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药剂学考试试卷及答案一、单项选择题(每题1分,共30分)1.下列关于剂型的表述错误的是()A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种2.药物制成剂型的目的不包括()A.改变药物的作用性质B.改变药物的作用速度C.降低药物的不良反应D.改变药物的化学结构3.液体制剂的特点不包括()A.分散度大、吸收快B.给药途径多C.易于分剂量,特别适用于婴幼儿和老年患者D.化学稳定性好4.下列属于真溶液型液体制剂的是()A.溶胶剂B.乳剂C.糖浆剂D.混悬剂5.下列关于糖浆剂的叙述错误的是()A.单糖浆的浓度为85%(g/ml)B.糖浆剂根据用途不同可分为矫味糖浆和药用糖浆C.糖浆剂可以加入防腐剂D.糖浆剂应在常温下储存6.乳剂的类型主要取决于()A.乳化剂的性质B.乳化剂的用量C.分散相的浓度D.制备方法7.下列不属于混悬剂质量要求的是()A.沉降容积比大B.微粒大小均匀C.具有良好的再分散性D.流动性好8.下列关于表面活性剂的叙述错误的是()A.表面活性剂分子具有亲水基和亲油基B.表面活性剂的HLB值越大,亲水性越强C.阳离子表面活性剂的毒性最小D.表面活性剂可降低溶液的表面张力9.下列关于注射剂特点的叙述错误的是()A.药效迅速、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的患者D.注射剂的生产成本低10.注射用水的制备方法是()A.离子交换法B.蒸馏法C.反渗透法D.电渗析法11.下列关于热原的叙述错误的是()A.热原是微生物的代谢产物B.热原的主要成分是脂多糖C.热原具有耐热性D.热原可被活性炭吸附12.下列关于输液的叙述错误的是()A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液应调节适宜的渗透压C.输液应无热原D.输液可以添加抑菌剂13.下列关于冷冻干燥的叙述错误的是()A.冷冻干燥是在低温减压条件下进行的B.冷冻干燥可以保留药物的生物活性C.冷冻干燥制品含水量低,有利于长期储存D.冷冻干燥过程中不会发生药物的降解14.下列关于片剂的叙述错误的是()A.片剂是将药物与适宜的辅料混合压制而成的片状固体制剂B.片剂的生产机械化、自动化程度高C.片剂的剂量准确,含量均匀D.片剂可以加入矫味剂,改善口感15.下列属于片剂崩解剂的是()A.淀粉B.糊精C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁16.下列关于胶囊剂的叙述错误的是()A.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊B.胶囊剂可以掩盖药物的不良气味C.软胶囊的囊材由明胶、增塑剂和水组成D.胶囊剂的药物不能是水溶液17.下列关于滴丸剂的叙述错误的是()A.滴丸剂是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂B.滴丸剂的生产设备简单,操作方便C.滴丸剂的剂量准确,质量稳定D.滴丸剂只能口服给药18.下列关于软膏剂的叙述错误的是()A.软膏剂是指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂B.软膏剂的基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质C.软膏剂可以加入防腐剂和抗氧剂D.软膏剂的制备方法只有研磨法19.下列关于栓剂的叙述错误的是()A.栓剂是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂B.栓剂的基质可分为油脂性基质和水溶性基质C.直肠栓的形状有鱼雷形、圆锥形等D.栓剂的作用只有局部作用20.下列关于气雾剂的叙述错误的是()A.气雾剂是指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂B.气雾剂的特点是给药剂量准确、作用迅速C.气雾剂的抛射剂是压缩气体D.