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文档简介

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、苯巴比妥的含量测定常用的方法是?

A.溴量法

B.紫外分光光度法

C.非水滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。苯巴比妥分子结构中含有不饱和丙烯基,可与溴发生加成反应,中国药典采用溴量法(剩余溴量法)测定其含量。选项B(紫外分光光度法)虽可用于苯巴比妥的含量测定,但非首选方法;选项C(非水滴定法)常用于含氮杂环或弱酸性药物(如巴比妥类在非水介质中也可滴定,但药典标准方法为溴量法);选项D(HPLC法)一般用于复杂药物或多成分制剂的含量测定,苯巴比妥单独用HPLC非常规方法。故正确答案为A。2、中国药典中检查药物中的重金属(以铅计),若药物溶于水、稀酸或乙醇,应采用的方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.炽灼残渣法

C.古蔡法

D.硫化钠法

【答案】:A

解析:本题考察重金属杂质检查方法的适用范围。硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物,在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子生成硫化物混悬液显色。B错误,炽灼残渣法需先破坏有机结构,适用于难溶于水的有机药物;C错误,古蔡法为砷盐检查方法;D错误,硫化钠法非中国药典收载的重金属检查标准方法。3、高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离效果的关键参数是()

A.理论塔板数(n)

B.分离度(R)

C.拖尾因子(T)

D.保留时间(tR)

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度(R)是指相邻两个色谱峰保留时间与峰宽的比值,直接反映色谱峰的分离效果;选项A“理论塔板数”用于评价色谱柱效;选项C“拖尾因子”反映色谱峰的对称性;选项D“保留时间”仅反映组分在色谱柱中的保留特性,不涉及分离效果。故正确答案为B。4、在高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,反映色谱柱分离效能的关键参数是?

A.理论板数(n)

B.分离度(R)

C.拖尾因子(T)

D.保留时间(tR)

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(R)是指相邻两组分色谱峰保留时间的差值与两峰峰宽均值的比值,直接反映色谱柱对相邻组分的分离能力,是衡量分离效能的核心指标。选项A(理论板数)反映色谱柱的柱效(峰形尖锐度);选项C(拖尾因子)用于评价色谱峰的对称性;选项D(保留时间)仅反映组分在色谱柱中的滞留特性,无法体现分离效果。故正确答案为B。5、中国药典(2020年版)规定的药品标准体系中,不包含以下哪个部分?

A.凡例

B.正文

C.附录

D.具体药品检验方法

【答案】:D

解析:本题考察中国药典的基本结构。中国药典由凡例(A)、正文(B)、附录(C)和索引组成:凡例是药典的共性规定和解释;正文收载具体药品的质量标准;附录收载通用检验方法(如鉴别、检查、含量测定等);索引用于检索。“具体药品检验方法”属于附录的内容,而非独立部分。因此正确答案为D。6、阿司匹林的红外光谱中,以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据?

A.3300-2300cm⁻¹(羟基伸缩振动)

B.1750cm⁻¹附近(酯羰基伸缩振动)

C.1600-1500cm⁻¹(苯环骨架振动)

D.1050cm⁻¹附近(C-O单键伸缩振动)

【答案】:B

解析:本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林的结构中含有酯键(乙酰水杨酸),其酯羰基(-COO-)的伸缩振动特征吸收峰通常在1750cm⁻¹附近(游离酯羰基)。选项A中3300-2300cm⁻¹多为羟基(-OH)或羧基(-COOH)的伸缩振动,阿司匹林的羧基因成盐或与酯键共轭,峰位可能偏移且非其最特征峰;选项C的1600-1500cm⁻¹为苯环骨架振动,多数含苯环药物均有此峰,不具特异性;选项D的1050cm⁻¹附近多为C-O单键(如醇羟基或醚键)的伸缩振动,非阿司匹林酯键的特征峰。故正确答案为B。7、阿司匹林的鉴别试验中,下列哪个方法是错误的?

A.三氯化铁反应

B.红外光谱法

C.重氮化-偶合反应

D.与碳酸钠试液共热后加硫酸呈炭化反应

【答案】:C

解析:本题考察阿司匹林的鉴别方法。阿司匹林结构中无芳伯氨基,无法发生重氮化-偶合反应(选项C错误)。三氯化铁反应(水解生成水杨酸酚羟基显色)、红外光谱法(中国药典收载的鉴别方法)及与碳酸钠共热后加硫酸炭化反应(水杨酸衍生物特性)均为阿司匹林的鉴别方法(选项A、B、D正确)。8、阿司匹林的三氯化铁鉴别反应显紫堇色,其化学基础是药物分子中含有?

A.酚羟基

B.羧基

C.酯键

D.苯环

【答案】:A

解析:本题考察阿司匹林的鉴别原理。阿司匹林(乙酰水杨酸)水解后生成水杨酸(邻羟基苯甲酸),其酚羟基(-OH直接连苯环)与Fe³⁺络合显紫堇色。B(羧基)、C(酯键)、D(苯环)均无此显色反应,故A正确。9、药物分析中,精密度的考察内容不包括()

A.重复性试验

B.中间精密度试验

C.重现性试验

D.回收率试验

【答案】:D

解析:本题考察精密度的分类。精密度包括重复性(同一人同一仪器)、中间精密度(同一实验室不同人/设备)和重现性(不同实验室);选项D“回收率试验”是准确度的考察内容,用于评价测得值与真实值的接近程度。10、以下哪种方法属于药物鉴别中的化学鉴别法?

A.红外分光光度法

B.薄层色谱法

C.三氯化铁显色反应

D.高效液相色谱法

【答案】:C

解析:本题考察药物鉴别方法的分类知识点。药物鉴别常用方法包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。其中,A选项红外分光光度法属于光谱鉴别法,通过测定药物的特征红外吸收光谱进行鉴别;B选项薄层色谱法和D选项高效液相色谱法均属于色谱鉴别法,利用药物在色谱系统中的保留行为差异进行鉴别;C选项三氯化铁显色反应是利用药物中的酚羟基等官能团与三氯化铁发生化学反应产生特定颜色,属于化学鉴别法。因此正确答案为C。11、阿司匹林的IR光谱中,苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围?

