卫生院药品购进管理制度

PAGE卫生院药品购进管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品购进管理，规范药品采购行为，保证药品质量，满足临床用药需求，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药品的购进活动，包括药品采购计划的制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收、入库等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购计划管理1.需求分析临床科室每月定期提交药品需求申请，详细说明所需药品的名称、规格、数量、用途等信息。药房根据临床需求、药品库存情况以及药品使用动态，对各科室的需求申请进行汇总分析。2.计划制定药房结合需求分析结果，综合考虑药品的储备定额、周转周期等因素，制定月度药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、预计到货时间等内容，并经药房负责人审核签字。3.计划调整如遇特殊情况，如临床急需药品、突发事件用药等，临床科室可随时提交临时需求申请。药房根据临时需求申请，及时调整采购计划，并报卫生院主管领导审批。三、供应商管理1.供应商资质审核建立供应商档案，对拟合作的供应商进行资质审核。审核内容包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、质量保证协议、销售人员授权书等。定期对供应商资质进行复查，确保其资质的有效性和合规性。2.供应商评估与选择制定供应商评估标准，从药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面对供应商进行综合评估。每年至少对供应商进行一次全面评估，根据评估结果调整供应商名单，优先选择质量可靠、信誉良好、供应稳定的供应商。3.供应商合作管理与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应、验收、退换货等方面的权利和义务。定期与供应商沟通，了解药品供应情况、质量状况以及市场动态，及时解决合作中出现的问题。四、采购合同管理1.合同签订根据药品采购计划，与供应商签订采购合同。采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同由卫生院法定代表人或其授权代表签字，并加盖单位公章。2.合同执行与跟踪采购部门负责跟踪采购合同的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保药品按时、按质、按量供应。如遇合同变更或违约情况，采购部门应及时与供应商协商解决，并报卫生院主管领导审批。3.合同归档采购合同签订后，采购部门应及时将合同原件及相关附件整理归档，保存期限不少于五年。五、药品验收管理1.验收人员与职责成立药品验收小组，由药房人员、质量管理人员等组成。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员负责对购进药品进行逐批验收，确保药品质量符合规定要求。2.验收依据与标准药品验收依据为药品质量标准、合同约定以及相关法律法规要求。验收标准包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、数量、质量检验报告等内容。3.验收程序与方法药品到货后，验收人员首先核对送货凭证与采购合同的一致性，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。对药品的外观、包装等进行检查，查看是否有破损、污染、变质等情况。按照规定的抽样方法进行抽样，送质量检验机构进行检验。检验合格后方可办理入库手续。验收过程中发现的不合格药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，并报卫生院主管领导审批。六、药品入库管理1.入库凭证审核药品入库前，仓库管理人员应对验收合格的药品及相关验收凭证进行审核，确保凭证齐全、有效。审核内容包括药品验收报告单、送货凭证、采购合同等。2.入库登记与储存仓库管理人员根据审核后的凭证，对药品进行入库登记，填写《药品入库登记表》，记录药品的名称、规格、数量、批次、有效期、入库时间等信息。按照药品的性质、剂型、储存条件等要求，将药品分类存放于相应的仓库区域，并做好标识。3.库存管理定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。如发现账物不符情况，应及时查明原因，并进行调整。建立药品库存预警机制，对库存数量低于最低储备定额或接近有效期的药品及时进行提醒，以便及时采购补充。七、药品购进记录与档案管理1.购进记录采购部门应建立完整的药品购进记录，详细记录药品的购进日期、名称、规格、剂型、数量、供应商、价格等信息。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。2.档案管理建立药品购进档案，将药品采购计划、供应商资质文件、采购合同、验收记录、入库凭证等相关资料整理归档。药品购进档案应妥善保管，便于查阅和追溯。八、监督与考核1.内部监督卫生院成立药品购进管理监督小组，定期对药品购进管理工作进行监督检查。监督检查内容包括采购计划执行情况、供应商管理、合同签订与执行、药品验收与入库等环节。对监督检查中发现的问题，及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。2.考核评价制定药品购进管理考核指标体系，对采购部门、药房、仓库等相关部门和人员的工作进行考核评价。