医院培训课件：《性病病例报告与规范管理》

性病病例报告与规范管理

性病将通过性行为或类似性行为传染的一类疾病统称为性传播疾病(SexuallyTransmittedDiseases,STD)。性病病例报告的概念性病病例报告，指提供性病诊疗服务的医疗机构，其执行职务的医务人员在诊疗工作中，每诊断一例新发或新诊断的国家规定须要报告的性病病例，在规定的时限内报告病例的过程。病例计数要求：病例数≠人次数，即同一个新发病或新诊断病例只报告一次，不能重报。性病病例报告的特点基于医疗机构诊断的病例报告按国家诊断标准报告，但报告病例≠诊断病例关于就诊病例首诊－－首次诊断，第1次诊断，新诊断，以前从未诊断过（视疾病而定）初诊－－可能是首诊，也可能不是首诊复诊－－不可能是首诊病例报告标准结合流行病学史、临床表现和实验室检查综合分析判断性病病例诊断必须由提供性病诊疗服务的医疗机构且具有性病诊断能力的医生进行诊断。责任报告人（首诊医生）如不具备性病诊断能力必须进行转诊或会诊，通过转诊或会诊明确诊断后，再按相关规定报告。病例报告标准仅报告新发或者新诊断病例，复发、复诊、随访复查病例不报告。不应报告的病例已诊断过的病例（假定已报告）–在其它医疗机构(指公立医疗机构)就诊过，已被诊断，到本医疗机构为初诊–但到私人诊所或民营医疗机构诊断过除外，因这些医疗机构基本不报疫情，这种情况下应报告疫情复诊病例–最近已到本医疗机构就诊，已被诊断，本次就诊为复诊–最近已到本医疗机构就诊，未被诊断，本次复诊时诊断的病例应报告复发病例–如生殖器疱疹与尖锐湿疣复发病例、梅毒复发病例等不应报告的病例跨年度随访的病例：上年诊断了，本年度随访的病例不报告；如梅毒随访病例单纯疱疹病毒-2型（HSV-2）血清抗体检测阳性，但从来无任何症状与体征（水疱、溃疡）人类乳头瘤病毒(HPV)核酸检测阳性，但从来无任何症状和体征（增生物）性病的报告病种

梅毒（疑似病例、确诊病例）淋病（疑似病例、确诊病例）尖锐湿疣（临床诊断病例、确诊病例）生殖器疱疹（临床诊断病例、确诊病例）沙眼衣原体感染（无症状携带、确诊病例）梅毒病例分为：实验室诊断病例和疑似病例实验室检测：

1、非梅毒螺旋体抗原血清试验

RPR/TRUST/USR/VDSL2、梅毒螺旋体抗原血清试验

TPPA/TPHA/ELISA/FTA-ABS/免疫印迹法（WB）/化学发光法/快速免疫层析法

3、梅毒螺旋体暗视野显微镜检查、脑脊液检查、组织病理检查（有条件者开展）非梅毒螺旋体抗原血清学试验方法包括：（1）快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)（2）甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）（3）性病研究实验室试验(VDRL)等。基本成分是心磷脂卵磷脂和胆固醇抗原抗体结合形成复合物，凝集成网状沉淀颗粒被肉眼所见上述方法的敏感性和特异性都基本相似非梅毒螺旋体抗原血清试验临床意义非梅毒螺旋体抗原血清试验方法简单、快速、敏感性和特异性较好。适用于大量人群的筛查。因治疗后血清滴度可下降并阴性，故可作为疗效观察、判愈、复发或再感染的指征。（可能有生物学假阳性（滴度＜1:8）

VDRL试验用于神经梅毒脑脊液检测特异性高，检测阳性可以作为神经梅毒确诊依据，但敏感性较低，即检测阴性不能排除神经梅毒。梅毒螺旋体抗原血清学试验

梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)

梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)

梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA）梅毒免疫层析法-梅毒快速检测(RT)

荧光螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS）化学发光免疫分析法（CLIA）梅毒螺旋体蛋白印迹试验（WB）TPPA