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型21.下列关于药物制剂稳定性的叙述错误的是()A.药物制剂稳定性是指药物制剂在制备、储存和使用过程中保持其质量稳定的能力B.药物制剂的稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性C.药物制剂的稳定性与药物的结构、剂型、辅料等因素有关D.药物制剂的稳定性只与外界因素有关22.下列关于药物制剂配伍变化的叙述错误的是()A.药物制剂配伍变化可分为物理配伍变化和化学配伍变化B.物理配伍变化一般不会影响药物的疗效C.化学配伍变化可能会产生沉淀、变色等现象D.药物制剂配伍变化一定会导致药物的失效23.下列关于药物制剂新技术的叙述错误的是()A.药物制剂新技术包括微囊、微球、脂质体等B.微囊是指将固态或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物C.脂质体是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊D.药物制剂新技术只能提高药物的疗效,不能降低药物的不良反应24.下列关于生物药剂学的叙述错误的是()A.生物药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学B.生物药剂学的研究目的是为了提高药物的疗效和安全性C.生物药剂学只研究药物的剂型因素,不研究生理因素D.生物药剂学与药物制剂的设计和评价密切相关25.下列关于药物代谢的叙述错误的是()A.药物代谢是指药物在体内发生化学结构改变的过程B.药物代谢主要在肝脏进行C.药物代谢的产物一定是无活性的D.药物代谢可以影响药物的疗效和毒性26.下列关于药物排泄的叙述错误的是()A.药物排泄是指药物及其代谢产物排出体外的过程B.药物排泄的主要途径是肾脏排泄C.药物的肾排泄过程包括肾小球滤过、肾小管分泌和肾小管重吸收D.药物的排泄速度与药物的脂溶性无关27.下列关于药物动力学的叙述错误的是()A.药物动力学是研究药物在体内的动态变化规律的科学B.药物动力学的主要参数包括半衰期、血药浓度-时间曲线下面积等C.药物动力学可以预测药物的疗效和毒性D.药物动力学只研究药物的体内过程,不研究药物的剂型因素28.下列关于缓控释制剂的叙述错误的是()A.缓控释制剂是指能够缓慢、恒速或接近恒速释放药物的制剂B.缓控释制剂可以减少给药次数,提高患者的顺应性C.缓控释制剂的释药速度不受外界因素的影响D.缓控释制剂可以降低药物的不良反应29.下列关于经皮给药制剂的叙述错误的是()A.经皮给药制剂是指药物经皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度的制剂B.经皮给药制剂可以避免肝脏的首过效应C.经皮给药制剂的药物释放速度较慢D.经皮给药制剂只能是贴剂30.下列关于药物制剂质量控制的叙述错误的是()A.药物制剂质量控制是保证药物制剂质量的重要措施B.药物制剂质量控制的项目包括外观、含量、稳定性等C.药物制剂质量控制只需要在生产过程中进行D.药物制剂质量控制可以提高药物的安全性和有效性二、多项选择题(每题2分,共20分)1.下列属于药物剂型的有()A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.气雾剂E.软膏剂2.液体制剂按分散系统分类可分为()A.真溶液型液体制剂B.胶体溶液型液体制剂C.乳剂型液体制剂D.混悬型液体制剂E.高分子溶液型液体制剂3.下列关于注射剂质量要求的叙述正确的有()A.无菌B.热原检查合格C.可见异物检查合格D.pH值应与血液pH值相等E.渗透压应与血浆渗透压相等或接近4.下列属于片剂常用辅料的有()A.填充剂B.黏合剂C.崩解剂D.润滑剂E.矫味剂5.下列关于胶囊剂质量要求的叙述正确的有()A.外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂现象B.内容物应干燥、松散、混合均匀C.装量差异应符合规定D.崩解时限应符合规定E.微生物限度应符合规定6.