2026年《医疗质量管理办法》(2篇)

2026年《医疗质量管理办法》(2篇)2026年《医疗质量管理办法》第一章总则第一条为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗机构医疗质量管理工作。第三条国家卫生健康委员会负责全国医疗机构医疗质量管理工作的监督管理。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作的监督管理。第四条医疗质量管理是医疗机构管理的核心内容和重要组成部分，医疗机构应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。第二章组织机构和职责第五条国家卫生健康委员会建立国家医疗质量管理与控制体系，完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制。第六条省级卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗质量管理与控制工作，建立省级医疗质量管理与控制组织，对辖区内医疗机构的医疗质量进行指导和监督。第七条医疗机构应当设立医疗质量管理专门部门，负责本机构的医疗质量管理工作。二级以上医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构应当设立医疗质量管理委员会。其他医疗机构应当设立医疗质量管理工作小组。第八条医疗机构医疗质量管理委员会（工作小组）的主要职责是：（一）按照国家医疗质量管理的有关要求，制定本机构医疗质量管理制度并组织实施；（二）组织开展本机构医疗质量监测、预警和评估工作；（三）定期分析医疗质量信息，针对存在的问题提出改进措施并督促落实；（四）制定本机构医疗质量安全事件应急预案，组织开展相关培训和演练；（五）对医务人员进行医疗质量管理相关法律法规、规章制度、诊疗规范、操作规程的培训和教育；（六）对本机构各科室、各部门的医疗质量管理工作进行考核和评价；（七）其他与医疗质量管理相关的工作。第九条医疗机构医疗质量管理部门的主要职责是：（一）贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本机构医疗质量管理制度；（二）对医疗质量管理制度的执行情况进行检查和督导；（三）收集、分析、反馈医疗质量信息，提出改进建议；（四）组织开展医疗质量安全事件的调查、分析和处置工作；（五）组织开展医疗质量管理培训和教育活动；（六）负责与上级医疗质量管理与控制组织的沟通与协调；（七）完成医疗质量管理委员会（工作小组）交办的其他工作。第三章医疗质量管理制度第十条医疗机构应当建立健全以下医疗质量管理制度：（一）首诊负责制度。明确患者的首位接诊医师对其所接诊患者，特别是对急、危、重患者的检查、诊断、治疗、抢救、转院和转科等工作负责。（二）三级查房制度。医疗机构实行科主任（或副主任）、主治医师和住院医师三级查房制度。科主任（或副主任）查房每周至少1次，主治医师查房每日至少1次，住院医师对所管患者实行24小时负责制，实行早晚查房。（三）会诊制度。医疗机构应当根据病情需要，及时组织会诊。会诊包括科内会诊、科间会诊、全院会诊、院外会诊等。会诊医师应当具备相应的专业技术职务任职资格。（四）分级护理制度。医疗机构应当根据患者病情和生活自理能力，确定并实施分级护理，分为特级护理、一级护理、二级护理和三级护理四个等级。（五）值班和交接班制度。医疗机构应当建立健全值班和交接班制度，明确值班人员职责和交接班流程。值班人员应当坚守岗位，履行职责，做好值班记录。（六）疑难病例讨论制度。医疗机构对疑难病例应当组织多学科专家进行讨论，明确诊断和治疗方案。疑难病例讨论应当有详细记录。（七）急危重症患者抢救制度。医疗机构应当建立急危重症患者抢救流程和应急预案，配备必要的抢救设备和药品，确保急危重症患者得到及时有效的救治。（八）术前讨论制度。医疗机构对拟行手术治疗的患者，应当组织术前讨论，制定手术方案，评估手术风险，做好术前准备。（九）死亡病例讨论制度。医疗机构对死亡病例应当在患者死亡1周内进行讨论，分析死亡原因，总结经验教训。（十）查对制度。医疗机构应当建立严格的查对制度，防止医疗差错的发生。包括患者身份查对、药品查对、手术部位查对、输血查对等。（十一）手术安全核查制度。医疗机构在手术实施前，应当对患者身份、手术部位、手术方式等进行核查，确保手术安全。（十二）手术风险评估制度。医疗机构应当对手术患者进行手术风险评估，根据评估结果制定相应的防范措施。（十三）临床用血审核制度。医疗机构应当建立临床用血审核制度，严格掌握输血适应证，规范输血申请、审核、发血和输血过程。（十四）信息安全管理制度。