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文档简介
PAGE村卫生站药房管理制度一、总则1.目的为加强村卫生站药房管理,规范药品采购、储存、调配、使用等环节,确保药品质量,保障村民用药安全、有效、合理,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生站药房的所有药品管理活动,包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放及药品不良反应监测等工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能,经过药品管理法律法规、专业知识培训并考核合格后方可上岗。从事药品调配工作的人员应取得药学专业技术资格证书。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作,制定药房工作计划并组织实施。确保药房各项工作符合法律法规及行业标准要求。负责药品采购计划的审核,监督药品采购、验收、储存、调配等工作。定期对药房工作进行检查和总结,及时解决工作中存在的问题。药品采购人员职责根据临床需求和库存情况,合理编制药品采购计划。选择合法、信誉良好的药品供应商,签订采购合同。负责药品采购的具体实施,确保采购药品的质量和供应及时性。做好采购记录,保存相关票据。药品验收人员职责负责对采购药品进行逐批验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书等。核对药品的数量、规格、剂型、批准文号等,确保与采购合同一致。检查药品的质量检验报告,对验收合格的药品出具验收记录。对验收不合格的药品及时报告药房负责人,并按规定处理。药品储存养护人员职责负责药品的储存保管工作,按照药品的储存条件分类存放。定期对药品进行盘点,做到账、物、卡相符。检查药品的储存环境,做好温湿度记录,采取有效措施保证药品质量。对近效期药品进行标识和催销,对变质、过期药品及时清理并按规定处理。药品调配人员职责严格按照处方调配药品,认真核对处方内容,确保调配准确无误。向患者说明药品的用法、用量、注意事项等。做好调配记录,保证调配过程可追溯。对调配后的药品进行核对,防止差错发生。药品发放人员职责负责将调配好的药品发放给患者,核对患者姓名、药品名称、数量等信息。向患者发放药品时,再次强调药品的用法、用量、注意事项等。做好药品发放记录,保存相关凭证。三、药品采购管理1.采购计划药房负责人应根据本村卫生站的医疗需求、药品库存情况及临床用药趋势,定期编制药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容,并经审核批准后实施。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等。评估供应商的信誉、质量保证能力、价格合理性、售后服务等,建立供应商档案。定期对供应商进行评价,淘汰不合格供应商。3.采购合同与选定的供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品质量标准、价格、交货方式、交货时间、验收方式、付款方式等。采购合同应符合法律法规要求,确保合同的有效性和可操作性。4.采购实施采购人员应按照采购计划和合同要求,及时向供应商采购药品。采购药品时,应索取合法有效的票据,包括发票、随货同行单等,并按规定保存。采购人员应跟踪药品采购进度,确保药品按时到货。四、药品验收管理1.验收人员要求验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收流程和标准。2.验收程序药品到货后,验收人员应首先核对随货同行单与采购合同的一致性,包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家等。对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,查看是否有破损、污染、变质等情况。核对药品的批准文号、生产日期、有效期等信息,确保药品在有效期内。检查药品的质量检验报告,必要时可进行抽样检验。3.验收记录验收人员应做好验收记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、外观质量、验收结论、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存设施设备药房应具备与所经营药品相适应的储存设施设备,包括药柜、货架、温湿度计、空调、冰箱等。储存设施设备应定期检查、维护和保养,确保正常运行。2.药品分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放,做到药品摆放整齐、有序。处方药与非处方药应分柜摆放,内服药与外用药应分开存放,易串味药品应单独存放。中药材、中药饮片应分库存放,并有明显标识。3.温湿度管理药房应根据药品储存要求,控制适宜的温湿度条件。常温库温度为10℃~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2℃~10℃,相对湿度为35%~75%。应每日定时记录温湿度情况,如温湿度超出规定范围,应及时采取有效措施进行调整。4.药品养护定期对药品进行养护检查,一般每月对库存药品进行一次养护检查。对易变质、近效期、储存时间较长的药品应增加养护检查频次。养护检查内容包括药品外观质量、包装、标签、说明书等,发现问题及时处理。做好药品养护记录,记录内容包括养护时间、药品名称、规格、剂型、数量、养护情况、处理结果等。六、药品调配管理1.调配人员要求调配人员应严格遵守调配操作规程,认真核对处方内容,确保调配准确无误。2.调配程序接收处方后,调配人员应首先审核处方的合法性、规范性和合理性。对处方内容进行认真核对,包括患者姓名、性别、年龄、科别、药品名称、规格、剂型、数量、用法、用量、医师签名等。按照处方要求准确调配药品,调配过程中应注意药品的剂量、剂型、规格等。调配完成后,调配人员应进行自查,核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法、用量等是否与处方一致。3.核对与发药调配完成后,应由另一名药师进行核对,核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品质量等。核对无误后,向患者发放药品,并向患者说明药品的用法、用量、注意事项等。发药时应核对患者姓名,防止差错发生。七、药品不良反应监测管理1.监测人员职责药房工作人员应负责药品不良反应的监测工作,及时收集、报告药品不良反应信息。2.监测报告程序发现药品不良反应后,应立即填写药品不良反应报告表,并详细记录不良反应的发生时间、症状、严重程度、处理情况等。将药品不良反应报告表及时上报给本村卫生站负责人,并同时上报给当地药品不良反应监测机构。在上报药品不良反应的同时,应积极采取措施对患者进行救治,减轻不良反应对患者的损害。3.数据分析与持续改进定期对收集到的药品不良反应数据进行分析,总结药品不良反应发生的特点和规律。根据数据分析结果,采取相应的措施进行持续改进,如调整药品采购计划、加强药品使用管理等,以减少药品不良反应的发生。八、药品库存管理1.库存盘点定期对药房药品进行库存盘点,一般每月进行一次小盘点,每季度进行一次大盘点。盘点时应做到账、物、卡相符,对盘盈、盘亏的药品应及时查明原因,并进行相应的处理。2.库存预警设定药品库存上下限,当库存低于下限或高于上限时,应及时发出预警信息。根据库存预警信息,及时调整药品采购计划,确保药品供应的连续性。3.库存报废处理对过期、变质、损坏等不能使用的药品,应及时进行报废处理。报废药品应填写报废申请表,经审核批准后进行销毁,并做好销毁记录。九、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确各岗位人员的质量职责。定期对药品质量管理工作进行自查自纠,发现问题及时整改。2.质量档案管理建立药品质量档案,包括药品采
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