医院医用设备管理与维护制度

医院医用设备管理与维护制度医用设备是医院开展诊疗服务的核心支撑，其管理与维护水平直接关系医疗质量、患者安全及医院运营效率。为规范设备全生命周期管理，保障设备性能稳定、安全有效运行，结合医院实际运营需求，特制定本制度，涵盖设备采购、使用、维护、维修等全流程管理要求，明确各环节责任主体与操作规范，为医疗工作有序开展提供坚实保障。一、总则（一）目的建立科学、规范的医用设备管理体系，实现设备全生命周期（采购、使用、维护、报废）的精细化管理，保障设备性能可靠、计量准确，降低故障风险，提升医疗服务保障能力。（二）适用范围本制度适用于医院各科室（含临床、医技、行政后勤）在用、备用、待报废的医用设备（含大型设备、常规设备、急救设备等），第三方合作设备参照本制度执行。（三）管理原则安全优先：以保障患者安全、设备运行安全为核心，严格遵循国家法律法规及行业标准。全程管控：对设备采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节实施全流程管理，确保每环节可追溯。责任到人：明确设备管理的科室负责人、使用人员、维修人员职责，建立“谁使用、谁负责，谁管理、谁监督”的责任机制。预防为主：强化日常维护与预防性保养，减少故障发生，延长设备使用寿命。二、设备采购与验收管理（一）采购流程1.需求评估：临床科室结合诊疗需求、现有设备效能，提出采购申请，经科室讨论、医学工程科（设备科）技术评估、院务会审议后，纳入采购计划。2.资质审核：采购前严格审核供应商资质（营业执照、医疗器械经营许可证、产品注册证等），优先选择信誉良好、售后服务完善的供应商。进口设备需额外审核报关单、商检证明等文件。3.招标与谈判：对纳入政府采购或大额设备，严格遵循招标流程；小额设备可采用竞争性谈判，确保采购过程公开、公平、公正。（二）验收管理1.到货验收：设备到货后，由医学工程科、使用科室、供应商三方共同验收。检查设备外观（有无破损、配件是否齐全）、型号规格是否与合同一致，核对随机资料（说明书、合格证、保修卡、软件授权文件等）。2.性能验收：通过空载运行、负载测试（如CT机扫描水模、呼吸机模拟通气）验证设备性能是否符合技术参数要求。大型设备需邀请厂家人员现场调试，确保功能正常。3.资料归档：验收合格后，医学工程科建立设备台账，将采购合同、验收报告、随机资料等整理归档，同步录入设备管理系统。三、设备使用管理（一）使用资质设备操作人员需经厂家或医院组织的专业培训，考核合格后取得《设备操作资格证》方可上岗。大型设备（如DSA、MRI）操作人员需持有国家或行业认可的执业资格证书。急救设备（除颤仪、呼吸机）的使用培训需覆盖相关科室全员，确保紧急情况下人人能规范操作。（二）操作规范各设备需制定《标准化操作规程（SOP）》，明确开机前检查（如电源、管路连接）、操作步骤、关机后维护（如清洁、断电）等要求，张贴于设备旁或上传至医院内网供查阅。使用中发现异常（如报警、图像失真、参数漂移），应立即停止操作，报告科室负责人及医学工程科，严禁擅自拆机维修。（三）日常使用记录使用科室需建立《设备使用登记本》，记录开机时间、使用时长、患者信息（必要时）、故障情况等。急救设备需额外记录急救次数、抢救效果，为设备效能评估提供依据。设备状态标识：采用“在用（绿色）、备用（黄色）、维修（红色）、报废（黑色）”四色标识牌，明确设备当前状态，防止误用。四、设备维护与保养管理（一）分级维护日常保养（一级保养）：由使用人员负责，每日或每周进行。内容包括设备表面清洁（如显示器除尘、键盘消毒）、管路/探头擦拭、电源检查、耗材补充（如打印机纸、试剂）等，填写《日常保养记录表》。定期维护（二级保养）：由医学工程科或第三方维修机构实施，每月、每季度或每年开展（依设备说明书要求）。内容包括设备内部除尘、关键部件润滑、功能校准（如心电监护仪参数校准）、软件更新等，出具《维护报告》并存档。（二）特殊设备维护生命支持类设备（呼吸机、麻醉机）：每周进行管路消毒、气路leak检测；每月进行氧浓度校准、电池续航测试，确保应急状态下正常运行。