卫生室器械药品管理制度

PAGE卫生室器械药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生室器械药品管理，确保器械药品质量安全，保障医疗服务的正常开展，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有器械药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、报废等环节的管理。3.依据本制度依据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规以及医疗卫生行业标准制定。二、管理职责1.卫生室负责人职责全面负责卫生室器械药品管理工作，确保制度的有效执行。审核器械药品采购计划，合理安排资金。定期检查器械药品管理工作，协调解决存在的问题。2.药剂人员职责负责器械药品的采购、验收、储存、养护、调配等工作。严格执行操作规程，确保器械药品质量。做好药品不良反应监测和报告工作。3.医护人员职责正确使用器械药品，遵守用药原则。协助药剂人员做好药品管理工作，反馈使用中的问题。三、器械药品采购管理1.采购计划药剂人员根据卫生室业务需求、库存情况等制定器械药品采购计划。采购计划应包括品种、规格、数量、预计采购时间等内容。采购计划需经卫生室负责人审核批准。2.供应商选择选择具有合法资质的供应商，索取并查验其营业执照、药品经营许可证、医疗器械生产或经营许可证等相关证件。建立供应商档案，记录供应商基本信息、供货品种、质量信誉等情况。定期对供应商进行评估，淘汰不合格供应商。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方权利义务，包括质量标准、交货时间、付款方式、售后服务等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保器械药品采购的合法性和规范性。4.采购验收器械药品到货后，药剂人员应及时组织验收。验收内容包括品种、规格、数量、质量、包装、标签、说明书等。验收合格的器械药品办理入库手续，不合格的及时与供应商联系退换或处理。四、器械药品储存管理1.储存设施配备与业务相适应的储存设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施应定期检查、维护，确保正常运行。2.分区分类存放按照药品剂型、用途、医疗器械类别等进行分区分类存放。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。易串味药品、中药材、中药饮片应单独存放。3.温湿度管理根据药品储存要求，控制仓库温湿度。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。湿度保持在35%75%之间。每日上、下午各记录一次温湿度，超出范围及时采取措施调整。4.库存管理建立库存台账，详细记录器械药品的出入库情况。定期盘点库存，做到账账相符、账物相符。对近效期药品、易过期失效医疗器械进行标识和催销。五、器械药品养护管理1.养护计划药剂人员根据库存情况、季节变化等制定器械药品养护计划。养护计划应包括养护品种、养护方法、养护时间等内容。2.养护措施定期对器械药品进行检查，查看外观、质量、包装等是否有变化。对易霉变、易潮解的药品采取防潮、防虫等措施。对冷藏器械药品定期检查冷藏设备运行情况，确保温度符合要求。3.质量检查每月对库存器械药品进行质量抽查，做好记录。对检查中发现的质量问题及时处理，必要时进行送检。六、器械药品调配使用管理1.调配原则严格遵守药品调配操作规程，认真审核处方。准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经双人核对后发放。2.处方管理医师开具的处方应符合规定，字迹清晰，不得涂改。处方限量应符合相关规定，一般门诊处方不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量。处方保存期限按照规定执行，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。3.药品使用医护人员应严格按照药品说明书、诊疗规范使用药品。注意观察患者用药后的反应，做好记录。对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）应严格执行相关管理制度，专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。七、医疗器械管理1.购进验收医疗器械购进时，应索取产品注册证、生产许可证、产品合格证等相关证件。按照验收标准进行验收，检查外观、规格、型号、性能等是否符合要求。验收合格的医疗器械办理入库手续，不合格的及时处理。2.使用维护医护人员应正确使用医疗器械，严格遵守操作规程。定期对医疗器械进行清洁、消毒、保养，做好维护记录。医疗器械发生故障时，及时报修，维修后进行调试和验收。3.报废管理对已损坏、过期、淘汰等不再使用的医疗器械，由使用科室提出报废申请。卫生室负责人组织相关人员进行鉴定，确认后填写报废申请表。报废医疗器械按照规定进行处理，防止流失和再次流入市场。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责药剂人员负责药品不良反应监测工作，收集、整理、分析相关信息。医护人员发现药品不良反应应及时报告药剂人员。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》。一般药品不良反应应在30日内报告，新的、严重的药品不良反应应在发现之日起15日内报告，死亡病例应立即报告。将报告表及时上报当地药品不良反应监测机构。九、监督检查与考核1.定期检查卫生室负责人定期对器械药品管理工作进行检查，发现问题及时整改。检查内容包括制度执行情况、采购验收、储存养护、调配使用等环节。2.内部考核建立内部考核机制，对药剂人员、医护人员的器械药品管理工