辽宁卫生监督管理制度

PAGE辽宁卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强辽宁省卫生监督管理工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，结合本省实际，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于辽宁省行政区域内各级卫生健康行政部门及其所属卫生监督机构，以及从事医疗卫生服务、公共场所卫生、饮用水卫生、职业卫生等相关活动的单位和个人。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家和地方卫生法律法规、规章及标准开展监督工作，确保监督行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地实施卫生监督，保障各方合法权益。3.预防为主原则：注重卫生监督的预防性作用，通过加强日常监督检查，及时发现和消除卫生安全隐患。4.社会参与原则：鼓励社会公众参与卫生监督，形成政府监管、社会监督、行业自律相结合的监督体系。二、卫生监督机构职责与设置（一）职责1.贯彻执行国家和地方有关卫生监督管理的法律法规、规章和政策。2.负责辖区内医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生等的监督检查，查处违法行为。3.组织开展卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和处理。4.受理对违反卫生法律法规行为的投诉举报，及时进行调查处理。5.负责卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，建立健全卫生监督档案。6.组织开展卫生监督人员培训，提高执法水平和业务能力。7.参与卫生突发事件的应急处置，开展卫生监督执法工作。8.完成上级卫生健康行政部门交办的其他卫生监督工作任务。（二）设置与编制1.省、市、县（区）级卫生健康行政部门设立卫生监督机构，为具有行政执法资格的事业单位。2.根据辖区人口、面积、工作量等因素，合理确定卫生监督机构的人员编制，确保卫生监督工作的有效开展。卫生监督机构应配备相应数量的卫生监督员，卫生监督员应具备相应的专业知识和执法资格，经培训考核合格后上岗。三、医疗卫生监督管理（一）医疗机构执业许可1.医疗机构设立、变更、校验等应按照规定向卫生健康行政部门申请办理执业许可手续。2.申请医疗机构执业许可应提交相关材料，包括设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、医疗机构规章制度、法定代表人或者主要负责人身份证明等。3.卫生健康行政部门应在规定时间内对申请材料进行审核，符合条件的予以许可，发放《医疗机构执业许可证》；不符合条件的，书面告知申请人并说明理由。（二）医疗服务监管1.监督医疗机构依法执业，检查诊疗科目、执业地点、人员资质、诊疗技术规范等执行情况。2.加强对医疗质量的监管，包括医疗文书书写、医疗护理操作、医疗安全管理等方面。3.规范医疗广告发布，禁止虚假、违法医疗广告。医疗机构发布医疗广告应经卫生健康行政部门审查批准，并按照核准内容发布。4.对医疗机构的医疗纠纷处理情况进行监督，督促医疗机构妥善解决医疗纠纷，维护患者合法权益。（三）医务人员管理1.医务人员应取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业范围内执业。2.卫生健康行政部门定期对医务人员的执业情况进行检查，包括执业证书的有效性、执业行为的规范性等。3.加强对医务人员的职业道德教育，规范医疗服务行为，严禁收受红包、回扣等违法违规行为。四、公共场所卫生监督管理（一）卫生许可1.公共场所经营单位应在开业前向卫生健康行政部门申请卫生许可证。2.申请卫生许可证应提交申请书、承诺书、营业执照复印件、公共场所地址方位示意图、平面图、卫生设施平面布局图、卫生管理制度、从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明等材料。