卫生部医疗管理制度

PAGE卫生部医疗管理制度一、总则（一）目的本医疗管理制度旨在加强卫生部所属医疗机构的规范化管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，促进医疗卫生事业的健康发展。（二）适用范围本制度适用于卫生部直属及下属各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等。（三）基本原则1.以人为本原则：以患者为中心，关注患者需求，提供优质、高效、安全的医疗服务。2.依法执业原则：严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业标准，依法开展医疗活动。3.质量第一原则：把医疗质量放在首位，建立健全质量管理体系，持续改进医疗质量。4.科学管理原则：运用现代管理理念和方法，提高管理效率和水平。二、医疗机构设置与审批管理（一）设置规划卫生部根据国家卫生事业发展规划和区域卫生规划，制定医疗机构设置规划，明确医疗机构的数量、布局、规模和功能。（二）审批程序1.申请设置医疗机构的单位或个人，应当向当地卫生行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。2.卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复。批准设置的，发给设置医疗机构批准书。3.申请人应当自收到设置医疗机构批准书之日起1年内，向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，领取医疗机构执业许可证。三、人员管理（一）人员资质1.医疗机构从业人员应当具备相应的专业知识和技能，取得相应的执业资格证书。2.医师应当依法取得执业医师资格证书，并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业。3.护士应当依法取得护士执业证书，并经注册后在医疗卫生机构中执业。（二）人员培训1.医疗机构应当制定人员培训计划，定期组织从业人员参加业务培训和继续教育，提高业务水平和综合素质。2.培训内容应当包括法律法规、职业道德、专业知识和技能等方面。3.医疗机构应当建立培训档案，记录从业人员的培训情况。（三）人员考核1.医疗机构应当建立人员考核制度，定期对从业人员的业务水平、工作业绩和职业道德进行考核。2.考核结果应当作为从业人员晋升、聘任、奖励和处罚的依据。3.对考核不合格的从业人员，应当进行离岗培训或调整岗位。四、医疗质量管理（一）质量管理体系1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，设立质量管理部门或配备专（兼）职质量管理人员，负责医疗质量的监督、检查和评估。2.质量管理体系应当包括质量方针、质量目标、质量计划、质量控制、质量保证和质量改进等环节。3.医疗机构应当定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行。（二）医疗质量控制1.医疗机构应当制定医疗质量控制指标，对医疗服务的各个环节进行质量控制。2.质量控制指标应当包括诊断质量指标、治疗质量指标、护理质量指标、医院感染控制指标等。3.医疗机构应当定期对质量控制指标进行统计分析，及时发现问题并采取改进措施。（三）医疗安全管理1.医疗机构应当建立医疗安全管理制度，加强医疗安全管理，防范医疗事故的发生。2.医疗安全管理制度应当包括医疗风险评估、医疗安全不良事件报告、医疗纠纷处理等内容。3.医疗机构应当定期对医疗安全管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并采取改进措施。五、医疗技术管理（一）技术准入1.医疗机构开展医疗技术应当经卫生行政部门批准，未经批准不得开展。2.医疗机构应当建立医疗技术准入管理制度，对拟开展的医疗技术进行安全性、有效性和可行性论证。3.医疗机构应当按照卫生行政部门批准的医疗技术目录开展医疗技术，不得擅自扩大医疗技术应用范围。（二）技术评估1.医疗机构应当定期对开展的医疗技术进行评估，包括技术水平、临床应用效果、医疗安全等方面。