卫生健康综合监管制度

PAGE卫生健康综合监管制度一、总则（一）目的为加强卫生健康领域监管，规范监管行为，提高监管效能，保障公众健康权益，促进卫生健康事业持续健康发展，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内医疗卫生机构、公共卫生机构、医疗卫生从业人员以及与卫生健康相关的产品、服务等的监管活动。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和行业标准开展监管工作，确保监管行为合法合规。2.科学监管原则：运用科学方法和技术手段，提高监管的科学性、准确性和有效性。3.协同监管原则：加强内部各部门之间以及与其他相关部门的协同配合，形成监管合力。4.社会共治原则：鼓励公众参与卫生健康监管，发挥行业组织、媒体等社会力量的监督作用。二、监管职责分工（一）卫生健康行政部门负责制定卫生健康综合监管政策、规划和标准，组织实施各类卫生健康监管工作，查处违法行为，协调解决监管中的重大问题。（二）卫生监督机构具体承担卫生健康监督执法任务，依法对医疗卫生机构、公共卫生机构等进行日常监督检查，查处违法行为，受理举报投诉等。（三）疾病预防控制机构负责对传染病、慢性病、地方病等疾病的预防控制工作进行技术指导和质量控制，开展相关监测和评估，为监管决策提供技术支持。（四）其他相关部门按照职责分工，配合卫生健康行政部门做好卫生健康相关领域的监管工作。如市场监管部门负责对涉医药品、医疗器械等产品质量的监管；公安部门负责打击涉医违法犯罪行为等。三、医疗卫生机构监管（一）准入监管1.医疗机构设置审批：严格按照医疗机构设置规划和审批标准，对新设置医疗机构进行审核，确保其符合基本条件和要求。2.执业登记注册：对申请执业登记注册的医疗机构，审查其人员、设备、房屋等条件，发放《医疗机构执业许可证》。（二）执业行为监管1.诊疗规范执行情况：监督检查医疗机构及其医务人员是否严格执行诊疗规范、临床技术操作规范和医疗质量控制指标，规范医疗服务行为。2.医疗安全管理：检查医疗机构医疗安全制度落实情况，包括医疗风险防范、医疗纠纷处理、医疗事故报告与处理等，保障医疗安全。3.医疗收费管理：核查医疗机构收费项目和标准是否符合规定，有无乱收费、分解收费等行为，维护患者合法权益。（三）医疗质量监管1.医疗质量管理组织建设：督促医疗机构建立健全医疗质量管理组织，明确职责，定期开展医疗质量检查、评估和持续改进活动。2.医疗质量指标监测：对医疗机构的关键医疗质量指标进行监测，如治愈率、好转率、住院患者抗菌药物使用率等，及时发现问题并督促整改。（四）医疗广告监管1.广告审查：审查医疗机构发布的医疗广告内容，确保其真实、合法、科学，不得含有虚假、夸大宣传等违法内容。2.违法广告查处：对违法发布医疗广告的医疗机构依法进行查处，维护医疗广告市场秩序。四、公共卫生机构监管（一）疾病预防控制机构监管1.疾病防控工作落实情况：检查疾病预防控制机构传染病、慢性病、地方病等防控措施的执行情况，疫苗接种、监测预警、疫情处置等工作是否到位。2.实验室检测工作：监督疾病预防控制机构实验室检测资质、检测方法、检测结果准确性等，确保实验室检测工作规范开展。（二）妇幼保健机构监管1.妇幼保健服务提供：检查妇幼保健机构孕产期保健、儿童保健、妇女常见病防治等服务的质量和水平，保障妇女儿童健康权益。2.母婴安全管理：督促妇幼保健机构落实母婴安全五项制度，加强孕产妇和新生儿危急重症救治管理，降低孕产妇和婴儿死亡率。（三）卫生监督机构监管1.执法工作规范：监督卫生监督机构执法程序是否合法，执法文书制作是否规范，执法行为是否公正、文明。2.执法能力建设：检查卫生监督机构人员培训、装备配备等情况，提高执法队伍整体素质和执法能力。五、医疗卫生从业人员监管（一）资格准入监管严格审查医疗卫生从业人员的资格证书，确保其具备相应的专业知识和技能，依法取得执业资格后方可从事相关工作。（二）执业行为监管1.职业道德规范执行：监督医疗卫生从业人员遵守职业道德规范，不得收受红包、回扣，不得违规开展医疗服务等。2.继续教育与培训：督促医疗卫生机构落实从业人员继续教育和培训制度，提高其业务水平和综合素质。（三）违法违规行为查处对医疗卫生从业人员的违法违规行为，依法进行严肃查处，包括吊销执业证书、警告、罚款等，并记入个人诚信档案。六、卫生健康相关产品监管（一）涉医产品质量监管1.药品、医疗器械监管：加强对涉医药品、医疗器械的采购、储存、使用等环节的监管，检查产品质量、资质证明等，确保其安全有效。2.消毒产品监管：监督消毒产品生产企业和经营单位的生产经营活动，检查消毒产品的卫生质量、标签说明书等，防止不合格产品流入市场。（二）饮用水卫生监管1.集中式供水单位监管：检查集中式供水单位的卫生管理、水质净化消毒、水质检测等情况，确保供水水质符合国家卫生标准。2.二次供水监管：对二次供水设施的卫生状况进行监督检查，包括设施清洗消毒、水质检测等，保障居民用水安全。（三）公共场所卫生监管1.住宿场所卫生监管：检查住宿场所的卫生许可证、从业人员健康证、公共用品用具清洗消毒等情况，营造卫生、舒适的住宿环境。2.美容美发场所卫生监管：监督美容美发场所的环境卫生、设施设备卫生、用品用具卫生等，防止疾病传播。七、监管措施与手段（一）日常监督检查定期对监管对象进行日常监督检查，制定详细的检查计划和检查表，涵盖各项监管内容，确保检查全面、深入。（二）专项监督检查针对重点领域、重点问题开展专项监督检查，如医疗废物专项检查、饮用水卫生专项整治等，集中力量解决突出问题。（三）抽检监测对卫生健康相关产品、环境等进行抽检监测，通过实验室检测等手段获取科学数据，为监管决策提供依据。（四）信息化监管利用信息化技术建立卫生健康监管信息平台，实现监管对象信息、监管数据、执法记录等的实时采集、传输和共享，提高监管效率和精准度。（五）投诉举报处理畅通投诉举报渠道，及时受理和处理公众对卫生健康领域违法违规行为的投诉举报，做到有诉必查、有查必果，并及时反馈处理结果。八、监管信息公开（一）公开内容1.监管政策法规：及时公开卫生健康综合监管相关的法律法规、政策文件等，方便监管对象和公众查阅。2.监管信息：定期公布医疗卫生机构、公共卫生机构等的监管情况，包括许可信息、检查结果、违法违规行为及处理情况等。3.抽检监测结果：向社会公开卫生健康相关产品、环境等的抽检监测结果，保障公众知情权。（二）公开方式通过卫生健康行政部门官方网站、政务新媒体、新闻发布会等多种渠道进行信息公开，确保信息公开的及时性、准确性和全面性。九、法律责任（一）对监管对象的处罚1.对违反卫生健康法律法规和本制度的医疗卫生机构、公共卫生机构、医疗卫生从业人员以及卫生健康相关产品生产经营单位等，依法给予警告、罚款、吊销许可证等行政处罚。2.对构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）对监管部门及人员的责任追究1.监管