企业质量管理体系建立与持续改进手册

企业质量管理体系建立与持续改进手册第1章总则1.1适用范围本手册适用于企业建立、实施和持续改进质量管理体系的全过程，涵盖产品设计、生产、检验、交付及售后服务等全生命周期管理。根据ISO9001:2015标准，本手册明确了质量管理体系的适用范围，适用于所有涉及产品或服务交付的组织活动。本手册适用于企业内所有与质量管理体系相关的部门、岗位及人员，包括管理层、生产部门、质量管理部门及外部供应商。适用于企业产品、服务及过程的全过程控制，确保满足客户要求及法律法规要求。本手册适用于企业内部质量管理体系的建立、运行、改进及维护，确保质量管理体系的有效性与持续改进。1.2质量管理体系目标本手册明确质量管理体系的目标是确保产品和服务满足客户要求，提升客户满意度，实现质量目标的持续改进。根据ISO9001:2015标准，质量管理体系目标应包括产品符合性、过程有效性、客户满意度及持续改进等方面。企业应设定明确的质量目标，如产品合格率、客户投诉率、质量成本率等，并定期进行评估与监控。企业应确保质量目标与战略目标相一致，形成质量管理体系的支撑体系，推动组织整体绩效提升。通过设定可测量的目标，企业能够有效跟踪质量绩效，为质量改进提供数据支持和决策依据。1.3质量管理体系原则本手册依据ISO9001:2015标准，强调以客户为中心的原则，确保产品和服务满足客户需求。本手册强调基于风险的管理方法（Risk-BasedThinking），通过风险分析和控制措施，降低质量风险。本手册倡导过程方法（ProcessApproach），将质量管理体系视为一系列相互关联的过程，实现系统化管理。本手册强调持续改进（ContinualImprovement），通过PDCA循环（Plan-Do-Check-Act）实现质量管理体系的动态优化。本手册强调基于事实的决策（Data-DrivenDecisionMaking），通过数据分析和统计技术，支持质量管理体系的有效运行。1.4质量管理体系组织结构本手册规定企业应建立质量管理体系的组织架构，明确各级管理人员的职责与权限。企业应设立质量管理部门，负责质量体系的制定、实施、监控与改进工作。企业应配备专职质量管理人员，负责质量体系的运行、记录、数据分析及报告编制。企业应确保质量管理体系的组织结构与业务流程相匹配，实现管理职责的清晰划分与有效协同。企业应定期对质量管理体系组织结构进行评审，确保其适应企业战略发展和质量目标的实现。1.5质量管理体系文件本手册规定企业应建立质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。企业应确保所有质量管理体系文件符合ISO9001:2015标准的要求，内容完整、准确、可追溯。企业应定期对质量管理体系文件进行审核与更新，确保其与实际运行情况一致。企业应建立文件控制制度，明确文件的版本、发放、使用、修改及归档要求。企业应确保所有员工熟悉质量管理体系文件，确保其在日常工作中正确使用和执行。第2章质量方针与目标2.1质量方针制定与发布质量方针是企业质量管理体系的纲领性文件，应体现组织的宗旨和质量战略，通常由最高管理层制定并发布，确保全员理解并执行。根据ISO9001:2015标准，质量方针应与组织的宗旨和战略方向一致，明确质量目标和要求，如“顾客满意”、“持续改进”等核心价值观。质量方针的制定需结合企业实际，参考行业最佳实践，如德国工业4.0理念中的“卓越质量”（ExcellenceinQuality），确保方针具有可操作性和可衡量性。通常由最高管理层召开质量方针会议，结合战略规划、市场趋势和顾客反馈，形成最终版本并发布在企业内部系统中，如ERP或OA平台。质量方针需定期评审，确保其与组织发展和外部环境变化保持一致，例如每年进行一次方针评审，由质量管理部门牵头，确保方针的动态适应性。2.2质量目标设定与分解质量目标是质量方针的具体化，需与质量方针相一致，通常包括产品合格率、客户满意度、缺陷率等关键绩效指标（KPI）。根据ISO9001:2015要求，质量目标应设定为可量化、可测量，并与组织战略目标相衔接，如设定“年度产品合格率≥99.5%”作为质量目标。