TPPA试验用梅毒螺旋体致敏明胶颗粒与人血清中的抗梅毒螺旋体抗体结合，产生可见的凝集反应，具有较高的敏感性和特异性。

TPPA是目前WHO公认的梅毒抗原血清学试验的“金标准”，常用于新方法、新试剂的参照标准。梅毒血清学试验的关系梅毒血清学检测结果解析试验结果 意义 非梅毒螺旋体抗原血清＋梅毒螺旋体抗原血清－ 非梅毒螺旋体试验假阳性

非梅毒螺旋体抗原血清＋

梅毒螺旋体抗原血清＋ 现症梅毒;或梅毒治疗后（早期）

非梅毒螺旋体抗原血清－

梅毒螺旋体抗原血清＋ 极早期梅毒;或治愈的梅毒

非梅毒螺旋体抗原血清－梅毒螺旋体抗原血清－排除梅毒感染;或极早期梅毒;或极晚期梅毒;或艾滋病患者合并感染梅毒

梅毒的诊断与报告病例标准结合流行病学史和/或临床症状，仅非梅毒螺旋体抗原血清试验阳性可诊断为疑似病例。非梅毒螺旋体抗原血清试验和梅毒螺旋体抗原血清试验双阳性可诊断为实验室诊断病例。仅有梅毒螺旋体抗原血清试验阳性，则一定要结合流行病学史、临床症状综合分析判断。

一期梅毒的诊断必须有硬下疳的表现；

二期梅毒的诊断必须有多形性皮损的表现；

三期梅毒的诊断必须有晚期良性梅毒或神经梅毒或心血管梅毒的临床表现，并且病程在2年以上。一期梅毒的诊断标准A.病史：性接触史；或性伴感染史B.临床表现：硬下疳C.实验室检查C1.梅毒螺旋体暗视野显微镜检查：阳性C2.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。如感染梅毒螺旋体的时间不足，仍未产生非梅毒螺旋体抗原血清抗体，该试验可阴性，应于1-3个月后复查。C3.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。如感染梅毒螺旋体时间不足，仍未产生梅毒螺旋体抗原血清抗体，该试验可阴性，应于1-3个月后复查。确诊病例（实验室诊断病例）

符合诊断条件：A+B+C1+C2+C3符合诊断条件：B+C1符合诊断条件：B+C2+C3符合诊断条件：B+C3一期梅毒的诊断标准A.病史：性接触史；或性伴感染史B.临床表现：硬下疳C.实验室检查C1.梅毒螺旋体暗视野显微镜检查：阳性C2.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。如感染梅毒螺旋体的时间不足，仍未产生非梅毒螺旋体抗原血清抗体，该试验可阴性，应于1-3个月后复查。C3.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。如感染梅毒螺旋体时间不足，仍未产生梅毒螺旋体抗原血清抗体，该试验可阴性，应于1-3个月后复查。疑似病例

符合诊断条件：A+B+C2，无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，无条件开展梅毒螺旋体暗视野显微镜检查。符合诊断条件：A+B+C2，无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，梅毒螺旋体暗视野显微镜检查阴性。符合诊断条件：B+C2，无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，无条件开展梅毒螺旋体暗视野显微镜检查。一期梅毒诊断的关键点一期梅毒的诊断必须有硬下疳的临床表现，如果无硬下疳的表现，不能诊断为一期梅毒。二期梅毒的诊断标准A.病史：性接触史，或性伴感染史，或输血史B.临床表现特征：病期在2年内。出现多形性皮损，如暗红斑、斑疹、斑丘疹、脱屑性斑丘疹、丘疹等；外阴及肛周扁平湿疣、湿丘疹；口腔黏膜斑。虫蚀样脱发等。可出现骨关节、眼、内脏和神经系统损害等。C.实验室检查C1.梅毒螺旋体暗视野显微镜检查(扁平湿疣、湿丘疹、黏膜斑等皮损取材检查）：阳性C2.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C3.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。确诊病例（实验室诊断病例）

