基层卫生院药品分类制度

PAGE基层卫生院药品分类制度一、总则（一）目的为加强基层卫生院药品管理，规范药品分类工作，确保用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》及相关法律法规、行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于基层卫生院药品采购、储存、调配、使用等各个环节的药品分类管理。（三）基本原则1.严格遵守国家法律法规和药品管理相关规定，确保药品分类工作合法合规。2.以保障患者用药安全为首要目标，依据药品的品种、规格、剂型、适应证、给药途径等不同，进行科学分类。3.坚持分类清晰、标识明确、易于识别、便于管理的原则，提高药品管理效率和质量。二、药品分类标准（一）处方药与非处方药分类1.处方药定义：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。范围：包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，以及治疗需要专业诊断和指导、可能产生不良反应的各类药品。如注射用头孢菌素类抗生素、胰岛素注射液等。2.非处方药定义：由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。范围：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。乙类非处方药更安全，消费者可以在更广泛的场所购买。常见的如感冒清热颗粒、维生素C片等。（二）药品剂型分类1.注射剂定义：将药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。管理要点：严格控制注射剂的采购渠道，确保质量。储存时要注意温度、避光等条件。使用过程中要严格遵守无菌操作规范，防止感染。2.口服制剂定义：包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等，通过口服途径给药。管理要点：注意防潮、防虫、防变质。不同剂型的口服制剂有不同的储存要求，如片剂应保持干燥，胶囊剂要注意温度和湿度。3.外用制剂定义：用于皮肤、黏膜表面的药物制剂，如软膏剂、乳膏剂、洗剂、搽剂、酊剂、贴剂等。管理要点：明确标识，防止误用。储存时要注意避免污染，不同剂型的外用制剂也有各自的保存条件，如软膏剂要防止干涸和霉变。（三）药品品种分类1.抗菌药物定义：对细菌具有抑制或杀灭作用的药物。管理要点：严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》进行分级管理。分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级抗菌药物。采购时要严格控制品种和数量，使用过程中要严格掌握适应证，避免滥用。2.心血管系统药物定义：用于治疗心血管疾病的各类药物，如抗高血压药、抗心律失常药、调血脂药等。管理要点：根据患者病情合理选用药物，注意药物之间的相互作用。储存时要注意药品的有效期和稳定性。3.消化系统药物定义：用于治疗消化系统疾病的药物，如抗酸药、胃黏膜保护药、助消化药等。管理要点：了解不同药物的作用机制和适用范围，根据患者症状准确调配。注意药品的储存条件，防止变质。三、药品采购分类管理（一）采购计划制定1.根据基层卫生院的诊疗需求、药品库存情况以及临床用药趋势，由药房负责人会同临床科室医生共同制定药品采购计划。2.采购计划应明确药品的品种、规格、数量、采购时间等信息，确保采购的药品能够满足临床工作需要，同时避免积压和浪费。（二）供应商选择1.严格审查供应商资质，选择具有合法经营资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保采购的药品符合质量标准。（三）采购流程1.采购人员依据采购计划，向选定的供应商发送采购订单。2.供应商按照订单要求及时发货，采购人员负责验收药品。验收内容包括药品的数量、规格、质量、包装等。3.验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商沟通，办理退货或换货手续。（四）特殊管理药品采购1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的采购，严格按照国家相关法律法规的规定执行。2.必须从具有相应资质的供应商采购，采购过程中要严格履行审批手续，确保特殊管理药品的采购合法合规。四、药品储存分类管理（一）储存设施与条件1.设立专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。2.根据药品的储存要求，配备相应的温湿度调控设备，如空调、除湿机等，确保药品储存环境符合规定。3.药品仓库应划分不同的区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等，分别存放相应要求的药品。（二）药品分区存放1.处方药与非处方药分区存放，并有明显的标识。2.内服药品与外用药品分区存放，避免混淆。3.易串味药品、中药材、中药饮片等应单独存放。4.特殊管理药品应设置专库或专柜，实行双人双锁管理。（三）药品堆码要求1.药品应按剂型、用途、有效期等分类堆码，不同批号的药品不得混垛。2.垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。（四）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。2.对近效期药品进行重点管理，设立近效期药品警示标识，及时通知临床科室优先使用。3.对过期、变质、损坏的药品应及时清理，按规定进行销毁处理，并做好记录。五、药品调配分类管理（一）调配流程1.药房工作人员根据医生处方进行药品调配。2.调配前认真审核处方，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌等，确保处方准确无误。3.按照处方要求准确调配药品，将药品逐一核对后放入调配袋或药盒中。4.调配完成后，再次核对处方与调配药品，确保调配准确。（二）处方药调配1.调配处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方进行。2.对处方进行严格审核，如有疑问及时与医生沟通确认。3.调配人员应在处方上签字或盖章，注明调配日期。（三）非处方药调配1.患者自行购买非处方药时，药房工作人员应提供合理的用药指导。2.根据患者症状和需求，准确调配非处方药，并告知患者用法用量、注意事项等。（四）特殊管理药品调配1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配，严格按照国家相关规定执行。2.必须由双人核对调配，确保调配准确无误。调配完成后，在专用账册上进行详细记录。六、药品使用分类管理（一）临床用药指导1.临床医生应根据患者病情，合理选用药品，严格掌握用药适应证、用法用量和疗程。2.向患者或其家属详细说明药品的使用方法、注意事项、不良反应等，确保患者正确用药。3.鼓励临床医生开展药物治疗监测，根据患者个体情况调整用药方案，提高药物治疗效果。（二）用药不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，临床科室和药房工作人员应密切关注药品不良反应情况。2.发现药品不良反应及时报告，填写药品不良反应报告表，并采取相应的措施进行处理。3.定期对药品不良反应报告进行分析总结，为临床合理用药提供参考。（三）抗菌药物合理使用1.严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》，根据患者感染情况、病原菌种类及药敏试验结果，合理选用抗菌药物。2.控制抗菌药物的使用强度，避免抗菌药物滥用。3.开展抗菌药物临床应用监测，定期对临床抗菌药物使用情况进行评估和分析，及时发现问题并加以改进。七、监督与检查（一）内部监督1.成立药品管理监督小组，定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行检查。2.检查内容包括药品质量、分类管理执行情况、库存管理、处方审核等，发现问题及时督促整改。3.加强对药房工作人员的培训和考核，提高其药品分类管理意识和业务水平。（二）外部检查1.积极配合药品监管部门的监督检查，如实提供相关资料和信息。2.对监管部门提出的问题和整改要求，及时落实整改措施，确保药品管理工作符合法律法规和行业标准要求。八、培训与教育（一）培训计划制定1.根据药品分类管理工作的需要，制定年度培训计划。2.培训计划应明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。（二）培训内容1.法律法规和行业标准，如《药品管理法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等。2.药品分类知识，包括处方药与非处方药的区别、药品剂型特点、药品品种分类等。3.药品采购、储存、调配、使用等环节的管理要求和操作规范。（三）培训方式1.定期组织内部培训，邀请专家进行讲座，开展案例分析和讨论。