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文档简介
输液泵注射泵使用故障时的应急预案与流程课件第一章制度依据与适用范围1.1法规与标准《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十八条:发现医疗器械故障应立即停止使用并报告。《医疗机构临床用血管理办法》(卫医政发〔2012〕85号)第十五条:输注设备故障须15分钟内启动替代方案。《医疗质量管理办法》(国家卫健委令第10号)第二十七条:建立“设备故障患者安全”双轨追溯制度。1.2院内制度《XX医院急救类生命支持设备应急预案》(院字〔2023〕45号)第4.2条:输液泵/注射泵故障分级响应时限——Ⅰ级(停机报警)2分钟、Ⅱ级(速率失准)5分钟、Ⅲ级(气泡/堵塞)3分钟。1.3适用范围全院各病区、ICU、手术室、急诊科、新生儿科、肿瘤日间病房;适用品牌:麦科田、贝朗、费森尤斯、迈瑞、史密斯;适用机型:所有容积泵、注射泵、靶控泵。第二章故障分级与风险矩阵2.1故障分级A级:泵体完全停机,输液/推注中断,患者生命体征波动>20%。B级:速率偏差>±10%,但可临时校正,生命体征波动10%–20%。C级:报警误报、气泡误检、电池电量<30%,不影响当前速率。2.2风险矩阵A级×高危药物(肾上腺素、多巴胺、胰岛素、氯化钾)=红色警报,30秒内启动“双泵并行+人工推注”方案。B级×中危药物(抗生素、质子泵抑制剂)=橙色警报,5分钟内更换备用泵并留取原泵数据。C级×低危药物(维生素、常规补液)=黄色提示,15分钟内完成登记并送修。第三章应急组织与职责3.1应急指挥组组长:值班院长(夜间由医疗总值班代理)副组长:护理部主任、医学工程部主任成员:病区护士长、ICU主任、药学部值班药师、物资供应科值班员3.2一线响应人责任护士:1分钟内识别故障级别,执行“STOP”四步——Stop泵、Open钳夹、Tell医生、Print记录。值班医生:2分钟内评估患者血流动力学,决定是否需要临时推注或调速。医学工程师:5分钟内到场,携带同型号备用泵及“应急工具箱”(含50ml注射器、三通、延长管、无菌钳、锂电池、数据U盘)。3.3通讯链路院内对讲频道“7频道”为泵故障专用,呼叫格式:“病区+床号+泵级+药物名称+需求”,例如:“ICU8床A级多巴胺需备用泵”。第四章备用设备配置标准4.1基数管理ICU:每8张床配备用泵6台(容积泵4台、注射泵2台),存放于“红色急救柜”,柜门封条每月1日由护士长+工程师双人核验。普通病区:每30张床配备用泵3台,存放于治疗室“应急层”,离地15cm,防尘袋加锁,钥匙挂在护士站“应急钥匙板”。4.2电池管理备用泵电池每月最后一个工作日0:00–4:00集中充电,工程师用“绿黄红”三色电量标签标识,绿≥80%、黄50%–79%、红<50%,红牌立即下架。4.3附件一次性包每套含:无菌延长管(150cm)2根、三通阀2个、50ml注射器(螺口)2副、一次性钳夹2个、3M透明敷料1片,独立环氧乙烷包装,有效期180天,库存低于10套时系统自动触发补货。第五章现场处置流程(A级故障示范)5.10–30秒责任护士听到“完全停机”报警→立即按下“关机”键→关闭泵管上下钳夹→床头呼叫医生同时按下“打印”键→撕下记录纸塞入病历。5.230–60秒医生到场:触诊外周动脉、查看监护仪→若收缩压<90mmHg或心率>120次/分,下达“并行推注”口头医嘱:使用50ml注射器抽取原袋药液,按原速率1:1人工推注。5.360–120秒护士A:取备用泵→安装同批次管路→设置“快速自检”→通过“药物库”调用原方案→扫描患者腕带确认身份。护士B:记录《输液泵故障应急记录表》——故障时间、生命体征、药物余量、泵编号、序列号、报警代码(拍照留存)。5.42–5分钟工程师到场:将故障泵断电→拔出电池→用数据U盘导出Log(含最近5000条事件)→贴“故障封条”→填写《医疗设备不良事件初报表》→上报国家医疗器械不良事件监测系统()。5.55–10分钟双人核对新泵速率与医嘱一致性,误差<±2%→签字→通知药师复核药物稳定性(如胰岛素是否震荡起泡)→继续输注→向指挥组汇报“患者已转稳”。第六章数据留存与溯源6.1数据锁定故障泵Log、监护仪趋势图、护理记录单、医生补录医嘱,四者时间戳必须对齐,误差>30秒须书面说明。6.2封存时限故障泵及管路封存48小时,若患者后续出现不良事件,封存期延长至事件调查结束;封存柜双人双锁,温度15–25℃,相对湿度<60%。6.3追溯码工程师使用“设备故障追溯码”系统生成二维码,贴在病历首页,扫码可调出:泵生命周期、上次质控日期、本次故障代码、备用泵序列号、患者结局。第七章培训与演练制度7.1岗前培训新入职护士满岗前7日内完成“输液泵故障VR模拟”≥90分方可上岗;培训场景含:A级停机+多巴胺+血压70/40mmHg,要求3分钟内完成备用泵更换并恢复血压≥90mmHg。