A.3200-3400cm⁻¹

B.1750-1700cm⁻¹

C.1600-1500cm⁻¹

D.1300-1200cm⁻¹

【答案】:C

解析:本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中,苯环的骨架振动(C=C伸缩振动)通常在1600-1500cm⁻¹区域,阿司匹林含有苯环结构,故该区域有特征吸收峰。选项A为羟基(-OH)的伸缩振动峰;选项B为酯羰基(-COO-)的伸缩振动峰(阿司匹林的乙酰氧基特征峰);选项D为C-O单键的伸缩振动峰(如酯键中的C-O-C),均不符合题意。12、醋酸可的松的鉴别反应中,与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀,主要是因为其结构中含有哪个特征基团?

A.酚羟基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾体母核

【答案】:B

解析:本题考察甾体激素药物的鉴别反应。醋酸可的松分子结构中含有α-醇酮基(△⁴-3,20-二酮结构),该基团具有还原性,可与碱性酒石酸铜试液(斐林试剂)反应生成砖红色氧化亚铜沉淀。选项A酚羟基(如肾上腺素)与三氯化铁反应显色;选项C芳伯氨基(如普鲁卡因)可发生重氮化-偶合反应;选项D甾体母核无特异性还原性。因此正确答案为B。13、阿司匹林的鉴别试验中,与三氯化铁试液反应生成的现象是?

A.紫堇色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验中化学鉴别法的现象。阿司匹林结构中含有游离酚羟基,与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物,故正确答案为A。选项B(红色)多为其他药物(如某些铁盐与酚类的非典型反应);选项C(黄色)常见于某些生物碱或金属络合物(如铁氰化钾反应);选项D(蓝色)多为铜盐或某些生物碱与特定试剂的反应,均不符合阿司匹林的鉴别特征。14、中国药典收载的葡萄糖注射液含量测定方法为?

A.旋光度法

B.碘量法

C.铈量法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法知识点。葡萄糖分子结构中含有多个手性碳原子,具有旋光性,在一定浓度范围内,旋光度与浓度呈线性关系,故中国药典采用旋光度法测定葡萄糖注射液含量(通过测定旋光度计算浓度)。B选项“碘量法”适用于维生素C等还原性药物;C选项“铈量法”适用于硝苯地平、异烟肼等还原性药物;D选项“紫外分光光度法”适用于有特征紫外吸收的药物(如维生素A),葡萄糖在紫外区吸收极弱,不适用。故正确答案为A。15、采用硫代乙酰胺法检查药物中重金属时,其原理是利用重金属与何种试剂生成有色硫化物沉淀进行限量比较?

A.硫代乙酰胺在酸性条件下水解产生的硫化氢

B.硫代乙酰胺在碱性条件下水解产生的硫离子

C.硫代乙酰胺在中性条件下水解产生的亚硫酸根

D.硫代乙酰胺与重金属直接生成络合物

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查法(硫代乙酰胺法)的原理。在pH3.5的醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成硫化氢(H₂S),H₂S与重金属离子(如铅离子)反应生成黄色至棕色的硫化物混悬液,与标准铅溶液对照判断限量。选项B中硫代乙酰胺在碱性条件下水解产生的是硫代碳酸根而非硫离子;选项C中中性条件下无此反应;选项D中硫代乙酰胺需先水解产生H₂S才能与重金属反应。因此正确答案为A。16、在HPLC法进行药物含量测定时,系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离程度的参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.重复性

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度(R)是衡量相邻色谱峰分离程度的关键参数,R≥1.5时认为两峰分离完全。选项A理论塔板数反映色谱柱柱效;选项C拖尾因子评价峰形对称性;选项D重复性考察方法精密度,均不符合题意。17、以下哪个物理常数不属于药物分析中常见的物理常数?

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.溶解度

【答案】:D

解析:本题考察药物物理常数的定义。物理常数是指药物的固有物理性质,包括熔点(A)、比旋度(B,反映旋光性)、折光率(C,反映光线折射特性)、吸收系数(如百分吸收系数,反映对光的吸收程度)等。“溶解度”(D)是描述药物在溶剂中溶解能力的物理性质,但通常不作为“常数”进行固定数值测定,更多是用于描述药物的溶解特性。因此正确答案为D。18、中国药典规定,药物中重金属检查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法(酸性条件下)

B.硫氰酸盐法(碱性条件下)

C.硫化氢法(弱酸性条件下)

D.硫化钠法(弱碱性条件下)

【答案】:A

解析:中国药典中重金属检查(如铅、汞等)的标准方法为硫代乙酰胺法,原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲溶液中,硫代乙酰胺水解产生H₂S,与重金属离子生成棕色硫化物沉淀,通过与标准铅溶液比较控制限量。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查(如硫氰酸铵法);C、D选项均非中国药典规定的重金属检查方法。19、药物中重金属检查时,常用的显色剂是以下哪一种?

A.硫代乙酰胺

B.碘化钾

C.铬黑T

D.酚酞

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的显色原理。重金属检查(如铅、汞等)常用硫代乙酰胺法(A):在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀,通过比色或目视比色判断;碘化钾(B)常用于碘量法中作为显色剂或络合剂,铬黑T(C)是络合滴定指示剂(如EDTA滴定钙镁离子),酚酞(D)是酸碱指示剂。因此正确答案为A。20、苯巴比妥的紫外吸收光谱中,其最大吸收波长(λmax)通常在哪个范围?

A.200-220nm

B.240-260nm

C.280-300nm

D.300-320nm

【答案】:B

解析:本题考察UV光谱鉴别。苯巴比妥含共轭不饱和键(环丙二酰脲母核及苯环),在240-260nm有特征吸收峰;200-220nm多为饱和化合物,280-300nm/300-320nm为长链共轭或杂环吸收(如甾体)。因此正确答案为B。21、在药物稳定性试验中,以下哪种试验用于考察药物对光的敏感性?

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速稳定性试验

【答案】:C

解析:本题考察药物稳定性试验知识点。影响因素试验包括高温、高湿、强光照射等,其中强光照射试验(C)专门用于考察药物对光的稳定性(如是否发生光降解反应)。选项A高温试验考察药物热稳定性;选项B高湿度试验考察药物对水分的敏感性;选项D加速稳定性试验是通过提高温度、湿度等条件加速药物变化,以预测长期稳定性,并非专门考察光稳定性。故正确答案为C。22、中国药典附录的主要作用是?