下列关于软膏剂基质的叙述正确的有()A.油脂性基质润滑性好,但释药速度慢B.水溶性基质释药速度快,但润滑性差C.乳剂型基质既有一定的润滑性,又有较好的释药速度D.软膏剂基质应无刺激性、无过敏性E.软膏剂基质应具有良好的稳定性7.下列关于栓剂基质的叙述正确的有()A.油脂性基质的熔点应适宜B.水溶性基质应能与水性溶液混合C.栓剂基质应无毒性、无刺激性D.栓剂基质应具有良好的可塑性E.栓剂基质应能促进药物的释放8.下列关于气雾剂的组成的叙述正确的有()A.药物B.抛射剂C.耐压容器D.阀门系统E.附加剂9.下列关于药物制剂稳定性的影响因素的叙述正确的有()A.温度升高会加速药物的降解B.光线会使药物发生氧化、分解等反应C.湿度会影响药物的物理稳定性D.空气会使药物发生氧化反应E.辅料可能会与药物发生相互作用,影响药物的稳定性10.下列关于生物药剂学中影响药物吸收的因素的叙述正确的有()A.药物的脂溶性越大,越容易吸收B.药物的粒径越小,越容易吸收C.胃排空速度越快,药物吸收越快D.食物会影响药物的吸收E.药物的剂型会影响药物的吸收三、简答题(每题10分,共30分)1.简述液体制剂的优缺点。2.简述注射剂的质量要求。3.简述片剂的制备方法及各方法的特点。四、论述题(每题20分,共20分)论述缓控释制剂的特点、类型及制备工艺。药剂学考试试卷答案一、单项选择题1.D。剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,某一药物的具体品种是药品,而不是剂型。2.D。药物制成剂型主要是为了改变药物的作用性质、作用速度,降低不良反应等,而不是改变药物的化学结构。3.D。液体制剂分散度大,化学稳定性较差。4.C。糖浆剂属于真溶液型液体制剂,溶胶剂属于胶体溶液型,乳剂是乳剂型,混悬剂是混悬型。5.D。糖浆剂应在阴凉处储存,而不是常温。6.A。乳剂的类型主要取决于乳化剂的性质。7.D。混悬剂的流动性不是主要的质量要求,主要要求沉降容积比大、微粒大小均匀、有良好的再分散性等。8.C。阳离子表面活性剂的毒性较大,阴离子表面活性剂次之,非离子表面活性剂毒性最小。9.D。注射剂的生产成本较高。10.B。注射用水的制备方法是蒸馏法。11.D。热原可被活性炭吸附,也可被强酸、强碱、强氧化剂破坏,热原具有耐热性等特点。12.D。输液不可以添加抑菌剂。13.D。冷冻干燥过程中可能会发生药物的降解,只是相对其他干燥方法,能较好保留药物生物活性。14.D。片剂一般不加入矫味剂,包衣片可通过包衣改善口感。15.C。羧甲基淀粉钠是常用的片剂崩解剂,淀粉可作填充剂等,糊精是填充剂,硬脂酸镁是润滑剂。16.D。胶囊剂的药物可以是水溶液,但一般是固体或油溶液。17.D。滴丸剂除口服给药外,还可外用等。18.D。软膏剂的制备方法有研磨法、熔融法和乳化法。19.D。栓剂不仅有局部作用,也有全身作用。20.C。气雾剂的抛射剂有压缩气体和液化气体。21.D。药物制剂的稳定性与药物自身结构、剂型、辅料等内部因素以及外界因素都有关。22.D。药物制剂配伍变化不一定会导致药物失效,有些物理配伍变化可通过调整解决。23.D。药物制剂新技术不仅能提高药物疗效,也可降低药物不良反应。24.C。生物药剂学既研究药物的剂型因素,也研究生理因素。25.C。药物代谢的产物可能有活性,也可能无活性。26.D。药物的排泄速度与药物的脂溶性有关,脂溶性大的药物重吸收多,排泄慢。27.D。药物动力学研究药物体内过程,也与药物剂型因素有关。28.C。缓控释制剂的释药速度也会受外界因素一定影响。29.D。经皮给药制剂有贴剂、涂剂等多种形式。30.C。药物制剂质量控制贯穿于研发、生产、储存、使用等全过程。二、多项选择题1.ABCDE。片剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂、软膏剂都属于药物剂型。2.ABCD。液体制剂按分散系统分类可分为真溶液型、胶体溶液型(包括高分子溶液型)、乳剂型、混悬型。3.ABCE。注射剂的pH值应与血液pH值相近,而不是相等。4.ABCD。片剂常用辅料有填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等,矫味剂一般用于液体制剂等。