村卫生站药品采购管理制度

PAGE村卫生站药品采购管理制度一、总则1.目的为加强村卫生站药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障村民用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生站所有药品采购活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购计划管理1.需求分析村卫生站应定期对村民的用药需求进行分析，结合季节特点、常见疾病谱等因素，预估各类药品的使用量。例如，在春季流感高发期，适当增加感冒药、退烧药等的储备量。2.采购计划制定根据需求分析结果，每月制定药品采购计划。采购计划应明确药品的名称、规格、剂型、数量等详细信息。采购计划需经卫生站负责人审核批准后执行。3.计划调整如遇特殊情况，如突发疾病流行、药品供应短缺等，可对采购计划进行适时调整。调整后的采购计划同样需履行审核批准程序。三、供应商管理1.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业作为供应商。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品GMP或GSP认证。对供应商的质量信誉、供货能力、价格水平、售后服务等方面进行综合评估。评估内容包括供应商的生产设备、检验仪器、人员资质、质量控制体系等。2.供应商审核定期对供应商进行审核，审核周期为每年一次。审核内容包括供应商的经营状况、质量体系运行情况、药品质量抽检情况等。对于审核不合格的供应商，应及时终止合作。3.供应商档案管理建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明文件、评估报告、合作记录等。供应商档案应妥善保管，以便查询和追溯。四、采购流程管理1.采购申请村卫生站各科室根据药品使用情况，填写药品采购申请表。申请表应注明药品名称、规格、剂型、数量、申请日期、申请人等信息。2.采购审批采购申请表经科室负责人签字后，提交至卫生站负责人审批。卫生站负责人应根据采购计划、库存情况等因素进行审批，确保采购申请的合理性。3.采购实施采购人员根据审批后的采购申请表，选择合适的供应商进行采购。采购人员应与供应商签订采购合同，明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式等条款。4.采购记录采购人员应做好采购记录，记录内容包括采购日期、采购药品名称、规格、剂型、数量、供应商名称、采购价格、采购合同编号等。采购记录应妥善保存，以备查询和审计。五、药品验收管理1.验收人员职责村卫生站应指定专人负责药品验收工作。验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。2.验收依据药品验收应依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规进行。验收人员应核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、药品包装、标签、说明书等内容是否与采购合同和质量标准一致。3.验收内容药品外观检查：检查药品的包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况；药品标签和说明书是否清晰、完整，有无错别字、模糊不清、涂改等现象。药品内在质量检查：按照药品质量标准，对药品进行抽样检验。检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。对于需进行特殊检验的药品，应送有资质的检验机构进行检验。4.验收记录验收人员应做好验收记录，记录内容包括验收日期、验收药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、验收结果、验收人员签字等。验收记录应妥善保存，保存期限不得少于药品有效期满后一年。六、药品储存管理1.储存设施设备村卫生站应配备与药品储存要求相适应的设施设备，如药柜、冷藏柜、温湿度计等。药柜应保持清洁、干燥、通风良好，避免阳光直射。冷藏柜应定期检查温度，确保药品储存温度符合要求。2.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。例如，注射剂、口服制剂、外用制剂应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应单独存放；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品应按照相关法律法规的要求进行专柜储存，双人双锁管理。3.库存管理定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。建立药品库存台账，记录药品的出入库情况、库存数量、有效期等信息。对于近效期药品，应及时进行催销处理，避免药品过期失效。七、药品养护管理1.养护人员职责村卫生站应指定专人负责药品养护工作。养护人员应定期对药品进行检查、养护，确保药品质量稳定。2.养护内容检查药品的外观质量：查看药品的包装、标签、说明书是否完好，有无变色、受潮、发霉、变质等现象。检查药品的储存条件：测量药库、药柜的温湿度，确保温湿度符合药品储存要求。对于冷藏药品，应检查冷藏设备的运行情况，确保温度稳定。药品效期管理：对近效期药品进行标识和催销，避免药品过期失效。3.养护记录养护人员应做好养护记录，记录内容包括养护日期、养护药品名称、规格、剂型、数量、养护情况、养护人员签字等。养护记录应妥善保存，保存期限不得少于药品有效期满后一年。八、药品销售管理1.销售记录村卫生站应建立药品销售记录，记录内容包括销售日期、销售药品名称、规格、剂型、数量、购买人姓名、联系方式、销售价格等。销售记录应妥善保存，保存期限不得少于五年。2.销售指导村卫生站医务人员应根据患者的病情、年龄、体质等因素，合理指导患者用药。告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确使用药品。3.特殊药品销售麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的销售应严格按照相关法律法规的要求进行。销售时应双人核对，做好销售记录，并保存相关凭证。九、药品不良反应监测与报告1.监测职责村卫生站医务人员应密切观察患者用药后的反应，及时发现药品不良反应。如发现可疑药品不良反应，应详细记录患者的症状、体征、用药情况等信息。2.报告程序对于发现的药品不良反应，应及时报告至当地药品不良反应监测机构。报告内容包括药品不良反应的发生时间、地点、患者基本情况、药品名称、规格、剂型、用法用量、用药起止时间、不良反应表现、处理情况等信息。3.跟踪随访对报告的药品不良反应进行跟踪随访，了解患者的治疗情况和不良反应的转归情况。如发现严重药品不良反应，应及时采取措施进行救治，并向上级主管部门报告。十、监督检查与考核1.内部监督村卫生站应定期对药品采购、验收、储存、养护、销售等环节进行内部监督检查。检查内容包括制度执行情况、人员履职情况、药品质量情况等。对检查中发现的问题，应及时进行整改。2.外部监督接受上级卫生行政部门、药品监管部门等的监督检查。积极配合外部监督检查工作，如实提供相关资料和信息。对于外部监督检查中提出的问题，应认真落实整改措施，并及时报告整改情况。3.考核评价建立药品采购