质量目标的分解应采用自上而下的方法，如将公司级目标分解为部门级、岗位级，确保每个层级都有明确的责任和指标。常用的分解工具包括目标管理（MBO）和关键路径法（CPM），例如在制造企业中，可将“降低废品率”分解为“各生产线废品率≤1.5%”。质量目标的设定需结合历史数据和未来规划，如通过数据分析预测市场变化，制定相应的质量目标，确保目标的现实性和前瞻性。2.3质量目标的监测与评估质量目标的监测需建立系统化的数据收集和分析机制，如使用统计过程控制（SPC）和质量健康检查（QHSE）工具，确保数据的准确性和及时性。评估应定期进行，如每季度或年度进行一次质量目标回顾，使用PDCA循环（计划-执行-检查-处理）进行闭环管理。评估结果应形成报告，供管理层决策参考，如通过质量仪表盘（QI）展示各维度的绩效，便于管理层快速掌握质量状况。质量目标的评估需结合顾客反馈、内部审核和管理评审，如通过顾客满意度调查（CSAT）评估目标达成情况。评估发现偏差时，需及时采取纠正措施，如通过根本原因分析（RCA）找出问题根源，并在下一周期目标中进行改进。2.4质量目标的改进与调整质量目标的改进需基于实际绩效和外部环境变化，如根据市场反馈调整产品标准或服务要求，确保目标的合理性与有效性。改进应通过PDCA循环进行，如发现问题→分析原因→制定措施→实施改进→持续跟踪，确保改进措施的有效性。质量目标的调整需经过正式流程，如由质量管理部门提出建议，经管理层批准后实施，确保调整的合法性和可追溯性。调整后的目标应与组织战略保持一致，如在数字化转型背景下，调整质量目标以适应智能制造和数据驱动的管理方式。调整后的目标应定期重新评估，如每半年进行一次目标回顾，确保目标的持续优化和适应性。第3章质量管理体系要素3.1产品实现过程产品实现过程应遵循ISO9001质量管理体系标准，确保从设计开发到交付的全过程符合质量要求。根据ISO9001:2015标准，产品实现过程应包括设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和设计确认等关键环节，以确保产品满足客户需求和性能要求。产品实现过程中需建立完善的流程文档和变更控制机制，确保各阶段的输出符合预期，并通过过程控制和质量检验来保障产品质量。根据GB/T19001-2016标准，企业应定期进行过程有效性评估，以持续改进产品实现过程。产品实现过程应明确各阶段的责任人和时间节点，确保各环节衔接顺畅。例如，设计开发阶段需由技术部门主导，生产制造阶段需由工艺部门执行，质量检验阶段需由检验部门负责，形成闭环管理。产品实现过程中应建立客户反馈机制，通过市场调研、客户投诉处理和产品回访等方式，持续收集客户对产品性能、交付及时性和服务质量的意见，并据此优化产品实现过程。产品实现过程需结合企业实际，根据产品类型和复杂程度制定相应的控制措施，例如对高精度产品采用ISO/IEC17025实验室检测标准，对定制化产品采用定制化质量管理流程。3.2资源管理资源管理应涵盖人力资源、基础设施、设备、信息等关键要素，确保其符合质量管理体系要求。根据ISO9001:2015标准，企业应建立资源管理流程，明确资源的获取、使用、维护和报废等全生命周期管理。资源应具备足够的能力和资质，例如设备需通过型式试验或认证，人员需具备相关专业资格，并定期进行能力评估和培训。根据GB/T19001-2016标准，企业应建立资源能力评估机制，确保资源满足产品要求。资源管理应与产品实现过程紧密衔接，例如设备的校准和维护应与生产计划同步进行，信息系统的更新应与产品开发和质量控制同步推进。资源配置应根据产品类型和生产规模动态调整，确保资源的高效利用和合理分配。例如，高附加值产品可能需要更高级别的设备和专业技术人员，而普通产品则可采用标准化配置。资源管理应建立绩效评估体系，定期对资源使用效率、成本控制和质量影响进行评估，以持续优化资源配置。3.3人员管理人员管理应涵盖招聘、培训、绩效考核、激励机制和职业发展等方面，确保员工具备胜任岗位的技能和素质。根据ISO9001:2015标准，企业应建立人员能力管理体系，确保员工能力符合产品要求。