卫生院药库工作制度

PAGE卫生院药库工作制度一、总则1.目的本工作制度旨在规范卫生院药库的管理，确保药品供应的及时性、准确性和安全性，保障患者用药需求，提高医疗服务质量。2.适用范围本制度适用于卫生院药库全体工作人员及相关业务活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药库人员职责1.药库负责人职责全面负责药库的管理工作，制定工作计划和目标，并组织实施。确保药库工作符合法律法规和行业标准要求，定期进行自查和整改。负责药品采购、验收、储存、养护、发放等环节的管理和监督，保证药品质量。协调与临床科室、药房等部门的工作关系，及时了解药品需求情况，保障药品供应。组织药库人员的业务培训和考核，提高团队整体素质。负责药库设施设备的管理和维护，确保正常运行。定期向上级领导汇报药库工作情况，完成领导交办的其他任务。2.药品采购人员职责根据临床需求和库存情况，制定药品采购计划，经审核后组织实施。选择合法、信誉良好的药品供应商，建立供应商档案，定期评估供应商资质。负责与供应商签订采购合同，明确药品质量标准、价格、交货期等条款。跟踪采购订单执行情况，及时处理采购过程中的问题，确保药品按时到货。收集药品采购相关信息，如价格变动、新药品上市等，为药库管理提供参考。协助做好药品验收工作，核对采购药品的数量、规格、质量等。3.药品验收人员职责负责对采购入库的药品进行逐批验收，确保药品质量符合标准要求。按照验收程序和标准，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。核对药品的数量、规格与采购合同一致，对验收合格的药品出具验收报告。对验收中发现的不合格药品，及时填写不合格药品记录，并按照规定进行处理。协助做好药品储存养护工作，对验收合格的药品进行合理分类存放。4.药品储存养护人员职责负责药品的储存管理，按照药品特性和储存条件，合理安排仓位，确保药品储存安全。定期对库存药品进行盘点，做到账、物、卡相符，发现问题及时查找原因并处理。对药品进行养护检查，根据药品质量状况采取相应的养护措施，如通风、除湿、防虫、防鼠等。建立药品养护记录，记录药品养护情况和质量变化情况，为药品质量追溯提供依据。负责药库环境卫生管理，保持药库整洁、通风良好。5.药品发放人员职责根据临床科室的用药申请，及时、准确地发放药品，确保患者用药需求。严格按照药品发放流程进行操作，核对药品名称、规格、数量、有效期等信息，防止差错发生。做好药品发放记录，包括发放日期、科室、药品名称、规格、数量等，便于查询和统计。定期对发放药品进行核对和盘点，确保账物相符。协助临床科室做好药品管理工作，提供药品使用咨询和指导。三、药品采购管理1.采购计划制定药品采购人员应定期收集临床科室的药品使用情况和库存信息，结合医院业务发展需求，制定科学合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、预计采购时间等内容，并经药库负责人审核后报上级领导批准。根据实际情况，采购计划可分为月度计划、季度计划和年度计划，确保药品供应的连续性和稳定性。2.供应商选择与管理建立严格的供应商评估和选择标准，对供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等进行综合评估。优先选择具有合法资质、生产质量管理规范、信誉良好的药品供应商，与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。定期对供应商进行评估和考核，如发现供应商存在质量问题或其他违规行为，应及时采取措施，如暂停合作、更换供应商等。3.采购合同签订采购人员应根据采购计划与选定的供应商签订采购合同。采购合同应明确药品的质量标准、规格、数量、价格、交货期、付款方式、违约责任等条款。采购合同签订后，应及时将合同副本交药库负责人和财务部门备案，以便跟踪合同执行情况和进行付款结算。4.采购订单跟踪采购人员应密切跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保药品按时、按质、按量到货。如遇采购订单延迟或其他问题，应及时查明原因，并采取相应的措施进行处理，如催促供应商发货、调整采购计划等。药品到货前，采购人员应通知验收人员做好验收准备工作。四、药品验收管理1.验收准备验收人员应在药品到货前，准备好验收所需的工具和场地，如验收台、放大镜、卡尺、温湿度计等。熟悉药品验收标准和程序，掌握所验收药品的质量特性和验收要点。2.验收程序药品到货后，验收人员应首先核对送货凭证与采购合同是否一致，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。按照验收标准对药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行逐一检查。对整件药品，应检查包装是否完好，有无破损、污染等情况；对最小包装药品，应检查标签内容是否清晰、完整，有无错别字、模糊不清等问题。检查药品的批准文号是否符合规定，有效期是否在规定范围内。对验收合格的药品，验收人员应在送货凭证上签字确认，并出具验收报告；对验收不合格的药品，应填写不合格药品记录，详细记录不合格药品的名称、规格、数量、不合格原因等信息。3.验收记录验收人员应做好药品验收记录，记录内容应包括药品名称、规格、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结果、验收人员签字等。