村卫生站药进货验收制度

PAGE村卫生站药进货验收制度一、总则1.目的为加强村卫生站药品采购质量控制，规范药品进货验收行为，确保进入村卫生站的药品质量符合规定要求，保障村民用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生站所有药品的进货验收管理。3.职责分工村卫生站负责人为本村卫生站药品进货验收管理的第一责任人，负责组织实施本制度，确保制度的有效执行。药品采购人员负责按照本制度及相关规定采购药品，并提供药品采购相关资料。药品验收人员负责对采购的药品进行逐批验收，确保药品质量符合要求，并做好验收记录。二、药品采购管理1.供应商选择应选择具有合法资质的药品供应商，包括药品生产企业、药品经营企业等。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并通过药品监督管理部门的年度检查。对供应商的质量信誉进行评估，建立供应商档案，记录供应商的基本信息（包括名称、地址、联系方式等）、资质证明文件、供货品种、质量状况、合作历史等内容。定期对供应商进行质量评审，对于不符合要求的供应商，应及时停止合作。2.采购合同与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货方式、交货期限、验收方式、付款方式等条款。在采购合同中应明确供应商对药品质量负责的相关条款，如因药品质量问题造成的损失由供应商承担等。3.采购计划根据本村卫生站的实际用药需求，制定合理的药品采购计划。采购计划应考虑药品的库存情况、临床需求、季节特点等因素，避免盲目采购。定期对采购计划的执行情况进行分析和评估，及时调整采购计划。在采购计划中应明确药品的通用名称、剂型、规格、数量等详细信息，确保采购的药品与实际需求相符。三、药品验收管理1.验收人员要求药品验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收的程序和方法。验收人员应经过药品监督管理部门组织的相关培训，并取得合格证书。验收人员应保持客观、公正、严谨的工作态度，认真履行验收职责，确保验收结果真实、准确。2.验收场所及设备应设置专门的药品验收场所，验收场所应清洁、明亮、通风良好，具备必要的验收设备，如温湿度计、电子天平、卡尺、澄明度检测仪等。验收设备应定期进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。在验收场所应设置不合格药品存放区，用于存放验收过程中发现的不合格药品。不合格药品存放区应标识明显，防止不合格药品与合格药品混淆。3.验收依据药品验收应依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规及药品标准进行。验收人员应熟悉所验收药品的质量标准、验收操作规程等内容。验收时应索取药品的质量证明文件，如药品检验报告书、进口药品注册证、医药产品注册证等。质量证明文件应加盖供应商公章或质量管理专用章，并与采购药品的品种、规格、数量等信息一致。4.验收程序药品到货后，验收人员应首先核对药品的运输工具和运输条件是否符合要求。如发现药品在运输过程中可能受到损坏或污染，应及时与供应商联系，并采取相应的措施。核对药品的外包装、标签、说明书等内容是否符合规定要求。药品的外包装应完好无损，标签和说明书应字迹清晰、内容完整、符合规定格式。标签和说明书应包含药品的通用名称、成分、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、有效期等信息。按照药品验收操作规程，对药品的外观、性状、数量、规格等进行逐一检查。检查药品的外观应无破损、变形、变色、异味等异常情况；检查药品的性状应符合药品质量标准的规定；核对药品的数量和规格应与采购合同一致。对需要进行质量检验的药品，应按照规定的抽样方法进行抽样，并送具有相应资质的药品检验机构进行检验。检验合格后方可入库使用。验收合格的药品，验收人员应在药品验收记录上签字确认，并注明验收日期。验收记录应包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、供应商名称、验收日期、验收人员等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。验收不合格的药品，验收人员应填写《不合格药品报告表》，详细记录不合格药品的名称、规格、数量、批号、不合格原因等信息，并及时通知药品采购人员和村卫生站负责人。不合格药品应立即放入不合格药品存放区，按照规定进行处理，如退货、销毁等。四、验收内容1.药品外观检查片剂：应检查片剂的外观是否完整、色泽均匀、有无裂片、松片、花斑等现象。胶囊剂：应检查胶囊剂的外观是否整洁、无变形、无破裂、无漏药等现象。注射剂：应检查注射剂的外观是否澄明、无沉淀、无变色、无浑浊现象，安瓿或西林瓶应无裂缝、无破损。软膏剂：应检查软膏剂的外观是否均匀、细腻、无异味、无变色现象，管口应无渗漏。液体制剂：应检查液体制剂的外观是否澄清、无沉淀、无分层、无变色、无异味现象，瓶口应无渗漏。2.药品包装检查药品包装应完好无损，标签和说明书应符合规定要求。标签和说明书应包含药品的通用名称、成分、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、有效期等信息。进口药品的包装应标明进口药品注册证号或医药产品注册证号、生产企业名称、地址等信息。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）的包装应符合国家相关规定，并有明显的标识。3.药品数量及规格检查核对药品的数量应与采购合同一致，不得短缺。检查药品的规格应符合采购合同要求，不得混淆。4.药品质量证明文件检查索取药品的质量证明文件，如药品检验报告书、进口药品注册证、医药产品注册证等。质量证明文件应加盖供应商公章或质量管理专用章，并与采购药品的品种、规格、数量等信息一致。对质量证明文件进行审核，检查其真实性、有效性和完整性。如发现质量证明文件存在问题，应及时与供应商联系，要求其提供相关证明材料或进行更换。五、验收记录与档案管理1.验收记录药品验收人员应认真填写药品验收记录，确保记录内容真实、准确、完整。验收记录应包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、供应商名称、验收日期、验收人员等内容。验收记录应使用钢笔或签字笔填写，不得使用铅笔或圆珠笔填写。记录内容应字迹清晰、工整，不得随意涂改。如需要更改记录内容，应在更改处加盖验收人员印章或签字确认。2.档案管理建立药品进货验收档案，将药品采购合同、质量证明文件、验收记录等相关资料进行归档保存。档案应分类存放，便于查阅和管理。药品进货验收档案应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。档案管理人员应定期对档案进行整理和归档，确保档案的完整性和安全性。六、不合格药品管理1.不合格药品的确认验收人员在验收过程中发现药品存在外观、性状、包装、质量证明文件等方面不符合规定要求的情况，应确认为不合格药品。对需要进行质量检验的药品，经药品检验机构检验不合格的，也应确认为不合格药品。2.不合格药品的报告验收人员发现不合格药品后，应立即填写《不合格药品报告表》，详细记录不合格药品的名称、规格、数量、批号、不合格原因等信息，并及时通知药品采购人员和村卫生站负责人。《不合格药品报告表》应一式三联，一联由验收人员留存，一联交药品采购人员，一联交村卫生站负责人。3.不合格药品的存放与标识不合格药品应立即放入不合格药品存放区，存放区应标识明显，防止不合格药品与合格药品混淆。不合格药品存放区应保持清洁、通风良好，并有必要的防护措施，防止不合格药品受到污染或变质。4.不合格药品的处理药品采购人员应及时与供应商联系，协商处理不合格药品的退货、换货等事宜。如供应商同意退货，药品采购人员应按照规定办理退货手续，并将退货药品及时退回供应商。对于无法退货的不合格药品，应按照规定进行销毁处理。销毁不合格药品时，应填写《不合格药品销毁记录》，详细记