人员应接受定期的培训和考核，内容涵盖产品知识、质量意识、操作规范和应急处理等。根据GB/T19001-2016标准，企业应建立培训记录和考核结果，确保培训效果可追溯。人员绩效应与质量目标和产品要求挂钩，通过绩效评估和激励机制提升员工的质量意识和责任感。例如，优秀员工可获得晋升、奖金或荣誉称号，以增强其工作积极性。人员管理应建立职业发展通道，提供学习机会和晋升机制，确保员工在岗位上持续成长，提升整体团队素质。根据ISO9001:2015标准，企业应定期评估人员能力，及时调整岗位职责。人员管理应结合企业实际情况，制定差异化的管理策略，例如对关键岗位人员进行重点培养，对新员工进行专项培训，确保人员配置与岗位需求相匹配。3.4采购管理采购管理应遵循ISO9001:2015标准，确保采购的原材料、零部件和设备符合质量要求。根据GB/T19001-2016标准，企业应建立采购控制流程，明确采购范围、供应商选择、合同管理及验收标准。采购应选择具备资质和信誉的供应商，确保其产品符合相关标准和要求。根据ISO9001:2015标准，企业应建立供应商审核机制，定期评估供应商绩效，确保其持续符合质量要求。采购过程中应建立严格的检验和验收流程，确保采购物资符合规格和性能要求。例如，关键原材料需进行抽样检验，零部件需进行功能测试，确保其在产品中发挥预期作用。采购管理应与产品实现过程紧密配合，例如采购的原材料应满足设计要求，采购的设备应具备相应的技术参数，确保产品实现过程顺利进行。采购管理应建立供应商绩效评估体系，定期评估供应商的交付能力、质量水平和成本控制能力，以优化采购策略，降低采购风险。3.5内部审核与管理评审内部审核应按照ISO9001:2015标准，定期对质量管理体系的有效性进行评估，确保体系运行符合要求。根据GB/T19001-2016标准，企业应建立内部审核流程，明确审核范围、频次和方法。内部审核应覆盖管理体系的各个要素，包括产品实现过程、资源管理、人员管理、采购管理等，确保体系运行的全面性和有效性。内部审核应由独立的审核团队执行，确保审核结果客观公正，避免主观偏差。根据ISO9001:2015标准，企业应建立审核记录和报告，作为改进质量管理体系的依据。管理评审应由最高管理者主持，综合评估质量管理体系的绩效，识别改进机会，并制定相应的改进措施。根据ISO9001:2015标准，管理评审应形成会议纪要，明确改进目标和责任人。管理评审应结合实际运行情况，定期进行，确保质量管理体系持续改进，提升组织整体质量管理水平。第4章质量记录与数据分析4.1质量记录管理质量记录是企业实施质量管理体系的重要依据，应遵循ISO9001标准要求，确保记录的完整性、准确性与可追溯性。根据ISO9001:2015标准，记录应包括过程输入、输出、结果及任何可能影响质量的事件，以支持质量管理体系的有效运行。企业应建立统一的记录管理流程，明确记录的保存期限、归档方式及销毁程序，确保记录在法律法规、内部审计及质量审核中可随时调取。记录应使用标准化格式，避免手写或模糊记录，必要时可采用电子化系统进行存储，以提高可读性和可追溯性。依据《质量管理体系——要求》（ISO9001:2015），企业应定期对质量记录进行审核与评审，确保其符合管理体系要求，并及时更新或补充遗漏内容。重要记录应由指定人员负责保管，定期进行检查与备份，防止因系统故障或人为失误导致记录丢失或损坏。4.2数据分析与改进数据分析是质量改进的核心手段，应基于统计工具如控制图、帕累托图、因果图等进行数据挖掘，以识别质量波动的根源。根据《质量管理统计技术》（Shewhart,1931），控制图是监控过程稳定性的经典工具。企业应建立数据分析机制，定期对关键质量指标（如客户投诉率、产品合格率、缺陷率）进行统计分析，识别趋势、异常点及潜在改进机会。通过数据分析，可量化质量改进效果，如通过帕累托分析识别主要问题，再通过根本原因分析（RCA）制定针对性改进措施。数据分析结果应与质量管理体系的改进计划相结合，形成闭环管理，确保改进措施的可实现性与持续性。建议采用SPC（统计过程控制）技术，对生产过程中的关键参数进行实时监控，以预防质量问题的发生。