食品生产许可证全套制度

PAGE食品生产许可证全套制度一、总则（一）目的为了加强食品生产许可管理，规范食品生产活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的企业、个体工商户等生产者（以下统称食品生产者），需要依法取得食品生产许可证。（三）基本原则食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请方式申请人可以通过网络平台或者到食品药品监督管理部门办公场所提交食品生产许可申请。（四）受理程序食品药品监督管理部门对申请人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：1.申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。2.申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。3.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。4.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料回执。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。5.申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行审查。2.现场核查：根据申请人申请的食品类别和风险程度，食品药品监督管理部门可以对申请人的生产场所进行现场核查。（二）审查内容1.申请材料的真实性、完整性和合法性。2.生产场所的环境卫生、设备设施、工艺流程、人员管理等是否符合食品安全要求。3.食品安全管理制度的建立和执行情况。（三）决定程序1.食品药品监督管理部门对申请人的申请进行审查后，应当根据审查结果作出如下决定：申请符合条件的，准予许可，向申请人颁发食品生产许可证。申请不符合条件的，不予许可，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.食品生产许可的有效期为5年。四、许可证管理（一）证书领取申请人应当在食品药品监督管理部门作出许可决定之日起10个工作日内，到食品药品监督管理部门领取食品生产许可证。（二）证书变更1.食品生产者的生产场所迁址、新建、改建、扩建，或者生产工艺、设备布局、工艺流程发生重大变化的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产者名称、法定代表人、负责人、住所等事项发生变化的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。3.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。（三）证书补办食品生产许可证遗失、损坏的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：1.《食品生产许可补办申请书》。2.食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。（四）证书注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的。2.食品生产者主体资格依法终止的。3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的。4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的。5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。五、生产许可管理（一）生产条件保持食品生产者应当持续保持食品生产许可的条件，保证所生产的食品符合食品安全标准。（二）生产过程控制1.食品生产者应当建立健全生产过程控制制度，对生产过程中的原料采购、加工、包装、贮存等环节进行严格控制，确保食品质量安全。2.食品生产者应当按照食品安全标准规定的食品生产经营过程要求，采取与生产经营的食品品种、数量相适应的食品生产经营和管理措施，保证食品的安全、无害和卫生。（三）产品检验1.食品生产者应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.食品生产者应当具备与所生产食品品种、数量相适应的食品检验能力，配备必要的检验设备和检验人员或者委托符合规定的食品检验机构进行检验。六、监督检查（一）检查内容1.食品生产者的生产条件是否持续符合食品生产许可的要求。2.食品生产者的生产过程控制、产品检验等制度是否有效执行。3.食品生产者生产的食品是否符合食品安全标准。（二）检查方式1.日常监督检查：食品药品监督管理部门对食品生产者进行定期或者不定期的日常监督检查。2.专项监督检查：食品药品监督管理部门根据食品安全监管工作需要，对特定食品生产者或者特定食品生产环节进行专项监督检查。（三）检查结果处理1.食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产者存在违法违规行为的，应当依法予以查处。2.食品生产者违反食品生产许可管理规定，情节严重的，食品药品监督管理部门可以依法吊销其食品生产许可证。七、法律责任（一）生产者违法责任食品生产者未取得食品生产许可从事食品生产活动的，由食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上或者其他严重情节的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。（二）许可违规责任食品生产者有下列情形之一的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以下罚款：1.食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化，未按规定申请变更食品生产许可的。2.食品生产者的生产场所迁址、新建、改建、扩建，或者生产工艺、设备布局、工艺流程发生重大变化，