村卫生室集采药品制度规定

PAGE村卫生室集采药品制度规定一、总则（一）目的为规范村卫生室集中采购药品行为，确保药品质量，保障村民用药安全、有效、经济、合理，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度规定。（二）适用范围本制度规定适用于本地区所有村卫生室的药品集中采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家有关药品采购的法律法规，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切的药品，保障村民用药安全。3.公平公正原则：采购过程应公开透明，公平对待所有药品供应商，确保竞争的公正性。4.经济合理原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，降低村民用药负担。二、采购计划与预算管理（一）采购计划制定1.村卫生室应根据本村村民的用药需求、疾病谱以及既往药品使用情况，结合季节特点和公共卫生服务项目要求，制定年度药品采购计划。2.采购计划应详细列出药品的通用名称、剂型、规格、数量等信息，并确保计划的合理性和准确性。（二）预算编制1.根据采购计划，村卫生室应编制药品采购预算。预算应包括药品采购费用、运输费用、储存费用等相关支出。2.预算编制应充分考虑药品价格波动因素，预留一定的弹性空间，以应对可能出现的价格变化。（三）计划与预算调整1.如遇特殊情况，如突发公共卫生事件、疾病流行趋势变化等，村卫生室可根据实际需求对采购计划和预算进行调整。2.调整后的采购计划和预算应及时报上级主管部门备案。三、供应商管理（一）供应商资质要求1.参与村卫生室集采药品的供应商应具备合法的经营资质，包括药品生产许可证或药品经营许可证、营业执照等。2.供应商应具有良好的信誉和商业道德，无不良记录。（二）供应商选择与评估1.建立供应商评估机制，定期对供应商的药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面进行评估。2.根据评估结果，选择优质供应商，并与其签订药品采购合同。合同应明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、供应期限、价格条款、交货方式、验收标准等内容。（三）供应商动态管理1.对供应商进行动态跟踪管理，及时了解其经营状况和产品质量情况。如发现供应商存在违规行为或产品质量问题，应及时采取措施，如暂停采购、要求整改等。2.定期对供应商进行重新评估，根据评估结果决定是否继续合作。四、采购流程（一）采购申请村卫生室根据采购计划，填写药品采购申请表，详细注明所需药品的名称、规格、数量、预算金额等信息，并提交至上级主管部门。（二）审核批准上级主管部门对村卫生室提交的采购申请进行审核，重点审核采购计划的合理性、预算的准确性以及供应商的资质情况等。审核通过后，予以批准。（三）招标采购1.根据批准的采购申请，按照相关法律法规和行业标准，组织招标采购活动。招标方式可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判等，具体方式根据实际情况确定。2.在招标采购过程中，应严格按照规定的程序进行，确保采购活动的公平、公正、公开。发布招标公告，邀请符合条件的供应商参与投标；组织开标、评标，确定中标供应商；向中标供应商发出中标通知书，并签订采购合同。（四）合同签订与履行1.中标供应商应按照采购合同的约定，按时、足额供应药品。村卫生室应按照合同约定及时支付货款。2.在合同履行过程中，如出现争议或纠纷，双方应按照合同约定的解决方式进行处理。（五）验收与入库1.药品到货后，村卫生室应按照合同约定的验收标准进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、质量、包装等。2.验收合格的药品应及时办理入库手续，入库时应详细记录药品的入库日期、名称、规格、数量、生产厂家等信息。验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。五、药品质量控制（一）质量标准村卫生室采购的药品应符合国家药品质量标准和相关行业标准。供应商应提供药品的质量检验报告和合格证明文件。（二）验收管理1.建立严格的药品验收制度，明确验收人员的职责和验收流程。验收人员应具备相应的专业知识和技能，并经过培训合格后上岗。2.验收过程中应严格按照验收标准进行操作，对药品的外观性状、包装、标签、说明书等进行仔细检查，同时检查药品的质量检验报告和合格证明文件。3.对验收不合格的药品，应及时填写验收记录，并采取相应的措施，如拒绝入库、退货、换货等。（三）储存与养护1.村卫生室应设置专门的药品储存场所，确保药品储存环境符合要求。储存场所应保持清洁、干燥、通风，温度、湿度应符合药品储存要求。2.按照药品的性质和储存要求，对药品进行分类存放，并设置明显的标识。对易受温度、湿度影响的药品，应采取相应的防护措施。3.定期对药品进行养护检查，检查药品的质量状况、储存条件等。对发现的问题及时处理，如对变质、过期药品进行清理销毁等。六、价格管理（一）价格确定1.村卫生室集采药品的价格应通过招标采购等方式确定，确保价格合理公正。招标采购过程中，应充分考虑药品的成本、市场价格水平、质量等因素，综合确定中标价格。2.中标价格应作为村卫生室采购药品的最高限价，村卫生室不得高于中标价格采购药品。（二）价格调整1.如遇药品原材料价格大幅波动、国家药品价格政策调整等因素，导致中标价格无法维持时，可根据实际情况对药品价格进行调整。2.价格调整应按照规定的程序进行，经上级主管部门审核批准后执行。调整后的价格应及时通知村卫生室和供应商。七、库存管理（一）库存盘点与清查1.村卫生室应定期对药品库存进行盘点与清查，确保账实相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次。2.在盘点过程中，应详细记录药品的实际库存数量、规格、批次等信息，并与库存账目进行核对。如发现账实不符，应及时查明原因，并进行调整。（二）库存预警1.建立库存预警机制，根据药品的采购周期、使用情况、安全库存等因素，设定库存预警指标。当库存数量低于或高于预警指标时，及时发出预警信息。2.根据预警信息，及时调整采购计划，确保药品库存合理，避免出现药品短缺或积压现象。（三）库存报废与处理1.对过期、变质、损坏等不合格药品应及时进行报废处理。报废处理应按照规定的程序进行，填写报废申请表，经上级主管部门批准后进行销毁。2.报废药品的销毁过程应进行记录，包括销毁时间、地点、药品名称、规格、数量等信息，确保销毁过程可追溯。八、监督与考核（一）内部监督1.村卫生室应建立内部监督机制，加强对药品采购、验收、储存、使用等环节的监督检查。定期对药品采购和使用情况进行自查自纠，发现问题及时整改。2.设立举报信箱和举报电话，鼓励村民对村卫生室药品采购和使用过程中的违规行为进行举报。对举报信息应及时进行调查处理，并将处理结果反馈给举报人。（二）外部监督1.上级主管部门应加强对村卫生室集采药品工作的监督检查，定期对村卫生室的药品采购计划执行情况、药品质量、价格管理、库存管理等方面进行检查。2.接受卫生行政部门、药品监管部门等相关部门的监督检查，积极配合相关部门的工作，对检查中发现的问题及时整改落实。（三）考核评价1.建立村卫生室集采药品工作考核评价机制，对村卫生室的工作进行量化考核评价。考核评价内容包括采购计划执行情况、药品质量控制、价格管理、库存管理、服务质量等方面。2.根据考核评价结果，对表现优秀的村卫生室进行表彰奖励，对存在问题的村卫生室进行督促整改，并将考核评价结果与村卫生室的绩效挂钩。九、信息管理（一）采购信息记录村卫生室应建立完善的药品采购信息记录制度，详细记录药品采购的全过程信息，包括采购计划、采购申请、招标采购文件、合同签订、验收记录、入库记录、付款记录等。（二）信息统计与分析定期对药品采购信息进行统计与分析，了解药品采购的数量、品种、价格、供应商等情况，为制定采购计划