A.规定药品的质量标准

B.收载药品的生产工艺指导

C.收载药品检验方法和通用技术标准

D.制定药品的有效期标准

【答案】:C

解析:本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分,主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等,如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容;选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴;选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果,由正文规定。23、中国药典(2020版)的内容不包括以下哪项?

A.凡例

B.正文

C.药品说明书

D.通则

【答案】:C

解析:本题考察中国药典的基本内容。中国药典(2020版)由凡例、正文、通则、索引等组成,药品说明书是药品标签的重要组成部分,用于指导用药,不属于药典内容(选项C错误)。凡例(编排规则)、正文(药品质量标准)、通则(检测方法)均为药典核心内容(选项A、B、D正确)。24、以下哪种方法常用于药物的结构确证性鉴别?

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.旋光度测定法

D.气相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的知识点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收,可提供分子结构的直接信息,是结构确证性鉴别的金标准。紫外分光光度法(UV)主要用于含共轭体系药物的定性或定量分析,特异性较弱;旋光度测定法适用于具有手性中心的药物,仅反映光学活性,不用于结构确证;气相色谱法(GC)主要用于挥发性成分的分离分析,无法直接提供结构信息。因此正确答案为A。25、高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验指标。理论塔板数(A)反映色谱柱分离效率;分离度(B)是相邻色谱峰保留时间与峰宽的函数,直接评价分离程度;拖尾因子(C)反映峰形对称性;保留时间(D)仅体现峰的保留行为。因此正确答案为B。26、在体内药物分析中,最常用的生物样品前处理方法是()

A.液液萃取法

B.超声提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】:A

解析:本题考察体内药物分析前处理方法。生物样品(血、尿)前处理需去除蛋白质等干扰,液液萃取法通过溶剂分配原理分离目标药物与杂质,是最经典常用方法,故A正确。B选项超声提取为样品提取方法;C选项微波消解用于无机元素分析;D选项固相萃取法近年应用增加,但液液萃取仍是最常用方法之一。27、中国药典中布洛芬含量测定的法定方法是?

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】:B

解析:本题考察布洛芬的含量测定方法。布洛芬为非甾体抗炎药,中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)测定其含量,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,紫外检测器(220nm),操作简便且专属性强。A选项紫外分光光度法仅适用于特定浓度范围且无辅料干扰的情况,布洛芬因结构复杂且辅料可能干扰,不采用;C选项气相色谱法适用于挥发性成分,布洛芬挥发性弱,不适用;D选项非水滴定法常用于弱酸性/碱性药物,布洛芬虽为弱酸,但药典未采用该法。28、以下哪种药物鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点,适用于原料药的鉴别?

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点,正确答案为A。红外分光光度法基于药物分子对特定波长红外光的特征吸收,具有特征性强、专属性高的特点,广泛用于原料药的鉴别;B选项紫外分光光度法受溶剂、浓度影响较大,专属性较弱;C选项高效液相色谱法主要用于含量测定和杂质检查,鉴别需结合保留时间,专属性不如红外;D选项薄层色谱法虽可用于鉴别,但受展开条件影响,专属性弱于红外光谱法。29、药物分析方法验证中,“精密度”的定义是指?

A.多次测量结果的一致性(重复性、中间精密度、重现性)

B.测量值与真实值的接近程度

C.方法能准确测定低浓度样品的能力

D.方法对不同浓度样品的响应线性关系

【答案】:A

解析:本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下,同一均匀样品多次测量结果的一致性,分为重复性(同一实验室、人员、仪器)、中间精密度(不同条件如时间、人员)、重现性(不同实验室)。B选项为“准确度”;C选项为“检测限”;D选项为“线性范围”。故正确答案为A。30、中国药典规定,‘阴凉处’的贮藏温度要求是?

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.避光并不超过20℃

D.避光并不超过10℃

【答案】:A

解析:本题考察药物贮藏条件定义。中国药典规定:阴凉处指贮藏温度不超过20℃;凉暗处指避光且不超过20℃;冷处指2-10℃。选项B为冷处;选项C混淆了‘凉暗处’的定义;选项D错误,‘阴凉处’无需避光,避光是‘凉暗处’的要求。31、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时,药物与亚硝酸钠的摩尔比为?

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】:A

解析:本题考察重氮化反应的摩尔比。盐酸普鲁卡因含芳伯氨基(-NH2),与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应:Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O,1mol芳伯氨基与1mol亚硝酸钠反应,摩尔比为1:1(A正确)。其他选项均不符合重氮化反应的化学计量关系。32、高效液相色谱法(HPLC)分析中,用于定量分析的主要参数是?

A.保留时间

B.峰面积

C.峰高

D.理论塔板数

【答案】:B

解析:本题考察HPLC定量分析的核心参数。HPLC定量分析主要依据色谱峰的面积与药物浓度的线性关系,峰面积是最常用的定量参数(线性相关系数通常要求≥0.999)。A选项保留时间用于定性鉴别;C选项峰高虽可用于定量但受系统影响较大;D选项理论塔板数反映色谱柱分离效能,不用于定量。33、以下哪个检查项目属于药物的一般杂质检查?

A.重金属检查

B.阿司匹林中游离水杨酸的检查

C.注射用头孢哌酮钠中的细菌内毒素检查

D.盐酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺检查

【答案】:A

解析:一般杂质是指在自然界中广泛存在,在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质(如重金属、氯化物、硫酸盐等)。B、D为特定药物(阿司匹林、盐酸利多卡因)的特殊杂质(生产/贮藏过程中特定杂质);C属于无菌制剂的安全性检查(细菌内毒素),不属于一般杂质。34、以下哪种方法常用于药物的结构确证和鉴别?

A.红外分光光度法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的应用。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收,可提供分子结构中官能团及化学键的信息,具有高度特征性,是药物结构确证和鉴别的常用方法。紫外分光光度法(UV)主要用于含共轭体系的药物定量分析,干扰因素较多;高效液相色谱法(HPLC)主要用于药物含量测定和复杂成分分离;气相色谱法(GC)多用于挥发性成分分析。因此正确答案为A。35、中国药典中重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)的最适pH条件是?