3.卫生健康行政部门按照卫生标准和规范对申请单位进行现场审核，符合要求的发放卫生许可证；不符合要求的，提出整改意见，整改合格后方可发证。（二）日常监督检查1.卫生监督机构定期对公共场所进行监督检查，检查内容包括卫生管理制度落实情况、卫生设施运行情况、空气质量、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等卫生状况。2.要求公共场所经营单位建立卫生管理档案，记录卫生管理情况、检测检验报告、从业人员健康检查和培训等信息。3.对检查中发现的问题，责令经营单位限期整改；对违反卫生法律法规的行为，依法予以处罚。（三）卫生检测1.公共场所经营单位应按照规定定期进行卫生检测，检测项目包括空气质量、水质、顾客用品用具等。2.检测结果应向卫生健康行政部门报告，并在公共场所醒目位置公示。3.卫生监督机构可根据需要对公共场所进行抽检，抽检结果作为卫生监督管理的重要依据。五、饮用水卫生监督管理（一）饮用水卫生许可1.集中式供水单位、二次供水设施管理单位等应取得卫生许可证方可供水。2.申请卫生许可证应提交申请书、承诺书、水源情况、供水设施设计图纸、水质处理工艺流程图、卫生管理制度、从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明等材料。3.卫生健康行政部门对申请单位进行现场审查和水质检测，符合卫生标准的发放卫生许可证。（二）日常监督检查1.卫生监督机构对饮用水供水单位进行日常监督检查，检查内容包括水源卫生防护、水质净化消毒、水质检验、涉水产品使用、供水设施卫生管理等情况。2.要求供水单位建立健全卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员，加强对供水设施的维护和管理。3.对供水单位的水质进行定期抽检，确保饮用水卫生安全。发现水质不符合卫生标准的，责令立即整改，采取有效措施防止危害发生，并依法予以处罚。（三）饮用水卫生监测1.卫生健康行政部门建立饮用水卫生监测网络，定期对饮用水水源、供水单位出厂水、管网末梢水等进行监测。2.监测结果及时向社会公布，发现问题及时采取措施进行处理，保障公众饮用水卫生安全。六、职业卫生监督管理（一）职业卫生许可1.存在职业病危害的用人单位应按照规定进行职业病危害项目申报，并取得相应的职业卫生许可证。2.申请职业卫生许可证应提交申请书、承诺书、职业病危害预评价报告、职业病防护设施设计专篇、职业病危害控制效果评价报告等材料。3.卫生健康行政部门对申请单位进行现场审查和技术评估，符合要求的发放职业卫生许可证；不符合要求的，提出整改意见，整改合格后方可发证。（二）日常监督检查1.卫生监督机构对用人单位的职业卫生管理情况进行监督检查，包括职业病防治责任制落实情况、职业卫生管理制度建立情况、工作场所职业病危害因素检测与评价情况、职业病防护设施配备与运行情况、劳动者职业健康监护情况等。2.要求用人单位按照规定设置职业病防治管理机构或者组织，配备专职或者兼职的职业卫生管理人员，负责本单位的职业病防治工作。3.对检查中发现的问题，责令用人单位限期整改；对违反职业卫生法律法规的行为，依法予以处罚。（三）职业健康监护1.用人单位应组织劳动者进行上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查，并建立职业健康监护档案。2.职业健康检查机构应具备相应的资质，按照国家职业健康检查标准和规范开展检查工作。3.卫生监督机构对职业健康检查机构的工作进行监督检查，确保职业健康监护工作的质量。七、卫生监督抽检管理（一）抽检计划制定1.卫生健康行政部门根据辖区卫生监督工作重点、公众健康需求和卫生安全状况，制定年度卫生监督抽检计划。2.抽检计划应明确抽检项目、抽检对象、抽检数量、抽检时间和抽检方式等内容。（二）抽检实施1.卫生监督机构按照抽检计划组织实施抽检工作，可采用随机抽样的方式确定抽检对象。2.抽检过程中，卫生监督员应严格按照操作规程进行采样、检测，确保抽检结果的真实性和准确性。3.被抽检单位应配合卫生监督机构的抽检工作，如实提供相关资料和样品。