上海卫生许可规章制度

PAGE上海卫生许可规章制度一、总则（一）目的为加强上海地区卫生许可管理，规范卫生行政部门的审批行为，保障公众身体健康，根据国家相关法律法规及行业标准，结合本市实际情况，制定本规章制度。（二）适用范围本规章制度适用于在上海市行政区域内从事食品、饮用水、公共场所、医疗卫生等与公众健康相关活动的单位和个人，以及涉及上述活动的新建、改建、扩建项目的卫生许可管理。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照国家和本市有关卫生法律法规、规章及标准进行许可审批，确保许可行为合法、公正、透明。2.便民高效原则：优化审批流程，提高办事效率，为申请人提供优质、便捷的服务，减少申请人的办事成本。3.公开公平公正原则：公开卫生许可的条件、程序、期限和结果，保障申请人的知情权、参与权和监督权，确保审批过程和结果公平公正。4.风险管理原则：对不同行业和项目的卫生风险进行科学评估，采取相应的许可措施，有效防控卫生安全隐患。二、卫生许可申请与受理（一）申请条件1.申请人应当是具有独立法人资格或能够独立承担民事责任的单位或个人。2.申请事项应当符合国家和本市有关卫生法律法规、规章及标准的规定。3.新建、改建、扩建项目应当按照卫生要求进行设计和施工，具备相应的卫生设施和条件。（二）申请材料1.食品生产经营单位：《食品卫生许可证申请书》；营业执照副本复印件；食品生产经营场所的平面布局图、工艺设备布局图、卫生设施平面布局图；食品生产经营场所的卫生管理制度；生产经营食品的品种、来源、数量、贮存条件等情况说明；生产经营食品的检验报告（初次申请或产品种类发生变化时提供）；从业人员的健康证明和培训合格证明。2.饮用水供水单位：《卫生许可证申请书》；营业执照副本复印件；《取水许可证》复印件；水源水质检测报告；制水工艺流程图、水质净化消毒设施平面布局图；卫生管理制度；从业人员的健康证明和培训合格证明。3.公共场所经营单位：《卫生许可证申请书》；营业执照副本复印件；公共场所平面布局图；卫生设施设备清单；卫生管理制度；空气质量、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等卫生检测报告（初次申请或经营项目发生变化时提供）；从业人员的健康证明和培训合格证明。4.医疗卫生机构：《医疗机构执业许可证》副本复印件（申请医疗美容、母婴保健技术服务等项目时提供）；《放射诊疗许可证》副本复印件（开展放射诊疗活动的医疗机构提供）；卫生管理制度；医疗废物处理方案；从业人员的资格证书、执业证书和健康证明。（三）申请方式申请人可以通过上海市卫生健康委员会官方网站在线申请，也可以到上海市各卫生行政部门政务服务窗口现场提交申请材料。（四）受理程序1.卫生行政部门收到申请材料后，应当对申请材料的完整性、准确性进行审查。2.申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.不属于本部门职权范围或者不符合受理条件的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。三、卫生许可审查与决定（一）审查方式1.书面审查：卫生行政部门对申请人提交的申请材料进行审查，核实申请事项是否符合法定条件和标准。2.现场审查：根据申请事项的具体情况，卫生行政部门可以组织人员对申请人的生产经营场所、设备设施、工艺流程等进行现场检查，核实其是否符合卫生要求。3.抽样检测：对于食品、饮用水、公共场所等涉及产品质量和卫生指标的申请事项，卫生行政部门可以按照规定进行抽样检测，以确定其是否符合相关标准。（二）审查内容1.食品生产经营单位：生产经营场所的选址、布局、环境卫生是否符合卫生要求；食品生产经营过程中的卫生防护措施是否落实；食品生产经营设备设施是否正常运行、清洗消毒是否到位；食品贮存条件是否符合要求；从业人员的健康管理和卫生知识培训情况。2.饮用水供水单位：水源选择、取水、制水、供水等环节的卫生管理是否规范；水质净化消毒设施是否正常运行、水质检测是否合格；供水管网系统是否完好、无渗漏；从业人员的健康管理和卫生知识培训情况。3.公共场所经营单位：公共场所的环境、设施设备是否符合卫生标准；通风换气、采光照明、噪声控制等卫生条件是否达标；顾客用品用具的清洗消毒、更换情况是否符合要求；空气质量、微小气候、水质等卫生指标是否合格；从业人员的健康管理和卫生知识培训情况。4.医疗卫生机构：医疗机构的诊疗科目、诊疗技术、医疗设备等是否符合规定；医疗废物收集、运送、贮存、处置等环节是否符合卫生要求；放射诊疗设备的性能检测、防护设施是否达标；医疗卫生人员的资质、执业活动是否规范；医院感染防控措施是否落实。