A.3.0

B.3.5

C.4.0

D.5.0

【答案】:B

解析:本题考察重金属检查法条件。重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,此时重金属离子(如Pb²⁺)与硫代乙酰胺反应生成稳定的硫化物沉淀。pH过高会导致重金属水解,pH过低则反应不完全,3.5是最适条件。因此正确答案为B。36、中国药典中,阿司匹林的特殊杂质检查项目主要针对的是?

A.水杨酸

B.对氨基酚

C.对乙酰氨基酚

D.间氨基酚

【答案】:A

解析:本题考察药物特殊杂质的来源。正确答案为A,阿司匹林由水杨酸乙酰化制备,反应不完全会残留未反应的水杨酸(特殊杂质)。B选项对氨基酚是对乙酰氨基酚的水解产物杂质;C选项对乙酰氨基酚是另一类解热镇痛药,与阿司匹林结构无关;D选项间氨基酚是氨基酚类药物(如对氨基水杨酸钠)的特殊杂质,非阿司匹林杂质。37、阿司匹林原料药的鉴别试验中,取供试品加碳酸钠试液煮沸水解后,与三氯化铁试液反应的现象是?

A.显紫堇色

B.显红色

C.显蓝色

D.显绿色

【答案】:A

解析:本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林结构中含酯键,在碳酸钠试液中煮沸水解生成水杨酸钠(含酚羟基),酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物。B选项红色常见于铁氰化钾反应,C选项蓝色为某些含铜药物反应,D选项绿色为某些金属离子与药物的络合反应,均不符合阿司匹林的鉴别特征。38、药物分析方法验证中,“重现性”的定义是()

A.同一条件下,同一分析人员多次测定结果的一致性

B.不同实验室、不同分析人员使用不同设备和时间测定结果的一致性

C.同一实验室不同分析人员、不同设备、不同时间测定结果的一致性

D.同一分析人员在不同时间使用不同设备测定结果的一致性

【答案】:B

解析:本题考察方法验证中精密度相关概念。重现性指在不同条件下(如不同实验室、不同分析人员、不同设备或不同时间)进行测定,结果的一致性,用于评价方法的可靠性。选项A为“重复性”(同一人、同一条件);选项C为“中间精密度”(同一实验室不同条件);选项D描述不准确,未明确“不同条件”。故正确答案为B。39、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性?

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系数

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数测定知识点。比旋度是手性药物(具有旋光性)的特征物理常数,反映药物对偏振光的旋转能力,用于控制手性药物的光学纯度和质量。选项A的熔点是固体药物的特征性物理常数,不涉及光学特性;选项C的折光率是液体药物的物理参数,与旋光性无关;选项D的吸收系数是UV分光光度法中用于含量计算的参数,不反映光学特性。因此正确答案为B。40、中国药典(2020年版)一部收载的药品类别是?

A.中药材和中药成方制剂

B.化学药品和抗生素

C.生物制品

D.药用辅料

【答案】:A

解析:本题考察中国药典的内容分类。中国药典(2020年版)分为四部:一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品;二部收载化学药品和生物制品(含抗生素);三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。41、在高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度(R)通过公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)计算,直接反映相邻色谱峰的分离程度,是评价分离效果的核心指标。错误选项:A(理论塔板数反映色谱柱柱效);C(拖尾因子评价色谱峰对称性);D(保留时间仅表示峰的保留位置,不反映分离程度)。42、以下哪种鉴别方法是通过药物分子中特定官能团的特征吸收峰进行的?

A.化学鉴别法

B.紫外-可见分光光度法

C.红外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:C

解析:本题考察药物鉴别方法的原理。正确答案为C,因为红外分光光度法(IR)通过药物分子中特定官能团(如羟基、羰基等)的特征振动吸收峰(如羟基在3200-3600cm⁻¹,羰基在1650-1750cm⁻¹)进行鉴别。A选项化学鉴别法基于化学反应(如显色、沉淀),B选项紫外-可见分光光度法基于分子共轭体系的电子跃迁吸收,D选项高效液相色谱法基于色谱保留行为和峰面积定量,均不依赖官能团特征吸收。43、高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离效果的核心参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度(R)是相邻色谱峰保留时间差与峰宽平均值的比值,直接反映两峰分离程度,是评价分离效能的关键指标。A(理论塔板数)反映柱效,C(拖尾因子)评价峰形对称性,D(保留时间)反映保留能力,均不直接体现分离效果,故B正确。44、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定,优先选择的方法是?

A.紫外分光光度法(UV)

B.高效液相色谱法(HPLC)

C.气相色谱法(GC)

D.非水滴定法

【答案】:B

解析:本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时,需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分(如咖啡因、阿司匹林),并通过峰面积定量,分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰(如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠)则无法准确定量;C选项GC适用于挥发性成分,对乙酰氨基酚挥发性差;D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定,但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。45、肾上腺素注射液的含量测定方法通常采用以下哪种?

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.紫外-可见分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的知识点,正确答案为A。肾上腺素为有机碱的盐(如盐酸肾上腺素),其游离碱具有弱碱性,在非水介质(如冰醋酸)中可通过高氯酸滴定法准确测定含量;B选项酸碱滴定法适用于强酸强碱或强酸碱药物,肾上腺素的弱碱性在水溶液中直接滴定误差大;C选项紫外分光光度法需药物有明显共轭紫外吸收,肾上腺素共轭体系弱,且体内辅料干扰大;D选项HPLC可用于含量测定,但中国药典中肾上腺素注射液优先采用非水溶液滴定法(简便且专属性强)。46、HPLC法进行含量测定时,用于评价色谱峰分离程度的关键参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。理论塔板数(A)用于评价色谱柱的分离效率;分离度(B)用于衡量相邻色谱峰的分离程度,是含量测定中判断色谱峰是否完全分离的核心指标;拖尾因子(C)用于评价色谱峰的对称性;保留时间(D)仅反映组分在色谱柱中的保留行为,不涉及分离程度。因此正确答案为B。47、中国药典中,阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种?

A.重氮化-偶合反应

B.三氯化铁反应

C.麦芽酚反应

D.茚三酮反应

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸,水杨酸含酚羟基,可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物,故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物(如普鲁卡因);C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应;D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物(如氨基酸)。48、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查,采用的鉴别反应原理是基于对氨基酚在碱性条件下与什么试剂反应生成蓝色络合物?

