2026医疗机构管理条例风险试题及答案

2026医疗机构管理条例风险试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.根据《2026医疗机构管理条例》，下列哪一项不属于医疗机构设置审批的必备材料？A.医疗机构设置可行性研究报告B.医疗机构法定代表人身份证明C.医疗机构拟设科室人员名单及资质证明D.医疗机构拟设地址的房产证复印件【答案】C【解析】根据条例第十二条，设置审批材料包括可行性研究报告、法定代表人身份证明、地址权属证明等，但并未强制要求提交拟设科室人员名单及资质证明，该材料属于执业登记阶段提交内容。2.医疗机构在未取得《医疗机构执业许可证》前，擅自开展诊疗活动的，依法应如何处理？A.责令整改，处以1万元以下罚款B.责令停止执业活动，没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下罚款C.给予警告，限期补办手续D.由卫生健康行政部门予以通报批评【答案】B【解析】条例第五十四条明确规定，未取得执业许可证擅自执业的，属于非法行医，应责令停止执业活动，没收违法所得，并处以罚款，情节严重的将追究刑事责任。3.医疗机构变更法定代表人，应自变更之日起多少日内向原发证机关申请变更登记？A.5日B.10日C.15日D.30日【答案】D【解析】条例第二十七条规定，医疗机构变更法定代表人、名称、地址、诊疗科目等事项，应在变更之日起30日内向原发证机关申请变更登记。4.医疗机构执业许可证的有效期为：A.1年B.3年C.5年D.10年【答案】C【解析】条例第二十一条规定，医疗机构执业许可证有效期为5年，期满前6个月应申请延续。5.医疗机构未按规定公示医疗服务价格的，卫生健康行政部门可采取的措施不包括：A.责令限期改正B.处以5000元以上2万元以下罚款C.吊销执业许可证D.向社会通报【答案】C【解析】条例第六十二条规定，未公示价格的，可责令改正并罚款，但尚未构成吊销执业许可证的严重违法行为。6.医疗机构发生医疗质量安全事件，未按规定报告的，应如何处理？A.给予警告B.处以1万元以上5万元以下罚款C.对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予处分D.以上皆可【答案】D【解析】条例第七十三条规定，未按规定报告医疗质量安全事件的，单位及个人均可被处罚，具体包括警告、罚款、处分等。7.医疗机构聘用非卫生技术人员从事诊疗活动的，属于：A.行政违规行为B.民事违约行为C.刑事违法行为D.行业自律问题【答案】A【解析】条例第五十八条规定，聘用非卫生技术人员从事诊疗活动的，属于行政违法行为，应责令改正并处罚款。8.医疗机构设置审批实行：A.备案制B.审批制C.登记制D.许可制【答案】B【解析】条例第九条规定，医疗机构设置实行审批制度，未经审批不得设置。9.医疗机构应当建立的制度不包括：A.医疗质量安全核心制度B.医疗废物管理制度C.医疗广告审查制度D.医疗器械采购审批制度【答案】D【解析】条例第三十五条明确要求建立医疗质量安全、医疗废物、广告审查等制度，但未强制要求建立医疗器械采购审批制度。10.医疗机构执业许可证遗失后，应当：A.在媒体公告作废B.向公安机关报案C.向原发证机关申请补发D.重新申请设置审批【答案】C【解析】条例第二十二条规定，执业许可证遗失的，应向原发证机关申请补发，并提交遗失声明。11.医疗机构超出登记范围开展诊疗活动的，应：A.给予警告B.责令整改C.处以罚款D.以上皆可【答案】D【解析】条例第五十六条规定，超范围执业的，视情节轻重可给予警告、责令改正、罚款，情节严重的可吊销许可证。12.医疗机构应当每年至少开展几次医疗质量安全自查？A.1次B.2次C.3次D.4次【答案】B【解析】条例第三十六条规定，医疗机构每年至少开展两次医疗质量安全自查，并形成书面报告。13.医疗机构未建立患者投诉处理制度的，应：A.给予警告B.处以5000元以上罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第六十四条规定，未建立投诉处理制度的，责令限期改正，逾期不改的方可罚款。14.医疗机构发布虚假医疗广告的，由哪个部门查处？A.卫生健康行政部门B.市场监督管理部门C.公安机关D.医疗保障局【答案】B【解析】条例第六十一条规定，虚假医疗广告由市场监督管理部门依法查处，卫生健康部门可协助调查。15.医疗机构应当保存门诊病历的最低年限为：A.5年B.10年C.15年D.30年【答案】C【解析】条例第四十二条规定，门诊病历保存期限不少于15年，住院病历不少于30年。16.医疗机构发生突发公共卫生事件时，拒不服从调度的，应：A.给予警告B.处以罚款C.吊销执业许可证D.追究刑事责任【答案】C【解析】条例第八十一条规定，拒不服从突发公共卫生事件调度的，可吊销执业许可证，并追究相关责任。17.医疗机构法定代表人变更未按时申请变更登记的，应：A.给予警告B.处以1万元以下罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第二十七条规定，未按时申请变更登记的，责令限期改正，逾期不改的方可处罚。18.医疗机构未按照规定报告传染病疫情的，应：A.由疾控机构处理B.由公安机关处理C.由卫生健康行政部门处理D.由医疗机构自行处理【答案】C【解析】条例第七十二条规定，未依法报告传染病疫情的，由卫生健康行政部门依法处理。19.医疗机构应当建立的医疗质量安全核心制度不包括：A.首诊负责制度B.三级查房制度C.术前讨论制度D.医疗器械报废制度【答案】D【解析】条例第三十五条规定的核心制度包括首诊负责、三级查房、术前讨论等，未包括器械报废制度。