卫生院药事管理各项制度

PAGE卫生院药事管理各项制度一、总则1.目的本制度旨在加强卫生院药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量安全，保障患者用药合理、有效、安全，提高医疗服务质量。2.适用范围本制度适用于卫生院全体药学人员及涉及药品管理、使用的相关部门和人员。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理制度1.采购计划制定药学部门应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，定期制定药品采购计划。采购计划应涵盖常用药品、急救药品、特殊管理药品等各类药品。采购计划需经药学部门负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对新供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、产品质量认证文件等。定期对供应商进行评估考核，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时进行调整或淘汰。3.采购流程采购人员应按照批准的采购计划，向合格供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。采购人员应跟踪采购订单执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。对于到货药品，应及时组织验收。4.采购合同管理与供应商签订采购合同，明确双方权利义务。采购合同应包括药品质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。对采购合同进行归档管理，定期检查合同执行情况，及时处理合同纠纷。三、药品验收管理制度1.验收人员职责设立专门的药品验收岗位，配备专业的验收人员。验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员负责对到货药品进行逐批验收，确保验收药品的数量、质量、包装等符合要求。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规，对药品的外观、性状、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行检查。检查药品的内外包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况；标签内容是否清晰、完整，包括药品通用名称、剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等；说明书是否齐全，内容是否符合规定。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关规定进行严格验收。3.验收流程药品到货后，验收人员应核对送货凭证与采购订单是否一致，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。按照验收标准对药品进行逐件检查，检查合格的药品应在送货凭证上签字确认，并填写验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、数量、到货日期、验收日期、验收结论、验收人员签名等内容。对于验收不合格的药品，验收人员应及时填写不合格药品报告，注明不合格原因，并将不合格药品隔离存放，做好标识。同时，通知采购人员与供应商联系，协商处理退货或换货事宜。4.验收记录与档案管理验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。定期对验收记录进行整理归档，便于查询和追溯。四、药品储存管理制度1.储存设施与条件卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库、药品货架、温湿度监测设备、防虫防鼠设施等。仓库应保持清洁卫生，通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。2.药品分类储存按照药品的剂型、用途、性质等进行分类储存。药品应分区存放，分为合格品区、不合格品区、待验区、退货区等。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放，并有明显标识。特殊管理药品应专库（柜）存放，双人双锁保管，做到账、物、卡相符。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存。盘点应做到账账相符、账物相符，发现账实不符时，应及时查明原因并进行处理。根据药品的有效期、使用频率等情况，合理控制药品库存数量，避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点监控，及时采取催销、退货等措施。4.养护管理定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品外观、包装、质量状况、储存条件等。对易霉变、易潮解、易氧化的药品应增加养护检查频次。根据药品养护检查结果，对发现的问题及时采取相应措施，如调整储存条件、进行质量复查、处理不合格药品等。同时，做好养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、规格及剂型、数量、养护情况、处理结果、养护人员签名等。五、药品调配管理制度1.调配人员职责调配人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品调配流程和操作规程。负责按照医师处方准确调配药品，确保调配药品的质量和数量准确无误。2.