A.亚硝基铁氰化钠

B.三氯化铁

C.氨制硝酸银

D.硫酸铜

【答案】:A

解析:本题考察特殊杂质的限量检查原理。对乙酰氨基酚合成过程中可能引入对氨基酚杂质,对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色络合物,而对乙酰氨基酚无此反应,可用于对氨基酚的限量检查。选项B三氯化铁用于酚羟基鉴别(如对乙酰氨基酚自身的酚羟基反应),但无法特异性检查对氨基酚;选项C氨制硝酸银用于醛基或还原性物质的银镜反应;选项D硫酸铜用于铜络合反应(如生物碱鉴别),均不符合题意。49、在药物稳定性试验中,用于考察药物在高温、高湿、强光等极端条件下稳定性的试验是?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.稳定性试验

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验(强制试验)是在高温、高湿、强光等极端条件下进行,目的是探索影响药物稳定性的因素;加速试验是在超常条件下(如40℃、RH75%)加速稳定性变化,预测有效期;长期试验是在实际储存条件下考察稳定性,确定有效期;稳定性试验是总试验的统称。题目明确限定“极端条件”,故正确答案为A。50、中国药典中维生素C(抗坏血酸)的含量测定采用的方法是?

A.碘量法(直接碘量法)

B.铈量法

C.非水溶液滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本题考察维生素C的含量测定原理。维生素C分子中具有烯二醇结构,具有强还原性,可与碘定量反应生成脱氢抗坏血酸,中国药典采用直接碘量法(碘滴定液)测定其含量。B选项铈量法虽为氧化还原滴定法,但维生素C与碘的反应更专属;C选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类(如生物碱),维生素C不适用;D选项紫外分光光度法因维生素C在紫外区吸收较弱且易受氧化干扰,非药典标准方法。51、药物中重金属检查常采用的方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸盐法

C.古蔡氏法

D.白田道夫法

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的常用方法。硫代乙酰胺法是中国药典规定的重金属检查第一法,适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查;C选项古蔡氏法和D选项白田道夫法均用于砷盐检查,而非重金属检查。52、以下属于药物物理常数的是?

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数的定义,正确答案为B。解析:物理常数是反映药物物理特性的固有数值,具有特定意义。A选项晶型是药物的物理状态(如无定形、结晶型),不属于常数;B选项比旋度是药物在特定条件下的旋光特性,属于物理常数;C选项溶解度是药物在溶剂中的溶解能力,受温度、溶剂等影响,非固有常数;D选项溶出度是评价药物释放速率的指标,属于质量检查方法,非物理常数。53、在药物分析方法验证中,‘精密度’的定义是?

A.测得值与真实值接近的程度

B.多次测量结果的一致性程度

C.方法对特定杂质的准确测定能力

D.区分共存物干扰的能力

【答案】:B

解析:本题考察分析方法验证指标的定义。精密度指在相同条件下,多次独立测定结果的重复性、中间精密度或重现性,反映测量结果的一致性。错误选项:A(准确度);C(专属性);D(专属性,指方法不受共存物干扰的能力)。54、阿司匹林中游离水杨酸的检查采用的方法是()

A.薄层色谱法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】:C

解析:本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林中的游离水杨酸是生产/贮存过程引入的特殊杂质,中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)检查,利用水杨酸与阿司匹林在色谱柱上的保留时间差异实现分离和定量;选项A薄层色谱法分离效果差,仅用于初步鉴别;选项B紫外分光光度法因两者光谱重叠,无法有效分离检测;选项D气相色谱法适用于挥发性成分,水杨酸和阿司匹林沸点高,不适用。55、药物鉴别试验中,能反映药物分子结构特征、具有高度特异性的方法是?

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】:C

解析:本题考察药物鉴别方法的特点,正确答案为C。红外分光光度法基于药物分子的振动-转动能级跃迁,其光谱图具有高度特征性,能直接反映药物的分子结构,特异性最强;化学鉴别法依赖官能团反应,特异性有限;紫外分光光度法基于共轭体系的吸收特性,特异性弱于红外;薄层色谱法通过斑点分离显色间接鉴别,特异性低于直接反映分子结构的红外光谱。56、在生物样品(如血浆)分析中,去除蛋白质常用的简便方法是?

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】:B

解析:本题考察生物样品分析的样品前处理方法。蛋白沉淀法是去除血浆等生物样品中蛋白质最简便常用的方法,通过加入有机溶剂(如乙腈、甲醇)或强酸使蛋白质变性沉淀,离心后取上清液分析,操作简单高效。液液萃取法需多次萃取,耗时且有机溶剂用量大;固相萃取法需特殊柱材,适用于复杂基质;衍生化法是为改善检测响应,而非直接除蛋白。因此正确答案为B。57、中国药典中阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用?

A.紫外分光光度法

B.酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察阿司匹林原料药的含量测定方法。阿司匹林原料药结构中含有游离羧基,在中性乙醇溶液中可与氢氧化钠定量反应,因此中国药典采用酸碱滴定法(非水滴定法)测定其含量。而片剂因辅料(如淀粉、硬脂酸镁)可能干扰,需采用高效液相色谱法(HPLC);紫外分光光度法因辅料吸收干扰大,气相色谱法不适用于阿司匹林。因此答案为B。58、在药物稳定性试验中,用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是()

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验(强制降解试验)通过高温、高湿、强光等极端条件考察药物稳定性,明确降解途径,故A正确。B选项加速试验在超常条件(如40℃、75%RH)下考察;C选项长期试验在室温长期考察;D选项经典恒温法用于预测有效期,非稳定性试验类型。59、中国药典中维生素C注射液的含量测定方法是()。

A.碘量法

B.铈量法

C.亚硝酸钠滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C分子中的烯二醇基具有强还原性,在稀醋酸酸性条件下,可与碘定量发生氧化还原反应(I₂+C₆H₈O₆→C₆H₆O₆+2HI),采用碘量法(直接碘量法)测定含量。铈量法(B)虽也用于还原性药物,但维生素C首选碘量法;亚硝酸钠滴定法(C)适用于芳伯氨基药物;紫外分光光度法(D)因维生素C紫外吸收弱且易受共存辅料干扰,不常用。60、中国药典中药物稳定性试验的长期试验条件是()

A.温度60±2℃,相对湿度75±5%

B.温度25±2℃,相对湿度60±5%

C.温度40±2℃,相对湿度75±5%

D.温度25±2℃,相对湿度90±5%

【答案】:B

解析:本题考察稳定性试验条件。长期试验模拟实际贮存条件,中国药典规定为温度25±2℃,相对湿度60±5%;选项A/C为加速试验条件(高温高湿);选项D高湿度会导致吸湿变质,非长期试验条件。61、下列药物中,中国药典采用非水溶液滴定法测定含量的是?

