药剂科静脉用药调配中心操作规程指南与技术操作规范

药剂科静脉用药调配中心操作规程指南与技术操作规范一、静脉用药调配中心人员资质与培训（一）人员资质要求1.药学专业人员应具备药学专业大专及以上学历，经过相关专业培训，熟悉各类药品的药理作用、配伍禁忌、不良反应等知识。具有药师及以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、调配指导等工作。药师应熟悉《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关法规，能够准确审核处方的合法性、规范性和适宜性。例如，能判断处方中药物的用法用量是否符合药品说明书或临床诊疗指南的规定，药物之间是否存在潜在的相互作用等。2.护理人员需具备护理专业中专及以上学历，取得护士执业证书，经过静脉用药调配的专业培训。了解无菌技术操作规范，能够熟练进行加药操作和输液容器的处理。护士应掌握配液过程中的消毒、抽吸药液、溶解药物等基本技能，确保配液过程符合无菌要求，防止污染。3.技术人员具有相关专业中专及以上学历，经过设备操作和维护培训，能够熟练操作和日常维护静脉用药调配中心的各类设备，如层流净化设备、生物安全柜、水平层流台等。技术人员要熟悉设备的工作原理、操作规程和常见故障的排除方法，定期对设备进行清洁、校准和保养，保证设备正常运行。（二）人员培训1.入职培训新员工入职后应接受全面的岗前培训，内容包括静脉用药调配中心的规章制度、工作流程、质量控制要求等。培训时间不少于[X]学时。通过理论授课和实地参观相结合的方式，让新员工了解调配中心的整体布局、各功能区域的作用、各类设备的分布等。同时，组织学习相关的法律法规和道德规范，强调工作中的责任心和严谨性。2.专业技能培训定期组织药学、护理、技术人员参加专业技能培训，不断更新知识和技能。培训内容根据岗位需求而定，如药师的处方审核技巧、护士的无菌操作技能提升、技术人员的设备维修与保养知识等。可以邀请行业专家进行讲座，也可以内部选拔业务骨干进行经验分享和技能示范。培训结束后，要进行考核，考核合格后方可继续上岗工作。3.应急培训开展应急培训，提高工作人员应对突发事件的能力，如火灾、设备故障、药品污染等。培训内容包括应急预案的学习、应急处理流程的演练等。每年至少组织[X]次应急演练，让工作人员熟悉在不同情况下的应急操作步骤，如如何迅速撤离现场、如何进行设备的紧急关停和故障排除、如何对污染药品进行处理等。二、环境与设备要求（一）环境要求1.布局与分区静脉用药调配中心应合理布局，分为洁净区、辅助工作区和生活区。洁净区包括一次更衣间、二次更衣间、调配操作间、成品发放间等；辅助工作区包括药品库、物料库、脱外包装间、洗刷消毒间等；生活区包括办公室、休息室、卫生间等。各区域之间应有明显的分隔，防止交叉污染。例如，洁净区与辅助工作区之间应设置缓冲间，人员和物品的进出要遵循相应的流程和要求。2.洁净度要求调配操作间的洁净度应达到局部百级、万级背景的标准。一次更衣间、二次更衣间的洁净度应达到十万级。可以通过空气净化系统来维持各区域的洁净度。空气净化系统应定期进行检测和维护，确保其过滤效率符合要求。一般每[X]个月对洁净区的尘埃粒子数、浮游菌数和沉降菌数进行检测，检测结果应符合相关标准。3.温湿度要求调配操作间的温度应控制在1826℃，相对湿度应控制在40%65%。温湿度的稳定有利于保证药品的质量和工作人员的舒适度。配备温湿度监测设备，实时监测并记录温湿度数据。当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，如开启空调、除湿机或加湿器等。（二）设备要求1.层流净化设备生物安全柜是用于调配细胞毒性药物和抗生素等高危药品的关键设备，应选择符合国家标准的Ⅱ级生物安全柜。水平层流台用于调配普通输液药品，应保证其风速、洁净度等指标符合要求。定期对层流净化设备进行检测和维护，如每月检查设备的风速、风量，每[X]年进行一次全面的性能检测。使用前后要对设备进行清洁和消毒，用75%乙醇擦拭设备的内表面和工作台面。