4.3质量信息的沟通与共享质量信息的沟通应贯穿于企业各层级，确保管理层、生产部门、质量部门及客户之间的信息透明。根据《质量管理与沟通》（ISO9001:2015），信息沟通应包括内部沟通与外部沟通。企业应建立质量信息共享平台，如使用ERP系统或质量信息管理系统（QMS），实现质量数据的实时传递与共享，确保各部门协同作业。质量信息的沟通应注重及时性与准确性，避免因信息滞后或错误影响质量改进决策。重要质量信息应通过会议、报告、邮件或信息系统及时传达，确保相关人员了解质量状况及改进进展。建议定期开展质量信息沟通培训，提升员工对质量信息的理解与处理能力，增强全员质量意识。4.4质量数据的统计与报告质量数据的统计应遵循统计学原理，如频率分布、均值、标准差等，以反映质量特性随时间的变化趋势。根据《质量数据统计方法》（GB/T19011-2016），数据统计应确保数据的代表性与准确性。企业应定期编制质量报告，内容包括质量指标的统计结果、问题分析、改进措施及下一步计划。报告应以图表形式呈现，便于直观理解。质量报告应由质量管理部门负责编制，并经管理层审核，确保报告内容真实、客观、可追溯。质量数据的统计与报告应与质量管理体系的持续改进相结合，形成PDCA（计划-执行-检查-处理）循环，推动质量水平的不断提升。建议采用数字化工具进行数据统计与报告，如使用Excel、SPSS或专门的质量管理软件，提高数据处理效率与准确性。第5章质量改进与持续改进5.1质量改进的启动与规划质量改进的启动应基于PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环，通过设定明确的目标和范围，确保改进活动与企业战略方向一致。在启动阶段，需进行现状分析，利用统计过程控制（SPC）工具识别关键控制点，为后续改进提供数据支持。企业应建立质量改进小组，明确职责分工，并制定详细的改进计划，包括时间表、责任人和预期成果。依据ISO9001:2015标准，质量改进应与质量管理体系的其他要素相整合，确保改进活动的系统性和持续性。通过质量改进的启动阶段，企业应建立质量改进的反馈机制，为后续的持续改进奠定基础。5.2质量改进的实施与监控在实施阶段，应采用六西格玛（SixSigma）方法论，通过DMC（Define-Measure-Analyze-Improve-Control）流程，系统化地推进改进措施。实施过程中需定期进行过程能力分析（Poka-Yoke），确保改进后的过程稳定且具备足够的容错能力。采用质量指标如缺陷率、顾客投诉率等进行监控，利用控制图（ControlChart）等工具，实时跟踪改进效果。改进措施应与企业现有的质量管理体系相结合，确保改进活动的可追溯性和可验证性。通过定期的绩效评估，持续优化改进方案，确保质量改进的动态调整和有效推进。5.3质量改进的验证与确认验证阶段需通过统计抽样和过程能力分析，确保改进后的过程符合质量要求。验证结果应与客户要求、法规标准及内部质量目标进行对比，确保改进措施的有效性。通过验证报告和质量数据的分析，确认改进措施是否达到预期效果，并为后续改进提供依据。验证过程中应建立质量验证的闭环机制，确保改进成果的可持续性和可重复性。验证结果应形成正式的文档，并作为质量管理体系的参考依据，为后续的持续改进提供支持。5.4质量改进的持续推进质量改进应贯穿于企业日常运营中，通过持续改进（ContinuousImprovement）的理念，推动质量水平的不断提升。建立质量改进的激励机制，鼓励员工参与改进活动，提升全员的质量意识和责任感。通过质量改进的PDCA循环，形成“计划-执行-检查-改进”的闭环管理，确保改进活动的持续性。企业应建立质量改进的长效机制，包括质量改进的培训、工具应用和文化建设，确保改进活动的长期有效性。通过质量改进的持续推进，企业能够不断提升产品质量，增强市场竞争力，实现可持续发展。第6章质量体系的运行与控制6.1质量体系的运行机制质量体系的运行机制是确保组织目标实现的核心支撑，其本质是通过流程、资源、人员和环境的协同运作，实现产品与服务质量的持续稳定。