A.阿司匹林

B.维生素C

C.苯甲酸钠

D.盐酸普鲁卡因

【答案】:C

解析:本题考察含量测定方法的选择。苯甲酸钠(弱酸强碱盐)在冰醋酸中显碱性,可用非水碱量法(高氯酸滴定液)测定;阿司匹林采用HPLC法,维生素C用碘量法,盐酸普鲁卡因用亚硝酸钠滴定法(重氮化法)。因此正确答案为C。62、阿司匹林的鉴别试验中,以下哪种方法不可用于其鉴别?

A.三氯化铁反应

B.红外光谱法

C.紫外分光光度法

D.重氮化-偶合反应

【答案】:D

解析:本题考察药物鉴别方法的适用性。阿司匹林结构为邻乙酰氧基苯甲酸,含有羧基和酯键,水解后生成水杨酸(含酚羟基)。A选项三氯化铁反应:水杨酸酚羟基可与FeCl₃生成紫堇色络合物,可用于鉴别;B选项红外光谱法:药物的官能团特征吸收峰(如羧基、酯基、苯环)可通过IR鉴别;C选项紫外分光光度法:苯环共轭体系在220nm左右有特征吸收峰,可用于定量和鉴别;D选项重氮化-偶合反应:该反应是芳伯胺基(-NH₂)的专属鉴别反应,阿司匹林无芳伯胺基,因此不可用。63、在药物鉴别试验中,以下哪种方法属于利用药物分子的特征吸收光谱进行鉴别()

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别中的光谱法应用。紫外-可见分光光度法通过测定药物在特定波长处的吸收度,利用其特征吸收峰进行鉴别,是药物鉴别中常用的光谱鉴别方法;B选项红外分光光度法主要用于药物的结构确证(如官能团鉴定),虽属于光谱法但通常不直接用于常规鉴别;C、D选项属于色谱法,通过保留行为鉴别,不属于光谱法。64、以下哪种方法是利用药物的化学结构差异,采用化学反应来判断药物真伪的?

A.红外光谱法

B.化学鉴别法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别试验的方法原理。化学鉴别法是根据药物的化学结构差异,通过特定的化学反应(如显色、沉淀、气体生成等)来判断药物真伪,具有专属性强的特点;而红外光谱法、紫外分光光度法属于物理或仪器分析方法,通过吸收光谱或色谱峰位置鉴别,原理不同。故正确答案为B。65、药物分析中,对照品的主要作用是?

A.校准仪器波长

B.用于药物的鉴别试验

C.作为标准物质用于含量测定或鉴别

D.检查药物的纯度

【答案】:C

解析:本题考察对照品的定义与用途。对照品是用于含量测定时的标准物质(如HPLC外标法)或鉴别试验的标准(如薄层色谱对照斑点);校准仪器波长需使用标准滤光片;鉴别试验可通过对照品或对照药材;检查纯度需对照品对照,但“作为标准物质用于含量测定或鉴别”更全面准确。因此正确答案为C。66、非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时,常用的滴定溶剂是?

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】:A

解析:本题考察非水溶液滴定法的溶剂选择。生物碱类药物(如盐酸吗啡、硫酸阿托品)为有机弱碱,需在非水酸性溶剂(如冰醋酸)中,以高氯酸为滴定剂进行滴定(非水碱量法)。冰醋酸提供质子化环境,使生物碱游离为共轭酸,增强碱性以便滴定。B选项甲醇为中性溶剂,无法提供足够质子化环境;C选项丙酮为惰性溶剂;D选项液氨为强碱性溶剂,不适合弱碱滴定。因此正确答案为A。67、中国药典中重金属检查的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.碘量法

D.铈量法

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质检查中的重金属检查知识点。重金属检查主要用于控制药物中铅、汞、铜等重金属杂质的限量。A选项硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法,适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物,通过硫代乙酰胺在酸性条件下水解产生硫化氢,与重金属离子生成有色硫化物沉淀进行比色;B选项古蔡氏法是砷盐检查的经典方法,用于检测药物中的砷元素;C选项碘量法和D选项铈量法属于氧化还原滴定法,主要用于药物含量测定,而非重金属检查。因此正确答案为A。68、以下关于药物红外光谱鉴别说法错误的是?

A.可用于药物的真伪鉴别

B.专属性强,特征性高

C.多晶型药物的红外光谱特征峰位置相同

D.适用于固体药物的鉴别

【答案】:C

解析:本题考察药物红外光谱鉴别特点。红外光谱鉴别具有特征性强、专属性高的特点,可用于药物的真伪鉴别(A正确)。但多晶型药物由于晶格结构不同,其红外光谱特征峰位置和强度可能存在差异,因此不能通过红外光谱直接鉴别多晶型药物(C错误)。选项D中,红外光谱适用于固体药物的鉴别(液体药物也可),因此D描述合理。正确答案为C。69、以下哪种方法是阿司匹林原料药的常用鉴别方法?

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的知识点,正确答案为A。阿司匹林分子结构中含有羧基、苯环等官能团,红外光谱具有特征吸收峰(如1700cm⁻¹附近的羰基吸收、3200-3400cm⁻¹的羟基吸收等),可用于真伪鉴别;B选项紫外分光光度法适用于含共轭体系的药物,阿司匹林无明显共轭结构,吸收弱且无特征峰;C选项HPLC主要用于含量测定或复杂体系分离,不用于单一原料药鉴别;D选项薄层色谱法主要用于多组分鉴别或杂质检查,无法准确反映阿司匹林的特征结构。70、生物样品(如血液、尿液)中药物常用的提取方法是?