符合诊断条件：A+B+C1+C2+C3符合诊断条件：B+C1符合诊断条件：B+C2+C3符合诊断条件：A+B+C3疑似病例符合诊断条件：A+B+C2，无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，无条件开展梅毒螺旋体暗视野显微镜检查。符合诊断条件：A+B+C1+C2+C3，无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，梅毒螺旋体暗视野显微镜检查阴性。二期梅毒诊断的关键点出现多形性皮损的表现，病期在2年之内。如果无皮损或相关的表现，不能诊断为二期梅毒。三期梅毒的诊断标准A.病史：性接触史，或性伴感染史B.临床表现特征B1.病期在2年以上 B2.晚期良性梅毒：皮肤黏膜损害，如结节性梅毒疹、树胶肿、上颚、鼻中隔穿孔等损害；骨、眼损害，其他内脏损害。B3.神经梅毒表现B4.心血管梅毒表现C.实验室检查C1.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C2.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C3.脑脊液检查：白细胞≥10*106/L，蛋白含量>500mg/L，VDRL阳性（或RPR/TRUST阳性），或FTA-ABS试验阳性（或TPPA阳性）C4.组织病理检查：有三期梅毒的组织病理改变。确诊病例（实验室诊断病例）

符合诊断条件：A+B1+B2+B3+B4+C1+C2+C3+C4符合诊断条件：B1+B2++C1++C2符合诊断条件：B1+B4+C1++C2符合诊断条件：B1+B2+C2+C3+C4或B1+B3+B4+C2+C3+C4或B1+B4+C2+C3+C4三期梅毒的诊断标准A.病史：性接触史，或性伴感染史B.临床表现特征B1.病期在2年以上B2.晚期良性梅毒：皮肤黏膜损害，如结节性梅毒疹、树胶肿、上颚、鼻中隔穿孔等损害；骨、眼损害，其他内脏损害。B3.神经梅毒表现B4.心血管梅毒表现C.实验室检查C1.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C2.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C3.脑脊液检查：白细胞≥10*106/L，蛋白含量>500mg/L，VDRL阳性（或RPR/TRUST阳性），或FTA-ABS试验阳性（或TPPA阳性）C4.组织病理检查：有三期梅毒的组织病理改变。确诊病例（实验室诊断病例）

符合诊断条件：A+B1+B2+C2或A+B1+B3+B4+C2或A+B1+B4+C1+C2。无条件开展脑脊液检查。符合诊断条件：B1+B2+C4三期梅毒的诊断标准A.病史：性接触史，或性伴感染史B.临床表现特征B1.病期在2年以上B2.晚期良性梅毒：皮肤黏膜损害，如结节性梅毒疹、树胶肿、上颚、鼻中隔穿孔等损害；骨、眼损害，其他内脏损害。B3.神经梅毒表现B4.心血管梅毒表现C.实验室检查C1.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C2.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C3.脑脊液检查：白细胞≥10*106/L，蛋白含量>500mg/L，VDRL阳性（或RPR/TRUST阳性），或FTA-ABS试验阳性（或TPPA阳性）C4.组织病理检查：有三期梅毒的组织病理改变。疑似病例（无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查及组织病例检查）符合诊断条件：A+B1+B2+B3+B4+C1。符合诊断条件：A+B1+B2+C1。符合诊断条件：A+B1+B3+C1三期梅毒的诊断标准A.病史：性接触史，或性伴感染史B.临床表现特征B1.病期在2年以上B2.晚期良性梅毒：皮肤黏膜损害，如结节性梅毒疹、树胶肿、上颚、鼻中隔穿孔等损害；骨、眼损害，其他内脏损害。B3.神经梅毒表现B4.心血管梅毒表现C.实验室检查C1.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C2.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C3.脑脊液检查：白细胞≥10*106/L，蛋白含量>500mg/L，VDRL阳性（或RPR/TRUST阳性），或FTA-ABS试验阳性（或TPPA阳性）C4.组织病理检查：有三期梅毒的组织病理改变。疑似病例（无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查及组织病例检查）符合诊断条件：A+B1+B4+C1符合诊断条件：B1+B2+C1或B1+B3+C1或B1+B4+C1三期梅毒诊断的关键点三期梅毒的诊断必须有晚期良性梅毒的临床表现，或神经梅毒的临床表现，或心血管梅毒的临床表现，且病期必须在2年以上。如果无上述临床表现，不能诊断三期梅毒。病期在2年以内，不能诊断为三期梅毒。隐性梅毒隐性梅毒无任何临床症状，无既往梅毒诊断和治疗史，非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血清试验均呈阳性可报告隐性梅毒实验室诊断病例；仅非梅毒螺旋体抗原血清学试验呈阳性，报告隐性梅毒疑似病例。以下情况不做隐性梅毒诊断，也不作为隐性梅毒病例报告在对人群筛查中，发现的无流行病学史，无任何症状与体征者，RPR/TRUST阳性，TPPA/TPHA阴性，不报告隐性梅毒；在人群筛查中，发现的无任何症状与体征，RPR/TRUST阴性，仅TPPA/TPHA阳性，需要进一步询问病史，或随访作进一步检查。在对人群筛查中，发现的无任何症状与体征，RPR/TRUST阳性，TPPA/TPHA阳性，经过询问病史，过去有明确的梅毒诊断史，经过了规范的长效青霉素治疗，并排除再感染的可能性，不报告隐性梅毒。以下情况不做隐性梅毒诊断，也不作为隐性梅毒病例报告术前、孕产妇梅毒血清检测阳性者，不立即作为隐性梅毒诊断与报告。由皮肤性病科医生会诊，或转诊到皮肤性病科，进一步检查后确认是否为隐性梅毒；血站对献血员梅毒检测阳性，应进行转诊，不做病例报告。疾控中心对高危人群进行梅毒检测阳性，也应进行转诊，不做病例报告。胎传梅毒的诊断标准A.病史：生母为梅毒患者B.临床表现特征B1.有症状的早期梅毒：2岁以内发病，类似于二期梅毒表现。B2.有症状的晚期胎传梅毒：2岁以后发病，类似于三期梅毒表现