根据ISO9001:2015标准，质量管理体系运行需建立PDCA（计划-执行-检查-处理）循环，确保质量目标的分解与落实。体系运行机制需明确各职能模块的职责边界，如生产、检验、采购、仓储等环节，确保信息流、物流、资金流的闭环管理。根据《企业质量管理体系认证指南》（GB/T19001-2016），组织应建立明确的质量职责和权限分配，避免职能重叠或空白。体系运行需建立标准化流程，如产品设计、生产、检验、交付等关键节点，确保各环节符合质量要求。例如，某制造企业通过建立标准化操作规程（SOP），将产品检验合格率从85%提升至98%，显著提高了质量稳定性。体系运行需结合组织战略目标，将质量目标分解为可量化指标，如客户满意度、缺陷率、交货准时率等，并通过数据分析持续监控与调整。根据《质量管理理论与实践》（H.J.M.vanderVegt,2012），质量目标应与组织战略相一致，确保资源投入与成果产出匹配。体系运行需建立质量绩效评估机制，定期对各环节进行评估，识别改进机会。例如，某汽车零部件企业通过建立质量绩效仪表板，实现对生产过程、检验结果、客户反馈的实时监控，有效提升了质量控制的前瞻性。6.2质量体系的控制措施质量体系的控制措施包括过程控制、产品控制和环境控制三类，其中过程控制是核心。根据ISO9001:2015，过程控制应涵盖设计、生产、检验、交付等关键过程，确保其符合质量要求。体系控制措施需结合风险评估，识别潜在质量问题，并制定相应的预防与纠正措施。例如，某食品企业通过风险矩阵分析，识别出包装材料易受潮的风险，进而引入防潮包装技术，降低产品变质率。体系控制措施应包括质量审核、内部审核和外部审计，确保体系的有效性。根据《质量管理体系审核指南》（GB/T19011-2016），内部审核应覆盖所有关键过程，确保体系运行符合标准要求。体系控制措施需建立质量数据收集与分析机制，如使用统计过程控制（SPC）技术，对生产过程进行实时监控。某电子制造企业通过SPC技术，将产品不良率从5%降至2%，显著提升了质量稳定性。体系控制措施应包括质量改进措施，如PDCA循环中的处理阶段，通过持续改进推动质量提升。根据《质量管理实践》（J.M.Juran,1999），质量改进应结合组织文化，鼓励员工参与，形成全员质量意识。6.3质量体系的监督检查质量体系的监督检查包括内部监督检查和外部监督检查，内部监督检查由质量管理部门负责，外部监督检查由第三方认证机构执行。根据ISO9001:2015，内部监督检查应定期进行，确保体系运行符合标准要求。监督检查需覆盖体系的所有关键要素，如质量方针、质量目标、过程控制、产品检验等，确保体系运行的有效性。例如，某制造企业通过年度质量管理体系审核，发现生产过程中的关键控制点存在偏差，及时修订流程，提升了产品质量。监督检查需结合数据分析和现场检查，确保问题发现的及时性和准确性。根据《质量管理体系审核指南》（GB/T19011-2016），监督检查应采用定量与定性相结合的方式，确保问题识别的全面性。监督检查需建立问题整改机制，对发现的问题进行跟踪闭环管理，确保整改措施落实到位。例如，某汽车企业通过建立问题整改跟踪表，将问题整改周期从3天缩短至2天，显著提高了问题处理效率。监督检查需形成报告并反馈至管理层，作为质量改进的依据。根据《质量管理体系绩效评价指南》（GB/T19011-2016），监督检查报告应包含问题分析、整改建议和改进措施，确保体系持续优化。6.4质量体系的优化与升级质量体系的优化与升级是持续改进的重要环节，需结合组织战略和市场需求进行动态调整。根据ISO9001:2015，体系优化应关注关键绩效指标（KPI）和客户满意度，确保体系与组织目标同步发展。优化升级需引入新技术、新方法，如数字化质量管理、大数据分析等，提升体系的智能化水平。例如，某制造企业引入MES系统，实现生产过程数据实时采集与分析，显著提高了质量控制的精准度。优化升级需建立质量改进机制，如设立质量改进小组，推动跨部门协作，确保改进措施的有效实施。根据《质量管理理论与实践》（H.J.M.vanderVegt,2012），质量改进应注重过程控制和结果验证，确保改进措施的可衡量性。