5.ABCDE。胶囊剂的外观、内容物、装量差异、崩解时限、微生物限度等都应符合规定。6.ABCDE。油脂性、水溶性、乳剂型基质各有特点,且基质应无刺激性、无过敏性、有良好稳定性。7.ABCDE。栓剂基质的熔点、水溶性、毒性、可塑性、促进药物释放等方面都有要求。8.ABCDE。气雾剂由药物、抛射剂、耐压容器、阀门系统和附加剂组成。9.ABCDE。温度、光线、湿度、空气、辅料等都会影响药物制剂的稳定性。10.ABCDE。药物的脂溶性、粒径、胃排空速度、食物、剂型等都会影响药物的吸收。三、简答题1.液体制剂的优点:-分散度大、吸收快,能迅速发挥药效,如溶液剂药物以分子或离子状态分散,吸收迅速。-给药途径多,可口服、外用、注射等,满足不同治疗需求。-易于分剂量,特别适用于婴幼儿和老年患者,方便准确给药。-能减少某些药物的刺激性,如将药物制成溶液型液体制剂,可降低对胃肠道的局部刺激。液体制剂的缺点:-化学稳定性差,药物分散度大,易受外界因素如温度、光线、空气等影响而发生降解、氧化等反应。-储存、运输不方便,体积较大,且需要适宜的储存条件,如低温、避光等。-水性液体制剂容易霉变,需要加入防腐剂,增加了制剂的复杂性和成本。-非均匀性液体制剂,如混悬剂、乳剂等,存在物理稳定性问题,可能出现沉降、分层等现象。2.注射剂的质量要求如下:-无菌:注射剂必须不含任何活的微生物,以确保用药安全,防止感染。-无热原:热原是微生物的代谢产物,能引起人体体温异常升高,因此注射剂热原检查必须合格。-可见异物:应符合规定,不得有肉眼可见的杂质、不溶性微粒等,以避免堵塞血管等不良反应。-安全性:注射剂应无毒性、无刺激性,对组织有良好的耐受性,不会引起溶血、过敏等反应。-渗透压:应与血浆渗透压相等或接近,以保证药物进入体内后不会引起细胞的形态和功能改变。-pH值:应与血液pH值相近,一般控制在4-9之间,以减少对机体的刺激。-稳定性:具有良好的化学和物理稳定性,在储存和使用过程中药物含量、性质等应保持相对稳定。-澄明度:溶液型注射剂应澄明,不得有浑浊、沉淀等现象。3.片剂的制备方法及特点如下:-湿法制粒压片:-方法:将药物和辅料混合后加入适宜的黏合剂制成软材,然后通过筛网制粒,干燥后整粒,加入润滑剂等辅料后压片。-特点:颗粒具有良好的流动性和可压性,能改善药物的可压性和流动性,减少裂片、松片等问题;可以使药物和辅料混合均匀,保证片剂含量均匀度;适用范围广,大多数药物都可采用此方法制备片剂。但生产工艺相对复杂,成本较高,且湿颗粒干燥过程可能会影响药物的稳定性。-干法制粒压片:-方法:将药物和辅料混合后,通过重压法或滚压法直接制成颗粒,然后压片。-特点:适用于对湿热敏感的药物,避免了湿法制粒过程中加热干燥对药物稳定性的影响;生产周期短,工艺简单,成本相对较低。但颗粒的流动性和可压性可能不如湿法制粒,片剂的外观和质量可能稍差。-直接压片:-方法:将药物和适宜的辅料直接混合后压片,无需制粒。-特点:工艺简单,生产效率高,成本低;可避免制粒过程中可能出现的药物降解、结块等问题。但对药物和辅料的性质要求较高,需要药物具有良好的流动性和可压性,辅料能起到较好的填充、黏合等作用。四、论述题缓控释制剂的特点:-减少给药次数:可以延长药物的作用时间,如一天只需服用1-2次,提高了患者的顺应性,尤其对于需要长期服药的患者。-平稳血药浓度:能够缓慢、恒速或接近恒速释放药物,避免了普通制剂给药后血药浓度的峰谷现象,减少了药物的不良反应,提高了药物的安全性和有效性。-降低药物的毒副作用:平稳的血药浓度可减少药物对机体的刺激,降低药物的毒性和不良反应,如某些降压药制成缓控释制剂后,可减少血压波动带来的不适。-提高药物的生物利用度:通过控制药物的释放速度和部位,使药物在体内更有效地吸收,提高了药物的生物利用度。缓控释制剂的类型:-骨架型缓控释制剂:包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片。亲水凝胶骨架片以亲水性高分子材料为骨架,遇水后形成凝胶层,药物通过凝胶层的扩散和骨架的溶蚀而释放;不溶性骨架片以不溶性材料如聚乙烯、聚
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