医用设备使用与维护保养规范

医用设备使用与维护保养规范前言医用设备是现代医疗活动中不可或缺的重要组成部分，其性能状态直接关系到医疗质量、患者安全乃至医疗活动的成败。规范的使用与科学的维护保养，是确保设备始终处于良好运行状态、延长使用寿命、降低医疗风险、提高医疗效率的关键环节。本规范旨在为医疗机构内各类医用设备的日常管理提供指导性框架，适用于各级医疗机构中从事医用设备操作、管理及维护的相关人员。一、适用范围与基本原则（一）适用范围本规范适用于医疗机构内所有在用的、处于临床使用环节的医用设备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备、急救设备、康复设备及其他辅助医疗设备。（二）基本原则1.安全第一原则：始终将患者安全和操作者安全放在首位，严格遵守操作规程，防止意外事故发生。2.预防为主原则：强调日常保养和定期维护的重要性，通过主动预防措施，减少设备故障发生率。3.规范操作原则：严格按照设备操作规程及相关技术规范进行操作，杜绝违章操作。4.责任到人原则：明确设备使用、管理、维护保养的责任人，确保各项工作落到实处。5.持续改进原则：定期评估设备使用与维护保养效果，不断优化管理流程和操作规范。二、设备使用规范（一）使用前准备与检查1.人员资质确认：操作人员必须经过相应设备的使用培训，熟悉设备性能、操作流程及安全注意事项，考核合格后方可独立操作。严禁无证或未经授权人员操作设备。2.环境条件检查：确认设备使用环境符合要求，如温度、湿度、电源电压、接地、通风、空间等。3.设备状态检查：*外观检查：设备表面应清洁、无破损、无明显变形，连接线缆无破损、老化，插头插座完好。*连接检查：电源连接、信号线连接、管路连接等应牢固、正确。*功能检查：根据设备特性进行必要的开机前功能测试，确认指示灯、显示屏、按键等基本功能正常。*耗材与附件检查：确认所需耗材充足且在有效期内，附件齐全、完好。（二）使用中操作与注意事项1.严格按规程操作：操作人员应严格遵循设备操作规程进行操作，不得擅自更改操作步骤或参数设置。2.密切观察运行状态：设备运行过程中，应密切关注其工作状态、各项参数指示及患者反应，发现异常情况立即停机，并采取相应应急措施。3.注意安全防护：涉及电气安全、辐射安全、生物安全等特殊设备，操作人员必须穿戴相应的防护用品，确保自身及患者安全。4.禁止超范围使用：不得超越设备的额定负荷、适用范围或设计用途使用设备。5.妥善处理紧急情况：熟悉设备常见故障的应急处理方法，遇紧急情况能迅速、正确处置，并及时上报。（三）使用后处理与管理1.及时关机与断电：使用完毕后，按规程顺序关闭设备电源，断开主电源开关（如适用）。2.清洁与消毒：按照医院感染控制要求及设备说明书，对设备表面及与患者接触部分进行清洁和消毒处理。3.耗材与附件整理：及时清理使用后的耗材，更换新的耗材（如为备用状态），整理并妥善存放附件。4.设备归位与记录：将设备恢复至备用状态，放置于指定位置。认真填写设备使用记录，包括使用时间、患者信息（必要时）、运行状况、故障情况等。三、设备维护保养规范（一）日常保养（一级保养）由设备使用科室指定人员或操作人员负责，主要内容包括：1.清洁除尘：每日或每班使用后，对设备表面、操作面板、显示屏等进行清洁，去除灰尘、污渍。2.检查紧固：检查设备各连接部位是否松动，线缆有无破损，插头插座是否完好。3.功能确认：简单的功能检查，确保设备处于备用状态。4.环境维护：保持设备存放环境的整洁、干燥、通风。（二）定期维护（二级保养）由医学工程部门（或设备管理部门）专业技术人员或授权的第三方工程师负责，根据设备类型、使用频率及制造商建议制定维护计划并执行，主要内容包括：1.