A.液液萃取法

B.直接稀释法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】:A

解析:本题考察生物样品前处理方法。液液萃取法利用药物与内源性物质在两相溶剂中分配系数的差异,通过振荡、分层实现药物提取,是生物样品中药物分析的经典方法。选项B直接稀释法仅适用于高浓度样品,无法有效提取微量药物;选项C沉淀蛋白法(如加入有机溶剂)主要用于去除蛋白质,属于前处理辅助步骤;选项D衍生化法是为改善检测灵敏度,非提取方法。71、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是()

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(B)通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽,直接反映其分离程度,是系统适用性的核心指标。理论塔板数(A)反映色谱柱柱效;拖尾因子(C)反映峰形对称性;保留时间(D)仅表示组分在色谱柱中的保留特性,与分离程度无关。因此正确答案为B。72、药物稳定性试验中,考察药物对湿度敏感性的方法是?

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.长期稳定性试验

【答案】:B

解析:本题考察药物稳定性影响因素试验的设计。高温试验(A)考察药物对温度的敏感性;高湿度试验(B)通过控制湿度(通常为90%±5%)模拟潮湿环境,直接考察药物对水分的稳定性;强光照射试验(C)考察药物对光线的敏感性;长期稳定性试验(D)属于影响因素试验后的长期留样考察,不直接用于湿度敏感性评价。因此正确答案为B。73、中国药典(2020年版)中,以下哪部收载了中药材和中药提取物?

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】:A

解析:中国药典2020年版分为四部:一部收载中药饮片、提取物、成方制剂等;二部收载化学药品;三部收载生物制品;四部收载通则、药用辅料等。中药材和中药提取物属于一部收载内容。74、药物中重金属检查的常用显色剂是?

A.硫代乙酰胺试液

B.硫化钠试液

C.硝酸银试液

D.氯化钡试液

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的标准方法。重金属检查(如铅、汞等)是控制药物中微量金属杂质的重要项目。A选项硫代乙酰胺试液:中国药典采用第一法(硫代乙酰胺法),在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀,为最常用显色剂;B选项硫化钠试液:用于第二法(碱性条件),适用于难溶于稀酸的药物,非“常用”;C选项硝酸银试液:用于卤素(如Cl⁻、Br⁻)检查,与Ag⁺生成白色/淡黄色沉淀;D选项氯化钡试液:用于硫酸盐检查,与Ba²⁺生成白色硫酸钡沉淀。75、药物稳定性试验中,考察药物在高温(如60℃)、高湿(如相对湿度75%)和强光照射条件下的稳定性,属于哪种试验?

A.长期试验

B.加速试验

C.影响因素试验

D.重复性试验

【答案】:C

解析:本题考察药物稳定性试验的类型。影响因素试验(强制降解试验)通过极端条件(高温、高湿、强光)考察药物稳定性,以揭示药物降解途径;A选项“长期试验”是在室温/规定储存条件下考察药物长期稳定性;B选项“加速试验”通过高温/高湿模拟长期储存环境,加速药物变化;D选项“重复性试验”是方法学验证内容,考察方法重现性。因此正确答案为C。76、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验的知识点,正确答案为A。影响因素试验(强制降解试验)包括高温(60℃±2℃)、高湿(90%RH±5%)、强光照射(45000±5000lx),考察极端条件对药物稳定性的影响;B选项加速试验是在超常条件(如40℃、RH75%)下考察稳定性趋势;C选项长期试验是在常温(25℃±2℃,RH60%±10%)下考察有效期;D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型,与高温试验并列,题目问“高温试验”所属类型,答案为影响因素试验。77、体内药物分析中,生物样品(如血浆)前处理的常用方法不包括?

A.蛋白沉淀法

B.液液萃取法

C.衍生化法

D.直接进样法

【答案】:D

解析:本题考察体内药物分析样品前处理的必要性。正确答案为D,生物样品(血、尿等)基质复杂(含蛋白质、代谢物等),直接进样法无法有效分离干扰物,易导致色谱峰拖尾或假阳性结果。常用前处理方法:A选项蛋白沉淀法(如用乙腈沉淀血浆蛋白);B选项液液萃取法(利用分配系数差异分离目标药物);C选项衍生化法(将药物转化为易检测的衍生物,提高检测灵敏度)。78、以下属于药物中一般杂质的是?

A.重金属

B.阿司匹林中的水杨酸

C.肾上腺素中的酮体

D.头孢类药物中的聚合物

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是多数药物生产和储存过程中可能引入的共性杂质,如重金属、氯化物、硫酸盐等。选项B的水杨酸是阿司匹林生产中未反应完全的特殊原料引入的杂质(特殊杂质);选项C的酮体是肾上腺素生产过程中因氧化等工艺引入的特定杂质(特殊杂质);选项D的聚合物是头孢类药物生产中可能引入的高分子杂质(特殊杂质)。因此正确答案为A。79、以下属于一般杂质检查的项目是?

A.有关物质

B.重金属

C.特殊杂质

D.异构体

【答案】:B

解析:本题考察杂质检查分类的知识点。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产和储存过程中易引入的杂质,如重金属、氯化物、硫酸盐等(《中国药典》通则“一般鉴别试验”收载)。有关物质(A)属于特定药物的杂质检查,特殊杂质(C)是某类药物特有的杂质,异构体(D)通常为特定药物的特殊杂质或光学异构体杂质,均不属于一般杂质范畴。因此正确答案为B。80、在药物分析中,使用卡尔费休法(费休氏法)测定药物中水分含量的原理是基于以下哪种化学反应?

A.水与碘的氧化还原反应

B.水与吡啶的配位反应

C.水与二氧化硫的酸碱中和反应

D.水与甲醇的酯化反应

【答案】:A

解析:卡尔费休法基于I₂与SO₂在吡啶和甲醇存在下与水发生定量氧化还原反应:I₂+SO₂+3C₅H₅N+H₂O→2C₅H₅N·HI+C₅H₅N·SO₃。通过滴定过程中消耗的碘量计算水分含量,其中核心反应为水与碘的氧化还原反应。B、C、D均非该方法的核心反应机制。81、以下哪种方法是药物鉴别试验中最常用的特征性方法,可直接反映药物的分子结构特征?

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别试验的方法特点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰(如官能团吸收),可直接反映分子结构特征,具有高度特异性,是药物鉴别中最常用的特征性方法。A选项紫外分光光度法主要用于含共轭体系药物的定量或辅助鉴别,C选项高效液相色谱法主要用于分离和含量测定,D选项气相色谱法适用于挥发性成分的分离分析,均非特征性鉴别方法。82、以下哪个药物的红外光谱中,在1700cm⁻¹附近有强吸收峰,可用于鉴别其含有羰基结构?