（三）审查期限1.卫生行政部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出卫生许可决定。20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.现场审查、抽样检测所需时间不计算在许可期限内，但卫生行政部门应当及时告知申请人所需时间。（四）决定程序1.经审查，申请事项符合卫生许可条件和标准的，卫生行政部门应当作出准予许可的决定，并颁发卫生许可证。2.经审查，申请事项不符合卫生许可条件和标准的，卫生行政部门应当作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、卫生许可证颁发与管理（一）颁发1.卫生行政部门作出准予许可决定后，应当自决定之日起10个工作日内向申请人颁发卫生许可证。2.卫生许可证应当载明单位名称、法定代表人（负责人）、地址、许可项目、有效期限、发证机关等内容。（二）有效期1.卫生许可证的有效期根据不同行业和项目的特点确定，一般为3年至5年。2.食品生产经营单位、饮用水供水单位、公共场所经营单位等卫生许可证有效期届满，需要继续从事相关活动的，应当在有效期届满前30日内向原发证机关提出延续申请。3.医疗卫生机构的卫生许可证有效期届满，需要继续执业的，应当在有效期届满前30日内向原发证机关申请校验。（三）变更1.卫生许可证载明的单位名称、法定代表人（负责人）、地址、许可项目等内容发生变化的，申请人应当在变化后30日内向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。2.经审查，变更申请符合要求的，卫生行政部门应当及时办理变更手续，换发卫生许可证。（四）注销1.有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：卫生许可证有效期届满未延续的；赋予公民特定资格的卫生许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；法人或者其他组织依法终止的；卫生许可依法被撤销、撤回，或者卫生许可证依法被吊销的；因不可抗力导致卫生许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销卫生许可的其他情形。2.卫生行政部门在注销卫生许可证后，应当及时向社会公告。五、监督检查（一）日常监督检查1.卫生行政部门应当建立健全卫生许可监督检查制度，加强对卫生许可证持证单位和个人的日常监督检查。2.监督检查内容包括卫生许可证持证情况、生产经营活动的卫生状况、从业人员的健康管理等。3.卫生行政部门可以采取现场检查、查阅资料、抽样检测、询问当事人等方式进行监督检查。（二）定期复查与专项检查1.卫生行政部门应当根据不同行业和项目的特点，定期组织对卫生许可证持证单位和个人进行复查，确保其持续符合卫生许可条件。2.针对重点行业、重点领域、重点环节，卫生行政部门可以组织开展专项检查，及时发现和消除卫生安全隐患。（三）违法行为查处1.对监督检查中发现的违法行为，卫生行政部门应当依法予以查处。2.违反卫生许可管理规定，未取得卫生许可证擅自从事相关活动的，由卫生行政部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处以罚款；情节严重的，吊销卫生许可证。3.卫生许可证持证单位和个人违反卫生许可条件和标准的，卫生行政部门应当责令限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以处罚，直至吊销卫生许可证。六、法律责任（一）申请人责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请卫生许可的，卫生行政部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请该卫生许可。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生许可的，卫生行政部门应当予以撤销，并给予警告，并处以罚款；被许可人在3年内不得再次申请该卫生许可。（二）卫生行政部门及其工作人员责任1.卫生行政部门及其工作人员违反本规章制度，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：对符合法定条件的申请不予受理的；不在法定期限内作出卫生许可决定的；擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的；索取或者收受申请人财物或者谋取其他利益的；使用或者损毁