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文档简介

PAGE卫生所药库管理制度一、总则1.目的为加强卫生所药库管理,确保药品质量,保障临床用药安全、有效、合理,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生所药库的药品采购、验收、储存、养护、发放、盘点等各项工作。3.职责分工药库管理人员负责药库的日常管理工作,包括药品的采购计划制定、验收、储存、养护、发放等。卫生所负责人负责对药库管理工作进行监督和指导,确保制度的有效执行。财务人员负责药品采购资金的审核和支付,以及药库账目管理。二、药品采购管理1.采购计划药库管理人员应根据卫生所的业务需求、药品库存情况以及临床用药趋势,定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品的名称、规格、剂型、数量等。采购计划需经卫生所负责人审核批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的药品供应商。对供应商进行定期评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格、售后服务等。3.采购合同与供应商签订采购合同,明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合《合同法》等相关法律法规的要求。4.采购流程药库管理人员根据批准的采购计划,向供应商发送采购订单。供应商按照采购订单要求及时发货,药库管理人员负责核对药品的名称、规格、剂型、数量、质量等,无误后办理入库手续。三、药品验收管理1.验收人员药库应配备专业的验收人员,验收人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品验收的程序和标准。2.验收依据药品验收应依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规以及药品标准、合同约定等进行。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。药品的数量、规格、剂型应与采购订单一致。药品的质量应符合标准规定,必要时进行抽样检验。4.验收记录验收人员应做好验收记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性,设置相应的储存条件,如常温库(温度为10℃30℃);阴凉库(温度不超过20℃);冷库(温度为2℃10℃)等。药库应配备温湿度监测设备,定期记录温湿度情况,确保储存环境符合要求。2.分区分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放,并有明显的标识。特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)应设专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录。3.堆码要求药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。4.库存养护定期对库存药品进行养护检查,一般药品每月检查一次,重点养护品种(如易变质、近效期等药品)应增加检查频次。对养护检查中发现的问题,应及时采取相应的措施,如通风、降温、除湿、翻垛、遮光等,确保药品质量。五、药品发放管理1.发放原则药品发放应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。严格按照医嘱发放药品,不得擅自更改或发放过期、变质、失效药品。2.发放流程临床科室根据患者的医嘱填写药品请领单,经科室负责人签字后提交给药库。药库管理人员根据请领单进行审核,无误后按照规定的数量发放药品,并在请领单上签字确认。发放药品时,应向领药人员详细交代药品的用法、用量、注意事项等。3.发放记录药库管理人员应做好药品发放记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、发放日期、领药科室、领药人等。发放记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。六、药品盘点管理1.盘点计划定期进行药品盘点,盘点周期一般为每月或每季度一次。制定盘点计划,明确盘点的范围、时间、人员分工等。2.盘点方法采用实地盘点法,对药库内的药品进行逐一清点。盘点过程中,应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号等,确保账实相符。3.盘点结果处理盘点结束后,应及时编制盘点报告,对盘点结果进行分析。如发现账实不符,应查明原因,分清责任,并及时进行调整。对于盘盈、盘亏的药品,应按照规定的程序进行审批和处理。七、药品效期管理1.效期监控药库管理人员应定期对药品效期进行检查,建立效期药品台账,记录药品的名称、规格、剂型、数量、生产日期、有效期等信息。对近效期药品应进行重点监控,采取有效的措施,如促销、退货等,确保药品在有效期内使用。2.效期预警根据药品的有效期,设定效期预警期限,如距有效期6个月、3个月等。当药品接近效期预警期限时,药库管理人员应及时通知临床科室,提醒合理使用。3.过期药品处理对过期药品应及时清理,填写过期药品销毁记录,包括药品名称、规格、剂型、数量、过期日期、销毁日期、销毁方式等。过期药品的销毁应按照相关规定进行,确保药品不会流入市场。八、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度药库管理人员及临床医护人员应密切关注药品不良反应情况,发现药品不良反应应及时报告。药品不良反应报告应遵循可疑即报的原则,不得隐瞒或漏报。2.报告流程发现药品不良反应后,报告人应填写药品不良反应报告表,详细记录不良反应的发生时间、地点品种、剂型、规格、数量、用法用量、不良反应表现、处理情况等信息。将报告表及时提交给卫生所负责人,由卫生所负责人审核后上报至当地药品不良反应监测机构。3.监测措施定期收集、整理药品不良反应报告,进行分析和评价,及时发现潜在的药品安全问题。根据药品不良反应监测结果,采取相应的措施,如调整药品采购计划、加强药品使用管理等,保障患者用药安全。九、人员培训与考核管理1.培训计划制定药库人员培训计划,培训内容包括药学专业知识、药品管理法律法规、药库管理制度、操作技能等。培训计划应根据药库人员的岗位需求和实际情况制定,确保培训的针对性和有效性。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训、自学等多种形式。定期组织内部培训,邀请专家进行讲座,鼓励药库人员参加外部培训和学术交流活动。3.考核制度建立药

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