深度清洁：对设备内部特定部件进行清洁（如滤网、散热口等）。2.性能校准：按照校准规程对设备的关键性能参数进行检测和校准，确保其符合标准要求。3.部件检查与更换：检查易损件、老化部件的状态，必要时进行预防性更换。4.润滑保养：对设备运动部件进行必要的润滑。5.系统检测：对设备的电路系统、机械系统、软件系统等进行全面检测。（三）定期维护（三级保养/预防性维护计划PM）由医学工程部门专业技术人员或原厂工程师负责，根据设备复杂程度和制造商推荐，制定详细的预防性维护计划，内容通常包括：1.全面性能评估：对设备各项功能和性能指标进行系统性检测和评估。2.精密校准：使用标准计量器具进行高精度校准。3.部件更换：对达到使用寿命或有潜在故障风险的关键部件进行计划性更换。4.软件维护：如适用，进行软件版本检查、更新及数据备份。5.维护记录与报告：详细记录维护过程、检测数据、更换部件情况，并出具维护报告。（四）专项维护针对特定情况进行的维护，如：1.闲置设备维护：长期停用设备应定期通电、清洁、检查，防止受潮、老化。2.搬迁后维护：设备搬迁后，进行全面检查、校准和调试。3.维修后维护：设备故障维修后，进行性能验证和必要的预防性维护。四、设备故障处理与报告1.立即停机：发现设备故障或异常时，操作人员应立即停止使用该设备，防止故障扩大或造成伤害。2.安全警示：在故障设备上悬挂或粘贴“故障停用”等警示标识，防止他人误用。3.初步判断与报告：对故障现象进行初步观察和记录，立即向科室负责人及医学工程部门（设备管理部门）报修。报修内容应包括设备名称、型号、编号、故障现象、发生时间等。4.故障处理：医学工程部门接到报修后，应及时组织技术人员进行故障排查和维修。对于重大故障或需原厂支持的故障，应及时协调处理。5.维修验证与记录：设备维修完成后，需进行性能测试和验证，确保符合使用要求。详细填写维修记录，包括故障原因、维修措施、更换部件、维修日期、维修人员等。6.设备启用：维修合格并经相关人员确认后，方可移除警示标识，恢复设备使用。五、记录与追溯管理1.建立设备档案：为每台主要医用设备建立档案，内容包括设备基本信息、技术资料、购置合同、验收记录、使用说明书、校准证书、维护保养记录、维修记录、计量检定证书、报废记录等。2.规范记录填写：各类记录（使用、保养、维修、校准、报废等）应及时、准确、完整、清晰，签署齐全。3.记录保存与查阅：记录应妥善保存，便于追溯。保存期限应符合相关法规及医院管理要求。4.数据分析与应用：定期对设备使用、维护、故障数据进行统计分析，为设备管理决策、维护计划优化、设备更新换代提供依据。六、人员职责与培训1.使用科室职责：负责本科室设备的日常使用管理、清洁保养、安全使用，指定设备管理员，督促操作人员规范操作，及时上报设备故障和安全隐患。2.医学工程部门（设备管理部门）职责：负责全院设备的采购论证、验收、建档、维护保养计划制定与实施、维修、计量管理、技术支持、人员培训、报废处置等。3.操作人员职责：严格遵守本规范及设备操作规程，正确使用设备，做好日常保养和使用记录，发现问题及时报告。4.培训与考核：医疗机构应定期组织设备使用、维护保养及安全知识的培训和考核，确保相关人员具备必要的知识和技能。培训内容应包括设备原理、操作规程、安全注意事项、维护保养方法、应急处理等。七、监督与持续改进1.定期监督检查：医院质量管理部门、医学工程部门应定期对各科室设备使用与维护保养规范的执行情况进行监督检查，对发现的问题及时提出整改意见。2.不良事件上报与分析：建立医用设备相关不良事件上报制度，对发生的设备相关不良事件进行调查、分析，采取纠正和预防措施，防止类似事件再次发生。3.规范修订：根据国家法规政策、技术发展、设备更新及实际执行情况，定期对本规范进行评审和修订，确保