A.阿司匹林

B.对乙酰氨基酚

C.维生素C

D.盐酸普鲁卡因

【答案】:A

解析:本题考察药物的红外光谱鉴别知识点。阿司匹林(乙酰水杨酸)结构中含有羧基(-COOH)和酯键,其羧基的C=O伸缩振动在1700cm⁻¹附近有强吸收峰,可用于鉴别羰基结构。对乙酰氨基酚主要含酰胺键(1650-1690cm⁻¹),维生素C为烯二醇结构无典型羰基吸收,盐酸普鲁卡因含酯键(1720-1740cm⁻¹)但酯键吸收峰位置与羧基不同。故正确答案为A。83、以下哪种药物通常采用非水溶液滴定法进行含量测定?

A.阿司匹林

B.盐酸普鲁卡因

C.维生素C

D.葡萄糖

【答案】:B

解析:本题考察非水溶液滴定法的适用对象,正确答案为B。盐酸普鲁卡因是有机碱的盐酸盐,在冰醋酸等非水溶剂中显碱性,可与高氯酸滴定液发生中和反应,适用于非水溶液滴定法;A选项阿司匹林采用酸碱滴定法(水溶液中);C选项维生素C采用碘量法;D选项葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法测定含量。84、下列哪项属于药物稳定性试验中的影响因素试验?

A.高温试验(60℃)

B.长期试验(25℃±2℃,60%RH)

C.加速试验(40℃±2℃,75%RH)

D.经典恒温法(Arrhenius方程)

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强光、高温、高湿等极端条件对药物稳定性的影响,高温试验(60℃)属于典型的影响因素试验。选项B(长期试验)和C(加速试验)属于稳定性考察的常规试验,用于预测药品在长期储存条件下的稳定性;选项D(经典恒温法)是基于Arrhenius方程计算药物有效期的方法,不属于稳定性试验类型。故正确答案为A。85、中国药典中规定的药物熔点测定方法,其主要目的是用于药物的哪种分析?

A.鉴别

B.检查

C.含量测定

D.有效性评价

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的知识点。熔点是药物的物理常数,属于物理鉴别法范畴,通过测定药物熔点可有效鉴别药物真伪;B选项“检查”主要针对杂质(如重金属、有关物质等),熔点不用于杂质检查;C选项“含量测定”通常采用HPLC、UV等定量方法,熔点无法实现精确定量;D选项“有效性评价”涉及药物的药理作用验证,与熔点无关。因此正确答案为A。86、某片剂的含量测定方法中,采用高效液相色谱法(HPLC),其原理主要是利用药物与色谱柱固定相的分配系数差异进行分离,并通过峰面积定量。该方法的主要优点是?

A.选择性高,可分离复杂组分

B.操作简便,无需特殊仪器

C.专属性差,易受共存物质干扰

D.仅适用于挥发性药物

【答案】:A

解析:本题考察HPLC法的特点。HPLC法基于不同组分在固定相和流动相中的分配系数差异实现分离,可有效分离复杂药物制剂中的多组分(如复方制剂),选择性和专属性强,是药物含量测定的首选方法之一。B选项HPLC需专业仪器,操作较复杂;C选项HPLC专属性强,不易受共存物质干扰;D选项HPLC适用于非挥发性或热稳定性差的药物,挥发性药物更适合气相色谱法。87、中国药典中,药物中重金属检查的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.碘量法

【答案】:A

解析:本题考察药物中重金属检查方法知识点。正确答案为A。解析:重金属检查(《中国药典》通则0821)的第一法(硫代乙酰胺法)是最常用方法,原理为在pH3.5醋酸盐缓冲液中,重金属(如铅)与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物混悬液,与标准铅溶液比较判断限量。B选项古蔡氏法是《中国药典》检查砷盐的常用方法(如砷斑法),而非重金属;C选项银量法(如硝酸银滴定法)是氧化还原滴定法,用于测定含卤素药物(如氯化钠);D选项碘量法是基于氧化还原反应(如I2与还原性物质反应),用于维生素C、碘酊等药物的含量测定,与重金属检查无关。88、以下哪种试验不属于药物稳定性试验中的“影响因素试验”?

A.高温试验

B.高湿试验

C.强光照射试验

D.长期留样试验

【答案】:D

解析:本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验(强制降解试验)通过极端条件(高温、高湿、强光)考察药物稳定性,以明确影响因素。长期留样试验属于稳定性试验的“长期试验”,考察药物在室温条件下的稳定性变化,属于常规稳定性考察,而非极端条件下的强制试验。因此正确答案为D。89、测定人血浆中某β-受体阻滞剂药物浓度最常用的体内药物分析方法是?

A.高效液相色谱法(HPLC)

B.气相色谱法(GC)

C.紫外分光光度法

D.薄层色谱法(TLC)

【答案】:A

解析:本题考察体内药物分析方法的知识点,正确答案为A。HPLC灵敏度高(ng级)、分离效果好,可同时分离血浆中药物、内源性物质(如蛋白质、代谢物),适用于微量药物浓度测定;B选项GC需药物挥发性或经衍生化,β-受体阻滞剂多为非挥发性;C选项紫外分光光度法灵敏度低(μg级),无法满足体内微量浓度要求;D选项TLC分离效果差、定量困难,仅用于定性或简单分离,不用于体内浓度测定。90、在药物稳定性影响因素试验中,强光照射试验的条件是?

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.4500±2000lx

D.10000±500lx

【答案】:B

解析:本题考察稳定性试验的影响因素条件。中国药典规定,强光照射试验的照度为4500±500lx,用于考察药物对光的敏感性。选项A照度过低,无法模拟强光条件;选项C±2000lx的波动范围不符合标准;选项D照度10000lx超出常规强光试验范围,均不正确。91、中国药典中盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法是()

A.亚硝酸钠滴定法(重氮化法)

B.碘量法

C.铈量法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因分子含芳伯氨基,在酸性条件下可与亚硝酸钠发生重氮化反应,中国药典采用亚硝酸钠滴定法(永停滴定法指示终点)测定其含量,故A正确。B选项碘

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