B3.无症状的胎传梅毒：无症状，无体征。C.实验室检测C1.梅毒螺旋体暗视野显微镜检查：阳性C2.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。抗体滴度等于或高于母亲4倍及以上。但低于该值并不排除胎传梅毒。C3.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C4.梅毒螺旋体特异性抗体19S-IgM抗体检测：阳性。注意：应取婴儿血进行检测，而不是脐带血。确证病例（实验室诊断病例）

符合诊断条件：A+B1+C1+C2+C3符合诊断条件：A+B1+C1符合诊断条件：A+B1+C2+C3符合诊断条件：A+B1+C4符合诊断条件：A+B1+C2+C4胎传梅毒的诊断标准A.病史：生母为梅毒患者B.临床表现特征

B1.有症状的早期梅毒：2岁以内发病，类似于二期梅毒表现。B2.有症状的晚期胎传梅毒：2岁以后发病，类似于三期梅毒表现

B3.无症状的胎传梅毒：无症状，无体征。C.实验室检测C1.梅毒螺旋体暗视野显微镜检查：阳性C2.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。抗体滴度等于或高于母亲4倍及以上。但低于该值并不排除胎传梅毒。C3.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C4.梅毒螺旋体特异性抗体19S-IgM抗体检测：阳性。注意：应取婴儿血进行检测，而不是脐带血。确证病例（实验室诊断病例）符合诊断条件：A+B2+C1+C2+C3符合诊断条件：A+B2+C1符合诊断条件：A+B2+C2+C3符合诊断条件：A+B3+C2+C3符合诊断条件：A+B3+C4符合诊断条件：A+B3+C2+C4胎传梅毒的诊断标准A.病史：生母为梅毒患者B.临床表现特征B1.有症状的早期梅毒：2岁以内发病，类似于二期梅毒表现。B2.有症状的晚期胎传梅毒：2岁以后发病，类似于三期梅毒表现

B3.无症状的胎传梅毒：无症状，无体征。C.实验室检测C1.梅毒螺旋体暗视野显微镜检查：阳性C2.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。抗体滴度等于或高于母亲4倍及以上。但低于该值并不排除胎传梅毒。C3.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C4.梅毒螺旋体特异性抗体19S-IgM抗体检测：阳性。注意：应取婴儿血进行检测，而不是脐带血。疑似病例符合诊断条件：A+B1+C2符合诊断条件：A+B2+C2符合诊断条件：A+B3+C2胎传梅毒病例报告注意事项