影像类设备（CT、DR）：每季度进行球管性能检测、图像质量评估；每年邀请厂家工程师进行系统维护，更换老化部件（如滤线栅）。（三）维护计划与监督医学工程科根据设备类型、使用频率制定年度维护计划，提前通知使用科室做好配合。维护完成后，使用科室需签字确认，确保维护工作落实到位。五、设备维修管理（一）故障报修使用人员发现设备故障后，立即填写《设备故障报修单》，注明故障现象、发生时间、操作流程等，提交至医学工程科。急救设备故障需电话报修，确保30分钟内响应。医学工程科接到报修后，1小时内到达现场（急救设备5分钟内），初步判断故障原因，无法现场修复的，启动维修流程。（二）维修实施自主维修：医学工程科具备维修能力的（如小故障排查、部件更换），填写《维修记录表》，记录维修内容、更换部件、耗材使用等，维修后需进行性能验证（如设备自检、模拟测试）。第三方维修：需外委维修的，医学工程科选择具备资质的维修机构，签订维修合同（明确维修内容、工期、费用、质保期）。维修过程中需跟踪进度，严禁维修机构更换未经认证的配件。（三）维修验证与验收维修完成后，医学工程科联合使用科室对设备进行验收，通过功能测试、计量校准（如需）确认设备性能恢复。大型设备维修后需提供厂方检测报告，确保符合国家标准。所有维修记录（含第三方报告）需与设备档案关联，便于追溯设备历史故障与维修成本。六、设备计量管理（一）计量台账医学工程科建立《强制检定设备台账》，涵盖血压计、心电监护仪、放疗设备等需强制检定的设备，明确设备名称、型号、计量周期、上次检定日期。非强制检定设备（如超声探头）参照行业标准制定校准周期，纳入台账管理。（二）校准实施强制检定设备：提前1个月联系法定计量机构（如计量院）进行检定，取得《检定证书》，粘贴“检定合格（绿色）、检定不合格（红色）、待检定（黄色）”标识。非强制检定设备：由医学工程科或第三方机构按校准规范进行校准，出具《校准报告》，确保设备测量结果准确可靠。（三）异常处理检定/校准不合格的设备，立即停止使用，贴红色标识，移交医学工程科维修或报废。维修后需重新检定/校准，合格后方可投入使用。七、设备档案管理（一）档案内容设备基础档案：采购合同、验收报告、随机资料（说明书、电路图、软件光盘）、合格证、保修卡等。设备运行档案：使用记录、维护计划、维护报告、维修记录、计量检定/校准报告等。设备报废档案：报废申请、技术鉴定报告、处置记录等。（二）档案管理医学工程科指定专人负责档案管理，纸质档案按设备编号分类存放，电子档案同步上传至医院档案管理系统，确保可随时查阅。档案保管期限：设备报废后，档案需保存至少5年，涉及医疗纠纷、科研项目的设备档案需长期保存。八、设备应急管理（一）应急预案医学工程科联合临床科室制定《医用设备应急预案》，明确急救设备故障、大型设备停机等突发情况的处置流程，每半年组织一次应急演练。应急预案需包含备用设备清单（如备用呼吸机、除颤仪）、应急维修人员联系方式、供应商紧急响应机制等。（二）备用设备管理急救设备需配置备用机（如ICU配备2台备用呼吸机），定期检查备用机性能（每月开机运行30分钟），确保应急状态下可立即投入使用。大型设备（如CT）需与兄弟医院建立应急协作机制，故障停机时可协调患者转诊或设备支援。（三）故障应急处理设备突发故障后，使用科室立即启动应急预案，启用备用设备（如无备用机，联系医学工程科紧急维修，同时通知医务科协调患者分流）。医学工程科需在24小时内出具故障分析报告，提出整改措施（如优化维护计划、更换易损部件），防止同类故障重复发生。九、监督与考核（一）定期检查医学工程科每月对设备使用、维护、维修情况进行抽查，重点检查急救设备完好率、计量设备校准率、维修及时率等指标。每季度组织设备管理专项检查，联合纪检、审计部门抽查采购流程、维修费用、档案管理等，发现问题立即整改。（二）考核指标设备完好率≥95%，急救设备完好率100%；计量设备校准率100%；维修响应时间≤1小时（急救设备≤5分钟），维修及时率≥90%；设备档案完整率100%。（三）奖惩机制对设备管理优秀的科室（如年度无重大故障、维护记录完整），给予绩效奖励、优先采购设备等激励。对因操作不当、维