医疗机构应当加强医疗信息安全管理，保障患者个人信息安全，防止医疗信息泄露。（十五）医疗技术管理制度。医疗机构应当按照国家有关规定，对医疗技术进行分类管理，严格掌握医疗技术应用适应证，规范医疗技术临床应用行为。（十六）抗菌药物分级管理制度。医疗机构应当根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级，实行分级管理。（十七）病历管理制度。医疗机构应当建立健全病历管理制度，加强病历书写规范和病历质量控制，确保病历的客观、真实、准确、完整、及时。第四章医疗质量监测和评估第十一条医疗机构应当建立医疗质量监测指标体系，对医疗质量进行实时监测和分析。监测指标包括医疗安全指标、医疗质量效率指标、医疗服务满意度指标等。第十二条医疗机构应当定期收集、整理、分析医疗质量监测数据，及时发现医疗质量存在的问题和隐患，并采取相应的改进措施。第十三条省级以上卫生健康主管部门可以根据需要，组织开展本行政区域内医疗机构医疗质量评估工作。评估内容包括医疗机构的医疗质量管理体系建设、医疗质量管理制度执行情况、医疗服务质量等。第十四条医疗质量评估可以采用现场检查、资料审查、数据分析等方式进行。评估结果应当向社会公布，接受社会监督。第五章医疗质量持续改进第十五条医疗机构应当建立医疗质量持续改进机制，定期对医疗质量进行分析和评价，针对存在的问题制定改进措施，并跟踪改进效果。第十六条医疗机构应当鼓励医务人员积极参与医疗质量改进活动，对在医疗质量改进工作中做出突出贡献的科室和个人给予表彰和奖励。第十七条医疗机构应当加强与其他医疗机构的交流与合作，学习借鉴先进的医疗质量管理经验和方法，不断提高本机构的医疗质量水平。第六章医疗安全管理第十八条医疗机构应当建立医疗安全管理体系，加强医疗安全风险防范和控制，确保医疗安全。第十九条医疗机构应当对医务人员进行医疗安全培训和教育，提高医务人员的医疗安全意识和防范能力。第二十条医疗机构应当建立医疗安全事件报告制度，对发生的医疗安全事件进行及时、准确的报告。医疗安全事件包括医疗差错、医疗事故、医院感染事件等。第二十一条医疗机构对发生的医疗安全事件应当进行调查、分析和处置，查找事件原因，制定改进措施，防止类似事件再次发生。第七章监督管理第二十二条县级以上地方卫生健康主管部门应当加强对本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作的监督检查。监督检查内容包括医疗机构医疗质量管理体系建设、医疗质量管理制度执行情况、医疗质量监测和评估情况等。第二十三条卫生健康主管部门在监督检查过程中，有权查阅、复制有关资料，询问有关人员，对发现的问题责令医疗机构限期整改。第二十四条医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生健康主管部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处以1万元以下罚款；情节严重的，处以1万元以上3万元以下罚款：（一）未建立医疗质量管理专门部门或者未设立医疗质量管理委员会（工作小组）的；（二）未制定医疗质量管理制度或者未组织实施的；（三）未按照规定开展医疗质量监测和评估工作的；（四）未按照规定报告医疗安全事件的；（五）发生重大医疗质量安全事件后未及时处置的；（六）其他违反医疗质量管理规定的行为。第八章附则第二十五条本办法自发布之日起施行。原有相关规定与本办法不一致的，以本办法为准。2026年《医疗质量管理办法》第一章总则第一条为进一步提升医疗质量，保障患者就医安全，维护医疗行业的健康有序发展，依据国家相关法律法规，结合医疗行业实际情况，制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内从事医疗服务活动的各级各类医疗机构及其医务人员。第三条医疗质量管理是医疗机构生存和发展的基石，医疗机构应当坚持以患者为中心，遵循医疗科学规律，不断提高医疗技术水平和服务质量。第四条国家卫生健康委统筹规划、指导全国医疗机构的医疗质量管理工作。地方各级卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理的监督与管理。第二章医疗质量管理组织与职责第五条国家设立国家级医疗质量管理专家委员会，由医学、管理、法律等多领域专家组成。其职责主要包括：（一）研究制定国家医疗质量管理相关政策、规范和标准；（二）对全国医疗机构医疗质量状况进行评估和分析；（三）为国家卫生健康委提供医疗质量管理方面的咨询和建议；（四）组织开展医疗质量管理相关培训和学术交流活动。