20.医疗机构未建立医疗废物管理台账的，应：A.给予警告B.处以5000元以上罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第六十六条规定，未建立医疗废物管理台账的，责令限期改正，逾期不改的方可处罚。21.医疗机构执业许可证被吊销后，几年内不得重新申请设置？A.1年B.3年C.5年D.10年【答案】C【解析】条例第八十三条规定，被吊销执业许可证的医疗机构，其法定代表人及主要负责人5年内不得重新申请设置医疗机构。22.医疗机构未建立药品不良反应报告制度的，应：A.给予警告B.处以罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第六十七条规定，未建立药品不良反应报告制度的，责令限期改正。23.医疗机构应当建立的感染控制制度不包括：A.手卫生制度B.消毒隔离制度C.医疗废物管理制度D.医疗器械采购制度【答案】D【解析】条例第三十八条规定，感染控制制度包括手卫生、消毒隔离、废物管理等，未包括器械采购制度。24.医疗机构未建立医务人员继续医学教育制度的，应：A.给予警告B.处以罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第四十五条规定，未建立继续医学教育制度的，责令限期改正。25.医疗机构未建立医疗纠纷预防与处理制度的，应：A.给予警告B.处以罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第六十五条规定，未建立医疗纠纷预防与处理制度的，责令限期改正。26.医疗机构未建立患者知情同意制度的，应：A.给予警告B.处以罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第四十条规定，未建立知情同意制度的，责令限期改正。27.医疗机构未建立医疗质量安全事件报告制度的，应：A.给予警告B.处以罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第七十三条规定，未建立事件报告制度的，责令限期改正。28.医疗机构未建立医疗广告审查制度的，应：A.给予警告B.处以罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第六十一条规定，未建立广告审查制度的，责令限期改正。29.医疗机构未建立医疗质量安全管理体系的，应：A.给予警告B.处以罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第三十四条规定，未建立质量管理体系的，责令限期改正。30.医疗机构未建立医疗信息安全管理制度的，应：A.给予警告B.处以罚款C.责令限期改正D.通报批评【答案】C【解析】条例第四十三条规定，未建立信息安全管理制度的，责令限期改正。二、多项选择题（每题2分，共20分）31.以下哪些行为属于医疗机构超范围执业？A.未取得母婴保健技术服务许可开展剖宫产B.未取得放射诊疗许可开展CT检查C.未取得医疗美容许可开展双眼皮手术D.未取得麻醉科许可开展无痛胃镜【答案】A、B、C、D【解析】以上行为均属于超出登记诊疗科目范围，构成超范围执业。32.医疗机构应当建立的医疗质量安全核心制度包括：A.首诊负责制度B.三级查房制度C.术前讨论制度D.医疗废物管理制度【答案】A、B、C【解析】医疗废物管理制度属于感染控制范畴，不属于核心制度。33.医疗机构执业许可证被吊销的情形包括：A.出租、出借执业许可证B.发生重大医疗质量安全事件隐瞒不报C.拒不服从突发公共卫生事件调度D.未按规定公示医疗服务价格【答案】A、B、C【解析】未公示价格不构成吊销许可证的法定情形。34.医疗机构应当建立的感染控制制度包括：A.手卫生制度B.消毒隔离制度C.医疗废物管理制度D.医疗器械采购制度【答案】A、B、C【解析】器械采购制度不属于感染控制制度。35.医疗机构未按规定报告医疗质量安全事件的法律后果包括：A.对单位处以罚款B.对责任人给予处分C.吊销执业许可证D.追究刑事责任【答案】A、B、C、D【解析】视情节轻重，均可依法适用。三、判断题（每题1分，共10分）36.医疗机构设置审批实行备案制。【答案】错误【解析】实行审批制，非备案制。37.医疗机构执业许可证有效期为10年。【答案】错误【解析】有效期为5年。38.医疗机构可以出租、出借执业许可证。【答案】错误【解析】严禁出租、出借，违者吊销许可证。39.医疗机构未建立患者投诉处理制度的，可直接吊销许可证。【答案】错误【解析】应先责令限期改正，逾期不改方可处罚。40.医疗机构未建立医疗废物管理台账的，责令限期改正。【答案】正确【解析】条例第六十六条明确规定。四、简答题（每题10分，共40分）41.简述医疗机构设置审批的法定程序。【答案】（1）申请人向县级以上卫生健康行政部门提交设置申请；（2）提交可行性研究报告、法定代表人身份证明、地址权属证明等材料；（3）卫生健康行政部门在20日内完成审核，符合条件的发放《设置医疗机构批准书》；（4）申请人自批准之日起2年内完成筹建，逾期无效；（5）筹建完成后申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。42.简述医疗机构超范围执业的法律后果。【答案】（1）责令立即停止违法行为；（2）没收违法所得；（3）处以违法所得1倍以上5倍以下罚款；（4）情节严重的，吊销执业许可证；（5）对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予处分。43.简述医疗机构应当建立的医疗质量安全核心制度。【答案】