检查清洗质量检查：采用目测或带光源放大镜检查器械表面，无血渍、污渍、锈迹为合格；管腔器械需用注射器冲洗，水流应通畅无阻力。功能与完整性检查：检查器械的轴节、齿牙、卡扣是否灵活，刃口是否锋利，螺丝、弹簧等配件是否齐全，不合格器械应标记并送维修或报废。2.包装操作包装材料：选用符合GB/T____标准的灭菌包装材料（如医用皱纹纸、灭菌袋、硬质容器），材料应清洁、无破损、透气且能阻挡微生物侵入。包装方法：闭合式包装：适用于单包器械，包内放置化学指示物（如灭菌化学指示卡），封口处需留有“包外化学指示物”，包外注明器械名称、灭菌日期、失效日期、灭菌器编号、批次号。密封式包装：使用灭菌袋时，需确保封口机参数（温度、压力、时间）正确，密封宽度≥6mm，避免皱褶或渗漏。特殊器械包装：管腔器械需在包内放置管腔灭菌指示物，锐器需用保护套包裹刃口，精密器械应加垫缓冲材料（如硅胶垫）防止碰撞。（四）灭菌处理1.灭菌方法选择压力蒸汽灭菌：适用于耐高温、耐湿的器械（如金属器械、玻璃器皿），灭菌参数为：温度134℃（下排气式）或121℃（预真空式），时间根据器械类型调整（如裸露器械134℃灭菌3分钟，包装器械134℃灭菌4分钟）。低温灭菌：适用于不耐热器械（如内镜、电刀头），常用方法包括过氧化氢低温等离子体灭菌（温度45-55℃，时间28-75分钟）、环氧乙烷灭菌（温度50-60℃，时间6-12小时，需通风解析）。2.灭菌过程监测物理监测：每锅灭菌记录温度、压力、时间曲线，确保符合灭菌程序要求。化学监测：包外化学指示物变色合格方可进入下一环节；包内化学指示物需在灭菌后拆包前检查，变色不合格则该包需重新处理。生物监测：植入物、外来器械灭菌：每锅进行生物监测，监测合格后方可发放。常规器械灭菌：每周进行生物监测，监测结果需留存备案；如灭菌器故障维修后、新灭菌器启用前，需连续3次生物监测合格。（五）储存与发放1.储存管理环境要求：灭菌物品储存于清洁、干燥、通风的环境，温度≤24℃，相对湿度≤70%，距地面≥20cm，距墙面≥5cm，距天花板≥50cm，避免阳光直射或靠近热源。有效期管理：灭菌包按“先进先出”原则发放，棉布包装有效期为14天（环境湿度大时缩短至7天），医用皱纹纸、灭菌袋包装有效期为6个月，硬质容器包装有效期为6个月。2.发放要求发放前检查：灭菌包外表面清洁、干燥，包外指示物合格，包装无破损、潮湿、霉变。追溯管理：发放时记录灭菌包的批次号、使用科室、发放时间，确保可追溯；急诊器械可优先发放，但需补全追溯信息。三、人员与职业防护管理（一）人员资质与培训消毒员、灭菌设备操作员需持《消毒员职业资格证》上岗，每年参加专业培训并考核。定期开展“医院感染防控”“器械处理流程”“职业防护”等培训，新员工岗前培训不少于40学时，在岗员工每年复训不少于16学时。（二）职业防护个人防护用品：处理污染器械时佩戴医用防护口罩、护目镜、防水围裙、厚质乳胶手套，必要时穿防渗透隔离衣；搬运重物时使用辅助工具，避免腰部损伤。锐器伤处理：如发生锐器伤，立即从近心端向远心端挤压伤口，用流动水冲洗5分钟，再用0.5%碘伏消毒，报告科室并进行职业暴露评估（如乙肝、艾滋病暴露后预防）。四、设备与设施管理（一）设备选型与安装清洗消毒机、灭菌器等设备需符合国家医疗器械注册标准，安装位置应满足“去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区”的流程布局，避免交叉污染。水处理系统需提供软化水、纯化水（电导率≤15μS/cm），满足清洗、消毒的水质要求。（二）日常维护与校验清洗消毒机：每日清洁设备表面及管路，每周进行管路除垢（如柠檬酸溶液循环清洗），每月检测清洗剂浓度，每年由厂家进行全面维护。灭菌器：每日空载运行3次（预真空灭菌器）检查灭菌器密封性，每月进行生物监测（空载），每年由计量部门进行压力、温度校准。五、应急预案管理（一）灭菌失败处理当生物监测或化学监测不合格时，立即召回已发放的灭菌包，追溯该批次器械的使用科室，通知停止使用；对灭菌器进行检修、重新生物监测，合格后方可再次使用。（二）供包不足应急遇突发手术、器械损坏等导致供包不足时，启动备用灭菌包（如灭菌器快速灭菌程序），或协调其他医疗机构/第三方供应机构支援，确保临床需求。（三）设备故障应急灭菌器、清洗机