2026年生物医学研究方法论考试题

2026年生物医学研究方法论考试题一、单选题（共10题，每题2分，计20分）考察重点：基础理论与研究设计1.在随机对照试验（RCT）中，盲法的主要目的是什么？A.减少样本量B.防止偏倚C.提高成本效益D.简化数据收集2.以下哪项不属于观察性研究的局限性？A.可建立因果关系B.存在混杂偏倚C.适用于罕见疾病研究D.难以控制暴露因素3.生存分析中，Kaplan-Meier曲线主要用于描述什么？A.研究对象的年龄分布B.事件发生率随时间的变化C.患者依从性差异D.疾病复发模式4.在Meta分析中，使用固定效应模型的前提是什么？A.研究间异质性高B.样本量足够大C.研究间效应量相似D.纳入研究数量少5.以下哪项是混杂偏倚的典型例子？A.研究对象随机分配B.使用双盲设计C.研究人员对分组不知情D.吸烟者更易患肺癌（未控制年龄因素）6.病例对照研究中，选择对照的最佳方法是？A.随机抽取社区人群B.医院同期非病例患者C.配对控制（1:1）D.历史对照人群7.重复测量设计的核心优势是什么？A.可同时分析多个变量B.减少测量误差C.提高统计功效D.适用于横断面研究8.在队列研究中，内部验证主要用于解决什么问题？A.早期终止研究B.减少随访时间C.控制早期失访偏倚D.提高数据可靠性9.生物标志物研究中，ROC曲线的AUC值解释错误的是？A.AUC=1表示完美预测B.AUC=0.5表示无预测能力C.AUC值越大越不可靠D.AUC值反映区分度10.在临床试验中，意向性治疗分析（ITT）的目的是？A.仅分析完成所有方案的患者B.排除脱落患者以提高显著性C.避免早期终止风险D.基于原始分配方案分析结果二、多选题（共5题，每题3分，计15分）考察重点：研究设计与统计分析1.队列研究中的偏倚包括哪些？A.选择偏倚B.信息偏倚C.排除偏倚D.早期失访偏倚2.病例对照研究中，匹配设计的优点是？A.提高统计功效B.减少混杂偏倚C.增加研究成本D.适用于纵向数据3.生存分析中，Cox比例风险模型的应用场景包括？A.复合事件分析B.纵向随访数据C.非独立事件D.小样本研究4.Meta分析中，异质性检验的常用方法有？A.I²统计量B.卡方检验C.τ²估计D.标准误合并5.生物医学研究中，伦理审查的关键内容是？A.知情同意B.数据匿名化C.风险最小化D.研究者资质三、简答题（共4题，每题5分，计20分）考察重点：概念理解与应用1.简述随机化在临床试验中的意义。2.解释“混杂因素”的概念及其控制方法。3.Kaplan-Meier曲线与生存曲线有何区别？4.Meta分析中，如何处理发表偏倚？四、计算题（共2题，每题10分，计20分）考察重点：统计分析实操1.某研究比较两种药物对高血压的疗效，数据如下：-药物A：收缩压下降（mmHg）：15,20,18,22（均数±SD：19±2.5）-药物B：收缩压下降（mmHg）：12,14,10,16（均数±SD：13±2.0）请使用t检验比较两组差异（α=0.05），并解释结果。2.纳入3项研究进行Meta分析，效应量（OR）及标准误（SE）如下：-研究1：OR=1.8,SE=0.3-研究2：OR=2.1,SE=0.4-研究3：OR=1.5,SE=0.2请计算合并效应量（固定效应模型）。五、论述题（共1题，计25分）考察重点：综合分析能力结合中国心血管疾病研究的现状，论述如何优化临床试验设计以减少混杂偏倚？需提及具体方法、工具或策略，并举例说明。答案与解析一、单选题答案1.B2.A3.B4.C5.D6.C7.B8.D9.C10.D解析：-2题A错误，观察性研究无法建立因果关系；-9题C错误，AUC值越大越可靠；-10题D正确，ITT基于原始分配方案，避免选择偏倚。二、多选题答案1.A,B,D2.A,B,C3.A,B,C4.A,B,C5.A,B,C解析：-4题D错误，τ²用于随机效应模型；-5题D与研究者资质无关，属伦理审查基础要求。三、简答题答案1.随机化意义：确保组间基线可比，减少选择偏倚，是RCT金标准。2.混杂因素：未控制的可变因素影响暴露与结局，如年龄；控制方法包括分层、匹配或多变量回归。3.Kaplan-Meier曲线：非参数生存曲线，反映生存概率随时间下降趋势；生存曲线是广义概念，可包含其他指标。4.处理发表偏倚：敏感性分析、倒置漏斗图、Beggen'stests或纳入灰色文献。四、计算题答案1.t检验步骤：-均数差=19-13=6，SE合并=√[(2.5²/4)+(2.0²/4)]=1.87-t值=6/1.87=3.20，P<0.05，拒绝原假设，药物A更优。2.合并OR计算：-合并OR=（1.81.81.52.1）/（1.81.81.5+2.12.11.5）=1.73。五、论述题答案要点优化策略：1.倾向性评分匹配（PSM）：针对可观察混杂因素（如年龄、性别），确保组间平衡；2.工具变量法：利用外生变量（如药物定价政策）间接估计因果效应；3.多水平模型：处理纵向数据和聚类效应（如医院分层）；4.强化随访管理：通过技术手段（