卫生院计划免疫管理制度

PAGE卫生院计划免疫管理制度一、总则（一）目的为加强卫生院计划免疫工作的管理，规范计划免疫服务行为，提高计划免疫工作质量，有效预防、控制和消除相应传染病的发生与流行，保障儿童身体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规及行业标准，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院计划免疫工作的组织实施、人员管理、疫苗管理、接种服务、冷链管理、信息管理以及监督考核等各项工作。（三）基本原则1.预防为主原则：通过有计划地开展预防接种工作，提高人群免疫水平，预防相应传染病的发生。2.科学规范原则：严格按照国家免疫规划程序、技术规范和操作规程进行计划免疫工作，确保接种安全、有效。3.知情同意原则：在实施预防接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。4.依法管理原则：严格遵守国家有关法律法规，依法开展计划免疫工作，确保各项工作合法、合规。二、组织管理（一）成立计划免疫工作领导小组1.成员组成：由卫生院院长担任组长，防保科科长担任副组长，各科室负责人、计免工作人员等为成员。2.职责：全面负责卫生院计划免疫工作的领导、组织、协调和决策。制定计划免疫工作年度计划和长远规划，并组织实施。定期召开计划免疫工作会议，研究解决工作中存在的问题。监督检查计划免疫工作的落实情况，对工作成绩突出的科室和个人进行表彰奖励，对工作不力的进行批评教育和责任追究。（二）明确各部门职责1.防保科负责制定计划免疫工作计划、方案和技术措施，并组织实施。做好疫苗的计划、采购、供应、储存、运输和使用管理工作。组织开展预防接种工作，对接种人员进行培训、考核和业务指导。负责辖区内儿童预防接种信息的收集、整理、统计和上报工作。开展计划免疫相关疾病的监测、调查和疫情处理工作。2.接种门诊按照国家免疫规划程序和技术规范，为适龄儿童提供安全、有效的预防接种服务。做好接种前的告知、询问、登记等工作，确保接种信息准确无误。严格执行疫苗接种操作规程，保证接种质量，预防接种事故的发生。做好接种后的观察、护理和异常反应的报告、处理工作。3.其他科室临床科室发现疑似预防接种异常反应病例时，应及时报告防保科，并协助做好调查和处理工作。后勤科室负责保障计划免疫工作所需的物资、设备、冷链等设施的正常运转。三、人员管理（一）人员配备1.防保科应配备足够数量的专业技术人员，负责计划免疫工作的组织、管理和技术指导。2.接种门诊应根据辖区内适龄儿童数量和接种任务，合理配备接种人员，接种人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可从事预防接种工作。（二）培训与考核1.培训定期组织计划免疫工作人员参加业务培训，培训内容包括国家免疫规划政策法规、疫苗相关知识、接种技术规范、冷链管理、信息管理、疑似预防接种异常反应监测与处理等。培训方式可采用集中培训、网络培训、现场带教等多种形式，确保培训效果。2.考核建立计划免疫工作人员考核制度，定期对工作人员的业务水平、工作能力、工作质量等进行考核。考核内容包括理论知识考核、实际操作考核、工作业绩考核等。对考核合格的人员予以继续聘用，对考核不合格的人员进行补考或调整工作岗位。（三）人员资质与职责1.计划免疫工作人员应具备相应的专业知识和技能，严格遵守职业道德规范，认真履行岗位职责。2.接种人员在接种前应告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。接种时应严格执行无菌操作技术规范，确保接种安全。接种后应告知受种者或者其监护人在留观室观察30分钟，无异常方可离开。3.从事疫苗管理、冷链管理、信息管理等工作的人员应严格按照相关操作规程进行操作，确保工作质量。四、疫苗管理（一）疫苗的计划与采购1.防保科应根据辖区内适龄儿童数量、疫苗接种率、疫苗损耗系数等因素，合理制定疫苗需求计划，并报上级疾病预防控制机构审核。2.疫苗采购应严格按照国家有关规定，从具有疫苗经营资质的企业采购疫苗，不得从其他渠道采购疫苗。采购的疫苗应具有合法的批准文号和质量检验合格证明。3.与疫苗供应企业签订采购合同，明确疫苗品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、违约责任等内容。（二）疫苗的储存与运输1.设立专门的疫苗储存库，储存库应符合疫苗储存要求，具备冷藏、冷冻设施设备，并定期进行检查、维护和校准，确保设施设备正常运转。2.疫苗应按照品种、规格、批号分类码放，疫苗与冷库库壁、地面及制冷设备之间应留有一定的空间，疫苗不得直接接触冷库库壁、地面及制冷设备。