2.输液泵与注射器等配备的输液泵应具有准确的流速调节功能，能够满足不同药品的输注要求。注射器应选择符合质量标准的一次性注射器，规格齐全，以适应不同的配液需求。定期对输液泵进行校准和维护，检查其性能是否稳定。对注射器等一次性使用的耗材要严格验收，确保其质量合格。同时，要注意注射器的正确使用和储存，避免损坏和污染。3.其他设备还应配备药品冷藏设备、天平、pH计等设备。药品冷藏设备用于储存需要冷藏的药品，温度应控制在28℃；天平应具有较高的精度，用于准确称量药品；pH计用于检测药液的酸碱度。对这些设备也要定期进行校准、维护和清洁，确保其性能准确可靠。例如，每月对冷藏设备的温度进行监测和记录，每周对天平进行校准，每使用[X]次对pH计进行校准和清洁等。三、处方审核操作规程（一）处方接收1.药房工作人员应定时从医院信息系统接收临床科室发送的静脉用药处方。接收过程中要确保处方信息的完整性和准确性，如有信息缺失或错误，应及时与临床科室沟通核实。2.对接收的处方进行初步整理和分类，按照处方的性质（如普通处方、抗菌药物处方、特殊管理药品处方等）和科室进行区分，以便后续的审核工作。（二）合法性审核1.审核处方是否由具有相应处方权的医师开具，医师的签名或盖章是否清晰可辨。检查处方的格式是否符合《处方管理办法》的要求，包括前记、正文、后记等内容是否完整。2.对于特殊管理药品的处方，要严格审核其开具的数量、使用方法等是否符合相关规定。例如，麻醉药品和第一类精神药品处方应与医院的麻醉药品和精神药品管理信息系统进行核对，确保处方的合法性和规范性。（三）规范性审核1.审核处方中患者的基本信息，如姓名、年龄、性别、科别、床号等是否准确完整。姓名应与病历登记一致，年龄应填写具体数值，避免使用“成”“儿”等模糊表述。2.检查药品名称的书写是否规范，应使用通用名称，避免使用商品名或缩写。剂型、规格、数量的表述应准确无误，例如，药品的剂量单位应使用法定计量单位，如克（g）、毫克（mg）、微克（μg）等。3.审核处方的用药天数是否合理，一般急性病处方不得超过3日用量，慢性病处方一般不得超过7日用量，但特殊情况可适当延长。（四）适宜性审核1.用药合理性审核药物的适应证是否与患者的诊断相符，避免无指征用药。例如，对于无感染指征的患者，不应开具抗菌药物。同时，要考虑药物的用法用量是否恰当，是否根据患者的年龄、体重、肝肾功能等因素进行个体化调整。2.药物相互作用审查处方中药物之间是否存在潜在的相互作用，如药效学相互作用（如协同作用或拮抗作用）和药动学相互作用（如影响药物的吸收、分布、代谢和排泄）。对于可能存在相互作用的药物组合，要评估其风险和受益，并与医师沟通是否需要调整用药方案。3.配伍禁忌检查静脉用药的配伍是否适宜，避免出现浑浊、沉淀、变色等现象。对于一些容易发生配伍禁忌的药物，如头孢菌素类与钙剂、维生素C与维生素B6等，要格外关注。在审核过程中，可以参考药品说明书、《静脉药物配伍禁忌表》等资料。4.特殊人群用药对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，要审核药物的选择和剂量是否合适。例如，老年人的肝肾功能可能减退，用药时应适当减量；孕妇和哺乳期妇女应避免使用对胎儿或婴儿有潜在危害的药物。（五）审核记录与反馈1.审核人员应详细记录处方审核过程中发现的问题，包括问题的类型、具体内容、处理情况等。记录应准确、清晰，便于追溯和查询。2.对于审核不合格的处方，应及时与开具医师沟通，反馈审核意见。医师应根据审核意见进行修改或重新开具处方。审核人员要对修改后的处方进行再次审核，确保符合要求。同时，定期对处方审核情况进行统计和分析，总结存在的问题，为持续改进处方质量提供依据。四、调配操作规程（一）准备工作1.人员准备调配人员进入调配间前，应先在一次更衣间更换工作服、鞋，洗手，然后进入二次更衣间，穿戴无菌工作服、口罩、帽子、手套等。严格按照无菌操作要求进行个人防护，确保自身清洁卫生。2.药品与物料准备从药品库领取所需药品，核对药品的名称、规格、数量、有效期等信息，确保药品质量合格。