卫生院药房安全管理制度

PAGE卫生院药房安全管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药房安全管理，确保药品质量，保障患者用药安全，依据相关法律法规及行业标准，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房全体工作人员及药房相关工作场所。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。从事药品调剂工作的人员应取得药学专业技术职务任职资格。2.健康管理药房工作人员每年应进行健康检查，建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。3.培训与考核定期组织药房工作人员参加业务培训，内容包括药品知识、法律法规、安全操作等。对工作人员进行考核，考核结果与绩效挂钩，确保其具备胜任工作的能力。三、药品采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，建立供应商档案。对供应商的资质、信誉、质量保证能力等进行评估，定期进行审核。2.采购计划根据临床需求和库存情况，制定合理的药品采购计划。采购计划应经相关部门审核批准后执行。3.采购流程严格按照采购流程进行药品采购，签订采购合同，明确质量条款。采购药品应索取合法票据，做到票、账、货相符。四、药品验收管理1.验收人员验收工作应由经过专业培训、具备验收技能的人员负责。2.验收标准依据药品质量标准和相关法律法规，对采购的药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。3.验收记录详细记录药品验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、有效期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性，设置相应的储存条件，如常温、阴凉、冷藏等。药房应配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显标识。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。3.库存管理定期盘点药品库存，做到账、物相符。对近效期药品进行标识和催销，防止过期药品的使用。六、药品调配管理1.调配人员职责严格按照处方调配药品，做到“四查十对”。调配过程中应认真核对药品的名称、规格、数量、用法用量等，确保调配准确无误。2.调配流程接收处方后，仔细审核处方内容，如有疑问及时与医师沟通。按照调配操作规程进行药品调配，调配完成后再次核对。将调配好的药品交给核对人员进行核对。3.特殊药品调配严格按照特殊药品管理规定进行特殊药品的调配，双人核对，记录详细。七、药品核对与发放管理1.核对人员职责对调配好的药品进行认真核对，确保药品质量和调配准确性。核对内容包括药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、有效期等。2.核对流程核对人员应独立进行核对，核对无误后在处方上签字。将核对好的药品发放给患者，并向患者交代用法用量、注意事项等。3.发放记录做好药品发放记录，包括发放日期、药品名称、规格、数量、患者姓名、用法用量等。发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，及时收集、整理相关信息。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，并上报至医院药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应应及时报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门。3.数据分析与处理定期对药品不良反应监测数据进行分析，总结规律，采取相应措施，减少药品不良反应的发生。九、药房设施设备管理1.设施设备配备药房应配备必要的设施设备，如药架、药柜、冷藏柜、温湿度监测仪、调剂设备、清洁消毒设备等。2.设施设备维护定期对设施设备进行维护保养，确保其正常运行。建立设施设备维护档案，记录维护情况。3.设施设备更新根据工作需要和设施设备的使用情况，及时更新设施设备。十、药房环境卫生管理1.环境卫生要求保持药房环境整洁、卫生，地面、桌面、货架等应定期清洁消毒。药房应通风良好，温度、湿度适宜。2.清洁消毒制度制定清洁消毒操作规程，明确清洁消毒的频率、方法、消毒剂的选择等。对清洁消毒情况进行记录。十一、药房安全保卫管理1.安全保卫制度建立药房安全保卫制度，加强安全防范措施，确保药房药品和人员安全。安装必要的安全监控设备，确保药房工作区域无死角监控。2.人员出入管理严格控制人员出入药房，非药房工作人员未经允许不得进入。对进入药房的人员进行登记，记录出入时间、事由等。3.药品防盗措施加强药品防盗措施，确保药品储存安全。定期检查药品库存，发现异常情况及时报告并处理。十二、应急管理1.应急预案制定制定药房突发事件应急预案，包括火灾、地震、药品质量事故、突发公共卫生事件等。2.应急培训与演练定期组织药房工作人员参加应急培训，提高应急处理能力。定期进行应急演练，检验应急预案的可行性和有效性。3.应急处理流程发生突发事件时，应立即启动应急预案，采取相应的应急措施，确保患者用药安全和药房工作的正常进行。十三、监督检查与持续改进1.内部监督检查定期对药房安全管理制度的执行情况进行内部监督检查，发现问题及时整改。建立监督检查记录档案，对检查结果进行分析总结。2.外部监督检查积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门