7.2季度演练每季度最后一个周三下午15:00,随机抽取1个病区,模拟“夜间断电+批量泵故障”演练:同时停用5台泵,考核病区是否能在10分钟内启动“应急共享泵”调配;演练不合格扣科室质量分2分。7.3考核指标护士个人:故障识别准确率≥98%、备用泵上线时间≤3分钟、记录完整率100%。工程师:到场时间≤5分钟、Log导出成功率100%、故障报告上报及时率100%。科室:季度演练得分≥85分、不良事件零漏报。第八章典型故障案例与复盘8.1案例:贝朗PerfusorSpace泵“TBA”报警致肾上腺素中断时间:2023110402:37经过:ICU12床泵突然“TBA(驱动异常)”报警停机,患者血压瞬降至65/38mmHg,护士30秒内完成并行推注,2分45秒恢复备用泵,血压回升至92/50mmHg。根因:泵丝杆润滑不足导致失步;该泵上次质控为20230715,超期82天。改进:将丝杆润滑周期由12个月缩短至6个月;新增“丝杆润滑”自动提醒模块,超期未保养系统自动锁泵。8.2案例:迈瑞SP3泵“气泡误报”致化疗药中断时间:2023092110:15经过:肿瘤日间病房3床泵反复“AirInline”报警,护士多次排气无效,患者情绪焦虑。根因:超声气泡传感器表面耦合剂干涸,灵敏度漂移。改进:每周一用75%酒精棉签轻擦传感器表面并重新涂耦合剂;建立“气泡误报”豁免流程:连续3次误报可临时关闭气泡检测,但需医生+护士长双签字,15分钟内更换泵。第九章质量监测与持续改进9.1指标看板护理部每月5号发布《泵故障质量简报》,含:故障密度(台/1000泵日)、平均中断时长(秒)、患者结局不良率(%)。9.2PDCA循环Plan:若故障密度>0.5台/1000泵日,即启动“降低泵故障”专项。Do:工程师增加月度巡检;护士增加“开泵前三秒自检”口诀——看(屏显)、听(电机)、触(震动)、比(速率)。Check:三个月后故障密度降至0.3台/1000泵日,达到目标。Act:将“开泵前三秒自检”纳入《护理操作SOP》长期执行。9.3患者安全反馈对因泵中断导致血压下降>30mmHg或心率上升>30次/分的病例,72小时内由护理部、医务科、患者服务中心联合家访或电话随访,填写《患者安全反馈表》,纳入季度“患者安全委员会”通报。第十章附件(可直接贴于护士站)10.1一键呼叫用语模板“7频道呼叫:×病区×床A级泵停多巴胺需备用泵+工程师!”10.2应急箱清单(层贴式)第一层:50ml螺口注射器×5、三通×5、延长管×5第二层:锂电池×2(贝朗/迈瑞各1)、螺丝刀×1、数据U盘×1第三层:故障封条×10、记录表×10、二维码贴纸×1010.3故障代码速查表(节选)Occlusion(堵塞)→先松钳夹→再开“快速排液”→仍报警→换泵TBA(驱动异常)→直接换泵+封存LowBattery→剩余电量<30%→立即接市电或换泵AirInline→真气泡:排气;误报:擦传感器→3次误报换泵10.4应急记录表示范患者姓名:________腕带号:________故障时间:____年__月__日____:____报警代码:________泵型号/序列号:________生命体征:血压___/___心率___SpO₂___药物名称及剂量:________________________中断时长:___分___秒备用泵序列号:________________________工程师签字:________护士双签字:________医生签字:________第十一章面向初学者的操作指南(零经验可一次成功)目的:在输液泵完全停机的紧急情况下,用最简单的步骤恢复药物输注,保证患者血压、心率稳定。前置条件:1.已呼叫医生并获口头医嘱“维持原速率”。2.手边有备用泵、应急箱、原袋药液。3.已洗手、戴无菌手套。步骤:第1步停旧泵①按下旧泵“关机”键→屏幕变黑→关闭泵管上下两个蓝色钳夹(听到“咔哒”声)。②将泵管从旧泵取出,注意别拔针头。第2步准备新泵①打开备用泵电源→出现“自检”界面→按“OK”→等待30秒→屏幕显示“通过”。②从应急箱拿一根新延长管→一端接原袋药液→另一端接三通→三通再接原针头端。第3步设置参数①按“药物库”→用旋钮选“多巴胺”→按“OK”→输入原速率“5.2ml/h”→按“START”。②观察新泵屏幕出现“运行”绿色箭头→确认三通指向患者→打开蓝色钳夹。第4步核对①看:泵屏幕速率=医嘱速率。②数:数15秒,滴壶滴数=原滴数±1滴。③摸:患者桡动脉搏动有力。第5步记录①撕下新泵记录纸→写床号、时间、签名→贴病历。②用值班手机扫“追溯码”→上传“已恢复”状态。常见问题与排错Q1新泵无法自检?A:检查电池是否装反→换应急箱内新电池→重装。Q2三通漏液?A:拧紧三通侧帽→仍漏→换新的→旧三通丢入锐器盒。Q3速率不稳,数字乱跳?A:查看延长管是否扭曲→捋直→仍乱跳→换管→如再异常→工程师换泵。截图示意(文字版)【图1】旧泵屏幕显示“TBA”→红屏【图2】钳夹关闭示意图:两个蓝色钳夹与管路垂直90°【图3】新泵绿色“运行”箭头+速率
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