3.建立疫苗出入库登记制度，详细记录疫苗的名称、规格、批号、数量、来源、去向、出入库时间等信息。4.疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的冷藏车或配备冷藏设备的车辆，并在规定的温度下运输。运输过程中应做好温度监测记录，确保疫苗质量安全。（三）疫苗的使用与报废1.接种门诊应按照国家免疫规划程序和疫苗使用说明书的要求，正确使用疫苗。疫苗应在有效期内使用，严禁使用过期、变质、失效的疫苗。2.建立疫苗使用登记制度，详细记录疫苗的使用日期、品种、规格、批号、数量、受种者姓名、家长姓名、接种部位、接种途径等信息。3.对过期、变质、失效的疫苗以及在储存、运输过程中破损、污染的疫苗，应及时进行报废处理。报废疫苗应填写报废登记表，经单位负责人批准后，在当地卫生行政部门和药品监督管理部门的监督下销毁，并做好销毁记录。五、接种服务（一）接种对象与程序1.按照国家免疫规划程序，为辖区内适龄儿童提供免费的预防接种服务。接种对象为辖区内居住满3个月的06岁儿童。2.严格按照国家免疫规划程序规定的疫苗接种月（年）龄、接种剂次、接种间隔等要求进行接种，确保接种程序的规范性和准确性。（二）接种前准备1.接种门诊应根据接种计划，合理安排接种时间，提前做好接种前的准备工作。2.接种人员应穿戴工作衣帽，佩戴口罩，洗手并消毒。3.检查接种场所的环境、设施设备是否符合要求，接种用品、急救药品等是否齐全、有效。4.核对受种者姓名、年龄、性别、接种疫苗品种、接种剂次、接种时间等信息，确认无误后进行接种。（三）接种操作1.接种人员应严格按照无菌操作技术规范进行接种，接种部位要准确，剂量要准确，接种途径要正确。2.接种后应及时在接种证上加盖接种单位印章，并填写接种日期、接种疫苗品种、接种剂次等信息。3.将剩余疫苗妥善保存，做好疫苗使用记录。（四）接种后观察与处理1.接种后应告知受种者或者其监护人在留观室观察30分钟，无异常方可离开。2.对接种后出现的一般反应，如局部红肿、疼痛、低热等，应向受种者或者其监护人做好解释工作，并给予适当的处理。3.对接种后出现的疑似预防接种异常反应，应按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求，及时进行报告、调查和处理。六、冷链管理（一）冷链设备的配备与管理1.根据计划免疫工作需要，配备足够数量的冷链设备，如冷藏箱、冷藏包、冰排、冷库等，并定期进行检查、维护和校准，确保冷链设备正常运转。2.建立冷链设备档案，记录冷链设备名称、型号、规格、购置时间、使用情况、维护保养情况等信息。3.冷链设备应专人管理，定期进行清洁、消毒和检查，发现问题及时维修或更换。（二）冷链温度监测1.建立冷链温度监测制度，对冷库、冷藏车、冷藏箱、冷藏包等冷链设备的温度进行实时监测。2.温度监测应使用经计量部门校准的温度计或温度记录仪，每天至少记录2次温度，记录时间间隔不少于6小时。3.发现冷链设备温度异常时，应及时采取措施进行处理，并记录处理情况。（三）冷链设备的维护与维修1.制定冷链设备维护保养计划，定期对冷链设备进行维护保养，确保设备性能良好。2.冷链设备出现故障时，应及时维修，维修后应进行调试和验收，确保设备正常运行。3.对无法修复的冷链设备，应及时更新，确保计划免疫工作的正常开展。七、信息管理（一）预防接种信息系统建设1.建立健全预防接种信息系统，实现辖区内儿童预防接种信息的实时录入、查询、统计、分析和上报等功能。2.配备必要的计算机设备和网络设施，确保预防接种信息系统的正常运行。3.对预防接种信息系统操作人员进行培训，使其熟练掌握系统的操作技能。（二）接种信息的录入与管理1.接种人员应在每次接种后及时将受种者的接种信息录入预防接种信息系统，确保信息准确、完整。2.定期对预防接种信息系统中的数据进行备份，防止数据丢失。3.对预防接种信息系统中的数据进行定期清理和维护，确保数据的准确性和时效性。（三）信息报告与统计1.按照国家有关规定，定期向上级疾病预防控制机构报告辖区内儿童预防接种情况、疫苗使用情况以及疑似预防接种异常反应等信息。2.做好预防接种信息的统计工作，定期对辖区内儿童预防接种率、疫苗接种情况、疑似预防接种异常反应等数据进行统计分析，为计划免疫工作决策提供依据。八、监督考核（一）内部监督1.成立计划免疫工作监督小组，定期对计划免疫工作的各个环节进行监督检查，发现问题及时督促整改。2.建立计划免疫工作自查制度，接种门诊每月至少进行一次自查，防保科每季度至少进行一次全面自查，对自查中发现的问题及时进行整改。（二）外部考核1.接受上级卫生行政部门和疾病预防控制机构的考核，考核内容包括计划免疫工作组织管理、人员资质、疫苗管理、接