卫生院储备药品管理制度

PAGE卫生院储备药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院储备药品管理，确保药品质量，保障临床用药需求与安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有储备药品的采购、储存、养护、调配、使用及管理等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床用药需求、药品库存情况及业务发展趋势，每月定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、剂型、规格、数量等信息。采购计划需经药房负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于不符合要求的供应商，及时淘汰并更新合格供应商名录。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。供应商应按照采购订单要求及时组织发货，并提供合法有效的发票。采购人员在收到药品及发票后，应认真核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保与采购订单一致。对于验收合格的药品，采购人员应及时办理入库手续；对于验收不合格的药品，应按照相关规定及时处理，如退货、换货等，并做好记录。三、药品储存管理1.仓库设施与布局卫生院应设置专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，确保药品储存环境符合要求。仓库应根据药品的性质、剂型、用途等进行合理分区，如常温库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库等，并设置明显的标识。药品应按照规定的储存条件分类存放，如常温储存的药品应存放在温度为0℃～30℃的仓库内；阴凉储存的药品应存放在温度不超过20℃的仓库内；冷藏储存的药品应存放在温度为2℃～8℃的冷藏库内。2.药品入库验收药品到货后，仓库管理人员应依据采购订单、发票等对药品的名称、规格、数量、质量、包装等进行认真验收。验收内容包括药品的外观、性状、有效期、批准文号、生产批号等。对于验收合格的药品，仓库管理人员应在药品入库单上签字确认，并及时办理入库手续，将药品存放至相应的库区和货位。对于验收不合格的药品，应填写不合格药品记录，并及时通知采购人员与供应商联系处理。3.药品储存养护仓库管理人员应定期对药品进行检查和养护，检查内容包括药品的储存条件、质量状况、包装完整性等。对于发现的问题，应及时采取相应的措施进行处理，如调整储存条件、进行质量复查、更换包装等。按照药品的养护周期，对库存药品进行养护记录。养护记录应包括药品名称、规格、数量、养护时间、养护人员等信息。对近效期药品应进行重点监控，每月盘点近效期药品，填写近效期药品催销表，通知药房及时调配使用。对于超过有效期的药品，应按照规定及时进行销毁处理，并做好记录。4.药品库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，确保账、物、卡相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，并按照规定进行处理。盘盈的药品应及时办理入库手续；盘亏的药品应查明原因，属于正常损耗的，经批准后核销；属于人为原因造成的，应追究相关人员的责任。根据药品的销售情况和库存动态，合理控制药品库存水平，避免药品积压或缺货。对于积压药品，应及时与供应商协商退货或换货，或采取促销等措施进行处理。四、药品调配管理1.调配人员资质从事药品调配工作的人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资格证书。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配的准确性和安全性。2.调配流程药房工作人员应根据医生开具的处方或医嘱，认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌等。对于不合格处方，应及时与医生沟通，要求其修改或重新开具。按照处方内容准确调配药品，调配过程中应仔细核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保调配无误。调配完成后，应在处方上签字确认。将调配好的药品交付给患者或护士，并向其详细说明药品的用法用量、注意事项等。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、毒性药品等，应严格按照相关规定进行调配和发放。3.调配记录建立药品调配记录制度，对每一张处方的调配情况进行详细记录。调配记录应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配日期、调配人员等信息。调配记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规的要求，以便于查询和追溯。五、药品使用管理1.用药医嘱审核医生开具的用药医嘱应经药师审核，药师应依据专业知识和临床经验，对用药医嘱的合理性、安全性、有效性进行审核。审核内容包括药品的适应证、用法用量、配伍禁忌、不良反应等。对于审核中发现的问题，药师应及时与医生沟通，提出修改建议。医生应认真听取药师的意见，对用药医嘱进行调整。2.临床用药监测建立临床用药监测制度，对患者的用药情况进行跟踪监测。监测内容包括药物疗效、不良反应、药物相互作用等。医护人员应密切观察患者的用药反应，及时发现并处理药物不良反应。对于发生严重不良反应的患者，应及时进行救治，并按照规定上报相关部门。定期对临床用药情况进行分析和评估，总结经验教训，不断提高临床用药水平。3.药品不良反应报告与处理卫生院应建立药品不良反应报告制度，医护人员发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至药房。药房应指定专人负责收集、整理药品不良反应报告，并定期上报至当地药品不良反应监测机构。对于严重的药品不良反应，应立即采取措施进行救治，并及时报告相关部门。对药品不良反应报告进行分析和研究，采取有效的措施预防和减少药品不良反应的发生。六、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格执行麻醉药品和精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等管理制度，确保麻醉药品和精神药品的安全管理。设立麻醉药品和精神药品专用库，实行双人双锁管理。专用库应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施，并安装报警装置。麻醉药品和精神药品的采购、调配、使用等环节应严格按照相关规定进行审批和登记，做到账物相符。使用后的剩余药品应及时回收，定期进行销毁处理，并做好记录。2.毒性药品管理毒性药品的采购、储存、保管、调配、使用等应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行。毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。调配毒性药品时，应严格按照规定的剂量进行，双人核对，确保调配准确无误。使用毒性药品的患者，应建立病历档案，详细记录患者的用药情况。毒性药品的处方应保存2年备查。3.放射性药品管理放射性药品的采购、储存、保管、使用等应严格按照《放射性药品管理办法》的规定执行。设立放射性药品专用库，储存条件应符合相关要求。放射性药品的使用应严格按照操作规程进行，确保患者和工作人员的安全。对放射性药品的使用情况进行记录，包括患者姓名、药品名称、剂量、使用时间等。定期对放射性药品的库存进行盘点，确保账物相符。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量管理工作的有效开展。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并进行整改。2.质量验收与检验严格按照药品验收标准对采购的药品进行验收，确保入库药品质量合格。验收内容包括药品的外观、性状、有效期、批准文号、生产批号等。定期对库存药品进行质量抽检，抽检比例应符合相关规定。对于抽检不合格的药品，应及时进行处理，并追溯不合格药品的来源和流向。对需要检验的药品，应按照规定送有资质的药品检验机构进行检验。检验报告应妥善保存，作为药品质量控制的依据。3.不合格药品管理建立不合格药品管理制度，对验收、抽检或使用过程中发现的不合格药品进行及时处理。不合格药品应存放于不合格药品区，并有明显标识。对不合格药品应进行详细记录，包括药品名称、规格、数量、不合格原因、处理措施等。对于不合格药品，应按照规定进行退货、换货、销毁等处理，并做好记录。处理记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。八、人员培训与考核1.培训计划制定根据卫生院药品管理工作的实际需求，制定年度人员培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训人员等信息。培训内容应涵盖药品管理法律法规及相关政策、药品专业知识、药品质量管理、特殊药品管理等方面。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座、在线学习等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行评估，评估方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作考核等。对于考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至考核合格。3.人员考核定期对药品管理人员进行考核，考核内容包括药品管理知识、业务技能、工作态度、工作业绩等方面。考核结果应与人员的绩效奖金、晋升、评优等挂钩，激励药品管理人员不断提高自身素质和工作水平。九、监督与检查1.内部监督卫生院应建立内部监督机制，定期对药品管理工作进行检查和监督。检查内容包括药品采购、储存、养护、调配、使用、特殊药品管理等环节。设立专门的药品管理监督小组，负责对药品管理工作进行日常监督和检查。监督小组应