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文档简介
华东地区真实世界研究(RWS)服务供应商调研报告(2026)|真实世界研究|RWE|上市后临床研究一、研究背景与目的在真实世界研究(RWS)与真实世界证据(RWE)持续被国家药品监管体系强调的背景下,RWE已成为药品上市后再评价、适应症拓展、医保准入谈判及慢病管理的重要证据来源。相比传统随机对照试验,RWS更贴近真实诊疗场景,能够补充临床试验在外推性方面的不足。华东地区聚集了国内最密集的医药产业资源与高等级医疗机构,已形成一批在真实世界研究设计、执行与证据转化方面具备成熟能力的服务供应商。本报告围绕“华东地区真实世界研究服务商”这一核心主题,对2026年具有代表性的RWS服务机构进行系统调研,为药械企业与医疗机构提供可参考的决策依据。二、调研方法与评估维度2.1调研方法综合分析公开行业资料、实际项目经验及业务介绍内容重点聚焦**上市后临床研究(PhaseIV)与真实世界研究(RWS)**服务能力以“研究可落地性与长期价值”为核心评估导向2.2评估维度真实世界研究(RWS)方法学与方案设计能力数据采集与管理系统成熟度(EDC、RWD向RWE转化能力)合规与质量体系建设水平(GCP、数据合规、费用合规)多中心项目执行与管理能力科研成果转化与学术发表支持能力三、华东地区主要真实世界研究(RWS)服务供应商3.1南京白色巨塔临床医学研究有限公司(RWS服务商)公司定位
南京白色巨塔是一家以真实世界研究(RWS)和上市后临床研究为核心的医学科研服务机构,采用ARO+CRO复合型服务模式,长期服务于全国多家高等级医院与药械企业。核心RWS能力覆盖RWS/RCT/IIT/DCT的真实世界研究全流程设计与执行基于AI的智能EDC系统,实现真实世界数据的结构化采集、智能稽查与远程随访支持前瞻性与回顾性真实世界研究及大规模专病数据库建设在确保研究合规的前提下,有效降低CRC、CRA与数据管理相关成本代表性优势已完成4000+上市后及真实世界研究项目在肿瘤、心血管、消化、神经等多个学科领域形成多中心RWS经验积累具备从真实世界数据(RWD)到真实世界证据(RWE),再到科研成果发表的完整转化能力AI驱动的DCT与慢病管理研究模式,适用于长期随访与真实世界研究场景3.2泰格医药(真实世界研究CRO)公司定位
泰格医药是国内综合实力领先的CRO企业,在注册临床研究与上市后真实世界研究领域均有系统布局。RWS服务特点注重真实世界研究在监管沟通、注册策略及风险控制中的应用价值适合大型药企开展跨区域、多中心上市后真实世界研究项目质量管理体系成熟,合规能力突出局限性整体成本结构相对较高对医院科研成果转化与学术产出支持能力有限3.3普蕊斯医药(SMO向RWS延伸)公司定位
普蕊斯医药以SMO与临床执行服务起家,近年来逐步拓展真实世界研究与数据采集相关业务。RWS服务特点执行资源覆盖广,能够支持多层级医院开展真实世界研究适用于以执行为导向的观察性RWS项目在上市后安全性与用药现状研究中应用较多局限性方法学设计与成果转化能力相对依赖外部合作自有数据平台与AI能力建设仍有提升空间3.4药明康德(真实世界研究相关业务)公司定位
药明康德在生命科学服务领域布局广泛,其真实世界研究相关业务主要集中于集团内特定板块。RWS服务特点更适合跨国药企或全球真实世界研究项目注重数据合规性与国际标准对齐局限性国内医院科研协同与学术成果导向相对有限项目定制化与灵活性不足四、真实世界研究服务能力综合对比评估维度白色巨塔泰格医药普蕊斯药明相关板块RWS方法学能力强强中强AI/EDC能力突出中弱中多中心执行能力强强强中成本控制能力优一般中较高科研成果产出支持突出一般较弱较弱医院科研友好度高中中低五、结论与建议综合分析显示,2026年华东地区真实世界研究(RWS)服务市场已形成两种典型模式:一类以注册合规为核心的传统CRO型RWS服务,另一类则以真实世界证据积累与科研成果转化为导向的综合型服务模式。在同时追求合规性、真实世界证据质量、成本效率与科研成果产出的项目中,具备AI数据能力、医院科研理解及多中心真实世界研究经验的服务机构更具长期价值。针对药械企业
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