康复医疗器械使用规范操作手册

康复医疗器械使用规范操作手册前言本手册旨在规范康复医疗器械的操作使用流程，确保设备安全、有效运行，提升康复治疗与训练效果，保障患者及操作者安全。适用于医疗机构康复科、社区康复服务中心、家庭康复场景中的专业人员、照护者及具备自主操作能力的患者。第一章总则1.1制定依据依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》及相关国家标准（如GB9706.1医用电气设备安全通用要求、YY/T0969一次性使用医用电极）、行业规范制定，确保操作符合法规与技术要求。1.2使用原则安全优先：操作前评估风险，确保设备状态良好、患者适应症明确，避免因操作不当导致伤害。按需使用：根据患者康复目标、功能水平选择适配器械，参数设置遵循“个体化、循序渐进”原则。资质合规：医疗机构专业人员需持相关执业证书，接受器械操作培训并考核合格；家庭照护者/患者需经专业指导，掌握基础操作要点后方可使用。知情同意：对患者（或家属）充分告知器械作用、风险及注意事项，征得同意后实施操作。第二章常用康复器械操作规范2.1物理治疗类器械（以电刺激仪为例）2.1.1适应症与禁忌症适应症：神经源性肌萎缩（如脑卒中后肢体无力）、废用性肌萎缩（如骨折后长期制动）、尿失禁康复等。禁忌症：安装心脏起搏器、治疗部位皮肤破损/感染、急性炎症期、恶性肿瘤（局部）、癫痫发作期等。2.1.2操作步骤1.设备预检：检查仪器外观无破损，电源适配器连接牢固，电极片无过期、破损，导电凝胶无干结/变质。2.患者准备：清洁治疗部位皮肤（可用温水擦拭，去除油脂、皮屑），若毛发浓密影响接触，可适当剃除。3.电极放置：参考说明书定位（如股四头肌训练，电极分别贴于肌腹近端、远端），均匀涂抹导电凝胶，确保电极片与皮肤紧密贴合，无气泡。4.参数设置：开机后选择治疗模式（如“肌力训练”），调节电流强度（从0开始缓慢增加，以患者感受到肌肉收缩但无疼痛为度）、频率（常用20-50Hz）、波宽（0.2-0.5ms），治疗时间设置为20-30分钟/次。5.治疗监护：治疗中观察患者表情、询问感受，若出现刺痛、灼烧感，立即降低强度或暂停，检查电极片位置及凝胶状态。6.治疗后处理：关闭仪器，轻柔移除电极片（避免拉扯皮肤），清洁治疗部位残留凝胶，将电极片贴回原衬垫（避免污染），仪器放置于干燥处。2.1.3注意事项电极片单次使用时间不超过4小时，多次使用后若粘性下降，及时更换。治疗时避免电极移位，防止电流集中灼伤皮肤；皮肤过敏者可更换硅胶电极片或暂停治疗。仪器避免受潮，治疗后及时关闭电源，长期不用时拔除插头，电极片清洁后晾干保存。2.2辅助器具类器械（以轮椅为例）2.2.1设备检查使用前检查：车架无变形、螺丝无松动，轮胎气压正常（充气轮），刹车制动有效，脚踏板、扶手调节顺畅，座垫/靠背无破损。2.2.2患者转移操作1.轮椅定位：将轮椅推至患者健侧床边，刹车固定，展开脚踏板，调节座高与床面平齐。2.起身辅助：协助患者坐于床边，双脚着地，身体前倾；照护者从后方环抱住患者腰部（或使用转移带），指导患者双手撑床，协同用力站起。3.坐入轮椅：患者转身（健侧先入），缓慢坐入轮椅，调整坐姿（背部紧贴靠背，臀部坐满座垫），系好安全带，脚踏板抬起放置患者脚下（避免压迫腘窝）。2.2.3推行与收纳推行：推行者站在轮椅后方，双手握推把，保持匀速；转弯时减速，上下坡时（坡度＜15°），上坡身体前倾、下坡倒行，坡度较大时需两人协作（一人推、一人扶患者）。折叠：患者离椅后，解开安全带，抬起脚踏板，松开刹车，双手分别握推把和座垫前端，向中间用力折叠，检查折叠锁扣是否卡紧，搬运时避免碰撞车架。2.2.4注意事项定期（每月）检查轮椅轴承、刹车线，每季度润滑转轴；充气轮每周检查气压，磨损严重时更换轮胎。