医疗器械生产企业6s管理制度

PAGE医疗器械生产企业6s管理制度一、总则（一）目的为了规范医疗器械生产企业的现场管理，提高工作效率，保证产品质量，降低成本，确保安全生产，特制定本6S管理制度。（二）适用范围本制度适用于本医疗器械生产企业内所有部门、车间及员工。（三）定义1.整理（SEIRI）：将工作场所的物品区分为必要与不必要的，必要的留下，不必要的清除。2.整顿（SEITON）：把留下来的必要用的物品依规定位置摆放，并放置整齐加以标识。3.清扫（SEISO）：将工作场所清扫干净，保持环境整洁。4.清洁（SEIKETSU）：将整理、整顿、清扫进行到底，且维持其成果。5.素养（SHITSUKE）：人人依规定行事，养成良好的习惯。6.安全（SECURITY）：重视全员安全教育，每时每刻都有安全第一观念，防范于未然。二、整理（一）整理的实施步骤1.全面检查工作场所，包括生产车间、仓库、办公区域等。2.区分必需品和非必需品。必需品是指经常使用的物品，如生产设备、原材料、工具等；非必需品是指不再使用、已损坏、过期等物品。3.清理非必需品。对于非必需品，根据其性质进行分类处理，如报废、变卖、捐赠等。（二）整理的要点1.明确区分标准，避免误判。2.及时清理非必需品，防止积压。3.建立非必需品处理流程，确保处理过程规范。三、整顿（一）整顿的实施步骤1.确定必需品的放置位置。根据使用频率和功能，将必需品放置在合适的位置，便于取用。2.进行定位标识。使用标识牌、标签等方式，明确物品的存放位置和名称。3.合理规划存储空间。根据物品的大小、数量等，合理划分存储空间，提高空间利用率。（二）整顿的要点1.定位要准确，便于快速找到所需物品。2.标识要清晰，易于识别。3.存储空间规划要合理，避免浪费。四、清扫（一）清扫的实施步骤1.制定清扫标准。明确清扫的区域、内容、频率等。2.分配清扫任务。将清扫任务分配到具体的部门或个人。3.进行清扫工作。按照清扫标准，对工作场所进行全面清扫，包括设备、地面、墙壁、门窗等。4.检查清扫效果。对清扫后的工作场所进行检查，确保达到清扫标准。（二）清扫的要点1.清扫要彻底，不留死角。2.定期检查清扫设备和工具，确保其正常使用。3.对清扫过程中发现的问题及时进行处理。五、清洁（一）清洁的实施步骤1.制定清洁标准。明确清洁的项目、方法、周期等。2.进行清洁培训。对员工进行清洁标准和方法的培训，确保员工掌握清洁技能。3.实施清洁工作。按照清洁标准，对工作场所进行定期清洁，保持环境整洁。4.检查清洁效果。定期对清洁工作进行检查，确保达到清洁标准。（二）清洁的要点1.清洁标准要具体、明确，便于操作。2.加强对员工的清洁培训，提高员工的清洁意识和技能。3.建立清洁监督机制，确保清洁工作的有效执行。六、素养（一）素养的培养方法1.进行6S培训。通过培训，让员工了解6S管理的理念、方法和要求。2.制定行为规范。明确员工在工作中的行为准则，如遵守纪律、爱护设备、保持环境整洁等。3.开展宣传活动。通过宣传栏标语、内部刊物等方式，宣传6S管理的重要性，营造良好的6S氛围。4.建立激励机制。对遵守6S规定的员工进行表彰和奖励，对违反规定的员工进行批评和处罚。（二）素养的要点1.持续培训，不断强化员工的6S意识。2.行为规范要具体、可操作，便于员工遵守。3.激励机制要公平、合理，充分调动员工的积极性。七、安全（一）安全管理措施1.制定安全管理制度。明确安全管理职责、安全操作规程、安全检查等内容。2.进行安全教育培训。对员工进行安全知识和技能培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。3.加强安全检查。定期对工作场所进行安全检查，及时发现和消除安全隐患。4.配备安全设施和防护用品。为员工配备必要的安全设施和防护用品，如消防器材、防护手套等。5.建立应急预案。制定应急预案，明确应急处理流程和责任分工，确保在突发情况下能够迅速、有效地进行处理。（二）安全的要点1.安全管理制度要完善，符合法律法规和行业标准。2.安全教育培训要经常化、制度化，提高员工的安全意识。3.安全检查要严格、细致，及时发现和整改安全隐患。4.安全设施和防护用品要定期检查和维护，确保其正常使用。5.应急预案要定期演练，提高应急处理能力。八、6S管理的实施与监督（一）实施计划1.制定6S管理实施计划，明确实施步骤、时间节点和责任人。2.将实施计划分解到各个部门和车间，确保各项工作有序推进。（二）监督检查1.成立6S管理监督小组，定期对各部门和车间的6S管理工作进行检查。2.检查内容包括整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全等方面。3.对检查中发现的问题及时下达整改通知，要求责任部门限期整改。（三）考核评价1.建立6S管理考核评价体系，对各部门和车间的6S管理工作进行