（三）抽检结果处理1.卫生监督机构对抽检结果进行分析和评价，对不合格的抽检对象依法进行处理。2.对于抽检发现的普遍性卫生问题，卫生健康行政部门应及时采取措施进行整治，加强卫生监督管理。3.抽检结果应及时向社会公布，接受公众监督。八、投诉举报管理（一）投诉举报受理1.卫生健康行政部门设立投诉举报电话、邮箱等渠道，受理对违反卫生法律法规行为的投诉举报。2.对投诉举报内容进行详细记录，包括投诉举报人姓名、联系方式、投诉举报事项、涉及单位和人员等信息。3.对属于本部门职责范围的投诉举报，予以受理；对不属于本部门职责范围的，及时告知投诉举报人并说明理由，引导其向相关部门投诉举报。（二）投诉举报调查处理1.卫生监督机构接到投诉举报后，应及时组织人员进行调查核实。2.调查过程中，应收集相关证据，询问当事人，制作调查笔录。3.根据调查结果，对违法违规行为依法予以处理，并将处理结果及时反馈给投诉举报人。（三）投诉举报反馈与保密1.处理投诉举报后，应将处理结果以适当方式反馈给投诉举报人，听取其意见和建议。2.对投诉举报人的信息严格保密，保护其合法权益。九、卫生监督信息管理（一）信息收集1.卫生监督机构通过日常监督检查、抽检、投诉举报处理等工作，收集各类卫生监督信息。2.信息收集内容包括被监督单位基本信息、卫生监督检查情况、违法行为查处情况、卫生检测结果、投诉举报处理情况等。（二）信息整理与分析1.对收集到的卫生监督信息进行分类整理，建立卫生监督信息数据库。2.定期对卫生监督信息进行分析，总结卫生监督工作中存在的问题和规律，为卫生监督决策提供依据。（三）信息报告与公开1.按照规定向上级卫生健康行政部门报告卫生监督信息，同时向社会公开卫生监督相关信息，包括卫生许可、行政处罚、抽检结果等，保障公众知情权和监督权。2.建立卫生监督信息公开制度，明确信息公开的内容、方式、程序和范围等。十、卫生监督执法程序（一）立案1.卫生监督员在监督检查中发现违法行为，认为需要给予行政处罚的，应及时立案。2.立案应填写立案审批表，注明案件来源、当事人基本情况、违法行为事实、立案依据等内容，经卫生监督机构负责人批准后立案查处。（二）调查取证1.立案后，卫生监督员应进行全面、客观、公正的调查取证，收集与案件有关的证据材料。2.调查取证可采取现场检查、询问当事人、查阅资料、抽样检测等方式。收集的证据应符合法定形式，确保证据的真实性、合法性和关联性。（三）案件审查1.调查终结后，承办人员应将案件调查情况和处理意见提交卫生监督机构法制部门进行案件审查。法制部门应对案件的事实、证据、法律适用、处罚程序等进行全面审查。2.根据审查结果，提出审查意见，报卫生监督机构负责人审批。（四）告知与听证1.卫生监督机构在作出行政处罚决定前，应告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。2.当事人要求听证的，卫生监督机构应按照规定组织听证。听证应遵循公开、公正、公平的原则，保障当事人的合法权益。（五）处罚决定1.卫生监督机构根据案件审查结果和当事人的陈述申辩情况，作出行政处罚决定。行政处罚决定书应载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议和提起行政诉讼的途径和期限等内容。2.行政处罚决定书应加盖卫生监督机构印章，并在规定时间内送达当事人。（六）处罚执行1.当事人应在规定期限内履行行政处罚决定。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。2.卫生监督机构应督促当事人履行处罚决定，对逾期不履行的，依法采取强制执行措施。（七）结案1.当事人履行处罚决定后，承办人员应填写结案报告，报卫生监督机构负责人批准后结案。2.结案后，应将案件材料整理归档，妥善保存。十一、卫生监督人员管理（一）资格与培训1.卫生监督人员应具备相应的专业知识和执法资格，经考试合格后取得卫生监督员证书。2.定期组织卫生监督人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、专业知识、执法技能等，提高卫生监督人员的业务水平和执法能力。（二）考核与奖惩1.建立卫生监督人员考核制