验收记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规要求，以便查询和追溯药品质量情况。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性和储存要求，设置相应的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备温湿度监测设备，确保储存环境符合规定要求。常温库温度应保持在10℃～30℃之间，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。相对湿度应保持在35%～75%之间。对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关规定进行专库或专柜储存，并实行双人双锁管理。2.仓位规划按照药品的剂型、用途、类别等进行合理分类存放，便于查找和管理。同一品种、规格的药品应集中存放，并有明显的标识。药品应按照先进先出、近期先出的原则进行摆放，避免药品积压过期。3.库存盘点定期对库存药品进行盘点，盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点时，应做到账、物、卡相符，对盘盈、盘亏的药品应及时查明原因，并进行相应的处理。盘点结束后，应编制库存盘点报告，报告内容应包括盘点日期、盘点范围、盘点结果、差异分析及处理建议等。六、药品养护管理1.养护计划制定根据库存药品的品种、数量、储存条件等情况，制定药品养护计划，明确养护的药品品种、养护周期、养护方法等。养护计划应具有针对性和可操作性，确保养护工作能够有效保障药品质量。2.养护检查养护人员应按照养护计划定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、有效期等。对易霉变、易潮解、易氧化、易挥发等药品，应增加养护检查频次。在养护检查过程中，如发现药品有质量变化迹象，应及时采取相应的养护措施，并填写药品养护记录。3.养护措施根据药品质量状况和养护检查结果，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、升温、防虫、防鼠等。对库存时间较长、接近有效期的药品，应重点关注，必要时可进行抽样送检。对养护过程中发现的不合格药品，应按照规定进行处理，防止不合格药品流入临床。七、药品发放管理1.发放流程临床科室根据患者用药需求，填写药品请领单，注明药品名称、规格、数量等信息，并经科室负责人签字后提交药库。药库发放人员收到药品请领单后，应认真核对请领单内容，确认无误后按照请领单要求发放药品。发放药品时，发放人员应再次核对药品名称、规格、数量、有效期等信息，确保发放药品的准确性。发放完成后，发放人员应在药品请领单上签字，并做好药品发放记录。2.发放记录药品发放记录应包括发放日期、科室、药品名称、规格、数量、请领人签字、发放人签字等内容。发放记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规要求，以便查询和统计药品发放情况。3.特殊药品发放麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的发放应严格按照相关规定执行，实行双人核对制度。特殊药品发放记录应详细记录发放日期、科室、药品名称、规格、数量、批号、有效期、领用人员签字、发放人员签字等信息，并保存至药品有效期满后不少于5年。八、不合格药品管理1.不合格药品确认验收人员在验收过程中发现的不合格药品，应及时填写不合格药品记录，并通知采购人员和药库负责人。药库负责人应组织相关人员对不合格药品进行确认，分析不合格原因，确定处理方式。2.不合格药品处理对确认的不合格药品，应立即采取隔离措施，防止不合格药品与合格药品混淆。采购人员应及时与供应商联系，协商处理不合格药品的退货、换货等事宜。对无法退货或换货的不合格药品，应按照规定进行销毁处理。销毁过程应做好记录，包括销毁日期、药品名称、规格、数量、销毁方式、销毁人员签字等。3.不合格药品记录建立不合格药品记录档案，详细记录不合格药品的名称、规格、数量、来源、不合格原因、处理情况等信息。不合格药品记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规要求，以便查询和追溯药品质量问题。九、药品效期管理1.效期监控药库应建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行监控，及时掌握药品效期情况。对接近有效期的药品，应设置明显的标识，提醒相关人员注意。2.效期预警根据药品效期情况，设定效期预警指标，如距有效期不足3个月、6个月等，当药品达到预警指标时，及时发出预警信息。通过效期预警，提醒采购人员及时调整采购计划，避免药品过期浪费。3.过期药品处理对过期药品，应按照规定进行销毁处理，不得再用于临床。过期药品销毁过程应做好记录，确保可追溯。十、药品不良反应监测与报告1.监测职责药库工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现可疑药品不良反应事件应及时报告。协助临床科室做好药品不良反应监测工作，提供相关信息和支持。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。报告表经科室负责人审核后，及时上