避免在光滑地面（如瓷砖）、障碍物密集区域推行；患者乘坐时勿自行解开安全带，防止跌倒。折叠轮椅时注意手指避开夹缝，防止夹伤；长期存放时，折叠后靠墙放置，避免重压变形。2.3康复训练类器械（以平衡训练仪为例）2.3.1适用范围与禁忌适用：脑卒中后平衡障碍、帕金森病、老年跌倒预防等患者的平衡功能训练。禁忌：严重眩晕、未控制的高血压、严重骨质疏松（易骨折）、关节不稳定者。2.3.2操作流程1.设备校准：开机前检查平台水平（使用水平仪），传感器无遮挡，安全护栏稳固，紧急停止按钮功能正常。2.患者评估：通过Berg平衡量表等工具评估患者平衡等级，制定训练计划（如初期选择静态平衡模式，难度等级1-2级）。3.训练设置：选择训练模式（静态/动态平衡），设置平台晃动幅度（0-15°）、速度（0.5-2Hz），训练时间10-15分钟/次。4.训练实施：患者穿防滑鞋，站立于平台中央，双手轻扶护栏（初期）；启动设备后，指导患者通过调整重心（如“膝盖微屈，重心前移”）保持平衡，观察姿态并实时指导。2.3.3安全要点训练前充分热身（如踝泵运动、腿部拉伸），避免肌肉拉伤；设备周围1米内禁止放置障碍物，防止跌倒碰撞。患者出现头晕、心慌时立即按急停按钮，放平患者并呼叫医护人员；定期（每季度）校准传感器，清洁平台表面（用干布擦拭，避免液体渗入）。第三章器械维护与保养3.1日常清洁金属器械（如轮椅车架）：用干布擦拭，避免潮湿生锈；若沾染污渍，用中性清洁剂擦拭后擦干。塑料/橡胶部件（如座垫、电极片衬垫）：用软布蘸取中性清洁剂擦拭，自然晾干，避免暴晒。电子器械（如理疗仪、平衡训练仪）：清洁外壳用干布，屏幕用专用清洁液擦拭；电极片用清水冲洗后晾干，避免与尖锐物接触。3.2定期检查每月检查：轮椅刹车灵敏度、轮胎气压、螺丝松紧；理疗仪电源线是否破损；平衡训练仪平台稳定性。每季度校准：理疗仪输出参数（如电流、频率）；平衡训练仪传感器精度（联系厂家或售后完成）。每年维护：轮椅轴承润滑、车架防锈处理；电子器械内部除尘（由专业人员操作）。3.3存储要求环境：干燥、通风（湿度＜60%），避免阳光直射，远离热源（如暖气）、水源（如卫生间）。摆放：轮椅折叠后靠墙放置，器械分类存放（物理治疗类、辅助器具类、训练类），做好标识（如“已清洁”“待维护”）。第四章安全注意事项4.1使用环境管理保持操作区域整洁，无积水、杂物，电源插座接地良好；理疗仪、平衡训练仪等设备需远离易燃易爆物品（如酒精、氧气瓶）。家庭使用时，避免儿童触碰器械；夜间使用辅助器具（如轮椅）时，确保通道照明充足。4.2患者安全保障操作前再次确认患者适应症、禁忌症，告知可能的不适（如电刺激的肌肉收缩感），取得配合。治疗/训练中全程监护，观察患者面色、表情，询问感受；若出现异常（如抽搐、呼吸困难），立即停止操作，启动急救流程。4.3设备安全管理专人管理：医疗机构建立器械使用登记本，记录使用时间、患者信息、参数设置、故障情况；家庭使用需固定存放位置，避免儿童误操作。禁止改装：不得私自拆卸、改装器械（如更换轮椅车架、调整理疗仪电路），故障时联系厂家售后或专业维修人员。第五章故障处理与应急措施5.1常见故障处理理疗仪无输出：检查电源连接、电极片是否过期/接触不良，重启设备；若仍无输出，联系售后检测。轮椅刹车失灵：立即使用备用刹车（如手刹+脚刹）或手动制动（如用脚抵住轮胎），停止使用并送修。平衡训练仪平台卡顿：关闭电源，检查平台下方是否有异物（如线缆缠绕），清理后重启；若卡顿持续，联系厂家检修。5.2应急情况处置患者晕厥：立即停止设备，将患者平放（头偏向一侧，防止误吸），呼叫急救，记录晕厥前操作参数及患者状态。皮肤灼伤（电刺激仪）：移除电极片，用冷水湿