卫生院疫苗出入管理制度

PAGE卫生院疫苗出入管理制度一、总则1.目的为加强卫生院疫苗出入管理，确保疫苗质量安全，保障预防接种工作的顺利开展，依据《疫苗管理法》、《预防接种工作规范》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院内疫苗的购进、验收、储存、发放、使用及运输等环节的管理。3.基本原则疫苗出入管理应遵循依法依规、科学严谨、安全有序、全程可追溯的原则，确保疫苗从合法渠道购进，在规定条件下储存和运输，准确、及时地发放和使用，防止疫苗的浪费、损耗和差错事故。二、职责分工1.卫生院领导负责全面领导和监督疫苗出入管理工作，协调解决工作中的重大问题，确保制度的有效执行。2.预防接种科负责疫苗的计划制定、申领、验收、储存、发放、接种及使用后的登记等工作。按照规定对疫苗的出入库进行记录，建立真实、完整的疫苗出入库台账。定期对疫苗的使用情况进行统计分析，及时上报相关信息。3.药房负责疫苗的购进、质量验收及保管等工作，确保购进疫苗的质量符合要求，按照规定储存疫苗，并做好相关记录。4.财务科负责疫苗采购资金的管理和核算，确保资金的合理使用和安全。5.后勤保障部门负责疫苗运输车辆的维护和管理，确保运输过程中疫苗的质量安全，按照要求做好疫苗运输的相关记录。三、疫苗购进管理1.计划制定预防接种科应根据辖区内预防接种工作的实际需求，结合疫苗库存情况，每月制定疫苗采购计划。计划应包括疫苗品种、规格、数量等信息，并报卫生院领导审核批准。2.供应商选择选择具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗经营企业作为供应商。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品质量管理规范认证。对供应商的资质进行定期审核，确保其资质合法有效。3.购进渠道疫苗必须从合法的渠道购进，严禁从非正规渠道采购疫苗。购进的疫苗应具有合法的票据，票据应保存至超过疫苗有效期2年备查。4.合同签订与供应商签订疫苗采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括疫苗品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等条款。四、疫苗验收管理1.验收人员药房应指定专人负责疫苗的验收工作，验收人员应具备相关专业知识和技能，熟悉疫苗的验收程序和标准。2.验收内容疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、批准文号、生产企业等信息应与采购合同、发票及随货同行单一致。疫苗的外观质量应符合要求，无破损、无变质、无过期等现象。检查疫苗的包装、标签、说明书等是否符合规定，标签上应标明通用名称、剂型、规格、批准文号、生产企业、产品批号、生产日期、有效期、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等内容。3.验收记录验收人员应按照规定填写疫苗验收记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等信息。验收记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。4.验收结果处理验收合格的疫苗，应及时办理入库手续，并按照规定储存。验收不合格的疫苗，应及时通知供应商，按照规定进行处理，严禁不合格疫苗流入市场。五、疫苗储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与疫苗储存规模相适应的冷库或冰箱等储存设施设备，并定期进行维护和检查，确保其正常运行。冷库的温度应控制在2℃～8℃之间，冰箱的温度应根据疫苗的品种和要求进行设置，确保疫苗储存温度符合规定。在冷库和冰箱内安装温度监测设备，实时监测温度变化，并做好记录。温度记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。2.分区分类存放疫苗应按照品种、规格、批号、有效期等进行分区分类存放，不同品种、不同规格、不同批号的疫苗应分开存放，并有明显的标识。3.库存管理定期对疫苗的库存进行盘点，确保账物相符。发现疫苗盘盈、盘亏或质量问题时，应及时查明原因，并按照规定进行处理。建立疫苗库存预警机制，当疫苗库存低于最低库存量时，应及时通知采购人员进行采购。4.储存环境要求冷库和冰箱应保持清洁卫生，定期进行消毒，防止污染。疫苗应避免阳光直射，远离热源，防止冻结。六、疫苗发放管理1.发放原则疫苗应按照“先短效期、后长效期”、“先进先出”的原则进行发放，确保疫苗在有效期内使用。2.发放流程预防接种科根据接种计划，填写疫苗领用单，注明疫苗品种、规格、数量、批号等信息，经科室负责人签字后，到药房领取疫苗。药房发放人员根据疫苗领用单，核对疫苗的品种、规格、数量、批号等信息，无误后发放疫苗，并在疫苗领用单上签字确认。预防接种科领取疫苗后，应及时将疫苗运送至接种现场，并做好疫苗的交接记录。3.发放记录发放人员应按照规定填写疫苗发放记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、领用科室、领用日期、发放人员等信息。发放记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。七、疫苗使用管理1.接种人员资质从事预防接种工作的人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种培训合格证书》。2.接种操作规范接种人员应严格按照《预防接种工作规范》的要求进行接种操作，确保接种安全、有效。接种前应询问受种者的健康状况、过敏史等信息，核对受种者姓名、年龄、疫苗品种、规格、批号等信息，无误后进行接种。接种后应告知受种者留观30分钟，观察有无不良反应。3.接种记录接种人员应按照规定填写预防接种记录，记录内容包括受种者姓名、性别、年龄、出生日期、接种疫苗品种、规格、批号、接种时间、接种部位、接种途径、接种剂量、接种单位、接种人员等信息。接种记录应保存至超过受种者满18周岁备查。4.疫苗使用后剩余处理疫苗使用后剩余的疫苗，应及时退回药房，并做好记录。药房应按照规定对剩余疫苗进行处理，严禁将剩余疫苗再次发放使用。八、疫苗运输管理1.运输工具选择根据疫苗的品种、数量、运输距离等因素，选择合适的运输工具。运输疫苗应使用符合疫苗运输要求的冷藏车或配备冷藏设备的车辆，确保运输过程中疫苗的温度符合规定。2.运输过程管理在运输疫苗前，应对运输工具进行清洁和消毒，并检查冷藏设备的运行情况，确保其正常运行。在运输过程中，应实时监测运输工具内的温度变化，并做好记录。温度记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。运输疫苗时，应采取必要的防护措施，防止疫苗受到污染和损坏。3.运输记录运输人员应按照规定填写疫苗运输记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、起运地点、到达地点、运输日期、运输工具、运输温度等信息。运输记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。九、疫苗报废与销毁管理1.报废原因疫苗因过期、变质、破损、效期临近等原因不能继续使用的，应进行报废处理。2.报废审批疫苗报废前，应由使用科室填写疫苗报废申请表，注明疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、报废原因等信息，经科室负责人签字后，报卫生院领导审批。3.销毁方式疫苗报废后，应按照规定进行销毁。销毁方式可采用焚烧、深埋等方式，确保疫苗彻底销毁，防止流入市场。4.销毁记录销毁人员应按照规定填写疫苗销毁记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、销毁日期、销毁方式、销毁人员等信息。销毁记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。十、监督检查与考核1.监督检查卫生院应定期对疫苗出入管理工作进行监督检查，检查内容包括疫苗的购进、验收、储存、发放、使用、运输、报废与销毁等环节的管理情况。对发现的问题应及时整改，确保疫苗出入管理工作规范、有序。2.考核制度