质量管理体系检查清单与评分表

质量管理体系检查清单与评分表工具说明一、适用场景与价值本工具适用于各类组织（制造业、服务业等）的质量管理体系运行情况评估，可支持以下场景：内部体系审核：企业定期自查体系运行有效性，识别改进机会；第三方认证审核：配合ISO9001等质量管理体系认证的现场审核准备；客户验厂审核：满足客户对质量管理体系的合规性检查要求；日常质量巡检：针对生产/服务关键环节进行常态化质量管控；体系优化诊断：在体系升级或流程再造前，全面评估现有短板。通过标准化检查与量化评分，帮助系统梳理体系运行状况，保证质量活动符合标准要求，推动持续改进。二、详细操作步骤（一）准备阶段：明确检查框架与资源确定检查范围与依据明确本次检查的覆盖范围（如特定部门、产品线、过程节点）；确认检查依据：ISO9001标准、组织内部质量手册、程序文件、法律法规及客户特定要求。组建检查小组由质量负责人牵头，成员包括质量工程师、生产/业务部门代表（如生产主管、客服经理*），保证具备专业性和独立性；明确分工：如文件审查组、现场检查组、访谈组。收集与准备资料收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）；准备检查记录工具（本评分表、相机/录音设备、笔记本等）；提前3个工作日通知被检查部门，确认检查时间与配合人员。（二）现场检查阶段：系统取证与客观记录首次会议与被检查部门负责人及关键岗位人员召开会议，说明检查目的、范围、流程及时间安排；确认沟通机制（如每日检查后沟通发觉的问题）。实施检查与记录文件审查：核对体系文件的充分性、适宜性及有效性（如《质量控制计划》是否覆盖关键工序，《不合格品处理程序》是否明确处置权限）；现场核查：通过观察、测量等方式验证过程执行情况（如生产现场是否按作业指导书操作，检测设备是否在校准有效期内）；人员访谈：与岗位操作人员、管理人员交流，知晓体系认知程度（如“请说明本岗位的质量职责”“发觉不合格品时如何处理”）；记录问题：对发觉的“不符合项”或“观察项”，详细记录问题描述、发生位置、相关证据（如文件编号、照片、记录编号），避免主观判断。末次会议向被检查部门初步反馈检查发觉，确认问题描述的准确性；明确后续整改要求（如整改时限、责任人）。（三）评分与结果分析阶段：量化评估与问题定位逐项评分根据检查表中的“检查内容”，对照“评分标准”进行打分（示例：每项10分，完全符合得10分，部分符合（轻微不符合）得5分，不符合得0分）；计算“总分”与“符合率”（符合率=总分÷（总项数×10分）×100%）。结果判定符合率≥90%：体系运行有效，无关键不符合项；80%≤符合率＜90%：存在一般不符合项，需制定改进计划；符合率＜80%：体系运行存在严重问题，需立即整改并重新审核。编制检查报告汇总检查概况、评分结果、不符合项清单（含问题描述、风险等级）、改进建议；报告经检查小组组长及质量负责人审核后，报送管理层。（四）改进与跟踪阶段：闭环管理制定整改计划被检查部门针对不符合项，分析原因（如文件缺失、培训不足、执行不到位），制定纠正措施（明确措施内容、责任人*、完成时限）；质量部门*对整改计划进行评审，保证措施的可行性与有效性。验证整改效果整改期限后，质量部门*组织现场复查，确认问题是否解决（如“不合格品处理记录是否完整”“员工是否掌握新的操作流程”）；对未按期整改或整改不到位的情况，升级处理（如通报批评、绩效考核扣分）。更新体系文件若检查发觉体系文件存在缺失或不适配，按文件控制流程修订（如更新《质量手册》《作业指导书》），并组织培训宣贯。