同时，准备好注射器、输液容器、消毒用品等物料，检查其包装是否完好，有无破损、过期等情况。3.设备准备开启层流净化设备，提前[X]分钟运行，使调配操作间达到规定的洁净度。检查输液泵、天平、pH计等设备是否正常运行，如有异常应及时报修。对生物安全柜和水平层流台进行清洁和消毒，用75%乙醇擦拭设备的内表面和工作台面。（二）调配操作1.普通输液调配将输液容器放入水平层流台内，用75%乙醇消毒输液容器的加药口。根据处方要求，准确抽吸药液，将药液注入输液容器中。抽吸药液时要严格按照无菌操作原则，避免污染。对于需要溶解的药物，应先在注射器中加入适量的溶媒，充分溶解后再注入输液容器。如溶解过程中出现沉淀、浑浊等异常现象，应停止操作，重新评估药物的质量和配伍情况。2.高危药品调配调配细胞毒性药物和抗生素等高危药品时，应在生物安全柜内进行。操作过程中要严格遵守生物安全柜的操作规程，避免药物泄漏和对操作人员的危害。穿戴好防护服、护目镜、面罩等防护用具，对药品进行严格的核对和检查。抽吸药液时要防止药液溅出，加药完毕后要及时清理生物安全柜内的废弃物，用75%乙醇擦拭工作台面和相关物品。3.配伍观察调配完成后，要对输液进行配伍观察，检查输液中有无浑浊、沉淀、变色等现象。观察时间不少于[X]分钟，如有异常应及时通知审核人员和医师，对输液进行重新调配或调整用药方案。（三）调配后处理1.贴签与核对为调配好的输液贴上标签，标签内容应包括患者姓名、科别、床号、药品名称、剂量、用法、配制时间等信息。由另一名调配人员对输液的标签信息和药液质量进行核对，确保准确无误。2.成品包装将核对无误的输液放入专用的周转箱中，做好防水、防震等保护措施。对于需要避光的输液，应使用避光袋进行包装。3.废弃物处理调配过程中产生的废弃物，如安瓿、西林瓶、注射器、输液器等，应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集和处理。锐器应放入专用的锐器盒中，其他废弃物应放入黄色医疗废物垃圾袋中，定期交由有资质的医疗废物处理单位进行处理。五、成品发放与运输操作规程（一）成品发放1.成品发放人员应根据临床科室的需求，按时、准确地发放静脉用药成品。发放前要再次核对成品的数量、科室、患者信息等，确保发放的准确性。2.与临床科室的接收人员进行交接，双方签字确认。交接过程中要注意检查输液的包装是否完好，有无渗漏、破损等情况。如发现问题，应及时记录并与调配中心沟通处理。（二）运输要求1.采用专用的运输工具，如密闭的周转箱或保温箱等，确保输液在运输过程中的质量安全。运输工具应定期进行清洁和消毒，防止交叉污染。2.根据药品的储存要求，合理控制运输过程中的温度和湿度。对于需要冷藏的药品，应在保温箱中放置冰袋等制冷设备，确保温度在28℃之间。同时，要避免运输过程中的剧烈震动和碰撞，防止输液容器破裂。3.运输时间应尽量缩短，确保输液能够及时送达临床科室。在运输过程中，要注意观察运输工具内的温度、湿度等参数，如有异常应及时采取措施进行调整。六、质量监控与持续改进（一）质量监控指标1.处方审核指标包括处方审核合格率、不合理处方发生率等。定期对处方审核情况进行统计和分析，评估审核人员的工作质量和处方的合理性。2.调配质量指标如输液的配伍合格率、成品污染率等。通过对调配过程的实时监控和成品的质量检测，及时发现调配过程中存在的问题，保证输液的质量安全。3.环境与设备指标对洁净区的温湿度、洁净度，层流净化设备的风速、风量等指标进行定期检测和监控。确保调配中心的环境和设备符合要求，为静脉用药调配提供良好的条件。（二）质量控制措施1.建立质量控制小组由药学、护理、技术等专业人员组成质量控制小组，负责制定质量控制计划，定期对静脉用药调配中心的工作进行质量检查和评估。2.加强过程监控在处方审核、调配操作、成品发放等各个环节设置质量控制点，对关键操作步骤进行实时监控。例如，在调配操作过程中，通过视频监控系统对操作人员的无菌操作情况进行监督，及时纠正不规范的操作行为。3.定期开展质量评估每月对质量监控指标进行统计和分析，召开质量分析会议，总结质量控制工作中存在