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文档简介
PAGE药品库房安全生产制度一、总则(一)目的为加强药品库房的安全生产管理,保障药品质量和员工生命安全,防止各类安全事故的发生,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于本公司药品库房的所有工作人员及相关作业活动。(三)依据本制度依据《中华人民共和国安全生产法》、《药品经营质量管理规范》、《危险化学品安全管理条例》等相关法律法规及行业标准制定。二、安全生产职责(一)库房负责人职责1.全面负责药品库房的安全生产工作,贯彻执行国家有关安全生产的法律法规和公司的安全生产制度。2.组织制定和修订药品库房安全生产管理制度、操作规程,并确保有效实施。3.定期组织安全生产检查,及时消除安全隐患,对发现的重大安全问题及时向上级报告并协调解决。4.组织开展安全生产培训和教育活动,提高员工的安全意识和操作技能。5.负责组织制定药品库房安全事故应急预案,并定期组织演练。6.负责与相关部门协调沟通,确保药品库房安全生产工作的顺利开展。(二)库房管理人员职责1.严格遵守药品库房安全生产制度和操作规程,负责药品的储存、保管和养护工作。2.对所负责区域的药品进行定期检查,确保药品质量安全,发现问题及时报告并处理。3.协助库房负责人做好安全生产检查工作,对检查中发现的安全隐患及时整改。4.参加安全生产培训和教育活动,掌握必要的安全知识和技能。5.负责维护药品库房的安全设施和设备,确保其正常运行。(三)其他人员职责1.搬运人员负责药品的搬运、装卸工作,严格按照操作规程进行操作,防止药品损坏和安全事故的发生。2.维修人员负责药品库房设施设备的维修和保养工作,确保设施设备的安全运行,及时排除故障隐患。3.清洁人员负责药品库房的清洁卫生工作,保持库房环境整洁,防止因环境卫生问题引发安全事故。三、药品储存管理(一)分类储存1.药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存,不同类别的药品应分开存放,并有明显的标识。2.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照国家有关规定单独设库(柜)存放,双人双锁保管,专账记录。(二)储存条件1.药品应根据其说明书规定的储存条件进行储存,常温库温度为0℃~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2℃~8℃。2.对有特殊储存要求的药品,如易串味药品应单独存放,易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品应按照相关规定储存。(三)堆码要求1.药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。2.药品堆码应整齐、牢固,便于盘点和检查,不得倒置。(四)养护检查1.定期对药品进行养护检查,一般药品每月检查一次,近效期药品、易变质药品、储存条件有特殊要求的药品应缩短检查周期。2.养护检查中发现药品有质量问题或其他异常情况时,应及时采取隔离、暂停发货等措施,并报告质量管理部门处理。四、设施设备管理(一)温湿度调控设备1.应配备温湿度调控设备,如空调、除湿机、加湿器等,确保库房温湿度符合规定要求。2.温湿度调控设备应定期进行维护保养,确保其正常运行,每日记录库房温湿度情况。(二)消防设施设备1.库房内应配备足够数量的消防设施设备,如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统等,并定期进行检查、维护和保养,确保其完好有效。2.消防设施设备应设置明显的标识,周围不得堆放杂物,保持通道畅通。(三)电气设备1.库房内的电气设备应符合防爆、防火要求,电线电缆应穿管保护,不得私拉乱接电线。2.定期对电气设备进行检查、维护和保养,确保其安全运行,严禁使用不合格的电气设备。(四)其他设施设备1.货架、货柜等储存设施应牢固可靠,定期进行检查和维护,确保其承载能力符合要求。2.搬运、装卸设备应定期进行检查、维护和保养,确保其正常运行,操作人员应严格按照操作规程进行操作。五、安全检查与隐患排查(一)定期检查1.库房负责人应每月组织一次全面的安全生产检查,库房管理人员应每日进行班前、班中、班后的安全检查。2.检查内容包括药品储存情况、设施设备运行情况、消防设施设备完好情况、电气安全情况、环境卫生情况等。(二)专项检查1.根据季节特点、药品储存要求等,适时组织专项安全生产检查,如夏季的防暑降温检查、冬季的防寒保暖检查、汛期的防汛检查等。2.对特殊管理药品、易制毒化学品等重点药品进行专项检查,确保其储存和管理符合规定要求。(三)隐患排查与整改1.对检查中发现的安全隐患应及时进行排查,分析隐患产生的原因,制定整改措施,明确整改责任人,限期整改。2.对重大安全隐患应立即停止相关作业活动,采取有效的防范措施,并及时向上级报告,组织相关人员进行整改。3.建立安全隐患排查治理台账,对隐患排查、整改情况进行详细记录,做到有据可查,并跟踪复查,确保隐患得到彻底消除。六、安全培训与教育(一)培训计划1.制定年度安全生产培训计划,明确培训内容、培训时间、培训对象等,确保培训工作有序开展。2.培训计划应根据国家法律法规、行业标准的变化以及公司安全生产工作的实际需要及时进行调整。(二)培训内容1.法律法规知识培训,包括《中华人民共和国安全生产法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。2.安全操作规程培训,如药品搬运、装卸操作规程,温湿度调控设备操作规程,消防设施设备操作规程等。3.安全事故案例分析培训,通过分析典型安全事故案例,吸取教训,提高员工的安全意识。4.应急救援知识培训,包括火灾、地震等事故的应急处置方法,灭火器、消火栓等消防器材的使用方法等。(三)培训方式1.内部培训,由公司安全管理人员或专业技术人员进行授课,结合实际工作案例进行讲解,提高培训效果。2.外部培训,根据需要邀请相关专家或培训机构进行培训,学习先进的安全生产管理经验和技术。3.现场培训,在实际工作现场进行操作示范和讲解,让员工直观地掌握操作技能。(四)培训考核1.对参加培训的人员进行考核,考核方式可采用笔试、实际操作等多种形式。2.考核成绩应记录在员工培训档案中,对考核不合格的人员应进行补考或重新培训,直至考核合格为止。七、安全事故应急预案(一)应急组织机构1.成立药品库房安全事故应急救援领导小组,由库房负责人担任组长,各部门负责人为成员。2.应急救援领导小组下设抢险救援组、医疗救护组、后勤保障组、治安保卫组、事故调查组等应急工作小组,明确各小组的职责和分工。(二)应急响应程序1.发生安全事故后,现场人员应立即报告库房负责人,并采取必要的应急措施,如灭火、疏散人员等。2.库房负责人接到报告后,应立即启动应急预案,组织各应急工作小组开展救援工作,并及时向上级报告事故情况。3.根据事故的严重程度和发展态势,及时请求外部救援力量的支持,如消防部门、医疗机构等。(三)应急处置措施1.火灾事故:立即组织人员使用灭火器、消火栓等消防器材进行灭火,疏散周边人员,确保人员安全,同时拨打119报警电话。2.药品泄漏事故:迅速采取措施隔离泄漏区域,防止药品扩散,对泄漏药品进行清理和回收,避免造成环境污染和人员伤害。3.电气事故:立即切断电源,组织专业人员进行抢修,防止触电事故的发生。4.其他事故:根据事故的性质和特点,采取相应的应急处置措施,确保事故得到及时、有效的处理。(四)后期处置1.事故救援结束后,组织对事故现场进行清理和恢复,对受损的设施设备进行修复或更换。2.对事故原因进行
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