gsp卫生检查制度

PAGEgsp卫生检查制度一、总则（一）目的为加强药品经营质量管理，确保药品经营全过程符合卫生要求，保障公众用药安全有效，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规，制定本卫生检查制度。（二）适用范围本制度适用于公司药品经营活动中的卫生管理及检查工作，包括药品采购、储存、销售、运输等环节。（三）职责分工1.质量管理部门负责制定卫生检查计划、组织实施卫生检查工作，并对检查结果进行汇总分析，提出整改意见和措施。2.各部门负责本部门经营场所、设施设备、人员等卫生管理工作，配合质量管理部门开展卫生检查，并落实整改要求。3.公司负责人对公司卫生管理工作全面负责，确保卫生管理工作有效开展，保障药品经营符合卫生标准。二、卫生管理要求（一）人员卫生1.健康管理公司员工每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。建立员工健康档案，记录员工健康状况及体检结果。2.着装要求员工工作时应穿着清洁、整齐的工作服，不得穿拖鞋、短裤等进入工作区域。工作服应定期清洗更换，保持清洁。直接接触药品的人员工作时应戴口罩、帽子、手套等，防止污染药品。3.个人卫生员工应保持个人卫生，勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡，不得留长指甲、涂指甲油、佩戴首饰（手表除外）等。工作前、处理药品后、接触污染物后等应及时洗手，洗手应按照正确的洗手方法进行，确保清洁。（二）经营场所卫生1.环境整洁药品经营场所应保持清洁、整齐、通风良好，无积尘、无杂物、无异味。定期对经营场所进行清扫、消毒，保持地面、墙壁、天花板等清洁卫生。2.布局合理药品经营场所应按照药品储存要求进行合理布局，设置不同功能区域，如仓库、陈列区、办公区等，并保持区域之间的通道畅通。药品储存区应根据药品的特性分类存放，设置常温库、阴凉库、冷库等，并配备相应的温湿度调控设备。3.卫生设施经营场所应配备必要的卫生设施，如清洁工具、消毒剂、防虫防鼠设施等。清洁工具应定期清洗消毒，保持清洁。防虫防鼠设施应完好有效，定期检查维护，防止害虫、老鼠等进入经营场所，污染药品。（三）设施设备卫生1.仓库设施仓库应保持干燥、通风良好，地面平整、光洁，货架、货柜等应牢固、整洁。仓库内应设置必要的数据采集和信息管理设备，如温湿度监测仪、计算机系统等，并定期进行维护保养，保证设备正常运行。2.陈列设备药品陈列区应保持清洁卫生，陈列货架、柜台等应定期擦拭消毒，保持干净整洁。陈列药品应分类摆放，标签清晰，不得摆放与药品经营无关的物品。3.运输设备药品运输车辆应保持清洁卫生，定期进行清洗消毒，防止污染药品。运输车辆应配备必要的保温、冷藏、防潮等设施设备，并定期进行检查维护，确保设施设备正常运行。（四）文件资料卫生1.文件管理质量管理文件、业务记录等应妥善保管，存放有序，便于查阅。文件资料应保持清洁、无破损、无污渍。定期对文件资料进行整理归档，防止文件资料丢失、损坏。2.记录填写各项业务记录应及时、准确、完整填写，不得随意涂改、伪造。记录字迹应清晰、工整，易于辨认。记录填写完毕后应妥善保管，保存期限应符合相关法律法规和GSP要求。三、卫生检查计划（一）检查周期1.公司质量管理部门应每月组织一次全面的卫生检查。2.各部门应每周进行一次自查，及时发现并整改卫生问题。（二）检查内容1.人员卫生情况，包括健康证明、着装、个人卫生等。2.经营场所卫生状况，如环境整洁、布局合理、卫生设施等。3.设施设备卫生情况，包括仓库设施、陈列设备、运输设备等。4.文件资料卫生管理情况，如文件管理、记录填写等。（三）检查方式1.现场检查：质量管理部门及各部门检查人员通过现场观察、查看、测量等方式，对卫生管理情况进行检查。2.资料查阅：检查人员查阅相关文件资料、记录等，核实卫生管理工作的落实情况。四、卫生检查实施（一）检查准备1.质量管理部门根据检查周期制定卫生检查计划，明确检查时间、检查人员、检查内容等，并提前通知各部门。2.检查人员应熟悉卫生检查制度及相关标准要求，准备好检查所需的工具和表格。（二）检查过程1.检查人员按照检查计划对各部门进行检查，检查过程中应认真细致，如实记录检查情况。2.对于发现的卫生问题，检查人员应及时与被检查部门沟通，要求其说明情况，并提出整改意见和期限。3.被检查部门应积极配合检查工作，如实提供相关资料和信息，不得拒绝或隐瞒问题。（三）检查记录1.检查人员应填写卫生检查记录，记录内容包括检查时间、检查部门、检查人员、检查项目、检查情况、整改意见等。2.卫生检查记录应妥善保存，作为卫生管理工作的重要档案资料。五、检查结果处理（一）结果通报1.质量管理部门对卫生检查结果进行汇总分析，形成卫生检查报告。2.卫生检查报告应及时通报公司各部门，对存在的卫生问题进行公示，以便各部门了解情况，采取措施进行整改。（二）整改要求1.对于检查中发现的卫生问题，被检查部门应制定整改措施，明确整改责任人，限期整改。2.整改措施应具有针对性和可操作性，确保卫生问题得到有效解决。（三）跟踪复查1.质量管理部门对整改情况进行跟踪复查，确保整改工作按时完成，卫生问题得到彻底解决。2.对于未按时完成整改或整改不符合要求的部门，质量管理部门应再次下达整改通知，并视情况进行相应的处罚。六、培训与宣传（一）培训计划1.质量管理部门应制定卫生管理培训计划，定期组织员工进行卫生知识培训。2.培训内容应包括GSP卫生要求、人员卫生管理、经营场所卫生管理、设施设备卫生管理等方面。（二）培训实施1.培训方式可采用集中授课、现场讲解、视频播放等多种形式，确保培训效果。2.培训结束后，应对员工进行考核，考核成绩应记录在员工培训档案中。（三）宣传教育1.公司应通过内部宣传栏、电子显示屏、培训等多种方式，加强卫生管理宣传教育，提高员工的卫生意识和责任感。2.宣传教育内容应包括卫生管理制度、卫生要求、卫生知识等，营造良好的卫生管理氛围。七、奖惩措施（一）奖励1.对于在卫生管理工作中表现突出的部门或个人，公司将给予表彰和奖励。2.奖励方式可包括荣誉证书、奖金、晋升等，以激励员工积极参与卫生管理工作。