调配流程接收医师处方后，调配人员应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。对处方存在的问题，应及时与医师沟通确认。按照处方内容，准确调配药品。调配时应注意药品的剂型、规格、数量、用法用量等，确保调配药品与处方一致。同时，应核对药品的外观、质量等，如有疑问应及时查询。将调配好的药品交给核对人员进行核对。核对人员应认真核对调配药品的准确性、完整性，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等信息。核对无误后，在处方上签字确认。3.特殊药品调配对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配，应严格按照相关法律法规和管理制度执行。调配人员应双人核对，确保调配准确无误，并做好调配记录。调配记录应包括特殊管理药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签名、核对人员签名等内容。4.差错处理如发现药品调配差错，应立即停止调配，采取相应措施进行纠正。对已发出的差错药品，应及时追回，并向患者说明情况，做好解释工作。对药品调配差错进行调查分析，查找原因，制定改进措施，防止类似差错再次发生。同时，对差错情况进行记录，记录内容包括差错发生时间、地点、差错药品名称、规格、剂型、数量、差错原因、处理措施、处理结果等。六、药品使用管理制度1.用药医嘱审核药师应参与临床药物治疗方案设计，对医师开具的用药医嘱进行审核。审核内容包括药品选用的合理性、用法用量的正确性、药物相互作用、配伍禁忌、不良反应等。对用药医嘱存在的问题，药师应及时与医师沟通，提出调整建议。医师应认真听取药师意见，对用药医嘱进行修改完善。2.临床药学服务开展临床药学工作，为临床合理用药提供技术支持和指导。药师应定期深入临床科室，了解患者用药情况，参与临床药物治疗查房，协助医师制定个体化给药方案。开展药物不良反应监测工作，及时收集、整理、分析药物不良反应报告，为临床用药安全提供参考。对严重药物不良反应，应及时上报相关部门，并采取相应措施进行处理。3.患者用药指导药师应向患者或其家属提供用药指导，包括药品的用法用量、用药注意事项、不良反应等。确保患者正确使用药品，提高患者用药依从性。对特殊管理药品、贵重药品、新上市药品等，应重点向患者进行用药指导，告知患者相关注意事项，保障患者用药安全。4.抗菌药物合理使用管理建立抗菌药物合理使用管理制度，严格控制抗菌药物的使用。制定抗菌药物分级管理目录，明确各级医师抗菌药物使用权限。加强抗菌药物临床应用监测，定期对临床抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物使用不合理的情况进行干预和纠正。开展抗菌药物临床应用培训，提高医务人员抗菌药物合理使用水平。七、药品不良反应报告与监测制度1.报告职责卫生院全体医务人员均有责任和义务报告药品不良反应。发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报药学部门。药学部门负责收集、整理、分析药品不良反应报告，定期向上级药品不良反应监测机构报告。2.报告范围报告所有可疑的药品不良反应，包括新的药品不良反应、严重药品不良反应、群体药品不良反应等。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。3.报告流程医务人员发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、体征、处理情况等内容。将药品不良反应报告表提交给所在科室负责人审核，审核后上报药学部门。药学部门收到报告表后，进行进一步核实和分析，如确认为药品不良反应，应及时填写药品不良反应报告，按照规定上报上级药品不良反应监测机构。4.监测与分析药学部门应定期对收集到的药品不良反应报告进行整理分析，总结药品不良反应发生特点、规律及趋势。根据药品不良反应监测结果，及时调整药品使用管理措施，如加强药品质量监控、调整药品使用剂量、修改药品说明书等，以保障患者用药安全。八、药品质量管理与追溯制度1.质量管理体系建立健全药品质量管理体系，明确质量管理职责，确保药品质量全程可控。质量管理体系应涵盖药品采购、验收、储存、调配、使用、不良反应监测等各个环节。定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理工作。2.质量控制措施加强药品质量检验检测工作，对购进药品、库存药品定期进行质量抽检。抽检项目应包括药品的外观、性状、含量测定、稳定性等。对检验检测不合格的药品，应按照规定进行处理，严禁不合格药品流入临床。同时，对不合格药品的来源、去向进行追溯，查明原因，采取相应措施防止类似问题再次发生。3.药品追溯管理建立药品追溯系统，对药品采购、验收、储存、调配、使用等环节进行详细记录，确保药品信息可追溯。药品追溯记录应包括药品名称、规格、剂型、批号、生产日期有效期、供应商、采购日期、验收日期、储存位置、调配日期、使用科室、患者姓名等信息。能够通过药品追溯系统快速查询药品流向，实现对药品质量问题的快速溯源和处理。九、人员培训与考核制度1.培训计划制定根据卫生院药事管理工作需求和药学人员业务水平状况，制定年度培训计划。培训计划应涵盖药学专业知识、法律法规、职业道德、药事管理规范等方面内容。培训计划应明确培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等。2.培训内容与方式培训内容包括药品管理法律法规、药品质量标准、药品采购与验收、药品储存与养护、药品调配与使用、药品不良反应监测、临床药学服务等方面知识。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座、在线学习、案例分析、模拟演练等多种形式，以提高培训效果。3.考核与评估定期对药学人员进行考核，考核内容包括专业知识、业务技