食品生产许可证各种制度

PAGE食品生产许可证各种制度一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可证。食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本制度。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依照法律法规规定的条件、程序和要求实施食品生产许可，确保许可行为合法合规。2.公开、公平、公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，保障申请人平等参与竞争，公正对待每一位申请人。3.便民、高效原则：优化许可流程，减少环节，提高办事效率，方便申请人办理食品生产许可。4.风险管理原则：根据食品的风险程度，对食品生产许可实行分类管理，加强高风险食品生产许可管理。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请方式申请人可以通过食品药品监督管理部门政务服务窗口、网上办事平台等方式提出食品生产许可申请。（四）受理程序1.食品药品监督管理部门对申请人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。2.食品药品监督管理部门对申请人提出的申请予以受理的，应当出具受理通知书；不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行审查，核实申请材料的真实性、完整性和合法性。2.现场核查：根据申请食品生产许可的类别和风险程度，食品药品监督管理部门对申请人的生产场所进行现场核查，检查其生产条件、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等是否符合要求。（二）审查内容1.场所环境：生产场所应保持清洁卫生，与污染源保持规定的距离，具备良好的通风、采光、照明等条件。2.设备设施：生产设备和设施应符合食品安全要求，能够正常运行，易于清洁和维护。3.工艺流程：工艺流程应合理，避免交叉污染，确保食品质量安全。4.人员管理：从业人员应具备健康证明，掌握食品安全知识和技能，遵守卫生规范。5.质量管理：应建立健全质量管理体系，包括进货查验、生产过程控制、出厂检验、食品安全自查等制度。（三）审查时限1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查。（四）决定程序1.食品药品监督管理部门对申请人的申请进行审查后，根据审查结果作出如下决定：申请符合条件的，准予许可，向申请人颁发食品生产许可证，并在食品药品监督管理部门网站上公开许可信息。申请不符合条件的，不予许可，书面告知申请人理由，并说明申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.食品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。四、变更、延续、补办与注销（一）变更1.食品生产许可证载明的许可事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出食品生产许可变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可变更申请书》。食品生产许可证正本、副本。与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对申请人提出的变更申请，应当按照本制度规定的审查与决定程序进行审查，并作出是否准予变更的决定。（二）延续1.食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出食品生产许可延续申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可延续申请书》。食品生产许可证正本、副本。食品生产许可有效期内的生产经营情况说明。与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对申请人提出的延续申请，应当按照本制度规定的审查与决定程序进行审查，并作出是否准予延续的决定。（三）补办1.食品生产许可证遗失、损坏的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：《食品生产许可补办申请书》。食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。2.食品药品监督管理部门对申请人提出的补办申请，应当在受理后20个工作日内予以办理。（四）注销1.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：《食品生产许可注销申请书》。食品生产许可证正本、副本。与注销食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对申请人提出的注销申请，应当予以受理，并在20个工作日内作出是否准予注销的决定。五、监督检查（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当建立食品生产许可档案管理制度，将食品生产许可申请、受理、审查、决定等材料归档保存。2.食品药品监督管理部门应当定期对食品生产者的生产条件、生产过程、产品质量等进行日常监督检查，检查内容包括：食品生产许可情况，包括许可事项的保持情况；生产环境条件，包括厂区环境、生产场所卫生等；进货查验记录制度的执行情况，包括食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查验记录；生产过程控制制度的执行情况，包括生产工艺、人员操作、环境卫生等；出厂检验记录制度的执行情况，包括食品出厂检验记录、检验报告等；食品安全自查制度的执行情况，包括自查计划、自查报告等；从业人员健康管理制度的执行情况，包括从业人员健康证明、培训记录等；不安全食品召回制度的执行情况，包括召回计划、召回记录等；食品安全事故处置制度的执行情况，包括事故报告、处置措施等。3.食品药品监督管理部门应当按照规定的频次和方式对食品生产者进行日常监督检查，并记录检查情况。检查记录应当包括检查时间、检查人员、检查内容、发现的问题及处理情况等。（二）专项监督检查1.根据食品安全监管工作需要，食品药品监督管理部门可以组织开展专项监督检查，对特定区域、特定食品品种、特定生产环节等进行集中检查。2.专项监督检查应当制定检查方案，明确检查目的、范围、内容、方法和要求等。检查结束后，应当形成专项监督检查报告，总结检查情况，分析存在的问题，提出改进措施和建议。（三）年度自查1.食品生产者应当每年对本企业的食品生产许可情况进行自查，自查报告应当包括企业基本情况、生产条件变化情况、生产过程控制情况、产品质量情况、食品安全管理制度执行情况等内容。2.食品生产者应当在每年12月31日前将本年度的自查报告报送所在地县级以上地方食品药品监督管理部门。（四）违法行为查处1.食品生产者违反食品生产许可管理规定的，食品药品监督管理部门应当依法予以查处。2.食品生产者有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，吊销食品生产许可证：未按规定申请变更、延续、补办食品生产许可的；食品生产许可证载明的许可事项发生变化，未按规定申请变更的；食品生产者终止食品生产，未按规定办理食品生产许可注销手续的。3.食品生产者伪造、涂改