2.技术评估应当邀请相关专家进行，评估结果应当作为医疗技术持续改进的依据。3.医疗机构应当建立医疗技术评估档案，记录医疗技术评估的情况。（三）新技术、新项目管理1.医疗机构开展新技术、新项目应当按照规定进行申报和备案。2.医疗机构应当对新技术、新项目进行安全性、有效性和可行性论证，并制定相应的管理制度和操作规程。3.医疗机构应当在开展新技术、新项目前，对相关人员进行培训，确保其掌握新技术、新项目的操作技能。六、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.医疗机构应当建立健全药品管理制度，加强药品采购、储存、调配、使用等环节的管理。2.药品采购应当遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法资质的药品供应商，确保药品质量。3.药品储存应当符合药品储存条件的要求，分类存放，定期盘点，确保药品质量安全。4.药品调配应当严格按照操作规程进行，确保调配准确无误。5.医疗机构应当加强对药品不良反应的监测和报告，及时发现和处理药品不良反应事件。（二）医疗器械管理1.医疗机构应当建立健全医疗器械管理制度，加强医疗器械采购、验收、储存、使用、维护、报废等环节的管理。2.医疗器械采购应当遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法资质的医疗器械供应商，确保医疗器械质量。3.医疗器械验收应当严格按照标准进行，确保验收合格的医疗器械方可入库使用。4.医疗器械储存应当符合医疗器械储存条件的要求，分类存放，定期盘点，确保医疗器械质量安全。5.医疗器械使用应当严格按照操作规程进行，确保使用安全有效。6.医疗机构应当加强对医疗器械不良事件的监测和报告，及时发现和处理医疗器械不良事件。七、医院感染管理（一）感染管理体系1.医疗机构应当建立健全医院感染管理体系，设立医院感染管理部门或配备专（兼）职医院感染管理人员，负责医院感染的预防、控制和管理工作。2.医院感染管理体系应当包括感染管理方针、感染管理目标、感染管理计划、感染控制措施、感染监测与评估、感染应急处置等环节。3.医疗机构应当定期对医院感染管理体系进行内部审核和管理评审，确保医院感染管理体系的有效运行。（二）感染预防与控制1.医疗机构应当制定医院感染预防与控制制度，加强对医院感染的预防和控制。2.感染预防与控制制度应当包括医院感染监测、消毒隔离、无菌技术、医疗废物管理等内容。3.医疗机构应当加强对医务人员的医院感染知识培训，提高医务人员的医院感染防控意识和技能。4.医疗机构应当加强对医院环境的清洁与消毒，定期对医院环境进行监测，确保医院环境符合卫生标准。（三）感染监测与评估1.医疗机构应当建立医院感染监测制度，对医院感染病例进行监测、分析和报告。2.医院感染监测应当包括医院感染发病率、感染部位、感染病原体等方面。3.医疗机构应当定期对医院感染监测结果进行分析和评估，及时发现医院感染的危险因素，并采取相应的控制措施。八、医疗文书管理（一）文书种类医疗文书包括门诊病历、住院病历、检查检验报告、医嘱单、手术记录、护理记录等。（二）文书书写规范1.医疗文书应当按照规定的格式和内容书写，做到客观、真实、准确、完整、及时。2.医疗文书书写应当使用蓝黑墨水、碳素墨水，不得使用圆珠笔、铅笔等易褪色的书写工具。3.医疗文书书写应当字迹工整，表述准确，语句通顺，标点正确。（三）文书保管与查阅1.医疗机构应当建立医疗文书管理制度，加强对医疗文书的保管和查阅。2.医疗文书应当妥善保管，防止丢失、损坏和篡改。3.患者有权查阅、复印自己的医疗文书，医疗机构应当按照规定提供便利。九、医疗纠纷处理（一）纠纷预防1.医疗机构应当加强医疗服务管理，提高医疗服务质量，减少医疗纠纷的发生。2.医疗机构应当建立医疗纠纷预警机制，及时发现和处理潜在的医疗纠纷。3.医疗机构应当加强对医务人员的职业道德教育，提高医务人员的服务意识和沟通能力。（二）纠纷处理程序1.发生医疗纠纷后，医疗机构应当及时采取措施，积极与患者沟通，了解患者的诉求，妥善处理纠纷。2.医疗机构应当按照规定向卫生行政部门报告医疗纠纷的情况。3.医疗纠纷处理可以通过协商、调解、仲裁、