卫生所药品管理制度

PAGE卫生所药品管理制度一、总则1.目的为加强本卫生所药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生所药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生所应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，每月制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核，报卫生所负责人批准后执行。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容，确保采购的准确性和及时性。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保所采购药品的质量符合标准要求。3.采购流程采购人员应按照批准的采购计划，通过合法渠道进行药品采购。优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商。采购药品时，应向供应商索取发票、随货同行单等相关票据，并确保票据内容与采购药品一致。采购人员应及时跟踪采购药品的到货情况，确保药品按时、按量、按质到货。三、药品验收管理1.验收人员卫生所应配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员负责药品验收工作。验收人员应具备相应的资质和能力。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规要求，对采购的药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。验收药品时，应检查药品的内外包装是否完好，标签内容是否清晰、准确，说明书是否齐全，药品的剂型、规格、数量是否与采购清单一致，药品的质量是否符合标准要求。3.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产企业、供货单位、到货日期、验收结论等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、药品储存管理1.储存设施卫生所应设置与所经营药品相适应的储存仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。仓库应划分不同的功能区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库（柜）等，确保药品按照规定的储存条件存放。2.分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，遵循药品储存的相关规定。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放，并有明显的标识。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、物、卡相符。对库存药品进行动态管理，及时清理过期、变质、失效及滞销药品，防止药品积压。库存药品应按照先进先出、近期先出的原则进行发放。五、药品养护管理1.养护人员卫生所应配备专职或兼职的药品养护人员，负责药品的养护工作。养护人员应具备一定的药学知识和养护技能。2.养护计划养护人员应根据药品的储存条件、库存数量、质量状况等制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护计划应包括养护时间、养护品种、养护方法、养护记录等内容。3.养护措施定期对仓库的温湿度进行监测和调控，确保仓库温湿度符合药品储存要求。对药品进行外观检查，查看药品是否有变色、变形、异味、受潮、发霉、虫蛀等现象，及时发现并处理质量问题。对近效期药品进行重点养护，做好近效期药品的标识和催销工作。4.养护记录养护人员应详细记录药品养护情况，包括养护时间、养护品种、养护方法、发现的问题及处理措施等内容。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、药品调配管理1.调配人员卫生所应配备经过专业培训、取得相应资格证书的药学专业技术人员负责药品调配工作。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配质量。2.调配流程调配人员应认真审核处方，包括处方的合法性、患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等内容。对不符合规定的处方，应拒绝调配。按照处方要求，准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经核对人员核对无误后，发给患者，并向患者交代用法用量、注意事项等。3.调配记录调配人员应做好药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签名等。调配记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。七、药品使用管理1.用药指导卫生所医师应根据患者病情，合理开具处方，指导患者正确用药。药师应向患者提供用药咨询服务，解答患者关于药品使用的疑问。向患者交代药品的用法用量、用药时间、用药注意事项等，确保患者正确使用药品。2.药品不良反应监测卫生所应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应报告和监测工作。医护人员在临床用药过程中，应密切观察患者用药反应，如发现可疑药品不良反应，应及时报告，并做好记录。对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，采取有效的措施，减少药品不良反应的发生。3.特殊药品管理卫生所应按照国家有关规定，加强对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理。特殊药品应实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的管理办法，确保特殊药品的安全使用。八、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行检查和监控。在药品货位上设置效期标识，对近效期药品进行重点管理。2.效期处理对临近效期的药品，应及时通知临床科室优先使用。对超过有效期的药品，应及时清理，按照规定进行销毁处理，并做好记录。九、药品盘点管理1.盘点计划卫生所应定期组织药品盘点工作，制定盘点计划，明确盘点时间、范围、人员等内容。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划，对库存药品进行逐一清点，确保账、物、卡相符。盘点过程中，如发现账实不符的情况，应及时查明原因，并进行调整。3.盘点报告盘点结束后，应编制盘点报告，报告内容包括盘点时间、范围、实际库存数量、账存数量、差异数量及原因分析等。盘点报告应报卫生所负责人审核。十、药品退货管理1.退货原因因药品质量问题、滞销、近效期等原因需要退货的，应按照规定办理退货手续。退货药品应确保包装完好、质量合格。2.退货流程由采购人员与供应商协商退货事宜，填写退货申请单，注明退货药品的名称、规格、剂型、数量、批号、退货原因等内容。退货申请单经卫生所负责人批准后，采购人员将退货药品发运给供应商，并索取退货凭证。财务人员根据退货凭证办理货款结算手续。十一、药品报废管理1.报废原因药品因过期、变质、失效、破损等原因不能继续使用的，应按照规定进行报废处理。2.报废流程由使用科室或仓库管理人员填写药品报废申请