卫生社区药房制度

PAGE卫生社区药房制度一、总则1.目的为加强卫生社区药房管理，规范药房服务行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本社区药房全体工作人员及药房所涉及的各项工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得相关岗位资格证书。药师应具备药学专业学历，并经注册取得《执业药师资格证书》。2.培训与考核定期组织工作人员参加专业培训，包括药品知识、法律法规、服务规范等方面。建立人员考核机制，对工作人员的业务能力、工作表现等进行考核，考核结果与绩效挂钩。3.岗位职责明确各岗位工作人员的职责，如药师负责处方审核、调配、发药及用药指导；收银员负责药品收款；药品采购员负责药品采购等。各岗位人员应严格履行职责，确保药房工作的正常运转。三、药品采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行审核和评估，建立供应商档案。优先选择质量可靠、信誉良好的供应商。2.采购计划根据药房的药品销售情况、库存状况及临床需求，制定合理的药品采购计划。采购计划应经相关负责人审核批准。3.采购流程采购人员按照采购计划向供应商发出采购订单，确保采购药品的品种、规格、数量准确无误。对采购的药品进行验收，包括药品的外观、包装、数量、质量等方面，验收合格后方可入库。四、药品验收管理1.验收人员验收工作应由经过专业培训、具备验收技能的人员负责。2.验收标准依据药品质量标准及相关法律法规，对采购的药品进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定，核实药品的数量、规格、剂型等是否与采购订单一致。对验收合格的药品，填写验收记录，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、验收结论等信息。3.验收不合格处理对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。对不合格药品进行记录和标识，单独存放，防止与合格药品混淆。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性，设置相应的储存条件，如常温库（温度0℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度2℃～10℃）等。对有特殊储存要求的药品，应严格按照规定条件储存。2.分区分类存放将药品按照剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，便于管理和查找。药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.库存管理建立库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、物相符。对库存药品进行质量检查，发现有质量问题的药品，应及时处理。根据药品的有效期，实行近效期药品预警制度，对近效期药品进行标识和催销。六、药品调配管理1.处方审核药师收到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性和用药合理性。审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科别及诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌、药物相互作用等。对存在用药不适宜或超常处方等问题的处方，药师应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调配。2.调配操作调配人员应按照处方要求，准确调配药品，确保药品的品种、规格、数量准确无误。调配过程中应注意药品的质量，避免污染、破损等情况发生。调配完成后，应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交予复核人员。3.复核与发药复核人员应对调配好的药品进行再次核对，包括药品的名称、规格、数量、用法用量、剂型等是否与处方一致，药品的质量是否合格等。核对无误后，复核人员在处方上签名或盖章，并将药品发放给患者。向患者交代药品的用法用量及注意事项，进行必要的用药指导。七、药品销售管理1.销售流程患者到药房购药时，收银员应首先核对患者身份信息，确认无误后进行收款操作。收款完成后，将收款凭证交予调配人员，调配人员按照销售流程进行药品调配、复核和发药。2.销售记录建立药品销售记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、销售日期、购买者姓名、地址、联系方式等信息。销售记录应保存完整，便于查询和追溯。3.特殊药品销售严格按照国家有关规定销售麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品。对特殊药品的销售实行双人核对制度，确保销售数量、流向等准确无误。八、药品不良反应报告与监测管理1.不良反应报告制度药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现可疑药品不良反应时，应及时报告。按照规定填写药品不良反应报告表，详细记录不良反应的发生时间、地点、症状、药品名称、剂型、规格及批号等信息。2.监测与分析定期对收集到的药品不良反应报告进行汇总、分析，评估药品不良反应的发生率、严重程度等情况。对监测中发现的严重药品不良反应或群体不良反应事件，应及时采取措施，向上级主管部门报告，并配合相关部门进行调查处理。九、设施设备管理1.设施设备配备根据药房工作需要，配备必要的设施设备，如药品储存设备、调配设备、冷藏设备、监测设备、计算机系统等。设施设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。2.设备管理建立设备档案，记录设备的名称、型号、规格、购置时间、维修记录等信息。制定设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程使用设备。定期对设备进行检查和维护，及时发现和排除设备故障，确保设备的性能和安全性。十、环境卫生与清洁消毒管理1.环境卫生要求保持药房环境整洁、卫生，地面、墙面、天花板等应定期清洁，无积尘、无污渍。药房内不得堆放杂物，保持通道畅通。2.清洁消毒制度制定清洁消毒操作规程，定期对药房进行清洁消毒。对调配台、药架、储存设备等设施设备进行定期消毒，防止交叉污染。对清洁消毒情况进行记录，包括清洁消毒时间、地点、人员、消毒方法及消毒剂名称等信息。十一、文件与记录管理1.文件管理建立文件管理制度，对与药房管理相关的文件进行分类、编号、归档和保管。文件包括法律法规、规章制度、操作规程、技术标准、文件记录等。定期对文件进行评审和修订，确保文件的有效性和适用性。2.记录管理建立各类记录，如药品采购记录、验收记录、储存记录、调配记录、销售记