卫生院药品安全监管制度

PAGE卫生院药品安全监管制度一、总则（一）目的为加强卫生院药品安全监管，保障患者用药安全、有效、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院药品采购、储存、调配、使用等环节的安全监管。（三）基本原则1.依法监管原则：严格按照法律法规和行业标准开展药品安全监管工作。2.风险管理原则：对药品安全风险进行识别、评估和控制，预防和减少药品安全事故的发生。3.全程监管原则：涵盖药品从采购到使用的全过程，确保各环节符合药品安全要求。4.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高药品安全监管的科学性和有效性。二、药品采购监管（一）供应商管理1.建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力等进行严格审核。2.定期对供应商进行评估，确保其持续符合药品供应要求。（二）采购流程1.根据临床需求，合理编制药品采购计划。2.采购药品必须从具有合法资质的供应商处购进，索取并留存相关票据。3.严格执行药品采购合同，确保药品质量、价格、交货期等符合约定。（三）验收管理1.药品到货后，验收人员应按照规定进行逐批验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证等，以及药品的数量、规格、剂型等。3.对验收合格的药品，及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应按照规定进行处理。三、药品储存监管（一）储存设施1.配备与卫生院规模相适应的药品储存仓库，仓库应保持清洁、通风、干燥。2.仓库应设置不同的功能区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，满足药品储存条件要求。3.配备必要的仓储设备，如货架、温湿度监测仪、冷藏设备等。（二）分类储存1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放。2.易串味药品、中药材、中药饮片等应单独存放。3.特殊管理药品应按照相关规定进行专库或专柜存放，并实行双人双锁管理。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。2.对近效期药品应进行标识和管理，及时提醒临床科室合理使用。3.对过期、变质、损坏的药品，应及时清理并按照规定进行处理。四、药品调配监管（一）调配人员资质1.药品调配人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过培训并考核合格。2.调配人员应严格遵守操作规程，确保调配过程准确无误。（二）调配流程1.调配前，应认真审核处方，包括患者姓名、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。2.按照处方要求准确调配药品，核对药品名称、规格、数量等信息。3.调配完成后，应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交与核对人员。（三）核对管理1.核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等。2.核对无误后，在药品包装上贴上用法用量标签，并将药品发放给患者或临床科室。3.对调配错误的药品，应及时纠正并重新调配。五、药品使用监管（一）用药指导1.临床医师应根据患者病情合理用药，向患者或其家属说明药品用法用量、注意事项等。2.药师应定期对临床用药进行监测和分析，为临床合理用药提供专业指导。（二）不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，临床科室应及时收集、报告药品不良反应。2.对收集到的药品不良反应信息进行分析和评价，采取相应的措施。（三）抗菌药物使用管理1.严格执行抗菌药物分级管理制度，合理使用抗菌药物。2.加强对抗菌药物使用的监测和管理，防止滥用抗菌药物。六、人员培训与考核（一）培训计划1.制定药品安全监管相关人员的培训计划，包括培训内容、培训时间、培训方式等。2.培训内容应涵盖法律法规、药品专业知识、操作技能等。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训工作，确保培训效果。2.培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。（三）考核管理1.定期对药品安全监管相关人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。2.对考核不合格的人员，应进行补考或重新培训，直至考核合格。七、监督检查与整改（一）内部监督1.成立药品安全监管工作领导小组，定期对卫生院药品安全工作进行监督检查。2.建立内部监督检查记录，对发现的问题及时进行整改。（二）外部监督1.积极配合药品监管部门的监督检查，接受社会监督。2.对外部监督检查提出的问题，应认真整改，并及时反馈整改情况。（三）整改措施1.针对监督检查中发现的问题，制定切实可行的整改措施。2.明确整改责任人和整改期限，确保整改工作落实到位。八、应急管理（一）应急预案制定1.制定药品安全事故应急预案，明确应急处置流程和责任分工。2.应急预案应包括应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等内容。（二）应急演练1.定期组织药品安全事故应急演练，提高应急处置能力。2.演练内容应包括模拟药品安全事故场景、应急处置流程等。（三）应急处置1.发生药品安全事故时，应立即启动应急预案，采取相应的应急处置措施。2.及时报告上级主管部门和相关