第六条省级、市级和县级卫生健康主管部门分别设立相应级别的医疗质量管理专家委员会，接受上级专家委员会的业务指导，负责本辖区内的医疗质量管理工作，具体职责如下：（一）贯彻落实国家和上级部门制定的医疗质量管理政策、规范和标准；（二）组织开展本辖区内医疗机构的医疗质量检查和评估工作；（三）对辖区内发生的重大医疗质量事件进行调查和分析，提出处理建议；（四）组织开展本辖区内医务人员的医疗质量管理培训和教育活动。第七条医疗机构应当设立医疗质量管理委员会（以下简称医质委），全面负责本机构的医疗质量管理工作。医质委由医疗机构负责人担任主任委员，成员包括医务管理、护理、药学、检验、影像等相关科室负责人和具有较高专业技术水平的医务人员。第八条医疗机构医质委的主要职责包括：（一）制定本机构的医疗质量管理目标、计划和措施，并组织实施；（二）完善本机构的医疗质量管理制度和工作流程，确保各项医疗活动有章可循；（三）定期对本机构的医疗质量进行评估和分析，针对存在的问题提出改进措施并督促落实；（四）组织开展医疗质量控制活动，对重点科室、重点环节和关键技术进行质量监控；（五）对医务人员进行医疗质量管理相关法律法规、规章制度和诊疗规范的培训和教育；（六）处理医疗质量投诉和纠纷，对医疗质量事件进行调查和处理。第三章医疗质量管理制度第九条首诊负责制度。首诊医师对其所接诊患者的诊疗过程负全程责任，不得推诿患者。对于急、危、重患者，首诊医师应当立即进行抢救，并及时组织相关科室会诊。第十条三级医师查房制度。医疗机构实行科主任（或副主任）、主治医师和住院医师三级查房制度。科主任查房主要解决疑难病例的诊断和治疗问题，检查医疗质量和医疗安全；主治医师查房主要对患者的诊断、治疗方案进行审核和调整，指导住院医师的工作；住院医师查房要密切观察患者病情变化，及时向上级医师汇报。第十一条病例讨论制度。包括疑难病例讨论、术前讨论、死亡病例讨论等。疑难病例讨论应当在患者入院一定时间内，诊断不明确或治疗效果不佳时组织进行；术前讨论应当在手术前对手术方案、手术风险等进行充分讨论；死亡病例讨论应当在患者死亡后及时进行，分析死亡原因，总结经验教训。第十二条会诊制度。医疗机构应当根据患者病情需要，及时组织会诊。科内会诊由主管医师提出，科主任或上级医师主持；科间会诊由经治医师提出，填写会诊单，应邀科室应当在规定时间内派主治医师以上人员会诊；全院会诊由科主任提出，医务管理部门组织，相关科室负责人和专家参加。第十三条分级护理制度。医疗机构应当根据患者病情和生活自理能力，确定护理级别，分为特级护理、一级护理、二级护理和三级护理。护理人员应当按照相应的护理级别要求，为患者提供优质护理服务。第十四条值班和交接班制度。医疗机构应当建立健全值班和交接班制度，明确值班人员职责和交接班流程。值班人员应当坚守岗位，履行职责，做好值班记录和交接班工作，确保医疗工作的连续性。第十五条查对制度。医疗机构在医疗活动中应当严格执行查对制度，包括患者身份查对、药品查对、手术部位查对、输血查对等，防止医疗差错的发生。第十六条手术安全核查制度。在手术实施前，手术医师、麻醉医师和巡回护士应当共同对患者身份、手术部位、手术方式等进行核查，确保手术安全。第十七条临床用血管理制度。医疗机构应当严格执行临床用血管理制度，加强临床用血管理。严格掌握输血适应证，规范输血申请、审核、发血和输血过程，确保临床用血安全。第十八条病历管理制度。医疗机构应当建立健全病历管理制度，加强病历书写规范和病历质量控制。病历应当客观、真实、准确、完整、及时，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历。第四章医疗质量监测与评估第十九条国家卫生健康委建立全国统一的医疗质量监测平台，制定医疗质量监测指标体系。医疗机构应当按照要求及时、准确地向监测平台报送医疗质量相关数据。第二十条医疗机构应当建立本机构的医疗质量监测体系，对医疗质量关键指标进行实时监测和分析，如手术并发症发生率、医院感染率、抗菌药物使用率等。第二十一条省级以上卫生健康主管部门定期组织开展医疗机构医疗质量评估工作。评估方式包括现场检查、资料审查、数据分析等。评估结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级，并向社会公布。第二十二条医疗机构应当根据医疗质量监测和评估结果，及时发现医疗质量存在的问题和隐患，制定改进措施，持续改进医疗质量。第五章医疗质量持续改进第二十三条医疗机构应当建立医疗质量持续改进机制，定期召开医疗质量管理会议，分析医疗质量状况，研究解决存在的问题。第二十四条医疗机构应当鼓励医务人员积极参与医疗质量改进活动，开展质量管理小组活动、临床路径管理、单病种质量控制等工作，不断优化医疗服务流程，提高医疗质量。第二十五条医疗机构应当加强与国内外先进医疗机构的交流与合作，引进先进的医疗质量管理理念、技术和方法，推动本机构医疗质量的提升。第六章医疗安全管理第二十六条医疗机构应当建立医疗安全