高校卫生所药房管理制度

PAGE高校卫生所药房管理制度一、总则（一）目的为加强高校卫生所药房管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障师生用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于高校卫生所药房的所有工作人员及药品管理相关活动。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书，如执业药师资格证书或药学专业技术职称。2.新入职人员须经岗前培训，考核合格后方可上岗。（二）岗位职责1.药房负责人全面负责药房的管理工作，制定工作计划和规章制度，并组织实施。负责药品采购计划的审核，确保药品供应满足临床需求。定期检查药房工作质量，对存在的问题及时整改。协调与其他部门的工作关系，保障药房工作顺利开展。2.药师负责药品的验收、储存、养护、调配和发放工作，确保药品质量。审核处方，对不合理处方进行干预，指导患者合理用药。开展药学咨询服务，解答师生用药疑问。协助药房负责人做好药品管理和其他相关工作。3.药库管理人员负责药品的采购、验收、入库、储存和保管工作。建立药品库存账目，定期盘点，做到账物相符。及时清理过期、变质、失效药品，做好记录并按规定处理。协助药师做好药品调配工作。（三）培训与考核1.定期组织药房工作人员参加业务培训，内容包括法律法规、药学专业知识、药品管理技能等，不断提高业务水平。2.建立人员考核制度，对工作人员的工作表现、业务能力、服务质量等进行定期考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理（一）采购计划1.根据高校卫生所的临床用药需求、药品库存情况及药品使用动态，由药库管理人员定期编制药品采购计划。2.采购计划应经药房负责人审核后报学校相关部门审批。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等。2.建立供应商评估机制，定期对供应商的供货质量、价格、信誉等进行评估，淘汰不合格供应商。（三）采购流程1.采购人员根据审批后的采购计划，向选定的供应商发出采购订单，明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等要求。2.供应商按照订单要求及时供货，采购人员负责对到货药品进行验收。3.验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系退换货。四、药品验收管理（一）验收人员验收工作由药库管理人员和药师共同负责。（二）验收依据1.按照药品采购合同及相关标准对到货药品进行验收。2.核对药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期等信息。3.检查药品的外观质量，包括包装、标签、说明书等是否符合规定。（三）验收内容1.药品包装包装应完好无损，无破损、变形、渗漏等情况。标签内容应清晰、完整，包括药品通用名称、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、批准文号、生产企业等。说明书应符合规定要求，内容准确、完整。2.药品外观片剂应完整、无裂片、变色、发霉等；胶囊剂应无变形、破裂、漏药等。注射剂应无变色、沉淀、浑浊、漏气等；软膏剂应均匀、细腻，无异味、变色、分层等。液体制剂应澄清，无沉淀、浑浊、变色、异味等。3.药品数量按照采购订单核对到货药品的数量，确保数量准确无误。（四）验收记录1.验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、到货日期、供应商、验收情况等。2.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品储存管理（一）储存条件1.根据药品的特性，设置相应的储存条件，如常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃～8℃）等。2.对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定储存。（二）分区分类存放1.按照药品的剂型、用途、性质等进行分区分类存放，便于药品的查找和管理。2.药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。（三）库存养护1.定期对库存药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。2.检查内容包括药品的外观质量、储存条件、包装等，发现问题及时处理。3.对近效期药品应进行重点标识和监控，按月填报近效期药品催销表，督促临床科室合理使用。（四）温湿度监测1.配备温湿度监测设备，定期对库房温湿度进行监测和记录。2.根据温湿度变化情况，及时采取相应的调控措施，确保库房温湿度符合规定要求。六、药品调配管理（一）调配流程1.药师收到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、医师签名等。2.对审核合格的处方进行调配，调配时应严格按照“四查十对”的要求进行操作，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配完成后，药师应核对药品的名称、规格、数量、用法用量等，确保调配准确无误。（二）特殊药品调配1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的调配应严格按照相关法律法规和管理制度执行。2.调配特殊药品时，应双人核对，确保调配准确、安全。（三）复核与发药1.调配好的药品应经另一药师进行复核，复核内容包括调配的药品、用法用量、患者信息等，确认无误后签字。2.药师向患者发放药品时，应告知患者药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。七、药品不良反应监测与报告（一）监测职责药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现可疑药品不良反应及时报告。（二）报告流程1.发现药品不良反应后，应详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现等。2.及时向药房负责人报告，药房负责人应组织评估，判断是否为药品不良反应。3.如确认为药品不良反应，应按照规定及时填写《药品不良反应/事件报告表》，上报学校药品不良反应监测机构和当地药品监督管理部门。（三）数据分析与持续改进1.定期对药品不良反应报告进行分析，总结药品不良反应发生的特点和规律。2.根据分析结果，采取相应的措施，如加强药品管理、调整用药方案、开展用药教育等，持续改进药品使用管理工作。八、药品效期管理（一）效期监控1.药库管理人员和药师应定期检查药品的效期，对近效期药品进行重点标识和监控。2.建立效期药品台账，记录药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，及时掌握效期动态。（二）过期药品处理1.对过期药品应及时清理，单独存放并做好记录。2.按照规定的程序进行销毁处理，销毁记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。九、药品盘点管理（一）盘点计划1.定期组织药品盘点，一般每月或每季度进行一次全面盘点，年终进行一次年终大盘点。2.制定盘点计划，明确盘点范围、时间、人员分工等。（二）盘点实施1.在盘点前，应停止药品的收发工作，确保库存药品数量准确。2.盘点人员按照分工对库存药品进行逐一清点，记录实际数量。3.盘点过程中应认真核对药品的名称、规格、数量、批号等信息，确保账物相符。（三）盘点结果处理1.盘点结束后，对盘点结果进行汇总分析，如果账实不符，应查明原因，编制盘点差异表。2.针对盘点差异，进行相应的调整，确保库存账目准确无误。3.对盘点中发现的问题，如药品丢失、损坏、过期等，应及时查明原因并采取措施进行处理。十、药品质量管理与监督（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理体系，制定质量管理文件，明确质量责任和质量控制措施。2.定期对药品质量管理工作进行自查，发现问题及时整改。（二）内部监督1.药房负责人定期对药房工作进行检查，对药品采购、储存、调