医院药品管理与合理使用制度范本

医院药品管理与合理使用制度范本一、前言为规范医院药品管理流程，保障临床用药安全、有效、经济、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》等法律法规，结合本院医疗服务特点与药事管理实际需求，制定本药品管理与合理使用制度。本制度适用于本院药品的采购、储存、调配、临床使用及监督管理等全流程工作，涵盖各临床科室、药学部门、采购部门及相关管理岗位。二、药品采购管理（一）采购组织与职责医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事委员会”）为药品采购的核心决策机构，负责审定药品采购目录、遴选合格供应商、审议特殊药品（如麻精药品、抗菌药物）采购方案，监督采购流程合规性。药学部门牵头制定采购计划，结合临床需求、库存周转、药品效期及区域用药特点，提出科学采购建议；采购部门负责执行采购计划，对接供应商，落实合同签订与到货跟进。（二）采购计划与审批采购计划应通过“临床需求调研、药学部门初审、药事委员会审议、分管领导审批”四步流程确定。临床科室应于每月末提交下月用药需求，药学部门结合历史采购数据、库存预警（如近效期药品占比、缺货风险）及政策要求（如国家集采药品配备），形成采购清单。特殊药品（如肿瘤化疗药、急救药品）需单独申报，说明使用必要性与数量依据。（三）供应商管理供应商需提供营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、产品注册证（或备案凭证）及授权委托书等资质文件，经药学、采购、纪检部门联合审核后纳入“合格供应商目录”。每年度对供应商进行综合评价，从药品质量、供货及时性、售后服务（如退换货响应）、价格合理性等维度打分，得分低于70分的供应商暂停合作，连续两年不达标则永久剔除。（四）采购实施与验收药品采购优先选择省级药品集中采购平台或国家集采渠道，特殊情况（如急救药品临时短缺）需线下采购时，需经药事委员会批准并留存书面说明。到货后，药学部门按“双人验收”原则，核对药品名称、规格、批号、效期、数量及包装完整性，冷藏药品需同步核查运输温度记录（需全程2-8℃）。验收不合格的药品，由采购部门协调退货，严禁流入药房。三、药品储存与养护管理（一）储存条件管理药品按温湿度要求分类存放：冷藏药品（如生物制剂、疫苗）存放于2-8℃冰箱，阴凉药品（如部分中成药）存放于≤20℃阴凉库，常温药品存放于10-30℃库区。特殊药品（麻精药品、毒性药品）需专柜加锁、双人保管，麻醉药品还需安装防盗报警装置。药房、药库需配置温湿度自动监测系统，每30分钟记录一次数据，超标时（如温度＞8℃或＜2℃）自动报警并启动应急预案（如转移药品至备用冷藏设备）。（二）库存与效期管理实行“先进先出、近效期预警”原则，每月盘点库存，对距效期＜6个月的药品设置“黄色预警”（限制出库，优先使用），＜3个月的设置“红色预警”（启动退货或报损流程）。高值药品（如生物制剂、进口药品）需单独建账，记录使用流向；麻精药品需按批号建立“专册登记”，记录领用量、使用量、剩余量，做到账物相符。（三）养护与设备维护药学部门每月对库存药品进行养护检查，重点排查包装破损、标签模糊、霉变结块等问题，记录并及时处理。冷藏设备（冰箱、冷库）需每周清洁、每月维护，备用设备保持通电待机状态；防虫、防鼠设施（如挡鼠板、防虫网）每季度检查有效性，确保储存环境符合要求。四、药品调配与发放管理（一）处方审核与调配药师调配处方前需“四查十对”：查处方（患者信息、科别）、查药品（名称、规格、剂型、数量）、查配伍禁忌（药品相互作用、用法用量）、查用药合理性（适应证、疗程、特殊人群用药）。发现不合理处方（如超剂量、禁忌证用药），药师需暂停调配，与医师沟通确认后再执行；沟通无效时，上报药学部门主任，必要时通报医务科。（二）发药与用药交代发药时需核对患者身份（姓名、年龄），向患者或家属交代药品用法（如餐前/餐后、顿服/分次）、用量、储存条件及注意事项（如过敏反应、药物相互作用）。急诊药房实行“30分钟内发药”承诺制，病区基数药（如急救车备药）由护理部与药学部门共同管理，每月盘点，过期药品及时更换。（三）特殊药品调配麻精药品调配需“双人核对、专册登记”，处方留存3年备查；毒性药品调配后需将剩余量回收销毁，记录销毁时间、地点、监销人。精神药品（二类）处方限量为7日常用量，癌痛患者需长期使用的，可开具15日常用量，但需注明诊断。五、临床合理用药管理（一）用药指导与监测药学部门安排临床药师参与查房，针对疑难病例（如重症感染、肿瘤化疗）提供用药方案建议，开展治疗药物监测（TDM，如万古霉素、氨茶碱血药浓度监测），根据结果调整剂量。每月发布《药讯》，通报新药信息、不良反应警示、合理用药案例，供临床参考。（二）处方点评与整改每月抽取≥1%的门急诊处方、≥5%的住院医嘱进行点评，重点关注抗菌药物使用（如Ⅰ类切口预防用药时机、疗程）、注射剂使用（如溶媒选择、配伍禁忌）、超说明书用药（需有循证依据）。点评结果分为“合理”“轻度不合理”“重度不合理”，重度不合理处方（如无适应证用药、超剂量使用）需约谈医师，扣罚绩效，并纳入职称评审参考。（三）抗菌药物与重点药品管理抗菌药物实行“分级管理”：非限制使用级由住院医师及以上开具，限制使用级由主治医师及以上开具，特殊使用级（如碳青霉烯类）需经抗感染专家会诊后开具。每月监测抗菌药物使用强度（DDDs）、Ⅰ类切口预防用药比例等指标，超标科室需分析原因并整改。高警示药品（如胰岛素、浓氯化钾）需单独存放、醒目标识，使用前双人核对；贵重药品（如白蛋白、肿瘤靶向药）需登记患者信息，使用后回收空瓶备查。（四）不良反应监测临床科室发现药品不良反应（ADR）后，需48小时内填报《ADR报告表》（死亡病例12小时内上报），药学部门定期分析ADR类型、涉及药品，发布“风险预警”（如某抗生素过敏反应增多，建议暂停使用并排查批次）。对严重ADR案例，组织多学科讨论，优化用药方案。六、监督与考核（一）监督机制药事委员会每季度召开会议，审议药品管理问题（如采购合规性、处方合格率）；纪检部门不定期抽查采购合同、验收记录，排查廉政风险；药学部门每月自查库存管理、调配规范，形成《药事管理月报》向院领导汇报。（二）考核指标与奖惩考核指标包括：药品采购合规率（≥98%）、处方合格率（≥95%）、抗菌药物使用强度（≤40DDDs）、ADR报告及时率（≥90%）。考核结果与科室绩效、个人评优挂钩：连续两次考核优秀的科室，优先获得新药配备权限；违规采购、不合理用药导致医疗纠纷的，扣罚科室绩效，追究责任人责任。七、附则本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释，自发布之日起施行。未尽事宜，