药品取样员考试题及答案

药品取样员考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.药品取样的基本原则不包括（）A.代表性B.科学性C.随意性D.真实性2.一般情况下，原料药每件取样量为（）A.10gB.20gC.30gD.40g3.当样品总件数为300件时，按规定取样的件数是（）A.5件B.10件C.15件D.20件4.用于无菌检查的药品样品，取样过程需在（）进行。A.普通实验室B.洁净环境C.通风橱D.任意环境5.药品取样记录不包括以下哪项内容（）A.取样日期B.取样地点C.样品用途D.取样人员家属信息6.取样工具使用后应（）A.随意放置B.立即清洗、消毒C.下次使用前再清洗D.丢弃7.对于大包装的中药材，取样量一般不少于（）A.500gB.1000gC.1500gD.2000g8.药品取样计划应由（）制定。A.质量控制部门B.生产部门C.采购部门D.销售部门9.取样时发现样品外观有异常，应（）A.继续取样B.停止取样并记录C.自行处理D.更换取样地点10.以下哪种情况不需要重新取样（）A.样品保存不当B.取样量不足C.检验结果符合规定D.取样过程出现偏差答案：1.C2.C3.D4.B5.D6.B7.B8.A9.B10.C二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品取样的目的包括（）A.保证药品质量B.为检验提供样品C.监控生产过程D.确定药品价格2.药品取样的工具包括（）A.药匙B.镊子C.剪刀D.取样探子3.取样过程中需要注意的事项有（）A.防止样品污染B.保证取样量准确C.做好记录D.随意选取样品4.对不同剂型药品取样时，以下说法正确的是（）A.注射剂按规定数量抽取安瓿B.片剂按一定比例抽取C.软膏剂取适量D.胶囊剂随机抽取5.药品取样计划应包含的内容有（）A.取样方法B.取样数量C.取样时间D.取样人员6.当药品总件数为n时，以下取样规则正确的是（）A.n≤3时，每件取样B.3＜n≤300时，按+1件取样C.n＞300时，按/2+1件取样D.不论n多少，都随意取样7.取样后的样品应妥善保存，保存要求包括（）A.适宜的温度B.适宜的湿度C.防止变质D.可与其他物品混放8.对于无菌药品取样，以下要求正确的是（）A.在无菌操作室进行B.取样工具需无菌C.取样人员需穿戴无菌服D.可在普通环境快速取样9.药品取样的依据有（）A.药品质量标准B.生产工艺C.相关法规D.个人经验10.以下属于药品取样过程偏差的有（）A.未按规定方法取样B.取样量超出规定范围C.记录错误D.样品保存条件不符答案：1.ABC2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABC9.AC10.ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.药品取样可以不按照规定方法进行，只要取到样品即可。（）2.对于贵重药品，取样量可以随意减少。（）3.取样记录只需记录样品名称和数量。（）4.所有药品取样都必须在洁净环境下进行。（）5.取样工具清洗后可直接使用，无需消毒。（）6.药品总件数较多时，可随意选取部分件数取样。（）7.无菌药品取样时，只要工具无菌，环境可不做要求。（）8.取样后发现样品有问题，可自行更换样品。（）9.制定药品取样计划时可不考虑生产情况。（）10.中药材取样和西药取样要求完全相同。（）答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品取样的代表性原则。答案：代表性原则指所取样品能代表整批药品的质量。需从不同部位、不同包装中按规定方法和数量取样，使样品涵盖整批药品的特性，保证检验结果能反映整批药品质量状况。2.药品取样前需要做哪些准备工作？答案：准备合适的取样工具并确保其清洁、无菌（必要时）；熟悉取样方法和相关标准；确认样品的名称、规格、批次等信息；准备好取样记录表格等文件。3.说明无菌药品取样的关键要点。答案：在无菌操作室等洁净环境下进行；取样工具需提前灭菌；取样人员穿戴无菌服、口罩等；操作过程严格遵循无菌操作规程，防止微生物污染样品。4.简述药品取样记录应包含的主要内容。答案：包含取样日期、地点、样品名称、规格、批次、包装形式、取样数量、取样方法、取样人员等信息，确保记录完整、真实、可追溯。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药品取样过程中如何确保样品的真实性和完整性。答案：按规定方法和数量从不同部位、包装取样保证真实性；使用合适工具，防止样品受污染、变质，做好标记和记录，保证样品在流转、保存过程中无丢失、损坏，维持完整性。2.分析药品取样偏差可能带来的影响，并提出预防措施。答案：影响：导致检验结果不准确，可能误判药品质量，影响用药安全和生产决策。预防：加强培训，严格执行取样标准操作规程，做好记录和复核，定期检查取样工具和环境。3.谈谈在实际工作中，如何提高药品取样的效率和准确性。答案：提前熟悉取样计划和流程，准备好工具；规范操作手法提高准确性；合理安排取样顺序和