卫生监督实验室制度

PAGE卫生监督实验室制度一、总则1.目的为加强卫生监督实验室的管理，确保实验室工作的规范化、科学化、标准化，提高实验室检测水平和工作质量，为卫生监督执法提供准确、可靠的技术支持，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生监督实验室全体工作人员及相关检测活动。3.依据本制度依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、实验室人员管理1.人员资质实验室工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资质证书。从事检测工作的人员应熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，能够正确操作检测设备，准确记录和报告检测数据。2.人员培训制定年度培训计划，定期组织工作人员参加专业知识、技能培训以及法律法规、质量管理等方面的培训。鼓励工作人员参加外部培训和学术交流活动，不断更新知识，提高业务水平。对新入职人员进行上岗前培训，经考核合格后方可独立开展工作。3.人员考核建立人员考核制度，定期对工作人员的工作业绩、业务能力、职业道德等进行考核。考核结果作为人员晋升、奖励、培训等的依据。4.人员职责实验室负责人负责实验室的全面管理工作，制定工作计划、组织实施检测任务、协调解决工作中的问题等。检测人员按照操作规程进行检测工作，确保检测数据的准确可靠，及时记录和报告检测结果。质量管理人员负责实验室质量管理体系的运行和监督，对检测过程和结果进行质量控制和审核。设备管理人员负责实验室设备的管理、维护和校准，确保设备正常运行。样品管理人员负责样品的采集、接收、保管、流转和处置，保证样品的真实性和完整性。三、实验室环境与设施管理1.环境要求实验室应保持清洁、整齐、通风良好，温度、湿度等环境条件应符合检测工作要求。对产生粉尘、废气、废水、噪声等污染的检测项目，应采取相应的防护措施，确保环境安全。2.设施配备实验室应配备必要的检测设备、办公设备、通讯设备等，确保工作正常开展。检测设备应定期进行校准和维护，保证设备的准确性和可靠性。实验室应设置专门的样品室、试剂室、仪器室、天平室、微生物实验室等功能区域，各区域应标识清晰，布局合理。3.安全管理建立实验室安全管理制度，加强安全教育，提高工作人员的安全意识。配备必要的安全设施和防护用品，如消防器材、急救药品等。对易燃、易爆、有毒有害等危险物品应严格按照相关规定进行管理和储存。定期进行安全检查，及时消除安全隐患，确保实验室安全。四、实验室设备管理1.设备采购根据实验室检测工作需要，制定设备采购计划，经审批后实施采购。采购的设备应符合相关标准和规范要求，具有良好的性能和质量。采购设备时应签订采购合同，明确设备的规格、型号、数量、价格、售后服务等条款。2.设备验收设备到货后，由设备管理人员组织相关人员进行验收。验收内容包括设备的外观、数量、规格、型号、性能指标、随机附件等，确保设备符合采购要求。对验收合格的设备进行编号、登记，建立设备档案。3.设备校准与维护制定设备校准计划，定期对设备进行校准，确保设备的准确性和可靠性。设备使用人员应按照操作规程正确使用设备，定期进行维护保养，及时记录设备运行状况和维护情况。对设备出现的故障应及时进行维修，维修后经校准合格方可继续使用。设备校准和维护记录应妥善保存，作为设备管理的重要依据。4.设备报废对已损坏无法修复、技术性能落后、使用频率过低等不符合使用要求的设备，由设备管理人员提出报废申请。报废申请经审批后，对设备进行报废处理，并做好记录。报废设备的处置应符合相关规定，防止环境污染和资源浪费。五、实验室样品管理1.样品采集样品采集人员应按照相关标准和规范要求，选择合适的采样方法和采样工具，确保采集的样品具有代表性。采样过程中应做好记录，包括采样时间、地点、样品名称、数量、采样人等信息。采集的样品应及时贴上标签，注明样品名称、编号来源、采集时间等信息，并妥善保存。2.样品接收样品管理人员应认真核对样品的标签、数量、包装等信息，确保样品符合要求。对不符合要求的样品应及时与采样人员沟通，要求重新采集或补充相关信息。样品接收后，应进行登记，记录样品的编号、名称、来源、接收时间等信息，并将样品妥善存放。3.