过敏原控制制度

过敏原控制制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关国家法律法规，参照《中国食品工业协会过敏原管理规范》等行业准则，结合集团母公司《企业安全生产与风险管理管理办法》的总体要求，以及本公司为防控过敏原交叉污染专项风险、规范供应链及生产运营流程的内部管理需求，制定本制度。通过明确过敏原控制的管理原则、组织职责、操作规范及运行机制，旨在系统性降低因过敏原管理疏漏引发的产品安全事件、客户投诉及法律责任风险，保障消费者健康权益，维护企业市场声誉与合规形象。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖供应链管理（供应商准入、原料采购、运输存储）、生产制造（车间布局、设备清洁、工艺控制）、仓储物流（库存隔离、交叉污染防范）、产品营销（标签标识、消费者沟通）等全业务场景。第三方服务提供商（如检测机构、物流承运商）涉及过敏原管理责任的，应纳入本制度协同管理范畴。第三条本制度下列术语含义如下：（一）“过敏原专项管理”指公司围绕过敏原风险识别、管控措施制定、执行监督、持续改进等环节开展的系统性管理活动，其核心目标是预防过敏原交叉污染事件的发生。（二）“过敏原风险”指因原料、生产过程、设备、人员等要素导致的过敏原意外引入或扩散，可能引发消费者健康损害或引发法律责任的潜在不确定事件。（三）“合规管理”指公司确保过敏原控制活动符合法律法规、行业标准及内部制度的全流程管理行为，包括但不限于标签标识规范、供应商资质审核、员工操作培训等。第四条过敏原控制专项管理遵循以下核心原则：（一）“全面覆盖”原则，即过敏原管控要求贯穿采购、生产、仓储、销售全链条，无死角嵌入业务流程；（二）“责任到人”原则，即明确各层级、各岗位的过敏原管理职责，形成自上而下的责任传导机制；（三）“风险导向”原则，即优先管控高风险过敏原（如花生、牛奶、鸡蛋等）和高风险场景（如混合生产线），实施差异化管控策略；（四）“持续改进”原则，即通过定期审核、数据追踪、案例复盘，动态优化过敏原管理体系。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对公司过敏原专项管理负总责，承担风险控制终身责任；分管生产、质量、供应链的领导为直接责任人，负责分管领域专项管理的组织落实与监督考核。第六条设立过敏原控制专项管理领导小组，由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括质量部、生产部、供应链部、研发部、法务合规部等部门负责人。领导小组职能包括：统筹制定与修订过敏原管理政策，决策重大风险处置方案，协调跨部门专项治理行动，监督考核年度管理成效。领导小组下设办公室，挂靠质量部，负责日常运转。第七条领导小组下设专责工作组，成员包括质量工程师、工艺专家、供应链专员等，职责分工如下：（一）质量部牵头制定并维护过敏原管理台账，组织全公司过敏原风险自查；（二）生产部负责车间清洁验证、设备防交叉污染改造方案的落地；（三）供应链部主导供应商过敏原资质审核与原料批次管理；（四）研发部参与新配方产品的过敏原评估，优化标签信息。第八条牵头部门（质量部）职责：（一）统筹制定过敏原管理制度，组织年度修订与宣贯；（二）牵头开展过敏原风险源识别，编制风险清单；（三）监督专项管理流程的执行情况，出具季度报告；（四）组织全员过敏原知识培训，建立员工过敏体质档案。第九条专责部门（质量、生产、研发等）职责：（一）审核业务流程中的过敏原控制节点，优化合规操作指引；（二）处理过敏原相关客户投诉，形成闭环管理；（三）参与重大风险事件的应急处置，提供技术支持；（四）推动新技术（如快速检测设备）应用于过敏原防控。第十条业务部门/下属单位职责：（一）落实本领域过敏原控制要求，开展班组级自查；（二）建立岗位操作清单，明确过敏原防控关键行为；（三）及时上报异常情况，配合完成根本原因分析；（四）执行召回指令，记录产品追溯信息。第十一条基层执行岗责任：（一）签署岗位合规承诺书，熟知本岗位过敏原防控要点；（二）发现过敏原交叉污染迹象时，立即停止操作并上报；（三）按规定穿戴防护用品，禁止在非指定区域食用可能含过敏原食品；（四）对不合规操作提出异议，协助完善防控措施。第三章专项管理重点内容与要求第十二条供应商准入与审核管理：业务部门需对潜在供应商开展过敏原资质调查，重点审核其原料处理、仓储条件、运输过程等环节的控制能力。合格供应商须提交《过敏原控制承诺函》，并定期（每年一次）复审。