凡经母体宫内传播的儿童梅毒，无论其临床表现如何，均应诊断报告为胎传梅毒。－－不能将无症状的胎传梅毒报告为隐性梅毒－－不能将早期胎传梅毒报告为二期梅毒－－不能将晚期胎传梅毒报告为三期梅毒如果梅毒血清阳性的母亲所生婴儿，在出生后无法诊断是否为胎传梅毒时，暂不报病，需要随访以下情况不做胎传梅毒诊断，也不作为胎传梅毒病例报告

生母患梅毒，经过合适的、规范的长效青霉素治疗，RPR/TRUST阳性，但滴度很低(在1︰4及以下)；所生婴儿没有任何症状与体征，TPPA/TPHA阳性，暂时不做胎传梅毒病例报告，需要进一步随访。关于随访：在出生后3、6、12、18月分别随访，监测婴儿梅毒血清结果变化：－－如果RPR或TRUST滴度升高4倍，或血清检查结果由阴转阳，可确诊－－如果血清阴转则可排除胎传梅毒（在无治疗的情况下）－－如果婴儿出生后18个月时，TPPA检测为阳性，诊断为胎传梅毒确诊病例如果母亲梅毒血清检测阳性，而新生儿梅毒血清检测阴性，需要对婴儿随访3－6个月：－－如果血清阳性，则诊断为胎传梅毒－－如果血清仍为阴性，则无胎传梅毒梅毒病例的报告须知皮肤性病门诊接诊医生（性病诊疗资质）按照梅毒诊断标准可直接进行诊断，填写传染病报告卡进行报告，由医疗机构防保人员对报告卡的填写审核无误后进行网络直报。医疗保健机构对术前、孕期保健、产前检查、婚前检查及其它相关体检人员等梅毒血清筛查阳性者，须明确诊断才能报告。如无性病诊断能力，则不能直接进行病例报告，应转介到皮肤性病科或性病诊治专业机构进行诊断，或会诊后报告。血站或血液中心等对献血人员梅毒血清筛查阳性者，因不具备诊断能力，不能直接进行病例报告，应转介到皮肤性病科或性病诊治专业机构进行诊断后报告。梅毒病例报告须知CDC开展人群体检时发现的梅毒血清阳性者，因不具备诊断能力，不直接进行病例报告，应转介到皮肤性病科或性病诊治专业机构进行诊断后报告。CDC开展的哨点监测发现的梅毒血清阳性者，因不是病例诊断，不直接进行病例报告，应转介到皮肤性病科或性病诊治专业机构进行诊断后报告。梅毒病例报告须知婚检、术前病人、孕产妇、献血人员、美沙酮门诊、艾滋病自愿咨询检测门诊仅有梅毒螺旋体抗原血清试验结果阳性不能诊断为梅毒，应转诊或请有性病诊疗能力的机构以明确诊断。转诊后确诊病例由后诊机构报告，会诊后确诊病例由首诊机构报告。梅毒病例报告存在的问题1、

梅毒报告病例错分偏倚严重，直接影响对发病趋势的判断；

将隐性梅毒错分为一期梅毒、二期梅毒；非皮科医生对梅毒临床分期不了解；医生填写报卡时，将隐性梅毒填写为一期梅毒梅毒病例报告存在的问题2、

过度报告、重复报告：主要表现为漏报监管严格，准确性监管不足：“宁多报一千，不敢漏一例”，导致误报、过度报告、重复报告。对首诊报告理解存在偏差，认为首次接诊病例无论既往是否已诊断（在其它医疗机构，或跨年度），均报告。入住院、术前、孕产检查、健康体检病人梅毒血清筛查阳性，无论既往诊疗情况，均报病。梅毒病例报告存在的问题3、对梅毒诊断标准的认识存在误区，导致漏报。

4、梅毒实验室检测问题，影响诊断准确性，部分医疗机构梅毒实验室检测策略不足，仪器设备缺乏或校准不足，操作台上缺乏作业指导书。影响检测结果的准确性。参考文件1、中疾控性控发【2015】1号：《关于进一步加强全国梅毒病例报告工作的通知