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文档简介
PAGE药剂科卫生耗材制度一、总则1.目的为加强药剂科卫生耗材的管理,规范采购、储存、使用等环节,确保医疗安全,提高医疗质量,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于药剂科内所有卫生耗材的管理,包括但不限于注射器、输液器、针头、棉签、纱布、消毒用品等。3.依据本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院感染管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.药剂科主任全面负责药剂科卫生耗材管理工作,确保制度的有效执行。审核卫生耗材采购计划,监督采购流程。协调与其他部门的关系,保障卫生耗材的供应。2.采购人员根据临床需求和库存情况,制定卫生耗材采购计划。选择合格的供应商,进行采购谈判,签订采购合同。负责采购订单的跟踪与执行,确保按时到货。3.仓库管理人员负责卫生耗材的验收入库、储存保管、发放等工作。定期盘点库存,确保账物相符。做好仓库的安全管理工作,防止卫生耗材损坏、变质。4.使用部门提出卫生耗材的使用需求,合理使用卫生耗材。协助仓库管理人员进行库存盘点,反馈使用过程中的问题。配合药剂科做好卫生耗材的质量监测工作。三、采购管理1.采购计划采购人员应定期收集各使用部门的卫生耗材需求信息,结合库存情况,制定采购计划。采购计划应包括品种、规格、数量、预计采购时间等内容。采购计划应提前提交药剂科主任审核,经批准后实施。2.供应商选择采购人员应选择具有合法资质的供应商,对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估。优先选择通过质量管理体系认证、医疗器械生产质量管理规范认证的供应商。建立供应商档案,记录供应商的基本信息、产品质量情况、合作历史等。3.采购合同采购人员应与选定的供应商签订采购合同,明确采购品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。采购合同应符合法律法规的要求,确保双方的权益得到保障。4.采购流程采购人员根据采购计划向供应商发出采购订单,跟踪订单执行情况,确保按时到货。卫生耗材到货后,采购人员应通知仓库管理人员进行验收。采购人员负责处理采购过程中的退换货、质量纠纷等问题。四、验收管理1.验收人员仓库管理人员负责卫生耗材的验收工作,验收人员应具备相关的专业知识和技能。2.验收标准依据采购合同和相关质量标准对卫生耗材进行验收。检查卫生耗材的外观、包装、规格、数量、质量证明文件等是否符合要求。对需要进行质量检验的卫生耗材,应按照规定进行抽样检验。3.验收流程卫生耗材到货后,仓库管理人员应及时组织验收。验收合格的卫生耗材应办理入库手续,填写入库单。验收不合格的卫生耗材应及时与供应商联系,办理退换货手续。五、储存管理1.仓库设施药剂科应设置专门的卫生耗材仓库,仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防火、防盗等设施。仓库应划分不同的区域,分别存放不同种类、规格的卫生耗材。2.库存管理仓库管理人员应建立卫生耗材库存台账,详细记录卫生耗材的出入库情况。定期对库存卫生耗材进行盘点,确保账物相符。根据卫生耗材的有效期、使用频率等因素,合理安排库存,避免积压和浪费。3.储存条件卫生耗材应按照其储存要求进行存放,一般应存放在干燥、通风、温度适宜的环境中。对有特殊储存要求的卫生耗材,如冷藏、冷冻等,应配备相应的储存设备,并确保设备正常运行。六、发放管理1.发放原则遵循先进先出、近效期先出的原则发放卫生耗材。根据使用部门的需求,合理发放卫生耗材,避免浪费。2.发放流程使用部门填写卫生耗材领用申请表,注明品种、规格、数量等信息。申请表经部门负责人签字后提交仓库管理人员。仓库管理人员根据申请表发放卫生耗材,填写出库单,并做好记录。七、使用管理1.使用培训药剂科应对使用卫生耗材的人员进行培训,使其熟悉卫生耗材的使用方法、注意事项等。培训内容应包括相关法律法规、行业标准、产品说明书等。2.合理使用使用人员应严格按照卫生耗材的使用说明书进行操作,确保使用安全。鼓励使用人员合理使用卫生耗材,避免不必要的浪费。3.质量监测药剂科应定期对使用中的卫生耗材进行质量监测,发现问题及时处理。对质量不合格的卫生耗材,应立即停止使用,并采取相应的措施,如封存、召回等。八、报废管理1.报废标准卫生耗材出现损坏、变质、过期等情况,无法正常使用的,应予以报废。报废标准应符合相关法律法规和行业标准的要求。2.报废流程使用部门发现卫生耗材需要报废时,应填写报废申请表,注明报废原因、品种、规格、数量等信息。申请表经部门负责人签字后提交仓库管理人员。仓库管理人员核实情况后,报药剂科主任审批。经批准报废的卫生耗材,由仓库管理人员负责登记造册,并按照规定进行处理。九、监督检查1.内部监督药剂科应定期对卫生耗材管理工作进行内部检查,发现问题及时整改。检查内容包括采购、验收、储存、发放、使用、报废等环节。2.外部监督接受卫生行政部门、药品监督管理部门等相关
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