第十三条原料采购与验收规范：（一）采购合同须明确原料过敏原风险等级，高风险原料需索取第三方检测报告；（二）验收时核对供应商提供的过敏原信息，异常原料拒收并记录；（三）建立原料分区存储制度，高风险原料贴警示标识。第十四条生产过程管控：（一）多线生产场景需设置物理隔离或清洁验证程序，防止交叉污染；（二）清洁程序须包含过敏原残留检测，验证结果存档备查；（三）高风险产品生产后需彻底清洁设备，禁止立即转产低风险产品。第十五条设备设施管理：（一）高风险产品接触面需选用惰性材料，定期维护保养；（二）设备清洁记录须包含过敏原专项清洁频次与结果；（三）员工操作前后需严格洗手消毒，禁止随意使用公共防护用品。第十六条标签标识管理：（一）产品标签须清晰标示过敏原信息，采用通俗易懂表述；（二）进口原料标签需翻译成公司所用语言，并保留原文；（三）标签变更需经质量部审核，同步更新仓储及销售环节的物料清单。第十七条职场环境管理：（一）食堂区域需设置过敏原专区，员工餐盒明确标注过敏原警示；（二）会议室等公共空间禁止食用含高风险过敏原食品；（三）员工过敏体质档案须保密管理，但需及时通报岗位交叉影响。第十八条库存管理与追溯：（一）同库存放不同过敏原产品时，设置物理隔离或时间隔离；（二）退货产品需重新检测过敏原风险，不合格品禁止再次入库；（三）建立批次管理系统，确保产品可追溯至原料批次。第十九条客户投诉与召回管理：（一）投诉处理时效不超过24小时，过敏原相关投诉须优先响应；（二）疑似交叉污染事件需48小时内启动召回程序，并通报监管机构；（三）召回产品处置须符合环保要求，记录销毁过程。第四章专项管理运行机制第二十条制度动态更新机制：（一）每年6月由质量部牵头，结合法规变化、事故案例修订制度；（二）重大业务调整（如新建生产线）需同步评估过敏原防控需求；（三）修订后的制度须通过公司内部平台发布，并组织全员重培训。第二十一条风险识别预警机制：（一）每季度开展过敏原风险排查，形成风险矩阵（含风险等级、发生概率、影响程度）；（二）高风险项需制定专项整改方案，由领导小组决策资源投入；（三）预警信息通过公司内网发布，受影响部门须48小时内制定应对措施。第二十二条合规审查机制：（一）新项目立项需提交过敏原风险评估报告，未通过不得实施；（二）采购合同签署前须审核供应商过敏原资质，缺项不予签章；（三）年度审计时，随机抽取班组检查防控措施执行情况。第二十三条风险应对机制：（一）一般风险由业务部门限期整改，重大风险启动应急预案；（二）应急流程包括：封锁污染区域、评估影响范围、启动外部协作；（三）处置结果须在7日内提交专项报告，经领导小组审批存档。第二十四条责任追究机制：（一）违规情形分为三级：警告（首次操作失误）、罚款（屡次疏忽）、降级（造成投诉）；（二）连带责任适用于管理失职情形，部门负责人承担主要责任；（三）处罚标准见《公司违纪处分管理办法》附件，罚款金额上限为员工年度工资的50%。第二十五条评估改进机制：（一）每年11月开展体系有效性评估，采用问卷调查、数据分析等方法；（二）评估报告需提出改进建议，次年3月前落实闭环；（三）优秀实践案例经领导小组认定后，纳入内部知识库推广。第五章专项管理保障措施第二十六条组织保障：（一）各级领导须在季度会议上述职过敏原管理进展；（二）设立专项管理基金，优先支持高风险区域改造；（三）成立应急突击队，由生产部、质量部骨干组成，24小时待命。第二十七条考核激励机制：（一）过敏原防控指标纳入部门KPI，占比不低于5%；（二）年度评优时，无重大过敏事件发生的部门优先推荐；（三）员工举报违规行为经核实奖励人民币X元，匿名举报通过区块链技术发放。第二十八条培训宣传机制：（一）新员工入职培训须包含过敏原管理章节，考核合格后方可上岗；（二）管理层定期参加合规履职培训，内容涉及法律条款、责任认定等；（三）生产一线开展“过敏原防控每日三分钟”活动，强化行为记忆。第二十九条信息化支撑：（一）开发过敏原管理APP，实现风险上报、整改跟踪的移动化；（二）ERP系统增加过敏原字段，自动校验采购订单的合规性；（三）利用大数据分析产品投诉数据，预测高风险区域。第三十条文化建设：（一）制作《过敏原防控合规手册》，人手一册并定期更新；（二）每年4月开展“过敏原知识月”活动，组织主题竞赛、案例分享；（三）员工签署《过敏原承诺书》，与劳动合同附件管理。第三十一条报告制度：（一）风险事件报告须包含：时间、地点、责任人、处置措施、预防建议；（二）年度管理报告需向监管机构提交电子版及纸质版，附审计机构核查意见；（三）报告提交时限：次年1月31日前完成。第六章附则第三十二条本制度由公司质量部负责解释，其修订需经公司分管领导审批。