样品保管样品应存放在专门的样品室，按照不同的类别、性质进行分类存放，确保样品的安全和完整。对有特殊要求的样品，如易挥发、易氧化、易变质等样品，应采取相应的保管措施，如低温保存、密封保存等。定期对样品进行检查，查看样品的保存状况，如有异常应及时处理。4.样品流转样品在实验室内部流转时，应填写样品流转单，注明样品的编号、名称、流转环节、流转时间等信息。样品流转单应随样品一同流转，确保各环节工作人员能够及时了解样品的流转情况。对已检测的样品，应按照相关规定进行处置，处置记录应妥善保存。六、实验室试剂与耗材管理1.试剂采购根据实验室检测工作需要，制定试剂采购计划，经审批后实施采购。采购的试剂应符合相关标准和规范要求，并从正规渠道采购。采购试剂时应签订采购合同，明确试剂的规格、型号、数量、价格质量标准、售后服务等条款。2.试剂验收试剂到货后，由试剂管理人员组织相关人员进行验收。验收内容包括试剂的外观、包装、标签、规格、型号保质期等，确保试剂符合采购要求。对验收合格的试剂进行编号、登记，建立试剂档案。3.试剂储存试剂应存放在专门的试剂室，按照不同的类别、性质进行分类存放，并有明显的标识。对易燃、易爆、有毒有害等危险试剂应严格按照相关规定进行储存，确保安全。定期对试剂进行检查，查看试剂的储存状况，如有过期、变质等情况应及时处理。4.试剂使用试剂使用人员应按照操作规程正确使用试剂，确保试剂的用量准确、操作规范。使用后的试剂应妥善处理，不得随意丢弃，防止环境污染。试剂使用记录应详细、准确，包括试剂名称、规格、型号、使用量、使用时间、使用人等信息。5.耗材管理对实验室使用的耗材，如玻璃器皿、滤纸、移液器吸头、一次性手套等，应建立采购、验收、储存、领用制度。耗材采购应选择质量可靠、价格合理的供应商，确保耗材的质量。耗材验收时应检查其规格、型号、数量、质量等是否符合要求，验收合格后方可入库。耗材应存放在干燥、通风的仓库，按照不同的类别、规格进行分类存放，并有明显的标识。耗材领用应填写领用单，注明耗材名称、规格、型号、数量、领用时间、领用人等信息，严格控制耗材的使用量。七、实验室质量管理1.质量管理体系建立完善的质量管理体系，涵盖质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等内容。质量管理体系应符合相关法律法规和行业标准要求，并持续有效运行。定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，确保体系的适宜性、充分性和有效性。2.质量控制制定质量控制计划，采用内部质量控制和外部质量控制相结合的方式，对检测过程和结果进行质量监控。内部质量控制包括使用标准物质、加标回收、平行样分析、人员比对、方法比对等方法，确保检测数据的准确性和可靠性。外部质量控制参加由权威机构组织的能力验证、实验室间比对等活动，验证实验室的检测能力。对质量控制结果进行分析和评价，发现问题及时采取纠正措施，防止问题再次出现。3.质量记录与报告质量记录应真实、完整、准确、清晰，包括检测原始记录、质量控制记录、设备校准记录、人员培训记录等。质量记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定。检测报告应按照相关标准和规范要求编制，内容完整、数据准确、结论明确，并加盖实验室公章和检测专用章。检测报告应及时、准确地发放给客户，并做好发放记录。八、实验室档案管理1.档案分类实验室档案分为行政管理档案、业务管理档案、检测技术档案、设备档案、人员档案等类别。行政管理档案包括实验室管理制度、工作计划、工作总结、会议记录、文件收发等。业务管理档案包括检测任务委托书、采样记录、检测报告、质量控制记录、资质认定文件等。检测技术档案包括检测方法标准、操作规程、技术资料、科研成果等。设备档案包括设备采购合同、验收报告、校准记录、维护记录、报废记录等。人员档案包括人员资质证书、培训记录、考核记录、劳动合同等。2.档案收集与整理各部门和岗位应及时将工作中形成的档案资料收集整理，移交档案管理人员。档案管理人员对收集到的档案资料进行分类、编号、装订、归档，确保档案资料的完整性和系统性。3.档案保管与查阅档案应存放在专门的档案柜中，保持通风、干燥、防火、防潮、防虫等。建立档案查阅制度，严格控制档案的查阅范围和权限。查阅档案时应填写查阅申请表，经批