2024年度医疗器械器材采购合同范本

2024年度医疗器械器材采购合同范本（适用于医疗机构与医疗器械供应商的合规化采购交易）前言为规范医疗器械采购行为，保障医疗安全与合规性，依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合2024年行业监管要求及市场交易实践，特制定本合同范本。双方可根据实际交易场景、产品特性及法规要求调整条款，建议签订前由专业法律或医疗合规人员审核。一、合同当事人甲方（采购人）：_________________________统一社会信用代码：_______________________地址：___________________________________联系人：_________联系电话：_____________乙方（供应商）：_________________________统一社会信用代码：_______________________地址：___________________________________联系人：_________联系电话：_____________（注：双方需确保信息真实有效，变更时应书面通知对方。）二、采购标的乙方按甲方需求供应以下医疗器械（器材），具体信息如下：序号产品名称型号/规格单位数量单价（元）总价（元）备注（注册证号/生产厂家/质保期等）-------------------------------------------------------------------------------------------------12三、质量标准与要求1.合规性要求：乙方所供产品须符合国家/行业标准（如GB、YY等）、产品注册证（或备案凭证）载明的技术要求，且具备有效的《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》（或备案凭证）。2.质量承诺：产品为全新、未使用的合格产品，随货附合格证、使用说明书、保修卡（如需）等资料，质保期内性能稳定、安全有效。四、交货与运输1.交货时间：乙方应于______年____月____日前将货物送至甲方指定地点（地址：______________________）。2.运输责任：乙方承担运输及装卸费用，货物毁损、灭失风险由乙方承担至验收合格。3.到货查验：甲方收到货物后____小时内完成外观及数量查验，发现问题应立即通知乙方，乙方须在____小时内响应并协商处理。五、验收与质量异议1.验收期限：甲方应在货物送达后____日内完成质量验收（如需第三方检测，可延长至____日）。2.异议处理：若产品质量不符合约定，甲方应书面通知乙方。乙方须在____日内免费更换/退货，并承担检测、运输等费用；因质量问题导致甲方损失的，乙方全额赔偿。六、价款支付1.合同总价款：人民币______元（大写：______________________）。2.支付方式：预付款：合同生效后____日内，支付总价款的____%（即____元）；到货款：验收合格后____日内，支付总价款的____%（即____元）；质保金：总价款的____%（即____元），质保期满无问题后____日内付清。3.发票要求：乙方须在付款前提供合规发票，否则甲方有权延期付款。七、双方权利与义务（一）甲方权利：验收货物，要求退换不合格产品，监督乙方履约。义务：按约付款，提供收货协助，妥善保管已验收货物。（二）乙方权利：按约收款，要求甲方提供收货信息。义务：确保产品合规，承担交货前风险，提供安装、售后及合规协助。八、违约责任1.逾期交货：乙方每逾期一日，按总价款的____‰支付违约金；逾期超____日，甲方有权解除合同，乙方退还货款并支付总价款____%的违约金。2.逾期付款：甲方每逾期一日，按未付金额的____‰支付违约金；逾期超____日，乙方有权暂停供货。3.质量瑕疵：因产品质量/合规性问题导致甲方损失的，乙方承担全部赔偿责任（含直接、间接损失及维权费用）。九、争议解决协商不成的，任何一方可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。十、其他条款1.保密义务：双方对知悉的商业秘密、患者信息、技术资料等承担保密责任，未经同意不得披露。2.不可抗力：因自然灾害、政府征收等不可抗力导致合同无法履行的，双方互不担责，应积极减损并协商调整合同。3.合同生效：本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，一式____份，双方各执____份，具有同等效力。结尾说明本范本为通用参考，具体条款需结合产品特性（如高值耗材、大型设备）、监管要求（如医疗器械唯一标识UDI）及交易细节调整。签订前建议由法律、医疗合规人员审核，确保合