优化升级需定期评估体系有效性，通过数据分析和绩效评估，识别体系运行中的不足，并制定相应的改进计划。例如，某食品企业通过年度质量评估，发现检验流程存在瓶颈，进而优化检验流程，提升检验效率。优化升级需建立持续改进的文化，鼓励员工参与质量改进，形成全员质量意识。根据《质量管理实践》（J.M.Juran,1999），持续改进应贯穿于组织的每个环节，确保质量体系的长期有效性。第7章质量管理体系的认证与合规7.1质量管理体系的认证要求根据ISO9001:2015标准，企业需建立符合质量管理体系要求的文件化程序，包括质量手册、程序文件和记录控制程序，确保体系覆盖产品全生命周期的全过程控制。认证机构通常依据ISO9001:2015或ISO14001:2015等国际标准进行审核，要求企业具备持续改进、过程控制和客户满意等核心能力。认证过程包括初次审核、再审和监督审核，确保企业体系运行有效并满足认证要求，认证结果为第三方权威评价。企业需建立内部审核机制，定期对体系运行状态进行评估，识别不符合项并采取纠正措施，确保体系持续有效。认证机构通常要求企业提供年度质量管理体系运行报告，反映体系运行情况及改进成效，作为认证结论的重要依据。7.2合规性管理与风险控制合规性管理要求企业遵循相关法律法规、行业标准及内部政策，确保生产经营活动合法合规，避免法律风险。企业应建立合规性评估机制，识别潜在合规风险，如数据安全、环保要求、劳动法等，制定相应的控制措施。风险控制需结合ISO31000风险管理框架，通过风险识别、评估、应对和监控，实现合规目标。企业应定期进行合规性审查，确保体系与法规要求保持一致，避免因合规缺陷导致的处罚或声誉损失。合规性管理需与质量管理体系深度融合，通过体系运行保障合规性，提升企业整体运营效率和市场竞争力。7.3质量管理体系的外部审核与认证外部审核通常由第三方认证机构进行，依据ISO19011标准，审核企业质量管理体系的有效性与符合性。审核过程包括现场检查、文件审查和人员访谈，确保体系运行符合标准要求，识别改进机会。企业需准备充分的审核资料，包括质量手册、程序文件、记录和培训记录，确保审核顺利进行。审核结果分为符合、部分符合和不符合，不符合项需在规定时间内整改并重新审核。外部审核结果作为企业质量管理体系认证的重要依据，影响企业获得认证及持续认证的能力。7.4质量管理体系的持续合规管理持续合规管理要求企业将合规性纳入日常运营，通过制度化流程确保体系持续符合法规要求。企业应建立合规性监测机制，定期评估体系运行状态，及时发现并纠正合规性偏差。合规性管理需与质量管理体系整合，通过体系运行保障合规性，避免因合规问题影响产品交付和客户信任。企业应关注政策法规变化，及时更新管理体系文件，确保体系与外部环境保持同步。持续合规管理需结合PDCA循环（计划-执行-检查-处理），实现体系的动态优化与持续改进。第8章附则1.1术语解释本手册所称“质量管理体系”（QualityManagementSystem,QMS）是指为实现质量目标而建立的一套系统化、结构化的管理框架，其核心是通过过程控制与持续改进来确保产品或服务符合预定的要求。根据ISO9001:2015标准，QMS应涵盖策划、实施、检查与改进四个主要过程。“过程”（Process）在质量管理中指一组相互关联或相互作用的活动，其目的是实现特定的结果。根据ISO9001:2015，过程应被识别、控制和监控，以确保其有效性和效率。“持续改进”（ContinuousImprovement）是质量管理的核心理念之一，强调通过数据分析、反馈机制和绩效评估不断优化流程与结果。这一概念源于日本质量管理大师Ishikawa的“鱼骨图”（FishboneDiagram）方法，强调系统性、循环性和全员参与。“合规性”（Compliance）是指组织在运行过程中，确保其活动、产品和服务符合相关法律法规、行业标准及内部政策的要求。ISO9001:2015明确指出，合规性是质量管理体系的重要组成部分。“风险管理”（RiskManagement）是指识别、评估和控制组织面临的风险，以确保其目标的实现。根据ISO31000:2018，风险管理应贯穿于整个管理体系的建立与运行过程中。1.2修订与废止