卫生所药品购进验收制度

PAGE卫生所药品购进验收制度一、总则1.目的为加强卫生所药品购进验收管理，保证药品质量，保障患者用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生所药品的购进验收工作。3.职责分工卫生所负责人负责药品购进验收工作的全面管理与监督。药剂科负责具体组织实施药品购进验收工作，包括制定验收计划、安排验收人员、审核验收记录等。验收人员负责按照规定的程序和标准对购进药品进行逐批验收，确保药品质量符合要求。二、药品购进管理1.供应商选择选择合法的药品供应商，审核其资质证明文件，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等。对供应商的信誉、经营状况、质量保证能力等进行评估，建立供应商档案，并定期更新。优先选择质量可靠、信誉良好、供应能力强的供应商。2.购进计划制定根据卫生所的医疗需求、库存状况等，由药剂科定期制定药品购进计划。购进计划应包括药品的名称、规格、剂型、数量、预计到货时间等内容。购进计划需经卫生所负责人审核批准后执行。3.合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同内容应包括药品的名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式等条款。确保合同条款符合法律法规和本制度的要求。三、药品验收管理1.验收准备验收人员应熟悉药品的相关知识和验收标准，具备相应的专业技能和工作经验。准备好验收所需的工具和设备，如验收台、放大镜、手电筒、温湿度计、电子天平、卡尺等，并确保其准确性和可靠性。根据购进计划和供应商提供的随货同行单，核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家等信息，确保与采购合同一致。2.验收程序药品到货后，验收人员应首先检查药品的外包装是否完好、有无破损、污染、标识模糊等情况。核对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息，与随货同行单和采购合同进行逐一核对。对药品的外观、性状进行检查，如药品的色泽、形态、气味、透明度、溶解性等是否符合规定。按照规定的方法对药品进行抽样检验，检验项目包括药品的含量测定、鉴别、检查等。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规的要求进行验收。3.验收记录验收人员应如实记录药品的验收情况，包括药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、外观性状、验收结果、验收日期、验收人员签名等信息。验收记录应字迹清晰、内容完整、准确无误，并妥善保存。保存期限应符合相关法律法规的要求。4.不合格药品处理验收过程中发现不合格药品，验收人员应立即将其隔离存放，并填写《不合格药品登记表》。及时通知供应商，要求其限期处理不合格药品，并提供相关证明文件。对不合格药品进行分析，查找原因，采取相应的措施，防止类似问题再次发生。不合格药品的处理情况应记录在案，包括处理日期、处理方式、处理结果等信息。四、验收人员管理1.培训与考核定期组织验收人员参加药品验收知识和技能培训，提高其业务水平和综合素质。培训内容包括药品法律法规、药品验收标准、验收方法、药品质量控制等方面的知识。对验收人员进行定期考核，考核内容包括理论知识、实际操作技能、工作态度等方面。根据考核结果，对表现优秀的验收人员进行表彰和奖励，对不符合要求的验收人员进行培训或调整岗位。2.行为规范验收人员应严格遵守法律法规和本制度的规定，认真履行职责，确保药品验收工作的准确性和公正性。验收人员应保持工作场所的整洁卫生，爱护验收工具和设备，定期进行维护和保养。验收人员应保守验收工作中涉及的商业秘密和患者隐私，不得泄露相关信息。五、附则1.制度解释本制度由本卫生所负责解释。2.制度修订本制度应根据法律