三、质量管理体系检查清单与评分表模板一级条款二级条款检查内容检查方法评分标准符合性评价问题描述整改措施责任部门/人完成时限整改验证得分4组织环境4.1理解组织及其环境是否识别了影响质量管理体系的外部和内部因素（如市场变化、资源能力）查阅《组织环境因素识别表》，访谈质量负责人*10分：全面识别并更新；5分：识别不全；0分：未识别□符合□部分符合□不符合4.2理解相关方的需求和期望是否确定与质量管理体系相关的相关方（如客户、供应商、监管机构）及其要求查阅《相关方需求清单》，访谈业务经理*10分：明确并更新；5分：部分遗漏；0分：未识别□符合□部分符合□不符合5领导作用5.1领导承诺与职责最高管理者*是否保证质量管理体系融入业务流程，提供资源支持查阅管理评审记录、会议纪要，访谈管理层*10分：有效落实；5分：部分落实；0分：未落实□符合□部分符合□不符合6策划6.1风险与机遇应对是否识别风险和机遇，并制定应对措施（如供应链风险、质量波动风险）查阅《风险与机遇评估表》，检查应对措施记录10分：全面识别并有效应对；5分：识别不全；0分：未识别□符合□部分符合□不符合6.2质量目标及实现策划质量目标是否可测量、与方针一致，是否分解到相关部门查阅《质量目标管理方案》，检查目标达成记录10分：合理且达成；5分：目标不合理/部分未达成；0分：无目标□符合□部分符合□不符合7支持7.1资源提供是否配备充足资源（人员、设备、基础设施、过程运行环境）现场核查设备状态、人员资质，查阅资源清单10分：满足要求；5分：部分不足；0分：严重不足□符合□部分符合□不符合7.2能力是否确定人员能力需求，提供培训并评估效果查阅培训计划、培训记录、考核结果，访谈员工*10分：有效实施；5分：培训不足；0分：未开展□符合□部分符合□不符合8运行8.1运行策划和控制是否对生产/服务过程进行策划，保证受控（如制定质量控制计划、作业指导书）查阅过程流程图、作业指导书，现场观察操作10分：完全受控；5分：部分环节失控；0分：未策划□符合□部分符合□不符合8.3产品和服务的放行是否在规定完成所有检验和试验后放行产品/服务，并有授权人批准记录查阅检验记录、放行记录，核查印章/签字10分：严格执行；5分：记录不全；0分：未放行批准□符合□部分符合□不符合9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价是否收集监视和测量数据（如客户满意度、产品合格率），分析并应用结果查阅数据分析报告、改进记录，访谈质量工程师*10分：有效应用；5分：分析不足；0分：未收集数据□符合□部分符合□不符合9.3管理评审最高管理者*是否按计划开展管理评审，输出改进决策查阅管理评审计划、报告、会议纪要，跟踪改进措施10分：有效落实；5分：输出不完整；0分：未开展□符合□部分符合□不符合10改进10.1不合格和纠正措施是否对不合格品/过程采取纠正措施，并验证有效性查阅《不合格品报告》《纠正措施记录》，核查整改效果10分：闭环管理；5分：措施未验证；0分：未处理□符合□部分符合□不符合10.2持续改进是否通过内审、管理评审、数据分析等推动体系持续改进查阅改进项目记录、成果验证报告10分：有效实施；5分：改进缓慢；0分：无改进□符合□部分符合□不符合合计总分：符合率%四、使用注意事项与建议保持客观性与公正性检查过程需基于事实和证据，避免主观臆断；对同一问题不同部门的判定标准应一致。规范记录与追溯问题描述需具体（如“2023年10月生产批号为X的产品，未按《作业指导书》第3.2条进行首件检验”），附证据编号（如记录编号、照片编号），保证可追溯。强化整改闭环管理整改措施需明确“5W1H”（做什么、谁做、何时做、在哪做、为什么做、如何做），整改后必须验证，防止问题重复发生。动态更新检查内容根据体系标准更新（如ISO9001:2015转版）、组织业务变化或客户要求，定期调整检查清单的